Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar
Transkript
Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar
Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Page AirSense™ 10 | AirCurve™ 10 1- 3 S9™ Series 4- 6 Stellar™ 7- 9 S8™ & S8 Series II | VPAP™ Series III 10 - 12 AirSense™ 10 | AirCurve™ 10 Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: • AirSense™ 10 • AirCurve™ 10 Kılavuz ve imalatçının bildirimi – elektromanyetik emisyonlar Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam – kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Sınıf B Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur. Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 Sınıf A Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 Uyumlu UYARI •• Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. •• Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir. AirSense™ 10 | AirCurve™ 10 1 Kılavuz ve imalatçı beyanı – elektromanyetik korunma Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Korunma testi IEC60601-1-2 test seviyesi Uyumluluk derecesi Elektromanyetik ortam – kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kV temas ±8 kV hava ±8 kV temas ±15 kV hava Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektrikli hızlı geçici rejim/ patlama IEC 61000-4-4 enerji besleme hatları için ±2 kV giriş/çıkış hatları için ±1 kV ±2 kV giriş/çıkış hatları için ±1 kV Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Akım IEC 61000-4-5 ±1 kV diferansiyel mod ±2 kV genel mod ±1 kV diferansiyel mod ±2 kV genel mod Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 <%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş) 0,5 devir için 100V %40 Ut (Ut’de %60 düşüş) 5 devir için 240V Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. %70 Ut (Ut’de %30 düşüş) 25 devir için <%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş) 5 saniye için Güç frekansı (50/60Hz) manyetik alan IEC 61000-4-8 3 A/m 30 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz ila 80 MHz 3 Vrms 150 kHz ila 80 MHz Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere cihazın, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 Vrms 80 MHz ila 2,5 GHz 10 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz Tavsiye edilen ayrım mesafesi d = 0,35 √P d = 0,35 √P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,70 √P 800 MHz ila 2,5 GHz P, verici imalatçısına göre vericinin watt olarak ölçülmüş olan maksimum çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır.b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: a Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin saha kuvvetleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik saha tetkiki yapılmalıdır. Cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen saha kuvvetinin, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde cihazın normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir. Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, cihazın yeniden ayarlanması veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir . b 150 kHz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, saha kuvvetleri 3 V/m’den düşük olmalıdır. Notlar: • Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır. • 80 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. • Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. AirSense™ 10 | AirCurve™ 10 2 Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi Bu cihazlar yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) Vericinin nominal maksimum çıkış gücü (W) 150 kHz ila 80 MHz 80 MHz ila 800 MHz 800 MHz ila 2,5 GHz d = 0.35 √P d = 0.35 √P d = 0,7 √P 0.01 0.035 0.035 0.070 0.1 0.11 0.11 0.22 1 0.35 0.35 0.70 10 1.1 1.1 2.2 100 3.5 3.5 7.0 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. Notlar: • 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir. • Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. AirSense™ 10 | AirCurve™ 10 3 S9™ Series Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: • S9™ Series (H5i™ ve ClimateLine ile veya olmaksızın). Kılavuz ve imalatçının bildirimi – elektromanyetik emisyonlar Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam – kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Sınıf B Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur. Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Sınıf A Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Uyumlu UYARI •• Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. •• Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir. S9™ Series 4 Kılavuz ve imalatçı beyanı – elektromanyetik korunma Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Korunma testi IEC60601-1-2 test seviyesi Uyumluluk derecesi Elektromanyetik ortam – kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kV temas ±8 kV hava ±6 kV temas ±8 kV hava Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektrikli hızlı geçici rejim/ patlama IEC 61000-4-4 enerji besleme hatları için ±2 kV giriş/çıkış hatları için ±1 kV ±2 kV Geçersiz Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Akım IEC 61000-4-5 ±1 kV diferansiyel mod ±2 kV genel mod ±1 kV diferansiyel mod ±2 kV genel mod Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 <%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş) 0,5 devir için <12V (240 V’de >%95 düşüş) 0,5 devir için %40 Ut (Ut’de %60 düşüş) 5 devir için 96V (240 V’de %60 düşüş) 5 devir için %70 Ut (Ut’de %30 düşüş) 25 devir için 168V (240 V’de %30 düşüş) 25 devir için Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. <%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş) 5 saniye için <12V (240 V’de >%95 düşüş) 5 saniye için Güç frekansı (50/60Hz) manyetik alan IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz ila 80 MHz 3 Vrms 150 kHz ila 80 MHz Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere cihazın, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz 10 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz Tavsiye edilen ayrım mesafesi d = 1,17 √P d = 0,35 √P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,70 √P 800 MHz ila 2,5 GHz P, verici imalatçısına göre vericinin watt olarak ölçülmüş olan maksimum çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır.b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: a Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin saha kuvvetleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik saha tetkiki yapılmalıdır. Cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen saha kuvvetinin, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde cihazın normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir. Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, cihazın yeniden ayarlanması veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir . b 150 kHz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, saha kuvvetleri 3 V/m’den düşük olmalıdır. Notlar: • Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır. • 80 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. • Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. S9™ Series 5 Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi Bu cihazlar yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) Vericinin nominal maksimum çıkış gücü (W) 150 kHz ila 80 MHz d = 1,17 √P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,35 √P 800 MHz ila 2,5 GHz d = 0,7 √P 0,01 0,12 0,04 0,070 0,1 0,37 0,11 0,22 1 1,2 0,35 0,70 10 3,7 1,1 2,2 100 12 3,5 7,0 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. Notlar: • 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir. • Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. S9™ Series 6 Stellar™ Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: • StellarTM Kılavuz ve imalatçı beyanı - elektromanyetik emisyonlar Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik çevrede kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam - kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları çok düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 Sınıf A Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 Uyumlu Cihaz, ev tipi binalar ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan tesisler dahil olmak üzere her türlü tesiste kullanıma uygundur. Elektrikli Tıbbi Cihazlar için EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. UYARILAR: •• Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. •• Bu el kitabında belirtilenler dışında aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması önerilmez. Bunlar emisyonların artmasına veya cihazın bağışıklığının azalmasına neden olabilir. Stellar™ 7 Kılavuz ve imalatçı beyanı - elektromanyetik bağışıklık Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik çevrede kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır. Bağışıklık testi IEC60601-1-2 test seviyesi Uyumluluk derecesi Elektromanyetik ortam - kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kV temas ±8 kV hava ±6 kV temas ±8 kV hava Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektriksel hızlı geçici/patlama IEC 61000-4-4 enerji besleme hatları için ±2 kV giriş/çıkış hatları için ±1 kV Kabarma IEC 61000-4-5 ±1 kV diferansiyel mod ±2 kV genel mod ±1 kV diferansiyel mod ±2 kV genel mod Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 <%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş) 0,5 döngü için %40 Ut (Ut’de %60 düşüş) 5 döngü için %70 Ut (Ut’de %30 düşüş) 25 döngü için <%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş) 5 saniye için <12 V (240 V’de >%95 düşüş) 0,5 döngü için 96 V (240 V’de %60 düşüş) 5 döngü için 168 V (240 V’de %30 düşüş) 25 döngü için <12 V (240 V’de >%95 düşüş) 5 saniye için Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. Güç frekansı (50/60 Hz) manyetik alanı IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz ila 80 MHz 3 Vrms Saçılan RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz - 2,5 GHz 3 V/m ±2 kV ±1 kV Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere cihazın hiçbir kısmına, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. Tavsiye edilen ayrım mesafesi: d = 1,17 √P d = 1,17 √P 80 MHz ila 800 MHz d = 2,33 √P 800 MHz ila 2,5 GHz burada P, verici imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri,a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır.b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: Notlar: • Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır. • 80 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. • Bu kılavuz ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir. Stellar™ 8 Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi Bu cihaz yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) Vericinin anma maksimum çıkış gücü (W) 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2,5 GHz d = 1,17 √P d = 1,17 √P d = 2,33 √P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,70 