Kullanim Kilavuzu
Transkript
Kullanim Kilavuzu
Kullanım Kılavuzu Üretici: Bioness Neuromodulation Ltd. Bir Bioness Inc Şirketi 19 Ha’Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra’Anana 43654, İsrail Şirket Merkez Ofisi Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 ABD Telefon: 800.211.9136 E-posta: info@bioness.com Web sitesi: www.bioness.com Avrupa Yetkili Temsilcisi NESS Europe B.V. Stationsweg 41 3331 LR Zwijndrecht, Hollanda Telefon: +31.78.625.6088 E-posta: international@nl.bioness.com Web sitesi: www.bioness.com NESS®, NESS H200®, NESS H200® Kablosuz, Bioness, Bioness Logosu® ve LiveOn®, Amerika Birleşik Devletleri ve diğer ülkelerde, Bioness Inc firmasının ticari markalarıdır | www.bioness.com Reçetesiz Satılmaz (Yalnızca ABD) ©2011 Bioness Inc. 612-00525-001 Rev. A Kullanım Kılavuzu Reçetesiz Satılmaz (Yalnızca ABD) I Kullanım Kılavuzu Telif Hakkı © 2011, Bioness Inc Tüm Hakları Saklıdır Bu yayının hiçbir bölümü, Bioness Inc'in önceden yazılı izni olmaksızın hiçbir biçimde veya hiçbir üçüncü şahıs tarafından çoğaltılamaz, aktarılamaz, kopyası çıkarılamaz, bir bilgi erişim sisteminde depolanamaz veya herhangi bir dile ya da bilgisayar diline çevrilemez. Ticari Markalar NESS®, NESS H200®, NESS H200® Kablosuz, Bioness, Bioness Logosu® ve LiveOn®, Amerika Birleşik Devletleri ve diğer ülkelerde, Bioness Inc firmasının ticari markalarıdır. | www.bioness.com | Reçetesiz Satılmaz (Yalnızca ABD). Onay Bekleyen Patentler Bu cihazın özellikleri, birçok patentin ve patent başvurusunun kapsamındadır. Sorumluluk Reddi Bioness Inc ve bağlı kuruluşları, Bioness Inc ürünlerinin yetkisiz kullanımı veya onarımı sonucunda bir kişinin doğrudan veya dolaylı olarak yaralanmasından veya zarar görmesinden sorumlu değildir. Bioness Inc, yetkisiz personel tarafından kullanım ve/veya onarım sonucunda ürünlerinin doğrudan veya dolaylı olarak herhangi bir şekilde zarar görmesinden sorumlu değildir. Çevre Politikası NESS H200 Kablosuz Sisteminin herhangi bir parçasını değiştiren servis personelinin atılacak parçaları uygun şekilde atması önerilir; mümkün olan durumlarda parçalar geri dönüştürülmelidir. Bu önerilen prosedürler hakkında daha ayrıntılı bilgi için lütfen Bioness Inc'e başvurun. Bioness Inc mümkün olan en iyi üretim prosedürlerini ve servis süreçlerini sürekli araştırmayı ve uygulamayı taahhüt etmektedir. Üretici: Bioness Neuromodulation Ltd. Bir Bioness Inc Şirketi 19 Ha’Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra’Anana 43654, İsrail Uyumluluk Onayı II Kullanım Kılavuzu Şirket Merkez Ofisi Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 ABD Telefon: 800-211-9136 E-posta: info@bioness.com Web sitesi: www.bioness.com Avrupa Yetkili Temsilcisi NESS Europe B.V. Stationsweg 41 3331 LR Zwijndrecht, Hollanda Telefon: +31.78.625.6088 E-posta: international@nl.bioness.com Web sitesi: www.bioness.com Simge Listesi Dikkat veya Uyarı Çift Yalıtımlı (IEC 536 Sınıf II'ye Eşdeğer) Tür BF Uygulanan Parça(lar) İyonlaştırıcı Olmayan Radyasyon Üretim Tarihi Üretici Bu Ürün, Diğer Ev Atıkları ile Birlikte Atılmamalıdır Kullanım Talimatlarına Bakın Yeniden Sipariş Numarası Lot Numarası Seri Numarası Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada Ürün Güvenlik Standartları'na uygundur Tek Hasta Tarafından Kullanım III IV Kullanım Kılavuzu İçindekiler Simge Listesi...................................................................................................... III Bölüm 1: Giriş......................................................................................... 1 Bölüm 2: Cihazın Tanımı ve Güvenlik Bilgileri..................................... 3 Cihazın Tanımı.................................................................................................... Kullanım Endikasyonları..................................................................................... Kontrendikasyonlar............................................................................................. Uyarılar............................................................................................................... Ters Reaksiyonlar............................................................................................... Önlemler............................................................................................................. 3 4 5 5 6 7 Bölüm 3: Kullanımı Etkileyen Çevre Koşulları.....................................11 Radyo Frekansı (RF) İletişimi............................................................................. 11 Seyahat ve Havaalanı Güvenliği........................................................................ 13 Elektromanyetik Uyumluluk................................................................................ 14 Uyarılar ve Önlemler..................................................................................... 14 Bölüm 4: H200 Kablosuz Sistem Kiti....................................................17 İçindekiler........................................................................................................... 17 H200 Kablosuz Ortez................................................................................... 19 H200 Kablosuz Kumanda Birimi................................................................... 19 Sistem Şarj Seti............................................................................................ 19 Ortez Bilek Kayışı......................................................................................... 19 Kumanda Birimi Boyun Askısı, Bilek Kayışı ve Kemer Kılıfı......................... 19 H200 Kablosuz Kumaş Elektrotları............................................................... 19 Kumaş Elektrot Ağ Çantası........................................................................... 20 Bölüm 5: H200 Kablosuz Ortez.............................................................21 Ortez Fleksör Desteği......................................................................................... 23 Ortez Uzatıcı Kanadı.......................................................................................... 25 V Kanat Serbest Bırakma Kolu........................................................................ 26 Kanat Kolu.................................................................................................... 27 Yerleştirme Panelleri........................................................................................... 28 Ortezin Spiral Ucu.............................................................................................. 30 Avuç İçi Parçası............................................................................................ 31 Bilek Kelepçesi............................................................................................. 32 Tetik Düğmesi............................................................................................... 33 Bilek Kayışı Bağlantı Halkası........................................................................ 34 Bilek Kayışı Bağlantı Çubuğu....................................................................... 35 Durum Işığı ........................................................................................................ 36 Stimülasyon Işığı ............................................................................................... 36 Sesli Alarmlar..................................................................................................... 38 Şarj Edilebilir Pil ve Şarj Bağlantı Noktası.......................................................... 39 Bölüm 6: H200 Kablosuz Kumanda Birimi...........................................41 Çalıştırma Düğmeleri.......................................................................................... 42 Göstergeler ve Dijital Ekran................................................................................ 44 Sesli Alarmlar..................................................................................................... 47 Şarj Bağlantı Noktası.......................................................................................... 48 Bölüm 7: H200 Kablosuz Stimülasyon Programları............................49 Bölüm 8: Kurulum Talimatları................................................................51 NESS H200 Kablosuz Sistemini Şarj Etme........................................................ 51 Sistem Parçalarının Kontrol Edilmesi................................................................. 56 Cildinizin Hazırlanması....................................................................................... 57 Kumaş Elektrotların Islatılması/Takılması........................................................... 58 Ortezi Takma...................................................................................................... 63 Bölüm 9: NESS H200 Kablosuz Sistemini Çalıştırma......................... 69 RF İletişimi Özellikleri......................................................................................... 69 Sistemin Açılması............................................................................................... 69 VI Kullanım Kılavuzu Sistemin Kapatılması.......................................................................................... 69 Ortezde Stimülasyon Testi Yapılması................................................................. 70 Stimülasyon Programı Seçme............................................................................ 71 Stimülasyon Programlarını Değiştirme............................................................... 72 Stimülasyonu Başlatma...................................................................................... 72 Stimülasyonu Duraklatma/Sürdürme.................................................................. 73 Nöroprotez Programının Kullanılması................................................................ 74 Eli Açma ..............................................................................................74 Kavrama ve Bırakma.................................................................................... 75 Anahtar Tutma.............................................................................................. 76 Stimülasyonu Durdurma..................................................................................... 76 Stimülasyon Yoğunluğunun Ayarlanması........................................................... 77 Sistem Sesli Alarmlarının Sesini Açma/Kapama................................................ 78 Bölüm 10: Ortezin Çıkarılması..............................................................79 Bölüm 11: Bakım ve Temizleme............................................................83 Günlük Bakım ve Saklama................................................................................. 83 Şarj Etme............................................................................................................ 83 Pilin Değiştirilmesi: H200 Kablosuz Kumanda Birimi......................................... 84 Pilin Değiştirilmesi: H200 Kablosuz Ortez.......................................................... 85 Temizlik............................................................................................................... 86 Genel Talimatlar............................................................................................ 86 Kumanda Birimi Boyun Askısı ve Bilek Kayışı.............................................. 86 Ortez Bilek Kayışı......................................................................................... 86 Ortez Elektrot Tabanları................................................................................ 86 Dezenfeksiyon.................................................................................................... 87 Elektronik Parçalar....................................................................................... 87 Bilek Ek Parçası........................................................................................... 88 VII Sistem Kiti Taşıma Çantası........................................................................... 89 Bölüm 12: Yedek Parçaların Elektronik Kaydı.....................................91 Kayıt Ayarı.......................................................................................................... 92 Kayıt................................................................................................................... 94 Bölüm 13: Sorun Giderme.....................................................................97 RF İletişim Hatası............................................................................................... 97 Sık Sorulan Sorular............................................................................................ 98 Hızlı Referans Sorun Giderme........................................................................... 103 Bölüm 14: Teknik Özellikler...................................................................107 Bölüm 15: Ek - EMI Tabloları.................................................................113 VIII Kullanım Kılavuzu Bölüm 1 Giriş İnme ve diğer merkezi sinir sistemi (CNS) hastalıkları uzun süreli sakatlıklara neden olabilir. Çoğu kişide uzun süreli sakatlıklar kas kontrolü bozukluğuna, kas spazmlarında artışa, kas gücünde ve hareket becerilerinde azalmaya neden olabilir. Üst uzuvla ilgili komplikasyonlar kontraktürler (kasların kasılması), ödem (şişlik), el ve omuzda ağrı sendromları ve uzuvda his kaybı olabilir. NESS H200 Kablosuz Sistemi, inme ve diğer merkezi sinir sistemi hastalıkları nedeniyle meydana gelen üst uzuv bozukluklarına ilişkin komplikasyonları tedavi etmek üzere tasarlanmıştır. NESS H200 Kablosuz Sistemi, eli kontrol eden kaslardaki sinirlere elektrik stimülasyonu iletir. NESS H200 Kablosuz Sistemi elin hareketlerini iyileştirmeye yardımcı olurken, günlük hayattaki etkinliklere destek olabilir. Bu NESS H200 Kablosuz Kullanım Kılavuzunda aşağıdaki konular açıklanmaktadır: • • • • NESS H200 Kablosuz Sistemiyle ilgili önemli güvenlik bilgileri. NESS H200 Kablosuz Sisteminin parçaları. NESS H200 Kablosuz Sisteminin kurulumu, çalıştırılması ve bakımı. Sorun giderme bilgileri. H200 Kablosuz Sistemini kullanmadan önce klinisyeninizle birlikte bu kılavuzu mutlaka inceleyin. Sorularınız varsa yerel distribütörünüze başvurun veya www.bioness.com adresinden Bioness web sitesini ziyaret edin. DİKKAT: Eğitim almış bir klinisyen tarafından düzgün şekilde yerleştirilmedikçe NESS H200 Kablosuz Sistemini takmayın veya çalıştırmayın. Bölüm 1 - Giriş 1 2 Kullanım Kılavuzu Bölüm 2 Cihazın Tanımı ve Güvenlik Bilgileri Cihazın Tanımı NESS H200 Kablosuz Sistemi bir Ortez ve kablosuz bir el Kumanda Biriminden oluşur. Bkz. Şekil 2-1. H200 Kablosuz Kumanda Birimi H200 Kablosuz Ortez Şekil 2-1: H200 Kablosuz Ortez ve Kumanda Birimi. H200 Kablosuz Ortez—elin açılıp kapanmasını ve başparmağın hareketini yöneten kasların sinirlerine elektrik stimülasyonu iletir. Ortez ayrıca bileği sabitler. Bölüm 2 - Cihazın Tanımı ve Güvenlik Bilgileri 3 H200 Kablosuz Kumada Birimi—hafiftir ve kolaylıkla çalıştırılabilir. El Kumanda Birimi, H200 Kablosuz Ortez ile kablosuz iletişim kurarak aşağıdakileri gerçekleştir: • Stimülasyon programı seçme. • Stimülasyon yoğunluğunu ayarlama. • Stimülasyon programını başlatma, durdurma ve duraklatma. • Kumanda Biriminin pil durumunu, RF iletişim hatalarını ve Kumanda Birimi donanım/yazılım arızalarını bildirme. Kullanım Endikasyonları NESS H200 Kablosuz Sistemi aşağıdaki kullanımlar için endike olan bir elektrik stimülasyon cihazıdır: • İşlevsel Elektrik Stimülasyonu (FES). •• İnmeye bağlı hemipleji hastalarında veya C5 omurilik yaralanması nedeniyle üst uzvunda felç olan hastalarda el işlevinin iyileştirilmesi ve geniş hareket kabiliyeti sağlanması. • NöroMusküler Elektrik Stimülasyonu (NMES). •• Elin hareket kabiliyetinin korunması ve/veya iyileştirilmesi. •• Kullanmamaktan kaynaklanan zayıflamanın önlenmesi ve/veya frenlenmesi. •• Lokal kan dolaşımının artırılması. •• Kas spazmlarının azaltılması. •• Kasların yeniden eğitilmesi. 4 Kullanım Kılavuzu Kontrendikasyonlar • Kanser lezyonu bulunduğunda veya bulunduğundan şüphelenildiğinde NESS H200 Kablosuz Sistemi kullanmayın. • Kalp pili, implante edilmiş defibrilatör veya herhangi bir metal ya da elektronik cihaz kullanıyorsanız NESS H200 Kablosuz Sistemini kullanmayın. NESS H200 Kablosuz Sisteminin yukarıdakilerden herhangi bir tanesiyle birlikte kullanılması elektrik çarpmasına, yanıklara, elektrik girişimine veya ölüme neden olabilir. • NESS H200 Kablosuz Sistemini, kolunuzun kırılma veya çıkma gibi bölgesel bir bozukluğun stimülasyon ile sağlanan hareketten olumsuz etkileneceği durumlarda kullanmayın. Uyarılar • H200 Kablosuz Ortez, yalnızca ayarlandığı hastanın zarar görmüş ön koluna ve eline takılmalıdır. Cihaz, başka biri tarafından veya vücudun başka bir kısmına takılmamalıdır. • H200 Kablosuz Ortezi şişmiş, enfekte olmuş veya iltihaplı bölgeler üzerine takmayın. Ortezi cilt erüpsiyonları veya varisli damarlar üzerine takmayın. • Stimülasyonu yalnızca normal, zarar görmemiş, temiz ve sağlıklı cilde uygulayın. • Araç veya makine kullanmadan önce NESS H200 Kablosuz Sistemini kapatın. • İstemsiz kas kasılmalarının sizi yaralayabileceği herhangi bir etkinlikte bulunmadan önce stimülasyonu kapatın. • NESS H200 Kablosuz Sistemini uyurken kullanmayın. • NESS H200 Kablosuz Sistemi yalnızca yetkili bir klinisyen tarafından ayarlanmalı ve programlanmalıdır. Bölüm 2 - Cihazın Tanımı ve Güvenlik Bilgileri 5 • NESS H200 Kablosuz Sistemini onarmaya ve sistemde değişiklik yapmaya çalışmayın. • H200 Kablosuz Ortez aşırı ısınırsa stimülasyonu kapatın ve Ortezi çıkartın. • Stimülasyon, H200 Kablosuz Kumanda Birimi veya H200 Kablosuz Ortez üzerindeki tetik düğmesi kullanılarak kapatılamıyorsa, stimülasyonu durdurmak için Ortezi kapatın. • Elektrikli ve kablosuz tıbbi cihazlarda elektromanyetik uyumluluk ve bağışıklık için özel önlemler alınması gerekir. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 3 ve Ek. Ters Reaksiyonlar • Düşük bir olasılık da olsa aşağıda belirtilenlerin gerçekleşmesi durumunda, H200 Kablosuz Sistemini kullanmayı derhal bırakın ve doktorunuzla görüşün. •• H200 Kablosuz Ortezin deriyle temas ettiği yerlerde belirgin tahriş belirtileri ve basınç yaraları. •• Kas spastisitesinde önemli bir artış. •• Stimülasyon sırasında kalple ilgili bir sıkıntı hissi. •• Elde, bilekte veya ön kolda şişme. •• Beklenmeyen başka bir reaksiyon. • 6 Elektrikle çalışan kas stimülatörlerinin kullanımı sırasında, stimülasyon elektrotlarının altında cilt tahrişi ve yanmalarının oluştuğu bildirilmiştir. Kullanım Kılavuzu Önlemler • Kronik elektrik stimülasyonunun uzun vadeli etkileri bilinmemektedir. • Kalp sorunlarıyla ilgili bir tanı konulmuşsa veya ilgili bir şüphe varsa dikkatli olun. NESS H200 Kablosuz Sistemini kullanmadan önce doktorunuzla görüşün. NESS H200 Kablosuz Sistemi, duyarlı kişilerde ölümcül kalp ritmi bozukluğuna neden olabilir. • T6 veya üstü seviyede omurilik yaralanmanız varsa doktorunuzla görüşün. Herhangi bir zararlı stimülasyon, T6 seviyesi ve üstü omurilik yaralanması olan hastalarda otonomik disrefleksiyi tetikleyebilir. Otonomik disrefleksi belirtileri akut hipertansiyonu ve düşük kalp hızını kapsar. • Epilepsi hastalığı tanısı konulduğunda veya bundan şüphelenildiğinde dikkatli olun. • Etkilenen kolda aşağıdaki tıbbi durumlardan herhangi biri mevcutsa, NESS H200 Kablosuz Sistemini kullanmadan önce doktorunuzla görüşün. •• Lokal yetmezlik (yetersiz kan akışı). •• Oklüzyon (kan akışının tıkanması). •• Hemodiyaliz amaçlı arteryovenöz fistül (hemodiyaliz tedavisi amacıyla atardamar ve toplardamar arasında anormal bir bağlantı). •• Vaskülatürde primer bozukluk (toplardamarlar, atardamarlar ve lenf bezlerinin hastalığı). •• Stimüle edilecek bölgede kemik deformitesi. • NESS H200 Kablosuz Sisteminin hamilelik sırasında kullanılmasının güvenli olup olmadığı belirlenmemiştir. • NESS H200 Kablosuz Sistemini çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Bölüm 2 - Cihazın Tanımı ve Güvenlik Bilgileri 7 • Aşağıdaki durumlarda H200 Kablosuz Ortezi dikkatli kullanın: •• Akut travma veya kırılma nedeniyle yoğun kanama eğiliminiz varsa. •• Kısa süre önce yapılan cerrahi müdahaleden sonra kas çekilmesinin iyileşme sürecini aksatabileceği durumlarda. •• Cildin normal his duygusunun olmadığı bölgelerde. 8 • H200 Kablosuz Ortez kaynaklı hareket, kas aktivitesi ve basınç, H200 Kablosuz Orteze yakın olan iltihapların durumunu ağırlaştırabilir. Herhangi bir iltihap varsa, iyileşene kadar NESS H200 Kablosuz Sistemini kullanmayın. • H200 Kablosuz Ortezi takarken veya çıkarırken ciltte kızarıklık veya döküntü olup olmadığını kontrol edin. • H200 Kablosuz Ortez çıkarıldıktan sonra kumaş elektrotların altındaki bölgelerde kızarıklık ve girintili izlerin olması normaldir. Kızarıklık, yaklaşık bir saat içinde kaybolur. Kalıcı kızarıklık, lezyonlar veya su toplamaları tahriş olduğunu gösterir. Herhangi bir iltihap varsa, tamamen iyileşene kadar NESS H200 Kablosuz Sistemini kullanmayın. • Ortezi takmadan veya çıkarmadan önce NESS H200 Kablosuz Sistemini kapatın. Ortez kolun üzerindeyken, kanat kapalı konuma gelene kadar NESS H200 Kablosuz Sistemi açmayın. • Benzin istasyonlarında NESS H200 Kablosuz Sistemini kapatın. NESS H200 Kablosuz Sistemini yanıcı yakıt, buhar veya kimyasal maddelerin yakınında kullanmayın. • Kumaş elektrotları çıkartmadan veya değiştirmeden önce NESS H200 Kablosuz Sistemini kapatın. • Kumaş elektrotları ıslatmadan önce H200 Kablosuz Ortezi çıkartın. Kullanım Kılavuzu • H200 Kablosuz Kumanda Birimi, sıvı sıçramasına karşı korumalıdır. Ancak, tüm elektronik parçaları lavabo, küvet, duşakabin, yağmur ve kar gibi öğelerden gelebilecek su ile temastan koruyun. • H200 Kablosuz kumaş elektrotlarının tutturulduğu bölgelerde bulunan aşırı vücut tüyleri, elektrotun cilt ile temasını azaltabilir. Gerekirse, aşırı vücut tüylerini bir tıraş makinesi veya makas ile alın. Jilet kullanmayın. Jilet cildi tahriş edebilir. • Yalnızca Bioness Inc tarafından sağlanan H200 Kablosuz kumaş elektrotlarını kullanın. • NESS H200 Kablosuz Sistemini kumaş elektrotlar olmadan kullanmayın. • Kullanmadan önce H200 Kablosuz kumaş elektrotlarının ıslak ve elektrot tabanlarına sağlam bir şekilde bağlanmış olduğundan emin olun. • H200 Kablosuz kumaş elektrotları, kullanımdan önce ve üç ila dört saat arasındaki her kullanımdan sonra ıslatın. • Sağlam görünseler dahi, H200 Kablosuz kumaş elektrotları en az iki haftada bir değiştirin. • H200 Kablosuz kumaş elektrotlarını, daima havalanarak kuruyabilecekleri bir yerde saklayın. • H200 Kablosuz Ortezi takarken, kumaş elektrotların cilde eşit bir şekilde temas ettiğinden emin olun. • H200 Kablosuz Ortezi her 3 ila 4 saatte bir çıkartarak cildin en az 15 dakika hava almasını sağlayın. • H200 Kablosuz Ortezi havalanarak kuruyabileceği bir yerde saklayın. • NESS H200 Kablosuz Sistemini önerilen depolama sıcaklığı aralığını aşan sıcaklıklarda saklamayın: -25°C ila +70°C. Aşırı sıcaklıklar parçalara zarar verebilir. Bölüm 2 - Cihazın Tanımı ve Güvenlik Bilgileri 9 Cilt tahrişi veya reaksiyonu oluşursa, H200 Kablosuz Sistemi kullanmayı derhal bırakın. Klinisyeninize veya dermatoloğunuza ve yerel distribütörünüze başvurun. Yalnızca cilt tamamen iyileştiğinde kullanmaya devam edin. Ayrıca sağlık uzmanınızın tavsiye ettiği bir cilt iyileştirme tedavisi uygulayın. 