3,70 7,37 100 11,70 11,70 23,30 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. Notlar: • 80 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir. • Bu kılavuz ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir Stellar™ 9 S8™ & S8 Series II | VPAP™ Series III Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: • S8™ & S8 Series II • VPAP™ Series III. Kılavuz ve imalatçının bildirimi – elektromanyetik emisyonlar Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam – kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 seri adaptör ile USB adaptör ile Sınıf B Sınıf B* Sınıf B Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 Sınıf A Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 Uyumlu Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur. * Cihaza seri adaptör aracılığı ile bir bilgisayarın bağlı olduğu ve sistemin Sınıf A uyumlu olduğu durumlar dışında, tüm sistem konfigürasyonları için Sınıf B. (Yalnız S8 Series II) Oksimetreli bir ResLink’in, DC-12 adaptörden güç alan bir S8 Series II cihazına bağlı olduğu ve sistemin Sınıf A ile uyumlu olduğu durumlar dışında, tüm sistem konfigürasyonları için Sınıf B. Sınıf A, ev dışındaki ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler haricindeki diğer tüm sistemler için uygundur. UYARI •• Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. •• Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir. S8™ & S8 Series II | VPAP™ Series III 10 Kılavuz ve imalatçı beyanı – elektromanyetik korunma Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Immunity test IEC60601-1-2 test level Compliance level Electromagnetic environment—guidance Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kV temas ±8 kV hava ±6 kV temas ±8 kV hava Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektrikli hızlı geçici rejim/ patlama IEC 61000-4-4 enerji besleme hatları için ±2 kV giriş/çıkış hatları için ±1 kV ±2 kV Geçersiz Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Akım IEC 61000-4-5 ±1 kV diferansiyel mod ±2 kV genel mod ±1 kV diferansiyel mod ±2 kV genel mod Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. <%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş) 0,5 devir için <12V (240 V’de >%95 düşüş) 0,5 devir için %40 Ut (Ut’de %60 düşüş) 5 devir için 96V (240 V’de %60 düşüş) 5 devir için %70 Ut (Ut’de %30 düşüş) 25 devir için 168V (240 V’de %30 düşüş) 25 devir için <%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş) 5 saniye için <12V (240 V’de >%95 düşüş) 5 saniye için Güç frekansı (50/60Hz) manyetik alan IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz ila 80 MHz 10 Vrms 150 kHz ila 80 MHz Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere cihazın, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. Yayılan RF IEC 61000-4-3 10 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz 10 V/m Tavsiye edilen ayrım mesafesi Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan kalitede olmalıdır. Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. d = 1,17 √P d = 0,35 √P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,70 √P 800 MHz ila 2,5 GHz P, verici imalatçısına göre vericinin watt olarak ölçülmüş olan maksimum çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır.b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: a Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin saha kuvvetleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik saha tetkiki yapılmalıdır. Cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen saha kuvvetinin, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde cihazın normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir. Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, cihazın yeniden ayarlanması veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir . b 150 kHz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, saha kuvvetleri 10 V/m’den düşük olmalıdır. Notlar: • Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır. • 80 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. • Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. S8™ & S8 Series II | VPAP™ Series III 11 Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi Bu cihazlar yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) Vericinin nominal maksimum çıkış gücü (W) 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800MHz to 2.5 GHz d = 1.17 √P d = 0.35 √P d = 0.7 √P 0.01 0.17 0.04 0.07 0.1 0.37 0.11 0.22 1 1.17 0.35 0.7 10 3.69 1.11 2.21 100 11.70 3.50 7.0 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. Notlar: • 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir. • Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. DISTRIBÜTÖR Stellar ResMed Germany Inc. Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried Germany ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 ABD ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Avustralya Tüm diğerleri ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 ABD ResMed (UK) (Ltd adına) 96 Jubilee Avenue, Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RW İngiltere Bella Vista NSW 2153 Avustralya Tüm dünyadaki diğer merkezler için www.resmed.com sitesine bakın. AirSense, AirCurve, ClimateLine, H5i, S9, S8, Stellar ve VPAP, ResMed Ltd'nin ticari markalarıdır ve ClimateLine, S9, Stellar ve VPAP, ABD Patent ve Ticari Marka Ofisi tarafından tescil edilmiştir. © 2014 ResMed Ltd. 1018018/2 2014-11 ResMed.com