10 Kullanım Kılavuzu Bölüm 3 Kullanımı Etkileyen Çevre Koşulları Radyo Frekansı (RF) İletişimi NESS H200 Kablosuz Sisteminin birçok parçası, telsiz iletişim yoluyla iletişim kurar. Bu parçalar, FCC (Federal İletişim Komisyonu) kurallarının 15. Bölümü uyarınca B Sınıfı dijital cihaz için belirlenen sınırlar bakımından test edilmiş ve uygun bulunmuştur. Bu sınırlar, konut kurulumunda zararlı girişime karşı makul düzeyde koruma sağlamak için tasarlanmıştır. Bu cihaz, RF enerjisi üretir, kullanır ve yayabilir. Cihaz, talimatlara uygun olmayan bir şekilde kurulduğunda ve kullanıldığında radyo iletişimlerinde zararlı girişime neden olabilir. Ancak, belirli bir kurulumda mutlaka girişim olması beklenmez. Bu cihazın radyo ve televizyon sinyallerinin alınmasında, cihaz açılıp kapatılarak saptanabilecek olan zararlı girişime neden olması halinde, aşağıda belirtilen düzeltici önlemlerden bir veya birkaçını deneyin: • Alıcı antenin yönünü veya konumunu değiştirin. • Cihaz ve alıcı arasındaki ayrı kalma mesafesini artırın. • Cihazı, alıcının bağlı olduğu devreden farklı bir devredeki prize bağlayın. • Satıcıdan veya deneyimli bir radyo/TV teknisyeninden yardım alın. Hiçbir alıcı-verici anteninin diğer bir anten veya alıcı-verinin yakınında olmaması ya da birlikte çalıştırılmaması gerekir. Bölüm 3 - Kullanımı Etkileyen Çevre Koşulları 11 Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları, NESS H200 Kablosuz Sistemini etkileyebilir. Uyumluluk Onayı NESS H200 Kablosuz Sistemi, FCC kurallarının 15. Bölümüne uygundur. Sistemin çalışması, aşağıdaki iki koşula tabidir: 1. Bu cihaz, zararlı girişime neden olmayabilir. 2. Bu cihaz, istenmeyen çalışmaya neden olan girişim de dahil olmak üzere, alınan her girişimi kabul etmelidir. Bu cihaz kontrol edilemeyen bir çevre için belirlenen FCC RF radyasyona maruz kalma sınırları ile uyumludur. Not: Bu cihazda Bioness Inc tarafından açıkça onaylanmadan yapılan değişiklikler veya modifikasyonlar, kullanıcının cihazı çalıştırma yetkisini geçersiz kılabilir. 12 Kullanım Kılavuzu Seyahat ve Havaalanı Güvenliği NESS H200 Kablosuz Sistemi şarj aletinin Avustralya, İngiltere, Avrupa Birliği ve ABD ile uyumlu olduğu voltajlar: 110/220 V, 50/60 Hz. Havaalanı güvenliğinden geçerken NESS H200 Kablosuz Sisteminizi kapatın. Güvenlik personeline H200 Kablosuz Sistemini kolayca gösterebilmeniz için sıkı olmayan giysiler giyin. NESS H200 Kablosuz Sistemi büyük olasılıkla güvenlik alarmını çalıştıracaktır. Güvenlik personelinin cihazı tarayabilmesi için NESS H200 Kablosuz Sistemini çıkarmaya hazırlıklı olun veya cihazı çıkarmak istemediğiniz durumlarda sistemin üzerinizde taranmasını isteyin. NESS H200 reçetenizin bir kopyasını yanınızda taşımanız yararlı olabilir. Reçete, gümrük kontrolünden geçerken de yararlı olabilir. Reçetenizin bir kopyasını istemek için yerel distribütörünüze başvurun veya www.bioness.com adresine giderek Bioness web sitesini ziyaret edin. Reçetenizin kopyası bir Bioness temsilcisi tarafından size faks veya posta yoluyla gönderilebilir. Not: NESS H200 Kablosuz Sistemi radyo vericileri içerir. Federal Havacılık İdaresi (FAA) kuralları gereğince tüm radyo verici cihazlarının uçuş sırasında kapalı tutulması gerekir. Bölüm 3 - Kullanımı Etkileyen Çevre Koşulları 13 Elektromanyetik Uyumluluk NESS H200 Kablosuz Sistemi tıbbi elektrikli cihazdır ve 60601-1-2 sayılı Uluslararası Elektroteknik Komitesi (IEC) uyarınca elektromanyetik uyumluluğu (EMC) test edilmiştir. Ek bölümündeki tablolarda EMC testleriyle ilgili bilgiler ve sistemin güvenli kullanımı için kılavuz verilmiştir. NESS H200 Kablosuz Sistemi bu kılavuzda belirtilen talimatlara uygun şekilde yapılandırılmalı ve kullanılmalıdır. NESS H200 Kablosuz Sistemi, aşağıdaki aksesuarların kullanımı bakımından test edilmiş ve onaylanmıştır: • Bioness Inc tarafından sağlanan, FRIWO tarafından üretilen DC güç kaynağı (Parça No. FW7555M/05). • Bioness Inc tarafından sağlanan, Y kablosu (2 yönlü ayırıcı), Model No. L3G-5C00. Tamuz Electronics Ltd. tarafından üretilmiştir. H200 Kablosuz Kumanda Biriminin ve Ortezin fişli AC/DC adaptörleri, cihazları AC gücünden ayırmanın tek yoludur. Uyarılar ve Önlemler • 14 İmplante edilmiş intratrakeal/intravasküler ilaç verme sistemleri olan hastaları tedavi ederken dikkatli olun. NESS H200 Kablosuz Sistemle yapılan ilk denemelerde klinisyenlerin intraspinal/intravasküler tedavi gören hastaları, yeni herhangi bir nörolojik veya diğer bir tıbbi belirti ya da semptoma karşı dikkatle izlemeleri gerekir. Bu klinisyenlerin hastaları ilacın aşırı veya eksik dozda olmasına dair belirti ve semptomlar hakkında bilgilendirmeleri önerilir. Klinisyen ve hastaların ayrıca ilgili ilaç verme sisteminin ürün kılavuzlarında belirtilen programlama talimatlarına ve önlemlere uymaları tavsiye edilmelidir. Kullanım Kılavuzu • Elektrik stimülasyon cihazı kullanımda olduğunda düzgün şekilde çalışmayabileceğinden, elektronik izleme cihazı (örn. kalp monitörleri, EKG alarmları) varken stimülasyon uygulamayın. • Röntgen çekimi, ultrason, Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI) gibi tanısal veya terapötik tıbbi prosedürlerin uygulanmasından önce NESS H200 Kablosuz Sistemini çıkarın. • Dahili parçalar için NESS H200 Kablosuz Sisteminin yedek parçası olarak üretici tarafından satılan transdüserler ve kablolar haricinde, belirtilenlerin dışındaki aksesuarlar, transdüserler ve kabloların kullanılması emisyonları artırabilir veya NESS H200 Kablosuz Sisteminin bağışıklığını azaltabilir. • Ekipman veya sistemde, belirtilenlerin dışında aksesuar, transdüser veya kabloların kullanılması emisyonları artırabilir veya NESS H200 Kablosuz Sisteminin bağışıklığını azaltabilir. • NESS H200 Kablosuz Sistemi, diğer ekipman CISPR (Telsiz Girişimi Uluslararası Özel Komitesi, Uluslararası Elektroteknik Komisyonu) emisyon gerekliliklerine uygun olsa dahi, söz konusu ekipman tarafından engellenebilir. • NESS H200 Kablosuz Sistemini kısa dalga ve mikrodalga tedavi cihazlarının yaklaşık bir metre yakınında kullanmayın. Bu tür cihazlar H200 Kablosuz Ortezin stimülasyon çıkışında tutarsızlığa neden olabilir. Bölüm 3 - Kullanımı Etkileyen Çevre Koşulları 15 16 Kullanım Kılavuzu Bölüm 4 H200 Kablosuz Sistem Kiti İçindekiler • H200 Kablosuz Ortez • H200 Kablosuz Kumanda Birimi • Sistem Şarj Seti • Kumanda Birimi Boyun Askısı • Kumanda Birimi Bilek Kayışı • Kumanda Birimi Kemer Kılıfı • Ortez Bilek Kayışı • H200 Kablosuz Kumaş Elektrotları • Kumaş Elektrot Ağ Çantası • H200 Kablosuz FPL Paneli • Büyük Avuç İçi Parçası • Bilek Ek Parçaları • H200 Kablosuz Kullanım Kılavuzu • Kullanıcı Referans Kartı H200 Kablosuz Kumanda Birimi Sistem Şarj Seti H200 Kablosuz Ortez Bölüm 4 - H200 Kablosuz Sistem Kiti 17 #3 Normal #1 #2 H200 Kablosuz Kumaş Elektrotları 18 #4 #5 #3 Büyük Kumanda Birimi Boyun Askısı Kumanda Birimi Bilek Kayışı Kumanda Birimi Kemer Kılıfı Büyük Avuç İçi Parçası Bilek Ek Parçası Ortez Bilek Kayışı H200 Kablosuz FPL Paneli Kumaş Elektrot Ağ Çanta Kullanım Kılavuzu H200 Kablosuz Ortez Ortez sağ ve sol için özel modellerde ve üç boyutta mevcuttur: küçük, orta ve büyük. H200 Kablosuz Kumanda Birimi Kumanda Birimi Ortez ile kablosuz iletişim kurarak Ortezi kumanda eder ve sistem durumunu izler. Sistem Şarj Seti Sistem şarj seti, Kumanda Biriminin ve Ortezin şarj edilmesi içindir. Ortez Bilek Kayışı Bilek kayışı Ortezin kol üzerine yerleştirilmesine ve sabitlenmesine yardımcı olur. Bilek kayışı Ortezin üzerine takılır ve bileği alttan sarar. Kumanda Birimi Boyun Askısı, Bilek Kayışı ve Kemer Kılıfı Kumanda Birimi boyun askısı, bilek kayışı ve kemer kılıfı Kumanda Biriminin taşınabilmesi içindir. Boyun askısı ve bilek kayışı Kumanda Biriminin üst kısmındaki delikten geçer. Kemer kılıfında, kemere takılabilmesi için bir kanca bulunur. H200 Kablosuz Kumaş Elektrotları Kumaş elektrotlar Ortez tarafından üretilen stimülasyonu iletir. Kumaş elektrotlar, Ortez üzerindeki elektrot tabanlarına takılır. Bölüm 4 - H200 Kablosuz Sistem Kiti 19 Kumaş Elektrot Ağ Çantası Kumaş elektrot ağ çantası, H200 Kablosuz kumaş elektrotları saklamak içindir. Ağ çanta kumaş elektrotların havayla kuruyabilmesini sağlar. DİKKAT: NESS H200 Kablosuz Sistemini kumaş elektrotlar olmadan kullanmayın. DİKKAT: H200 Kablosuz kumaş elektrotların iki haftada bir veya hasar görmüşse daha öncesinde değiştirilmesi gerekir. DİKKAT: H200 Kablosuz kumaş elektrotlar yalnızca tek hastada kullanılmalıdır. DİKKAT: H200 Kablosuz kumaş elektrotlar, kullanımdan önce ve kullanım sırasında dört saatte bir tekrar ıslatılmalıdır. 20 Kullanım Kılavuzu Bölüm 5 H200 Kablosuz Ortez Ortez, elinizin açılıp kapanması ve başparmağınızın hareket etmesi için kullanılan elektrik stimülasyonunu üretir. Ortezde entegre bir radyo frekansı stimülasyon birimi ve önceden klinisyeniniz tarafından belirlenmiş ve yerleştirme plakalarıyla yapılandırılmış beş adet stimülasyon elektrodu bulunur. Bkz. Şekil 5-1. Ortez, stimülasyonu açıp kapatmak ve stimülasyon yoğunluk seviyesini ayarlamak üzere Kumanda Biriminden gelen kablosuz sinyallere yanıt verir. 1 Numaralı Elektrot 3 Numaralı Elektrot 2 Numaralı Elektrot 4 Numaralı Elektrot 5 Numaralı Elektrot Şekil 5-1: Ortezin stimülasyon elektrotları. Bölüm 5 - H200 Kablosuz Ortez 21 H200 Kablosuz Ortezin özellikleri: Bkz. Şekil 5-2. • Bir fleksör desteği. • Bir uzatıcı kanat. • Bir spiral uç. • Bir durum ışığı. • Bir stimülasyon ışığı. • Sesli alarmlar. • Bir şarj edilebilir pil ve şarj bağlantı noktası. Stimülasyon Işığı Uzatıcı Kanat Durum Işığı Şarj Bağlantı Noktası Avuç İçi Parçası Fleksör Desteği Şekil 5-2: Ortez özellikleri. 22 Kullanım Kılavuzu Spiral Uç Ortez Fleksör Desteği Fleksör desteği, elinizi büken kaslara ait sinirlere elektrik stimülasyonu verilirken kolunuzun ön kısmını desteklemek üzere tasarlanmıştır. Fleksör desteği iki elektrot tabanı içerir: 4 ve 5 numaralı taban. Bkz. Şekil 5-3. 5 Numaralı Elektrot Tabanı 4 Numaralı Elektrot Tabanı Fleksör Desteği Şekil 5-3: Ortez fleksör desteği. Bölüm 5 - H200 Kablosuz Ortez 23 Bileğiniz inceyse klinisyeninizin Ortez fleksör desteğine bir FPL paneli yerleştirmesi gerekebilir. FPL paneli 5 numaralı elektrot tabanın olduğu bölgedeki fazlalık alanı doldurur. Bkz. Şekil 5-4. FPL Paneli 5 Numaralı Elektrot Tabanı Şekil 5-4: FPL paneliyle birlikte ortez fleksör desteği. 24 Kullanım Kılavuzu Ortez Uzatıcı Kanadı Uzatıcı kanat elinizi uzatan kaslara ait sinirlere elektrik stimülasyonu iletir. Uzatıcı kanat özellikleri: • İki elektrot tabanı: 1 ve 2 numaralı taban. Bkz. Şekil 5-5. • Bir kanat serbest bırakma kolu. • Bir kanat kolu. Uzatıcı Kanat 1 Numaralı Elektrot Tabanı Kanat Kolu Kanat Serbest Bırakma Kolu 2 Numaralı Elektrot Tabanı Şekil 5-5: Ortez uzatıcı kanadı. Bölüm 5 - H200 Kablosuz Ortez 25 Kanat Serbest Bırakma Kolu Kanat serbest bırakma kolu, uzatıcı kanadı açmak için kullanılır. Bkz. Şekil 5-6. Kanat serbest bırakma kolu ve kanat kolu bir arada sıkıldığında uzatıcı kanadı kalkarak açılır. Uzatıcı Kanat Kanat Kolu Kanat Serbest Bırakma Kolu Şekil 5-6: Ortez kanat serbest bırakma kolu. 26 Kullanım Kılavuzu Kanat Kolu Kanat kolu, uzatıcı kanadı kapatmak için kullanılır. Bkz. Şekil 5-7. Kanat kolu aşağı itildiğinde uzatıcı kanadı tık sesi çıkararak yerine oturur. Başka tık sesi duyulmuyorsa uzatıcı kanat yeterince kapatılmış demektir. Uzatıcı Kanat Kanat Kolu Şekil 5-7: Ortez kanat kolu. Bölüm 5 - H200 Kablosuz Ortez 27 Yerleştirme Panelleri Yerleştirme panelleriniz ortezinizden ayrılıyorsa, yerleştirme panellerini yeniden takmak için lütfen aşağıdaki talimatları izleyin. Uzatıcı Yerleştirme Paneli 1. Ortez kanadı açıkken, uzatıcı yerleştirme panelini uzatıcı kanadıyla aynı hizaya getirin. Bkz. Şekil 5-8. 2. Yerleştirme paneli ucunun, kanadın dışında kaldığından emin olun. 3. Uzatıcı yerleştirme panelini ve uzatıcı kanadını tutun ve tık sesi çıkararak yerine oturana kadar yerleştirme panelinin üstüne yavaşça bastırın. Uzatıcı Kanat Uzatıcı Yerleştirme Paneli Şekil 5-8: Uzatıcı yerleştirme panelinin yeniden takılması. 28 Kullanım Kılavuzu Fleksör Yerleştirme Paneli 1. Ortez kanadı açıkken, fleksör yerleştirme panelini fleksör desteğiyle aynı hizaya getirin. Bkz. Şekil 5-9. 2. Yerleştirme paneli ucunun, fleksör desteği kenarının dışında kaldığından emin olun. 3. Fleksör yerleştirme panelinin kenarını ve fleksör desteği kenarını tutun ve yerleştirme paneli tık sesi çıkararak yerine oturana kadar ikisine birden yavaşça bastırın. Uzatıcı Kanat Yerleştirme Paneli Fleksör Desteği Şekil 5-9: Fleksör yerleştirme panelinin yeniden takılması. Sorularınız varsa yerel distribütörünüze başvurun. Bölüm 5 - H200 Kablosuz Ortez 29 Ortezin Spiral Ucu Ortezin spiral ucu eli destekler. Ayrıca başparmağı hareket ettiren kaslara ait sinirlere stimülasyon iletir. Spiral ucun özellikleri: Bkz. Şekil 5-10. • Bir avuç içi parçası. • Bir bilek kelepçesi. • Bir tetik düğmesi. • Bir Ortez bilek kayışı bağlantı halkası. • Bir Ortez bilek kayışı bağlantı çubuğu. Bilek Kayışı Bağlantı Çubuğu Tetik Düğmesi Bilek Kayışı Bağlantı Halkası Bilek Kelepçesi Avuç İçi Parçası Şekil 5-10: Ortezin Spiral Ucu. 30 Kullanım Kılavuzu Avuç İçi Parçası Avuç içi parçası başparmak hareketinin kontrolü içindir ve normal ve büyük boylarda bulunabilir. Avuç içi kumaş elektrotun yerleştirileceği yerde bir adet çıtçıtı vardır. Ortez düzgün şekilde yerleştirildiğinde avuç içi kumaş elektrodunun başparmağınızın taban kısmında olması gerekir. Bkz. Şekil 5-11. Avuç İçi Kumaş Elektrot için Çıtçıt Şekil 5-11: Avuç içi parçası (küçük resim) ve avuç içi parçasının yerleşimi. DİKKAT: Avuç içi kumaş elektrot yerine takılı olmadığında NESS H200 Kablosuz Sistemini çalıştırmayın. Bölüm 5 - H200 Kablosuz Ortez 31 Bilek Kelepçesi Bilek kelepçesi, bileğinizin arka tarafından geçer. Bkz. Şekil 5-12. Bilek kelepçesi: • Ortezi elinizin üstüne sabitler. • Uzatma konumundayken bileğinizi destekler. • Parmağın açılıp kapanması sırasında bileğinizi uzatma konumunda tutabilmenize yardımcı olur. H200 Kablosuz Ortezi bileğinize karşı konumunu koruyabilmesi için bilek kelepçesinin alt tarafında yastıklı bir parça vardır. Bilek Kelepçesi Şekil 5-12: H200 Kablosuz Ortez bilek kelepçesi. 32 Kullanım Kılavuzu Tetik Düğmesi Tetik düğmesi stimülasyonu açmak/duraklatmak için kullanılır. Bkz. Şekil 5-13. Tetik düğmesi, Kumanda Biriminin üzerindeki tetik düğmesi gibi çalışır. Not: Orteziniz üzerindeki tetik düğmesi devre dışı bırakılmışsa, klinisyeninize başvurun. Tetik Düğmesi Şekil 5-13: H200 Kablosuz Ortez tetik düğmesi. Bölüm 5 - H200 Kablosuz Ortez 33 Bilek Kayışı Bağlantı Halkası Bilek kayışı bağlantı halkası, Ortez bilek kayışını Orteze takmak içindir. Bkz. Şekil 5-14. Bilek Kayışı Bağlantı Halkası Ortez Bilek Kayışı Kancası Şekil 5-14: Ortez bilek kayışının bağlantı halkasına takılması. 34 Kullanım Kılavuzu Bilek Kayışı Bağlantı Çubuğu Bilek kayışı bağlantı çubuğu, Ortez bilek kayışını bilek çevresine sabitlemek içindir. Bkz. Şekil 5-15. Bilek Kayışı Bağlantı Çubuğu Ortez Bilek Kayışı Şekil 5-15: Ortez bilek kayışının sıkılması. Bölüm 5 - H200 Kablosuz Ortez 35 Durum Işığı Durum ışığı sistem durumunu ve hata mesajlarını belirtir. Bkz. Tablo 5-1. Stimülasyon Işığı Stimülasyon ışığı stimülasyonun açık, kapalı veya duraklatılmış olduğunu belirtir. Bkz. Tablo 5-1. Not: Tablo 5-1'deki çizimler sol H200 Kablosuz Ortez içindir. 36 Kullanım Kılavuzu Sol Ortez Durum Işığı Stimülasyon Işığı Ekran Açıklama Tanım YEŞİL YANIP SÖNER Sistem Açık SARI YANIP SÖNER Pil Seviyesi Düşük DÖNÜŞÜMLÜ OLARAK SARI ve YEŞİL RENKTE YANIP SÖNER Pil Şarj Oluyor KESİNTİSİZ YEŞİL Pil Tam Dolu; Kayıt İşlemi Başarılı KIRMIZI YANIP SÖNER Arızalı Elektrot Temas Noktası KESİNTİSİZ KIRMIZI Donanım/Yazılım Hatası: Şarj Etme Hatası SABİT SARI Stimülasyon Duraklatıldı HIZLA SARI RENKTE YANIP SÖNER Stimülasyon Açık Tablo 5-1: H200 Kablosuz Ortez ekranları. Bölüm 5 - H200 Kablosuz Ortez 37 Sesli Alarmlar Ortez aşağıdaki durumlarda bip sesi çıkarır: 38 • NESS H200 Kablosuz Sistemi açılıp kapatıldığında. • Ortez stimülasyon birimi arızalandığında. • Stimülasyon açılıp kapatıldığında. • Hatalı elektrot teması olduğunda. • Pil seviyesi düşükse. • Şarj etme hatası oluştuğunda. • Şarj aleti bağlandığında. Kullanım Kılavuzu Şarj Edilebilir Pil ve Şarj Bağlantı Noktası Ortezde yeniden şarj edilebilir pil vardır. Şarj bağlantı noktası Ortezin arka tarafındadır. Bkz. Şekil 5-16. Şarj Bağlantı Noktası Şekil 5-16: H200 Kablosuz Ortez şarj bağlantı noktası. Bölüm 5 - H200 Kablosuz Ortez 39 40 Kullanım Kılavuzu Bölüm 6 H200 Kablosuz Kumanda Birimi Kumanda Birimi aşağıdakiler için kullanılır: • NESS H200 Kablosuz Sistemini açma/kapama. • Ortezde stimülasyon testi. • Stimülasyon programı seçme. • Stimülasyonu açma/kapama ve duraklatma. • Stimülasyon yoğunluğu seviyesini ayarlama. • Sistem durumunu izleme. • Sesli uyarıları sessiz duruma getirme. Kumanda Birimi bir adet şarj edilebilir NiMH AAA pil ile çalışır. DİKKAT: Yalnızca Bioness Inc tarafından sağlanan pili kullanın. Bölüm 6 - H200 Kablosuz Kumanda Birimi 41 Çalıştırma Düğmeleri Kumanda Biriminde sekiz adet çalıştırma düğmesi bulunur. Bkz. Tablo 6-1, Şekil 6-1 ve Tablo 6-2. Çalıştırma Düğmesi Açıklama İşlev Açma/Kapama Düğmesi Sistemi Açar/Kapatır Tetik Düğmesi Stimülasyonu Açar/Kapatır ve Duraklatır Yoğunluk Ayarı Düğmeleri Stimülasyon Yoğunluğunu Artırır Stimülasyon Yoğunluğunu Azaltır Ses Kapatma Düğmesi Kumanda Biriminin ve H200 Kablosuz Ortezin Sesli Uyarılarının Sesini Açar/Kapatır Program Seçim Düğmeleri Üst: Program 1'yi Seçer Alt: Program 2'yi Seçer Stimülasyon Testi Düğmesi H200 Kablosuz Ortezin Stimülasyonunu Test Eder Tablo 6-1: Çalıştırma düğmeleri: işlevler. 42 Kullanım Kılavuzu Açma/Kapama Düğmesi Ses Kapatma Düğmesi Tetik Düğmesi Program 1 Düğmesi Program 2 Düğmesi Yoğunluk Ayarı Düğmeleri Stimülasyon Testi Düğmesi Şekil 6-1: Çalıştırma düğmeleri. Ekran Açıklama Tanım Açma/Kapama Düğmesi YEŞİL YANIP SÖNER Sistem Açık Tetik Düğmesi HIZLI BİÇİMDE SARI RENKTE YANIP SÖNÜYOR Stimülasyon Açık Tetik Düğmesi SABİT SARI Stimülasyon Duraklatıldı Tablo 6-2: Çalıştırma düğmeleri: ekran göstergeleri. Bölüm 6 - H200 Kablosuz Kumanda Birimi 43 Göstergeler ve Dijital Ekran Kumanda Biriminin ön panel özellikleri: • Bir Kumanda Birimi durum göstergesi: • Bir RF iletişimi göstergesi: • Program 1 ve Program 2 seçimi göstergeleri: • Bir dijital ekran. Bkz. Şekil 6-2. Kumanda Birimi Durum Göstergesi RF İletişimi Göstergesi Program 1 Göstergesi Program 2 Göstergesi Dijital Ekran Şekil 6-2: H200 Kablosuz Kumanda Birimi dijital ekranı ve göstergeleri. 44 Kullanım Kılavuzu Kumanda Birimi göstergeleri aşağıdakileri belirtir: • Kumanda Birimi durumu. • Seçilen stimülasyon programı. • Kumanda Birimi düşük pil seviyesi. • RF iletişimi durumu. Bkz. Tablo 6-3. Gösterge Açıklama Tanım Kumanda Birimi Durum Göstergesi SARI YANIP SÖNER Düşül Pil, H200 Kablosuz Kumanda Birimi Kumanda Birimi Durum Göstergesi SABİT KIRMIZI Kumanda Birimi Şarj Etme Hatası; Elektronik Kayıt Hatası; Kumanda Birimi Donanım/ Yazılım Hatası Program 1 Göstergesi YEŞİL Program 1 Seçildi Program 2 Göstergesi YEŞİL Program 2 Seçildi RF İletişim Göstergesi KIRMIZI YANIP SÖNER RF İletişim Hatası Tablo 6-3: H200 Kablosuz Kumanda Birimi gösterge ışıkları. Bölüm 6 - H200 Kablosuz Kumanda Birimi 45 Kumanda Birimi dijital ekranı aşağıdakileri gösterir: • Stimülasyon yoğunluk seviyesi: 0–9. • Elektronik kayıt durumu. • Pilin şarj olma durumu. Bkz. Tablo 6-4. Ekran Açıklama Tanım 0–9 Stimülasyon Yoğunluk Seviyesi; "0" Stimülasyon Olmadığını Gösterir Dönüşümlü YEŞİL Kemerler Kayıt Devam Ediyor "C" Harfi Kayıt Tamamlandı "E" Harfi Kayıt Hatası "U" Harfi H200 Kablosuz Kumanda Birimi Kaydedilmemiş Dönen YEŞİL Daire H200 Kablosuz Kumanda Birimi Şarj Oluyor Yatay YEŞİL Çizgi H200 Kablosuz Kumanda Birimi Tam Olarak Şarj Olmuş Tablo 6-4: H200 Kablosuz Kumanda Birimi dijital ekranları. 46 Kullanım Kılavuzu Sesli Alarmlar H200 Kablosuz Kumanda Birimi aşağıdakileri belirtmek üzere bip sesi çıkarır: • Elektronik kayıt başlatıldı, başarılı veya başarısız. • NESS H200 Kablosuz Sistemi açıldı/kapatıldı. • Program bitti ve stimülasyon durduruldu. • Kumanda Birimi donanım/yazılım hatası oluştu. • Kumanda Birimi pil şarj seviyesi düşük. • Sesli alarmların sesi açıldı/kapatıldı. • Şarj aleti bağlandı. • RF iletişimi kesildi. • Bir düğmeye basıldı. Bölüm 6 - H200 Kablosuz Kumanda Birimi 47 Şarj Bağlantı Noktası Kumanda Birimi şarj bağlantı noktası Kumanda Biriminin alt tarafında, esnek kapağın altında yer alır. Bkz. Şekil 6-3. Not: Şarj bağlantı noktasının yanında klinisyen programlayıcısının sinyal giriş/çıkış bağlantı noktası vardır. Sinyal Giriş/Çıkış Bağlantı Noktası Şarj Bağlantı Noktası Şekil 6-3: Kumanda Birimi şarj bağlantı noktası. DİKKAT: Kumanda Birimi üzerindeki sinyal giriş/çıkış bağlantı noktası sadece kurulum sırasında klinisyen tarafından kullanılmalıdır. 48 Kullanım Kılavuzu Bölüm 7 H200 Kablosuz Stimülasyon Programları NESS H200 Kablosuz Sistemi elin açılması ve kapatılması için tasarlanmış olan Hareket Alıştırmaları, Nöroprotez ve Motor Nöromodülasyon programlarını destekler. Hareket Alıştırmaları programları elinize egzersiz yaptırmak üzere tasarlanmıştır. Her hareket arasında dinlenme zamanıyla birlikte tekrarlayan açma ve/veya kapatma hareketlerinden oluşur. Nöroprotez programları, kapıyı açma veya fincanı tutma gibi belirli bir işlevsel etkinliğin gerçekleştirilmesine destek olmak üzere tasarlanmıştır. Motor Nöromodülasyon programları, bükme kaslarına ve uzatıcı kaslara, yalnızca bükme kaslarına veya yalnızca uzatıcı kaslara hızlı patlamalı stimülasyonlar iletir. Klinik/tedavi seansları sırasında: • Klinisyeniniz tedavi ihtiyaçlarınıza en uygun olan stimülasyon programlarını seçer. • Evde kullanabilmeniz için programları Kumanda Biriminiz üzerindeki program düğmelerine atar. • Sorununuzu temel alarak programları özelleştirir. Bölüm 7 - H200 Kablosuz Stimülasyon Programları 49 50 Kullanım Kılavuzu Bölüm 8 Kurulum Talimatları NESS H200 Kablosuz Sistemini Şarj Etme H200 Kablosuz Sistemini her gün ve yerleştirme/programlama seansından önce en az dört saat boyunca şarj edilmesi önemlidir. Bioness, Kumanda Biriminin ve Ortezin aynı anda şarj edilmesini önerir. NESS H200 Kablosuz Sistemini şarj etmek için: 1. Elektrik prizinize uygun olan değiştirilebilir fişi seçin. ABD, Avrupa Birliği, Avustralya ve Birleşik Krallık'ta kullanılmak üzere dört fiş sağlanmıştır. Bkz. Şekil 8-1. Şekil 8-1: Sistem şarj aletinin değiştirilebilir fişleri. Bölüm 8 - Kurulum Talimatları 51 2. Seçilen fişi kaydırarak sistem şarj aletine takın. Bkz. Şekil 8-2. Fiş Sistem Şarj Aleti Şekil 8-2: Fişin kaydırılarak sistem şarj aletine takılması. DİKKAT: Yalnızca H200 Kablosuz Sistem Kitinizle birlikte verilen şarj aletiyle kullanın. Başka bir şarj aletinin kullanılması sisteme zarar verebilir. 52 Kullanım Kılavuzu 3. Y kablosunu Ortezin ve Kumanda Biriminin şarj bağlantı noktalarına takın. Kumanda Biriminin şarj bağlantı noktası esnek kapağın altındadır. Bkz. Şekil 8-3. Şarj Bağlantı Noktası Esnek Kapak Y Kablosu Şarj Bağlantı Noktası Değiştirilebilir Fiş Sistem Şarj Aleti Şekil 8-3: Şarj ayarı. DİKKAT: Sistem şarj aletini bir elektrik prizine bağlamadan önce ellerinizin kuru olduğundan emin olun. Bölüm 8 - Kurulum Talimatları 53 4. Sistem şarj aletini elektrik prizine takın. 5. Kumanda Birimi şarj oluyorsa, Kumanda Birimi dijital ekranında YEŞİL bir daire görünür. Bkz. Tablo 8-1. Kumanda Birimi Ekranı Açıklama Tanım Dijital Ekranda Dönen YEŞİL Daire Pil Şarj Oluyor Dijital Ekranda Yatay YEŞİL Çizgi Pil Tam Dolu Durum Lambası SABİT KIRMIZI Şarj Etme Hatası Tablo 8-1: H200 Kablosuz Kumanda Birimi şarj etme ekranları. 54 Kullanım Kılavuzu dönen 6. Ortez şarj oluyorsa, Ortez üzerindeki durum ışığı DÖNÜŞÜMLÜ OLARAK SARI ve YEŞİL RENKTE YANIP SÖNER. Bkz. Tablo 8-2. Ortez Ekranı Açıklama Tanım DÖNÜŞÜMLÜ YANIP SÖNEN SARI ve YEŞİL Durum Işığı Pil Şarj Oluyor Durum Işığı SABİT YEŞİL Pil Tam Dolu Tablo 8-2: H200 Kablosuz Ortez şarj etme ekranları: sol Ortez. Şu durumda şarj etme işlemi tamamlanmıştır: •• Kumanda Birimi dijital ekranında yatay YEŞİL çizgi görünüyorsa. •• Ortez üzerindeki durum ışığı yanıyorsa. sabit YEŞİL renkte Şarj etme işlemi yaklaşık olarak en az dört saat sürmelidir. Kumanda Biriminin şarj olması altı saate kadar sürebilir. Not: Kullanıma hazır hale gelene kadar Kumanda Birimini ve Ortezi sistem şarj aletine bağlı tutun. Bölüm 8 - Kurulum Talimatları 55 Sistem Parçalarının Kontrol Edilmesi H200 Kablosuz Sistemini kullanmadan önce: • Ortez ve Kumanda Biriminde hasar belirtisi olup olmadığını görsel olarak kontrol edin. • Kumaş elektrotların iki haftada bir değiştirilmesi gerekir. Kumaş elektrotlar eskimiş veya hasar görmüşse atın. Yeni bir kumaş elektrot seti açın. • Ortezi açın ve elektrot tabanlarının temiz olup olmadığını kontrol edin. Gerekirse elektrot tabanlarını temizleyin. Bu kılavuzdaki Bakım ve Temizleme bölümüne bakın. • Ortezinizin ve Kumanda Biriminin şarj edilmiş olduğundan emin olun. Herhangi bir parça hasarlı görünüyorsa H200 Kablosuz Sisteminizi kullanmayın. H200 Kablosuz Sisteminizle ilgili herhangi bir sorunuz varsa yerel distribütörünüze başvurun. DİKKAT: Aşırı sıcaklıklar sisteminize zarar verebilir. H200 Kablosuz Sisteminizi aşırı sıcaklıklara veya neme maruz kalmayacağı bir yerde saklayın. Güvenli saklama koşulları için bu kılavuzdaki Teknik Özellikler bölümünde yer alan çevre aralıklarına bakın. 56 Kullanım Kılavuzu Cildinizin Hazırlanması Ortezi takmadan önce cildinizde tahriş belirtisi olup olmadığını kontrol edin. Herhangi bir tahriş varsa Ortezi takmayın ve klinisyeninize danışın. NESS H200 Kablosuz Sistemini kullanmadan önce tamamen iyileşmesini bekleyin. En ideal stimülasyon için Ortez takılan cildin temiz ve sağlıklı olması gerekir. Cildi hazırlamak için: 1. El, bilek ve kolunuzun ön kısmındaki tüm takıları çıkarın. 2. Ciltte kumaş elektrotların temas edeceği bölgeyi ıslak bir bezle temizleyin. Ciltte losyon veya krem gibi herhangi bir ürün varsa cildi sabun ve su ile temizleyin. İyice durulayın. 3. Gerekirse, bu bölgedeki aşırı vücut tüylerini makas ile kesin. Jilet kullanmayın. Jilet cildi tahriş edebilir. DİKKAT: Ortezi zedelenmiş cilt üzerine takmayın. Bölüm 8 - Kurulum Talimatları 57 Kumaş Elektrotların Islatılması/Takılması 1. H200 Kablosuz Sisteminin kapalı olduğundan emin olun. 2. Kumanda Birimini su sıçramayacak bir yere koyun. 3. Kumaş elektrotlarını tamamen nemlenene kadar iyice ıslatın. Bkz. Şekil 8-4. Şekil 8-4: Kumaş elektrotları ıslatma. DİKKAT: Kumaş elektrotları ıslatmadan önce daima Ortezden çıkarın. 58 Kullanım Kılavuzu 4. Kumaş elektrotlardaki fazla suyu kurulayın. Bkz. Şekil 8-5. Şekil 8-5: Kumaş elektrotların kurulanması. Not: Ortezi kolunuzdan bir saatten uzun süreliğine çıkardığınızda ve her dört saatlik kullanımdan sonra kumaş elektrotları çıkarın ve yeniden ıslatın. Kumaş elektrotlar kurursa, stimülasyona verdiğiniz tepki değişebilir. Stimülasyon yoğunluğunu normalden daha sık uygulanacak şekilde ayarlamanız gerektiğinde, kumaş elektrotları yeniden ıslatmayı deneyin. DİKKAT: Yalnızca Bioness Inc tarafından sağlanan kumaş elektrotları kullanın. Bölüm 8 - Kurulum Talimatları 59 5. Her bir kumaş elektrotu ilgili elektrot tabanına bağlayın. Bkz. Şekil 8-6. 1 Numaralı Elektrot Tabanı 2 Numaralı Elektrot Tabanı 3 Numaralı Elektrot Tabanı (Avuç İçi) 5 Numaralı Elektrot Tabanı 4 Numaralı Elektrot Tabanı Şekil 8-6: Elektrot tabanları 1–5. 60 Kullanım Kılavuzu 6. 3 numaralı elektrotu avuç içi parçasına çıtçıtlayın. Not: 3 numaralı büyük kumaş elektrot büyük boy avuç içi parçası içindir. 7. 1, 2, 4 ve 5 numaralı elektrotlar için, kumaş elektrot üzerindeki beyaz noktayı elektrot tabanına bakacak şekilde getirin. Kumaş elektrotun köşelerini elektrot tabanına takın. Bkz. Şekil 8-7. Şekil 8-7: 5 numaralı kumaş elektrotun 5 numaralı elektrot tabanına takılması. Bölüm 8 - Kurulum Talimatları 61 8. Tüm kumaş elektrotların ilgili elektrot tabanına sıkıca takıldığını kontrol edin. Bkz. Şekil 8-8. Şekil 8-8: Ortez üzerine yerleştirilmiş kumaş elektrotlar. DİKKAT: Kumaş elektrotlar olmadan Ortezi takmayın. 62 Kullanım Kılavuzu Ortezi Takma Dik ve düz bir şekilde (sağa sola eğilmeden) oturduğunuzdan emin olun. Kolunuzun rahat ve omzunuzun gevşek olması gerekir. Ortezi takmak için: 1. Ortezi sabit bir yüzeye koyun ve elinizi Ortezin sarmal ucu içine sokun. 3 numaralı avuç içi elektrotu baş parmağınızın taban kısmında olmalıdır. Bkz. Şekil 8-9. Şekil 8-9: Avuç içi parçasının yerleştirilmesi. Bölüm 8 - Kurulum Talimatları 63 2. Ortezin bilek kelepçesini bileğinizin arkasına rahat bir şekilde takın. Bkz. Şekil 8-10. Bilek Kelepçesi Şekil 8-10: Bilek kelepçesinin yerleştirilmesi. UYARI: Ortez tamamen kurulmadan ve kolunuza doğru şekilde takılmadan önce stimülasyonu açmayın. 64 Kullanım Kılavuzu 3. Kolunuzun ön kısmını Ortezin fleksör desteğine koyun. Bkz. Şekil 8-11. Fleksör Desteği Şekil 8-11: Fleksör desteğinin yerleştirilmesi. Bölüm 8 - Kurulum Talimatları 65 4. Elinizi kanat kolunun üst kısmına yerleştirin ve uzatıcı kanadın altından parmaklarınızla kavrayın. 5. Kanat kolunu aşağıya doğru iterken uzatıcı kanadı dışarı doğru itin. Bkz. Şekil 8-12. Başka tık sesi duyulmayana kadar aşağıya doğru itin. Uzatıcı Kanat Kanat Kolu Kanat Serbest Bırakma Kolu Şekil 8-12: Kanadın kapatılması. 66 Kullanım Kılavuzu 6. Ortez bilek kayışı üzerindeki kancayı, bilek kayışı bağlantı halkasına takın. Bkz. Şekil 8-13. Bilek Kayışı Bağlantı Halkası Bilek Kayışı Kancası Şekil 8-13: Ortez bilek kayışının takılması. Bölüm 8 - Kurulum Talimatları 67 7. Bilek kayışını bileğin altına getirin. Bilek kayışı üstündeki yastığın bileğe değdiğinden emin olun. 8. Bilek kayışını, bilek kayışı bağlantı çubuğu içinden yukarıya doğru çekin. Bkz. Şekil 8-14. Bilek Kayışı Bağlantı Çubuğu Bilek Kayışı Yastık Şekil 8-14: Bilek kayışının takılması. 9. Bilek kayışını aşağıya doğru getirin ve bastırarak sıkın. DİKKAT: Bilek kayışını aşağıya çekmeyin. Bilek kayışının aşağıya çekilmesi, bilek kayışı bağlantı çubuğunun kırılmasına neden olabilir. DİKKAT: Bilek kayışını, eldeki kan akışını etkileyecek kadar çok sıkmayın. 68 Kullanım Kılavuzu Bölüm 9 NESS H200 Kablosuz Sistemini Çalıştırma RF İletişimi Özellikleri Kumanda Birimi ve Ortezin kablosuz iletişim kurulabilmesi için RF iletişim aralığında olmalıdır. İletişim aralığı yaklaşık 3 metredir. RF iletişimi başarısız olursa, H200 Kablosuz Kumanda Birimindeki RF iletişimi göstergesi KIRMIZI YANAR . Sistemin Açılması Kumanda Birimi üstündeki açma/kapama düğmesine bir kez basın. Sistem, bekleme modunda çalışır. Sistem otomatik test yaparken Kumanda Birimi ve Ortez üstündeki tüm ekran göstergeleri birkaç saniye boyunca yanar. Sistem açıldığında: • Kumanda Birimi üstündeki YANIP SÖNER. • Ortez üzerindeki durum ışığı açma/kapama düğmesi YEŞİL RENKTE sabit YEŞİL RENKTE YANIP SÖNER. Sistemin Kapatılması açma/kapama düğmesine bir kez basın. Bölüm 9 - H200 Kablosuz Sisteminin Çalıştırılması 69 Ortezde Stimülasyon Testi Yapılması stimülasyon testi düğmesi Ortezin kol üstüne düzgün şekilde yerleştirilip yerleştirilmediğini kontrol etmek içindir. Düğme Kumanda Biriminin yan tarafında yer alır. Bkz. Şekil 9-1. Ortezde stimülasyon testi yapmak için: 1. Sistemin bekleme modunda olduğuna emin olun. yanmaması gerekir. 2. tetik düğmesinin stimülasyon testi düğmesine bir kez basıp basılı tutarak uzatıcı kasları test edin. (Stimülasyon açılır ve düğme serbest bırakılana kadar açık kalır.) Stimülasyon açıkken, tetik düğmesi HIZLICA SARI RENKTE YANIP SÖNER. 3. Stimülasyonu kapatmak için stimülasyon test düğmesini bırakın. 4. Bükme kasları için stimülasyon testini tekrar edin. 5. Ortez düzgün şekilde yerleştirilmemişse: •• Sistemi kapatın. •• Ortez kanadını açın ve Ortezi çıkartın. Ortezi kolunuzda kaydırmayın. •• Düzgün yerleştirildiklerinden ve ıslak olduklarından emin olmak için kumaş elektrotları yeniden kontrol edin. •• Ortezi geri takın. •• Tık sesi duyulmayana kadar Ortez uzatıcı kanadını kapatın. •• Stimülasyonu yeniden test edin. 70 Kullanım Kılavuzu Stimülasyon Programı Seçme Program 1'yi seçmek için: Sistemi açın. Program 1 otomatik olarak seçilir. Program 1 seçili olduğunda, Program 1 göstergesi YEŞİL olur. Program 2'yi seçmek için: 1. Sistemi açın. 2. Program 2 düğmesine basın. Bkz. Şekil 9-1. Program 2 seçili olduğunda, Program 2 göstergesi YEŞİL olur. Açma/Kapama Düğmesi Ses Kapatma Düğmesi Tetik Düğmesi Program 1 Düğmesi Program 2 Düğmesi Yoğunluk Ayarı Düğmeleri Stimülasyon Testi Düğmesi Şekil 9-1: Çalıştırma düğmeleri. Bölüm 9 - H200 Kablosuz Sisteminin Çalıştırılması 71 Stimülasyon Programlarını Değiştirme 1. Stimülasyonu duraklatmak için tetik düğmesine basın. 2. Program 1 veya Program 2 düğmesine basın. Stimülasyonu Başlatma Kumanda Birimi üstündeki tetik düğmesine veya Ortez üstündeki tetik düğmesine basın. Stimülasyon açılır. •• Kumanda Birimi bip sesi çıkarır. •• Kumanda Birimi SÖNER. •• Ortez SÖNER. tetik düğmesi SARI RENKTE YANIP stimülasyon ışığı HIZLICA SARI RENKTE YANIP 3. Eliniz seçilen programa göre hareket etmeye başlar. Not: Bazı programlarda dinlenme aralıkları vardır. Dinlenme aralığı en az bir dakika sürer. Dinlenme aralığında stimülasyon kapanır ve Ortez stimülasyon ışığı YAVAŞÇA SARI RENKTE YANIP SÖNER. Kumanda Birimi tetik düğmesi SARI RENKTE YANIP SÖNMEYE devam eder. 72 Kullanım Kılavuzu Stimülasyonu Duraklatma/Sürdürme Hareket Alıştırmaları ve Motor Nöromodülasyon Programları, klinisyeniniz tarafından belirlendiği şekilde, 5 dakikadan 120 dakikaya kadar çalışacak şekilde programlanabilir. Kişiye Özel Programlar, klinisyeniniz tarafından belirlendiği şekilde, 30 dakikadan 240 dakikaya kadar çalışacak şekilde programlanabilir. Başlatıldıktan sonra bu programlar tamamlanana kadar devam eder. Ancak istenildiği zaman duraklatılıp sürdürülebilir. Stimülasyonu duraklatmak/sürdürmek için: Kumanda Birimi üstündeki tetik düğmesine veya Ortez üstündeki tetik düğmesine basın. Program duraklatıldığında: • Kumanda Birimi • Ortez tetik düğmesi SABİT SARI RENKTE olur. stimülasyon ışığı SABİT SARI RENKTE olur. Not: Nöroprotez programları duraklatılamaz. Stimülasyon açıkken tetik düğmesine basıldığında programın bir sonraki aşaması başlatılır. DİKKAT: Kumanda Birimi çalıştırılamıyorsa veya Ortez tetik düğmesi devre dışıysa, stimülasyonu durdurmak için Ortezi çıkartın. Bölüm 9 - H200 Kablosuz Sisteminin Çalıştırılması 73 Nöroprotez Programının Kullanılması Klinisyeniniz, Kumanda Biriminizin Program 1 veya Program 2 düğmesine bir Nöroprotez programı atayabilir. Nöroprotez programları belirli bir etkinliği gerçekleştirmek üzere kullanılır. Üç adet Nöroprotez Programı türü vardır: Eli Açma, Kavrama ve Bırakma ve Anahtar Tutma. Eli Açma Eli Açma seçeneğini kullanmak için: 1. Stimülasyounu başlatmak için Kumanda Birimi Ortez tetik düğmesine basın. Eliniz açılır. tetik düğmesine veya 2. Stimülasyonu kapatmak için Kumanda Birimi tetik düğmesine veya Ortez tetik düğmesine ikinci kez basana kadar eliniz açık kalır. Not: Eli Açma programını bir seferde 30 saniyeden uzun süre kullanmayın. Kaslarınız yorulmaya başlayabilir. 74 Kullanım Kılavuzu Kavrama ve Bırakma Kavrama ve Bırakma seçeneğini kullanmak için: 1. Stimülasyounu başlatmak için Kumanda Birimi Ortez tetik düğmesine basın. Eliniz açılır. tetik düğmesine veya 2. Eliniz açıkken kavramak istediğiniz nesnenin yanına yerleştirin. 3. Birkaç saniye sonra eliniz kapanarak nesneyi kavramanızı sağlar. 4. Nesneyi bırakmaya hazır olduğunuzda, Kumanda Birimi tetik düğmesine veya Ortez tetik düğmesine ikinci kez basın. Eliniz açılarak nesneyi bırakmanızı sağlar. 5. Ardından stimülasyon durur. Eliniz gevşer. Not: Stimülasyon aniden kapanırsa, nesne elinizden kurtulacaktır. Bölüm 9 - H200 Kablosuz Sisteminin Çalıştırılması 75 Anahtar Tutma Anahtar Tutma seçeneğini kullanmak için: 1. Stimülasyounu başlatmak için Kumanda Birimi tetik düğmesine veya Ortez tetik düğmesine basın. Parmaklarınız kapanır ve başparmağınız açılır. Başparmağınız ile işaret parmağınızın yan tarafı arasında bir boşluk olmalıdır. 2. Parmaklarınız ve başparmağınız doğru konuma geldiğinde, kavramak istediğiniz nesneyi boşluğun içine yerleştirin. 3. Birkaç saniye sonra parmaklarınız ve başparmağınız nesnenin etrafında kapanır. 4. Nesneyi bırakmaya hazır olduğunuzda, Kumanda Birimi tetik düğmesine veya Ortez tetik düğmesine ikinci kez basın. Eliniz açılarak nesneyi bırakmanızı sağlar. 5. Ardından stimülasyon durur. Eliniz gevşer. Stimülasyonu Durdurma Kumanda Birimi üstündeki tetik düğmesine veya Ortez üstündeki tetik düğmesine basın. Stimülasyon kapanır. Not: Nöroprotez programında stimülasyonu hemen durdurmak için açma/kapama düğmesine basın. 76 Kullanım Kılavuzu Stimülasyon Yoğunluğunun Ayarlanması Kumanda Biriminizi her açtığınızda stimülasyon yoğunluğu seviyesi "5" olur. Gerekirse bekleme modunda veya stimülasyon açık olduğunda stimülasyon yoğunluğu seviyesini ayarlayabilirsiniz. Stimülasyon yoğunluğunu ayarlamak için: 1. Stimülasyon yoğunluğunu bir seviye artırmak için Kumanda Birimi üstündeki artı düğmesine basın. 2. Stimülasyon yoğunluğunu bir seviye azaltmak için Kumanda Birimi üstündeki eksi düğmesine basın. Seviyedeki her değişiklikte Kumanda Birimi bip sesi çıkarır. Yeni seviye, dijital ekranda görüntülenir. Not: "0" yoğunluk seviyesi, stimülasyon olmadığını gösterir. Not: Sistemi bir sonraki açışınızda stimülasyon yoğunluğu seviyesi için klinisyen tarafından belirlenen değer ("5") geri yüklenir. Bölüm 9 - H200 Kablosuz Sisteminin Çalıştırılması 77 Sistem Sesli Alarmlarının Sesini Açma/Kapama modu düğmesine kısa süreli basın. Sesi kapatma düğmesi Kumanda Biriminin yan tarafında yer alır. Sesli alarmlar Tablo 9-1'de listelenmiştir. Not: Sistemi bir sonraki açışınızda, varsayılan ses ayarı geri yüklenir. Sesi Kapatmaya İzin Verilir Sesli Alarm Türleri Arızalı elektrot temas noktası Evet Yazılım durumundaki değişiklikler Evet Güç kaynağı algılandı Evet Şarj etme hatası Hayır Yazılım/Donanım Hatası Hayır Pilin tükenme eşiğine ulaşıldı Hayır Ortez elektronik kaydı başarılı/başarısız Hayır Tablo 9-1: Sesli alarm türleri. 78 Kullanım Kılavuzu Bölüm 10 Ortezin Çıkarılması Ortezi çıkarmak için: 1. H200 Kablosuz sistemini kapatmak için Kumanda Birimi düğmesine basın. açma/kapama 2. Bilek kayışını dikkatle gevşetin ve bilek kayışı bağlantı çubuğundan dışarı kaydırın. Bkz. Şekil 10-1. Bilek Kayışı Bağlantı Çubuğu Bilek Kayışı Şekil 10-1: Bilek kayışının gevşetilmesi. Bölüm 10 - Ortezin Çıkarılması 79 3. Kanat serbest bırakma kolu ve kanat kolunu birlikte sıkın ve uzatıcı kanadı açın. Bkz. Şekil 10-2. Kanat Kolu Kanat Serbest Bırakma Kolu Şekil 10-2: Uzatıcı kanadın kapatılması. 80 Kullanım Kılavuzu 4. Uzatıcı kanat açıkken (Bkz. Şekil 10-3), fleksör desteğini kolunuzun ön kısmının altından çıkartın. Fleksör Desteği Şekil 10-3: Fleksör desteğinin çıkarılması. 5. Ardından fleksör desteğini yukarıya, kolunuzun ön kısmının üstüne doğru kaldırın ve Ortezin spiral ucunu elinizden çıkartın. 6. H200 Kablosuz kumaş elektrotları Ortezden çıkarın. 7. Kumaş elektrotları ve Ortezi, havalanarak kuruyabilecekleri bir yerde saklayın. Bölüm 10 - Ortezin Çıkarılması 81 82 Kullanım Kılavuzu Bölüm 11 Bakım ve Temizleme Günlük Bakım ve Saklama 1. H200 Kablosuz kumaş elektrotları, kumaş elektrot ağ çantasında veya havayla kuruyabilecekleri bir yerde saklayın. 2. Sistem parçalarında aşınma ve hasar belirtisi olup olmadığını kontrol edin. 3. Eskimiş, aşınmış veya hasarlı görünen parçaları değiştirin. Yardım için yerel distribütörünüze başvurun. 4. Ortezi kuruyabileceği bir yerde saklayın. 5. Ortezi ve Kumanda Birimini kullanıma hazır hale gelene kadar şarj edin. Şarj Etme Kumanda Birimi ve Ortez pillerinin her gün şarj edilmesi gerekir. Şarj etme talimatları bu kılavuzun Kurulum Talimatları bölümünde bulunabilir. Bölüm 11 - Bakım ve Temizleme 83 Pilin Değiştirilmesi: H200 Kablosuz Kumanda Birimi H200 Kablosuz Kumanda Birimindeki pil, şarj edilebilir bir AAA NiMH pildir. Pil, yaklaşık iki yılda bir değiştirilmelidir. Kumanda Biriminin pilini (AAA NiMH 1,2 V) değiştirmek için: 1. Yıldız tornavidayı kullanarak H200 Kablosuz Kumanda Biriminin arka tarafındaki pil kapağı vidasını çıkarın. Bkz. Şekil 11-1. Pil Kapağı Vida Pil H200 Kablosuz Kumanda Birimi Şekil 11-1: H200 Kablosuz Kumanda Birimi pilinin değiştirilmesi. Not: Vida küçük bir etiketin altında bulunur. Etiketin ucunu hafifçe kaldırın. Pil yerleştirildikten sonra etiketi yerine yapıştırın. 84 Kullanım Kılavuzu 2. Pil kapağını çıkarın. 3. Eski pilin "+/-" yönüne dikkat edin. 4. Eski pili çıkarın. 5. Yeni şarj edilebilir pili "+/-" yönü doğru olacak şekilde yerleştirin. 6. Kapağı yerine oturtun. 7. Vidayı sıkın. 8. İlk kullanımdan önce yeni pili tamamen şarj edin. DİKKAT: Yalnızca Bioness Inc tarafından sağlanan pili kullanın. DİKKAT: Yeniden şarj edilebilir olmayan AAA pilin kullanılması H200 Kablosuz Kumanda Birimine zarar verebilir. Eski pili çıkarın ve yerel çevre mevzuatına uygun bir şekilde atın. Pilin Değiştirilmesi: H200 Kablosuz Ortez Ortezde, yalnızca yetkili bir Bioness temsilcisi tarafından değiştirilebilen şarj edilebilir bir pili bulunur. Pilin değiştirilmesi gerektiğinde yerel distribütörünüze başvurun. Bölüm 11 - Bakım ve Temizleme 85 Temizlik Genel Talimatlar H200 Kablosuz Sistem Kiti parçaları gerektiğinde haftada bir nemli bezle dikkatlice silinerek temizlenebilir. Su kullanın. Aksi belirtilmediği sürece, deterjan ve diğer temizlik maddelerini kullanmayın. H200 Kablosuz elektronik parçaları su geçirmez değildir. Bu parçaları suya batırmayın. Kumanda Birimi Boyun Askısı ve Bilek Kayışı Kumanda Birimi boyun askısı ve Kumanda Birimi bilek kayışı polyesterden yapılmıştır. Hassas programda, soğuk su ile makinede yıkanabilir. Ortez Bilek Kayışı Ortez bilek kayışını yumuşak sabun ve soğuk suyla elde yıkayın. Ortez bilek kayışındaki metal parça makinede yıkandığında paslanabilir. Ortez Elektrot Tabanları Ortez elektrot tabanları temiz ve nemli bir bezle silinebilir. 86 Kullanım Kılavuzu Dezenfeksiyon Elektronik Parçalar Kumanda Birimi, CaviWipes™ (Metrex, Orange, CA) veya %70 izopropil alkol (IPA) ile iyice ıslatılmış (ama damlatacak kadar değil) hazır mendiller ya da bezler kullanılarak, aşağıdaki talimatlara uygun olarak temizlenebilir ve düşük seviyede dezenfekte edilebilir: 1. Dezenfektan ile iyice ıslatılmış bir mendili veya bezi kullanarak parçanın yüzeyini iyice ıslatın. 2. Dezenfektan ile iyice ıslatılmış ikinci bir mendili veya bezi kullanarak tüm yüzey kirlerini uzaklaştırın. Lekeler vs. giderilmezse dezenfektanın etkinliğini düşürür. 3. Gerekiyorsa dezenfektan ile iyice ıslatılmış bir mendil veya bez daha kullanarak parça yüzeylerini 3 dakika boyunca ıslak tutun. Not: Bakterileri etkili bir şekilde öldürmek üzere belirtilen temas süresi boyunca Bioness talimatlarını izlediğinizden emin olun. Bölüm 11 - Bakım ve Temizleme 87 Ortez (bilek ek parçası hariç) %70 izopropil alkol (IPA) ile iyice ıslatılmış hazır mendiller ya da bezler kullanılarak, aşağıdaki talimatlara uygun olarak temizlenebilir ve düşük seviyede dezenfekte edilebilir: 1. Dezenfektan ile iyice ıslatılmış bir mendili veya bezi kullanarak parçanın yüzeyini iyice ıslatın. 2. Dezenfektan ile iyice ıslatılmış ikinci bir mendili veya bezi kullanarak tüm yüzey kirlerini uzaklaştırın. Lekeler vs. giderilmezse dezenfektanın etkinliğini düşürür. 3. Gerekiyorsa dezenfektan ile iyice ıslatılmış bir mendil veya bez daha kullanarak parça yüzeylerini 3 dakika boyunca ıslak tutun. Not: Bakterileri etkili bir şekilde öldürmek üzere belirtilen temas süresi boyunca Bioness talimatlarını izlediğinizden emin olun. Bilek Ek Parçası Bilek ek parçası dezenfekte edilemez. Bilek ek parçası yalnızca su ve sabunla temizlenebilir. %70 IPA'yı bilek ek parçasında kullanmayın. Enfeksiyon olduğundan şüphe ediliyorsa yardım için yerel distribütörünüze başvurun. 88 Kullanım Kılavuzu Sistem Kiti Taşıma Çantası NESS H200 Kablosuz Sistem Kiti taşıma çantası CaviCide® (Metrex, Orange, CA) veya %70 izopropil alkol (IPA) kullanılarak, aşağıdaki talimatlara uygun olarak temizlenebilir ve düşük seviyede dezenfekte edilebilir: CaviCide: 1. Sistem Kiti taşıma çantasının tüm yüzeyine CaviCade spreyleyin. 2. Temiz bir havluyla tüm yüzey kirlerini temizleyin. Lekeler vs. giderilmezse dezenfektanın etkinliğini düşürür. 3. Sistem Kiti taşıma çantasının tüm yüzeyine yeniden CaviCade spreyleyin. 4. Taşıma çantasının tüm yüzeyini 10 dakika süresince ıslak tutmak üzere gerektiğinde spreylemeye devam edin. %70 IPA: 1. Sistem Kiti taşıma çantasının tüm yüzeyini %70 IPA ile iyice ıslatılmış bir bez veya mendille silin. 2. %70 IPA ile iyice ıslatılmış yeni bir bez veya mendil kullanarak tüm yüzey kirlerini giderin. Lekeler vs. giderilmezse dezenfektanın etkinliğini düşürür. 3. Sistem Kiti taşıma çantasının tüm yüzeyini %70 IPA ile iyice ıslatılmış yeni bir bez veya mendille yeniden silin. 4. Taşıma çantasının tüm yüzeyini 10 dakika süresince ıslak tutmak üzere gerektiğinde %70 IPA ile iyice ıslatılmış yeni bez veya mendilleri kullanın. Bölüm 11 - Bakım ve Temizleme 89 Not: Bakterileri etkili bir şekilde öldürmek üzere belirtilen temas süresi boyunca Bioness talimatlarını izlediğinizden emin olun. Not: Seyreltilmiş ağartıcı karışımları, Lysol veya Clorox mendilleri gibi diğer temizleme/dezenfekte etme maddelerini kullanmayın. Bioness bu ürünlerin H200 Kablosuz parçaları üstündeki etkinliğini test etmemiştir. Metrex ürünleri dünya genelindeki yetkili bayiler aracılığıyla satılmaktadır; %70 IPA yerel eczanelerde bulunabilir. 90 Kullanım Kılavuzu Bölüm 12 Yedek Parçaların Elektronik Kaydı NESS H200 Kablosuz Sistemi Kumanda Birimi ve Ortez, kablosuz iletişim kurabilmeleri için, birbirlerine elektronik olarak kaydedilmelidir. Sistem Kitinizdeki parçalar elektronik olarak kaydedilir. Yedek bir H200 Kablosuz Kumanda Birimi veya Ortez satın aldığınızda, yedek parçaların elektronik olarak mevcut parçalara kaydedilmesi gerekir. Bu bölümde yedek bir H200 Kablosuz Kumanda Biriminin veya Ortezin elektronik olarak nasıl kaydedileceği adım adım açıklanmıştır. ÖNEMLİ: Yedek parçayı kaydederken, diğer tüm H200 Kablosuz Sistem parçalarının kaydedilecek parçalardan en az 10 metre uzakta olduğundan emin olun. Bölüm 12 - Yedek Parçaların Elektronik Kaydı 91 Kayıt Ayarı 1. Tüm H200 Kablosuz Sistem parçalarının kapalı olduğunu doğrulayın. 2. Kaydedilecek parçaları birbirine yakın, ancak temas etmeyecek şekilde bir masanın üzerine koyun. Bkz. Şekil 12-1. H200 Kablosuz Kumanda Birimi H200 Kablosuz Ortez Şekil 12-1: Kaydedilecek parçaları birbirlerine yakın tutun. 3. Gerekiyorsa parçaları sistem şarj setine ve sistem şarj aletini de elektrik prizine takın. 92 Kullanım Kılavuzu 4. Mevcut sistem parçası üstündeki Sistem Kimlik Numarasını (örneğin A334) bulun. Sistem Kimlik Numarası, H200 Kablosuz Kumanda Biriminin arkasında ve H200 Kablosuz Ortez uzatıcı kanadının altındadır. Bkz. Şekil 12-2. Sistem Kimlik Numarası Sistem Kimlik Numarası Şekil 12-2: Sistem Kimlik Numaralarının Konumu. Bölüm 12 - Yedek Parçaların Elektronik Kaydı 93 5. Sistem Kimlik Numarasını yedek sistem parçası üstündeki boş etikete yazın. Kayıt 1. H200 Kablosuz Kumanda Birimi üstündeki tetik düğmesine ve eksi düğmesine aynı anda basın ve üç saniye boyunca basılı tutun. 2. Ortezin bilek kelepçesi üstündeki tetik düğmesine basın. 3. Kayıt işlemi başladığında Kumanda Birimi bip sesi çıkarmaya başlar. 4. Kayıt işlemi devam ederken, Kumanda Birimi dijital ekranında dönüşümlü YEŞİL kemer görüntülenir. Bkz. Şekil 12-3. Kayıt Devam Ediyor Kayıt Tamamlandı Şekil 12-3: Dijital kayıt göstergeleri. 94 Kullanım Kılavuzu Kayıt Hata iki adet 5. Kayıt tamamlandığında: •• Dijital ekranda •• Kumanda Birimi durum ışığı ve Ortez birkaç saniyeliğine YEŞİL olur. ("C" tamamlandı anlamına gelir) görüntülenir. durum ışığı •• Kumanda Birimi bip sesi çıkarır. Not: Dijital ekranda ("E" hata anlamına gelir) görüntüleniyorsa ve Kumanda Birimi durum ışığı KIRMIZI renge dönmüşse, bir hata oluşmuştur. Kumanda Birimini açın. Dijital ekranda ("U" kaydedilmedi anlamına gelir) görünüyorsa, sistem kaydedilmemiştir. Kumanda Birimini kapatın ve kayıt işlemini tekrar edin. Not: Parçalar yalnızca bir kez başarılı bir şekilde kaydedilebilir. Başka denemelerin yapılması, hata uyarısı verilmesine neden olur. 6. Kayıt tamamlandıktan sonra H200 Kablosuz Sisteminizi açın. Kumanda Birimi Orteze kaydedilmişse Ortez açılır. Not: Kumanda Birimi üstündeki RF iletişimi göstergesi KIRMIZI RENKTE YANIP SÖNÜYORSA, kayıt başarısız olmuştur. Kayıt prosedürünü tekrar edin. Bölüm 12 - Yedek Parçaların Elektronik Kaydı 95 96 Kullanım Kılavuzu Bölüm 13 Sorun Giderme Herhangi bir sorunuz veya merak ettiğiniz bir konu varsa lütfen başvurun RF İletişim Hatası Ortez ve Kumanda Birimi kablosuz olarak iletişim kurar. RF iletişimi başarısız olursa Kumanda Birimi RF göstergesi KIRMIZ RENKTE YANIP SÖNER ve sesli bir uyarı verir. RF Başarısız Alarmı Kumanda Birimi KIRMIZI YANIP SÖNÜYOR Sorunlar/Çözümler Telsiz İletişim Hatası • H200 Kablosuz Ortez ile Kumanda Birimi arasında 3 metreden uzak mesafe olmadığından emin olun. • Parçalar olmaları gereken aralıktaysa ve düzgün çalışıyorlarsa, Kumanda Birimini kapatın ve yeniden açın. Kumanda Biriminin yönünü değiştirin. • Engel veya girişim kaynaklarının olup olmadığını kontrol edin. • H200 Kablosuz kumaş elektrotlarını değiştirin. • Bioness Müşteri İlişkileri Departmanına başvurun. Bölüm 13 - Sorun Giderme 97 Sık Sorulan Sorular NESS H200 Kablosuz Sistemini şarj ederken, pillerin tamamen dolduğunu nasıl anlayacağım? • Kumanda Birimi tam şarj olduğunda, Kumanda Birimi dijital ekranında YEŞİL bir yatay çizgi görünür. • Ortez tam şarj olduğunda, Ortez üstündeki durum ışığı YEŞİL RENKTE yanar. • Şarj işlemi yaklaşık dört saat sürer ancak Kumanda Biriminin şarj olması altı saat sürebilir. • Parçaların pilleri tamamen dolduğunda, kullanım için hazır olana kadar parçaları sistem şarj aletinden çıkarmayın. SABİT NESS H200 Kablosuz Sistemini her gün şarj edersem pillere zarar verir miyim? • Hayır. Her gün şarj etme, pillerin kullanım ömrünü veya işlevselliğini etkilemez. Her gün şarj etme önerilir. Kumanda Birimini şarj ederken Kumanda Birimi üstündeki ışığı KIRMIZI olur. • 98 durum Şarj ederken bir hata oluştu. Sistem şarj aletinin Y kablosunu yeniden bağlayın. Sorun devam ederse yerel distribütörünüze başvurun. Kullanım Kılavuzu H200 Kablosuz Kumanda Birimini açtığımda bip sesi çıkartıyor ve RF iletişimi göstergesi KIRMIZI RENKTE YANIP SÖNÜYOR . Ortez üstündeki durum ışığı ve stimülasyon ışığı yanmıyor. • RF iletişimi kesildi. Ortez pilinin şarjı neredeyse bitmiş. •• Sistem şarj aletini takın. (NESS H200 Kablosuz Sistemi çalıştırma sırasında şarj edilebilir.) İletişim yeniden kurulduğunda RF iletişim göstergesi yanıp sönmeyi bırakır ve Ortez üstündeki durum ışığı YEŞİL RENKTE YANIP SÖNER. Bir bip sesi duyuyorum ve Ortez üstündeki RENKTE YANIP SÖNÜYOR. • durum ışığı KIRMIZ Hatalı elektrot teması hatası oluştu. Bir veya daha fazla kumaş elektrot cilt ile temas etmiyor. •• Kumanda Birimini kapatın ve Ortezi çıkarın. •• Cildinizi iyice temizleyin ve yağları giderin. •• Kumaş elektrotları çıkarın ve inceleyin. Kumaş elektrotlar eskimiş veya hasar görmüşse değiştirin. •• Gerekiyorsa elektrot tabanlarını temizleyin. •• Kumaş elektrotları ıslatın ve takın. •• Uzatıcı kanadın düzgün şekilde kapatıldığından emin olun. Bölüm 13 - Sorun Giderme 99 Ortez pil şarj seviyesinin düşük olduğunu nasıl anlarım? • Ortez pil şarj seviyesi düşük olduğunda Ortez üstündeki ışığı SARI RENKTE YANIP SÖNER ve Ortez bip sesi çıkarır. durum Kumanda Birimi pil şarj seviyesinin düşük olduğunu nasıl anlarım? • Kumanda Birimi pil şarj seviyesi düşük olduğunda Kumanda Birimi üstündeki durum ışığı SARI RENKTE YANIP SÖNER ve Kumanda Birimi bip sesi çıkarır. Kumanda Birimi üstündeki Birimi bip sesi çıkardı. • durum ışığı SABİT KIRMIZI ve Kumanda Kumanda Birimi sistem şarj aletine bağlıysa ve stimülasyon etkili değilse şarj etme hatası oluşmuştur. •• Şarj aletini yeniden bağlayın. •• Pili değiştirin. •• Sorun devam ederse yerel distribütörünüze başvurun. • Kumanda Birimi sistem şarj aletine bağlı değilse ve sistem çalışmıyorsa, Kumanda Biriminde donanım veya yazılım arızası oluşmuştur. •• Kumanda Birimini kapatın ve yeniden açın. •• Sorun devam ederse sistemi kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüze başvurun. 100 Kullanım Kılavuzu Elim tatmin edici bir şekilde hareket etmiyor ve NESS H200 Kablosuz Sistemi herhangi bir hata göstermiyor. • Ortez doğru şekilde yerleştirilmemiş olabilir. •• Kumanda Birimini kapatın. •• Kumaş elektrotların ıslak ve elinizin/kolunuzun temiz olduğundan emin olun. •• Ortezi yeniden yerleştirin. •• Avuç içi parçasının başparmağınızın dip kısmında olduğundan emin olun. •• Ortez bilek kayışının tam oturduğundan emin olun. •• Uzatıcı kanadın tamamen kapatıldığından emin olun. •• stimülasyon testi düğmesini kullanarak Ortez konumunu test edin. Kumaş elektrotların temas ettiği yerlerde cildim tahriş oldu. •• NESS H200 Kablosuz Sistemini kullanmayı hemen bırakın. •• Klinisyeninize veya dermatoloğunuza ve yerel distribütörünüze başvurun. •• Yalnızca cildiniz tamamen iyileştiğinde kullanmaya devam edin. •• Klinisyeniniz veya dermatoloğunuzdan bir cilt bakım programı isteyin. Bölüm 13 - Sorun Giderme 101 Kumanda Birimi açıldığında ışıkları yanmıyor. • Kumanda Biriminin şarj edilmesi gerekiyor. •• Sorun devam ederse yerel distribütörünüze başvurun. Yedek bir Kumanda Birimi aldım. Açtığımda RF iletişim göstergesi KIRMIZI RENKTE YANIP SÖNÜYOR ve dijital ekranda "U" harfi görüntüleniyor. Ortez durum ışığı ve stimülasyon ışığı yanmıyor. • NESS H200 Kablosuz Sisteminin kablosuz olarak iletişim kurabilmesi için yedek bir parçanın elektronik olarak mevcut parçaya kaydedilmesi gerekir. •• Yedek bir parçanın nasıl kaydedileceği hakkındaki talimatlar için bkz. "Yedek Parçaların Elektronik Kaydı". Elektronik kayıt işlemini denedim, ancak dijital ekranda dönüşümlü kemerleri hiç görmedim. Yedek parça çalışmıyor. 102 • Kumanda Birimini kapatın. • Kayıt işlemini başlatmak için Kumanda Birimi üstündeki eksi düğmesine ve tetik düğmesine basın ve ardından Ortez üstündeki tetik düğmesine basın. Kullanım Kılavuzu NESS H200 Kablosuz Sistemini tamamen şarj ettikten sonra, sistem şarj aletinin bağlantısını çıkardım ve hemen yeniden taktım. Kumanda Birimi ve Ortez üstünde yeniden şarj etme göstergeleri belirir. Parçaların şarjı tam dolu mu yoksa şarj etme işlemini tekrarlamam mı gerekiyor? • Parçalar tam olarak şarj olmuştur. Şarj etme işlemini tekrarlamanıza gerek yoktur. Hızlı Referans Sorun Giderme Kumanda Birimi Açıklama Tanım Kumanda Birimi Durum Göstergesi SARI YANIP SÖNER Düşül Pil, H200 Kablosuz Kumanda Birimi Kumanda Birimi Durum Göstergesi SABİT KIRMIZI Kumanda Birimi Şarj Etme Hatası; Elektronik Kayıt Hatası; Kumanda Birimi Donanım/ Yazılım Hatası Program 1 Göstergesi YEŞİL Program 1 Seçildi Program 2 Göstergesi YEŞİL Program 2 Seçildi RF İletişim Göstergesi KIRMIZI YANIP SÖNER RF İletişim Hatası Bölüm 13 - Sorun Giderme 103 Kumanda Birimi 104 Açıklama Tanım Açma/Kapama Düğmesi YEŞİL YANIP SÖNER Sistem Açık Tetik Düğmesi HIZLI BİÇİMDE SARI RENKTE YANIP SÖNÜYOR Stimülasyon Açık Tetik Düğmesi SABİT SARI Stimülasyon Duraklatıldı 0–9 arasında bir sayı görüntüleniyor Stimülasyon Yoğunluk Seviyesi; "0" Stimülasyon Olmadığını Gösterir Dönüşümlü YEŞİL Kemerler Kayıt Devam Ediyor "C" Harfi Kayıt Tamamlandı "E" Harfi Kayıt Hatası "U" Harfi Kumanda Birimi Kaydedilmemiş Dönen YEŞİL Daire Kumanda Birimi Şarj Oluyor Yatay YEŞİL Çizgi Kumanda Birimi Tam Dolu Kullanım Kılavuzu Sol Ortez Durum Işığı Stimülasyon Işığı Ekran Açıklama Tanım YEŞİL YANIP SÖNER Sistem Açık SARI YANIP SÖNER Pil Seviyesi Düşük DÖNÜŞÜMLÜ OLARAK SARI ve YEŞİL RENKTE YANIP SÖNER Pil Şarj Oluyor KESİNTİSİZ YEŞİL Pil Tam Dolu; Kayıt İşlemi Başarılı KIRMIZI YANIP SÖNER Arızalı Elektrot Temas Noktası KESİNTİSİZ KIRMIZI Donanım/Yazılım Hatası: Şarj Etme Hatası SABİT SARI Stimülasyon Duraklatıldı HIZLA SARI RENKTE YANIP SÖNER Stimülasyon Açık Bölüm 13 - Sorun Giderme 105 106 Kullanım Kılavuzu Bölüm 14 Teknik Özellikler H200 Kablosuz Kumanda Birimi Teknik Özellikleri Sınıflandırma Gücü dahili beslenen, sürekli çalışma Çalışma Modları Kullanıcı veya Bekleme Pil Türü Yeniden Şarj Edilebilir AAA NiMH 1,2 V, 900–1100 mAh • • • Kumandalar • • • • Göstergeler • • • Işıklı Açma/Kapama düğmesi Stimülasyonu açmak ve duraklatmak için ışıklı tetik düğmesi Yoğunluk seviyesinin ince ayarını yapmak için yoğunluk +/düğmeleri Sesli alarmların sesini kapatmak için ses kapatma düğmesi Program seçimi düğmeleri (1, 2) Stimülasyon testi düğmesi Dört durum simgesi: H200 Kablosuz Kumanda Birimi, RF İletişimi Durumu, Seçili Program (1, 2) Dijital ekran, görece stimülasyon yoğunluğunu belirler Işıklı düğmeler, sistemin açık/kapalı olma durumunu ve stimülasyonun açık/kapalı veya duraklatılmış olma durumunu belirler. Sesli uyarılar için "bip" sesi çıkarır Taşıma Seçenekleri Cepte, boyun askısında, bilek kayışında veya kemer kılıfında Boyutlar Uzunluk: 73 mm; Genişlik: 46 mm; Yükseklik: 18 mm Ağırlık 45 gram Çevre Aralıkları • • • • Taşıma ve depolama sıcaklığı: -25°C ila +70°C Çalışma koşulları sıcaklığı: 5°C ila 40°C Çalışma koşullarında bağıl nem: %15 ila %93 Şarj etme sıcaklığı: 5°C ila 40°C Bölüm 14 - Teknik Özellikler 107 H200 Kablosuz Ortez Teknik Özellikleri Sınıflandırma Gücü dahili beslenen, sürekli çalışma (tür BF uygulamalı parçalar ile) Çalışma Voltajı 3,7 V Pil Türü Yeniden şarj edilebilir Li-Ion (Lityum İyon) 3,7 V, 280–350 mAh • Göstergeler • • Ana gövde kapağı: Rilsan BZM 30 OTL Kanat kapağı: TEREZ ABS 5010 Bilek ek parçası: Esnek köpük, iki bileşenli non-integral yüzeyli üretan, Purtec GMBH Avuç içi parçası: Dow Corning Silikon Kauçuk NPC 40 Yapılandırmalar • • • Boy: Küçük/Orta/Büyük Taraf: Sol ve Sağ Toplamda 6 yapılandırma Çevre Aralıkları • • • • • Taşıma ve depolama sıcaklığı: -25°C ila +70°C Çalışma koşulları sıcaklığı: 5°C ila 40°C Çalışma koşullarında bağıl nem: %15 ila %93 Şarj etme sıcaklığı: 5°C ila 40°C IP sınıflandırması: IP27 Malzeme 108 Kullanım Kılavuzu • • • H200 Kablosuz Ortez durumu (arıza, pil, şarj etme) ve Stimülasyon LED Işıkları Sesli uyarılar için "bip" sesi çıkarır H200 Kablosuz Ortez Teknik Özellikleri Küçük Orta Büyük Boyutlar (kapalı) Uzunluk: 270 mm Genişlik: 110 mm Derinlik: 90 mm Uzunluk: 270 mm Genişlik: 110 mm Derinlik: 90 mm Uzunluk: 300 mm Genişlik: 130 mm Derinlik: 130 mm Tahmini Ağırlık 300 gram 300 gram 300 gram H200 Kablosuz Ortez Atım Parametreleri Atım Dengeli Çift Fazlı Dalga Biçimi Simetrik Bölüm 14 - Teknik Özellikler 109 H200 Kablosuz Ortez Atım Parametreleri Yoğunluk (Pik) 0–80 mA, 1-mA rezolüsyon (pozitif faz) Maksimum Akım Yoğunluğu (rms) • • Maks. Voltaj 120 V 1, 2, 3, 5 numaralı elektrotlar: 13,1 mA (rms) 4 numaralı elektrot: 18,6 mA (rms) Simetrik Pozitif Atım Süresi (µ/sn) 100 200 300 Negatif Atım Süresi (µs/sn) 100 200 300 Ara Faz Aralığı (µ/sn) Maks. Toplam Atım Süresi (µ/sn) 110 50 250 450 650 Yük Aralığı 0–5.000 ohm (Maks. voltaj sınırlamasına tabi) Nominal Yük 500 ohm Maks. Güç Yükü 500 ohm (80 mA, 120 V) Atım Tekrarlama Oranı 20–45 Hz, 5-Hz rezolüsyon Artma 0 ila 3,1 saniye Azalma 0 ila 3,1 saniye Maks. Stimülasyon Programı Süresi 4 saat, 5 dakika rezolüsyon Kullanım Kılavuzu Güç Kaynağı Teknik Özellikleri Aşağıdaki değerler ile Bioness tarafından sağlanan/onaylanan tıbbi Sınıf II güvenlik onaylı bir güç kaynağı kullanın: Giriş Voltaj 100–240 V AC Akım 400 mA Frekans 50–60 Hz Çıkış Voltaj 5 V ± %5 Akım 2.400 mA Not: Kumanda Birimi, Klinisyen Programlayıcısına bağlı değilse H200 Kumanda Birimi ve Ortez şarj sırasında kullanılabilir. Bölüm 14 - Teknik Özellikler 111 H200 Kablosuz Kumaş Elektrot Teknik Özellikleri Malzeme Dokunmamış kumaş Not: Yalnızca Bioness Inc tarafından sağlanan kumaş elektrotları kullanın. Kumaş Elektrot Numarası 1 2 3 Normal 3 Büyük 4 5 Alan (mm2) 1.784 1.185 791 1.284 2.038 1.185 Kablosuz Teknoloji Açıklaması Kablosuz Bağlantı Teknik Özellikleri Frekans Bandı 2,4 GHz, ISM bandı İletim Gücü FCC 15.247 (ABD için)/ ETSI EN 300-440 (Avrupa için) yönetmeliklerine uygundur. Vericiler Çalışma Frekansı Bandı 2.401–2.482 MHz Modülasyon Türü FSK Modülasyon Sinyali Türü İkili veri mesajı Veri Oranı [=Modülasyon Sinyali Frekansı] 250 Kbps Etkin Işıma Gücü <10 dBm Alıcılar 112 Çalışma Frekansı Bandı 2.401–2.482 MHz Alıcı Bant Genişliği Seçilen frekans çevresinde 812 kHz Kullanım Kılavuzu Bölüm 15 Ek - EMI Tabloları Elektromanyetik Emisyonlar Hakkında Kılavuz ve Üretici Beyanı NESS H200 Kablosuz Sisteminin, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması amaçlanmıştır. NESS H200 Kablosuz Sisteminin müşterisi veya kullanıcısı, cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon Testi Uygunluk Elektromanyetik Ortam — Kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 NESS H200 Kablosuz Sistemi, RF enerjisini yalnızca dahili işlevi için kullanır. Dolayısıyla, cihazın RF emisyonları son derece düşüktür ve çevredeki elektronik ekipmanda herhangi bir girişime neden olmaz. RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Uyumlu emisyonlar IEC 61000-3-2 Sınıf A Gerilim oynamaları/ kırpışma emisyonları IEC 61000-3-3 Uygundur NESS H200 Kablosuz Sistemi, konutlar ve yerleşim amaçlı kullanılan binaları besleyen umumi alçak gerilim güç kaynağı ağına doğrudan bağlı tesisler de dahil olmak üzere tüm binalarda kullanım için uygundur. Bölüm 15 - Ek - EMI Tabloları 113 Kılavuz ve Üretici Beyanı—Tüm Ekipman ve Sistemlerin Elektromanyetik Bağışıklığı NESS H200 Kablosuz Sisteminin, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması amaçlanmıştır. NESS H200 Kablosuz Sisteminin müşterisi veya kullanıcısı, cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. 114 Bağışıklık Testi IEC 60601 Test Seviyesi Uygunluk Seviyesi Elektromanyetik Ortam—Kılavuz Elektrostatik boşalma (ESD) IEC 61000-4-2 6 kV temas 8 kV hava 6 kV temas 8 kV hava Zeminler tahta, beton veya seramik karo döşenmiş olmalıdır. Zeminlerin sentetik materyalle kaplı olduğu durumlarda, bağıl nem en az %30 oranında olmalıdır. Elektriksel hızlı geçici rejim/patlama IEC 61000-4-4 Güç kaynağı hatları için 2 kV Giriş/çıkış hatları için 1 kV Güç kaynağı hatları için 2 kV Şebeke elektriğinin kalitesi, tipik ticari veya hastane ortamınınkiyle aynı olmalıdır. Aşırı gerilim IEC 61000-4-5 Hattan hatta 1 kV Hattan toprağa 2 kV Hattan hatta 1 kV (Sınıf IItopraklanmış ara bağlantısız) Şebeke elektriğinin kalitesi, tipik ticari veya hastane ortamınınkiyle aynı olmalıdır. Kullanım Kılavuzu Bağışıklık Testi IEC 60601 Test Seviyesi Uygunluk Seviyesi Elektromanyetik Ortam—Kılavuz Güç kaynağı giriş hatlarında ani gerilim düşmesi, kısa süreli kesintiler ve gerilim değişimleri IEC 61000-4-11 0,5 döngü için <%5 UT (UT'de >%95 düşme) 0,5 döngü için <%5 UT (UT'de >%95 düşme) 5 döngü için %40 UT (UT'de %60 düşme) 5 döngü için %40 UT (UT'de %60 düşme) 25 döngü için %70 UT (UT'de %30 düşme) 25 döngü için %70 UT (UT'de %30 düşme) 5 saniye için <%5 UT (UT'de >%95 düşme) 5 saniye için <%5 UT (UT'de >%95 düşme) Şebeke elektriğinin kalitesi, tipik ticari veya hastane ortamınınkiyle aynı olmalıdır. NESS H200 Kablosuz Sistemi kullanıcısı, elektrik kesintileri sırasında sistemin çalışmaya devam etmesini istiyorsa, ekipmanın kesintisiz bir güç kaynağına bağlanması veya pille çalıştırılması tavsiye edilir. 3 A/m 3 A/m Güç frekansı (50/60 Hz) manyetik alanı IEC 61000-4-8 Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir ticari ortam veya hastane ortamındaki tipik konumun karakteristik seviyelerinde olmalıdır. NOT: UT, test seviyesindeki uygulamadan önceki AC şebeke gerilimidir. Bölüm 15 - Ek - EMI Tabloları 115 Kılavuz ve Üretici Beyanı—Elektromanyetik Bağışıklık NESS H200 Kablosuz Sisteminin, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması amaçlanmıştır. NESS H200 Kablosuz Sisteminin müşterisi veya kullanıcısı, cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık Testi IEC 60601 Test Seviyesi Uygunluk Seviyesi Elektromanyetik Ortam—Kılavuz Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı, kablolar da dahil olmak üzere NESS H200 Kablosuz Sisteminin hiçbir parçasına, verici frekansı için geçerli olan denklemle hesaplanmış tavsiye edilen ayrı kalma mesafesinden daha yakın bir alanda kullanılmamalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz ila 80 MHz 3 Vrms 150 kHz ila 80 MHz Tavsiye edilen ayrı kalma mesafesi: d = 1,2√P Işınımlı RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz [E1] = 3 V/m Tavsiye edilen ayrı kalma mesafesi: d = 0,4√P, 80–800 MHz aralığı d = 0,7√P, 800–1.000 MHz aralığı d = 2,3√P, 1.000–2.500 MHz aralığı 80 MHz ila 2,5 GHz [E1] = 10 V/m 26 MHz ila 1 GHz 116 Kullanım Kılavuzu NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz'de yüksek frekans aralığı geçerlidir. NOT 2: Bu yönergeler her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılardan, nesnelerden ve insanlardan kaynaklanan emilim ve yansımalardan etkilenir. NOT 3: P, vericinin üreticisine bağlı olarak, vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeridir, d, metre (m) cinsinden tavsiye edilen ayrı kalma mesafesidir. NOT 4: Sabit RF vericilerinden kaynaklanan alan kuvvetleri, her bir frekans aralığında, elektromanyetik alan araştırmasıylaa belirlenen şekilde, uygunluk seviyesinden az olmalıdır.b NOT 5: Aşağıdaki sembolle işaretlenmiş ekipmanın çevresinde girişim oluşabilir: Telsiz (hücresel/kablosuz) telefonların, mobil kara telsizlerinin, amatör telsizlerin, AM ve FM radyo yayınlarının ve TV yayınlarının baz istasyonları gibi sabit vericilerden kaynaklanan alan kuvvetleri, teorik olarak doğru bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerden kaynaklanan elektromanyetik ortamı değerlendirmek için, bir elektromanyetik alan araştırması yapılmalıdır. NESS H200 Kablosuz Sisteminin kullanıldığı yerdeki alan kuvvetinin yukarıda belirtilen geçerli RF uygunluk seviyesini aşması durumunda, normal çalıştığının doğrulanması için NESS H200 Kablosuz Sisteminin izlenmesi gereklidir. Sistemin performansında bir anormallik gözlenirse, NESS H200 Kablosuz Sisteminin yeniden ayarlanması veya yerinin değiştirilmesi gerekebilir. b 150 kHz ila 80 MHz frekans aralığının üzerindeki durumlarda, alan kuvvetleri 3 V/m değerinden az olmalıdır. a Bölüm 15 - Ek - EMI Tabloları 117 Taşınabilir ve Mobil RF İletişim Ekipmanı ve NESS H200 Kablosuz Sistemi Arasındaki Tavsiye Edilen Ayrı Kalma Mesafesi NESS H200 Kablosuz Sisteminin, ışınımlı RF girişimlerinin kontrol altında tutulduğu elektromanyetik ortamda kullanılması amaçlanmıştır. NESS H200 Kablosuz Sisteminin müşterisi veya kullanıcısı, yukarıda tavsiye edilen şekilde, iletişim ekipmanının maksimum çıkış gücüne göre taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı (vericiler) ile NESS H200 Kablosuz Sistemi arasındaki mesafenin minimum seviyede tutulmasını sağlayarak elektromanyetik girişimi önleyebilir. Vericinin Nominal Maksimum Çıkış Gücü (W) 118 Vericinin Frekansına Göre Ayrı Kalma Mesafesi 150 kHz ila 80 MHz ISM Bantları Dışında d = 1,2√P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,4√P 800 MHz ila 1.000 MHz d = 0,7√P 1.000 MHz ila 2,5 GHz d = 2,3√P 0,01 0,12 m 0,04 m 0,07 m 0,23 m 0,1 0,38 m 0,13 m 0,22 m 0,73 m 1 1,2 m 0,4 m 0,7 m 2,3 m 10 3,8 m 1,3 m 2,2 m 7,3 m 100 12 m 4m 7m 23 m Kullanım Kılavuzu NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz'de yüksek frekans aralığı geçerlidir. NOT 2: Bu yönergeler her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılardan, nesnelerden ve insanlardan kaynaklanan emilim ve yansımalardan etkilenir. Nominal maksimum çıkış gücüne sahip olan ve yukarıdaki listede yer almayan vericiler için, metre (m) cinsinden tavsiye edilen ayrı kalma mesafesi d, vericinin frekansı için geçerli olan denklem kullanılarak belirlenebilir; burada P, verici üreticisine bağlı olarak, vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücüdür. Not: Tüm hesaplamalar, yaşam destekleyici olmayan ekipmana yönelik IEC 606011-2'nin 204. ve 206. tablolarına göre, 0,15–800 MHz'de 3,5 ve 800–2.500 MHz'de 7 katsayıları kullanarak yapılmıştır. Bu tablolarda ISM bantlarının bulunması gerekli değildir. Bölüm 15 - Ek - EMI Tabloları 119 120 Kullanım Kılavuzu