KBB TEK.SART.
Transkript
KBB TEK.SART.
SOMNOPLASTY UYGULAMALARıNDA YUMUŞAK DAMAK ELEKTRODU TEKNiK ŞARTNAMESi 1-Elektrodun ucu 1 cm aktif 1 cm pasif olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 2-Mukozaya 3-Elektrot, zarar vermeden koter yapmadan leyon oluşturmalıdır. radyo frekans dalgalarıyla lezyon oluşturmalıdır. 4-lslyl 65 C 'nin altına düşürmemeli S-Bir uygulamada 6-0rtalama ortalama 85 C üstüne çıkarmamalıdır. 350 mm küplük lezyon oluşturmalıdır. tedavi prosedürü 3-8 dakika olmalıdır. 7-Lokal ve genel anestezi altında hastaya uygulanabilmelidir. 8-Uygulama kolaylığı için damak şekline uygun hale getirilebilir 9-Gaz ortamda (Etilen oksld) steril edilmelidir. 10-Elektrodlar, sterilize edilerek defalarca kullanılabilmelidir. ll-Elektrotlar, steril ve tekli paketler halinde verilmelidir. 12- Gyrus marka cihaz ile uyumlu olmalıdır. 13- UBB kaydı bulunmalıdır. 14- ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. esneklikte olmalıdır. SOMNOPLASTY UYGULAMALARıNDA KONKA ELEKTRODU TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Elektrot konka uygulamalarına 2. Mukozava zarar vermeden lezyon oluşturmalıdır. 3. Elektrot, koter yapmadan radyo frekans dalgalarıyla lezyon oluşturmalıdır. 4. ısıyı 65 C Inin altına düşürmemeli 5. Bir uygulamada ortalama uygun şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 85 C üstüne çıkarmamalıdır. 350 mm küplük lezyon oluşturmalıdır. 6. Ortalama tedavi prosedürü 2-6 dakika olmalıdır. 7. Lokal ve genel anestezi altında hastaya uygulanabilmelidir. 8. Gaz ortamda 9. Elektrodlar, ıa.Steril (Etilen oksıd) steril edilmelidir ... sterilize edilerek defalarca kullanılabilmelidir. ve tekli paketler halinde verilmelidir. 11. Kullanım miadı enaz 2 (iki) yılolmalıdır. 12. Gyrus marka cihaz ile uyumlu olmalıdır. 13.UBB kaydı bulunmalıdır. l4.ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. SOMNOPLASTY UYGULAMALARıNDA otı KÖKÜ ElEKTRODU TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Elektrot dil kökü uygulamalarına 2. Mukozaya zarar vermeden lezyon oluşturmalıdır. 3. Elektrot, koter yapmadan radyo frekans dalgalarıyla lezyon oluşturmalıdır. 4. ısıyı 65 C 'nin altına düşürmemeli 5. Bir uygulamada ortalama uygun şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 85 C üstüne çıkarmamalıdır. 350 mm küplük lezyon oluşturmalıdır. 6. Ortalama tedavi prosedürü 2-6 dakika olmalıdır. 7. Lokal ve genel anestezi altında hastaya uygulanabilmelidir. 8. Gaz ortamda 9. Elektrcdlar, (Etilen oksıd) steril edilmelidir. sterilize edilerek defalarca kullanılabilmelidir. 10.Steril ve tekli paketler halinde verilmelidir. 11. Kullanım miadı enaz 2 (iki) yılalmalıdır. 12. Gyrus marka cihaz ile uyumlu olmalıdır. 13.UBB kaydı bulunmalıdır. l4.ihaleye .. numune getirilmesi gerekmektedir. RADYOFREKANS DISSEKTOR PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1) Plasma bıçak teknolojisine olmalıdır. uygun olarak üretilmiş Plazma enerjisiyle çalışabilen bir uç 2) Probun uç kısmı bıçak şeklinde olmalıdır. 3) Düşük ısı derecelerinde hem kesim hemde koagülasyon yapmaya uygun, daha çabuk ve etkin çalışma özelliğine sahip olmalıdır 4) Isı kontrollü ve Bipolar fazda ve stilde çalışan PK Teknolojisine sahip olmalıdır. 5) Neck dissections, Parotidectomy olma özelliğinde olmalıdır. 6) Ucun orta aktif elektrotları yapışık olmalıdır. 7) Aktifmıknatıs ve Thyroidectomy ameliyatlarında kullanılabilen bir başlık iki adet daha büyük dönüş elektrodu ile çevrelenmiş ve birbirine kısmın aIt tarafında emme(suction tu be) tüpü bulunmalıdır. 8) Yalıtkan (aktif)kısmın çıkıntısı(yalıtkan özellikte(bıçak) ve parçalayıcı olmalıdır. sırık kısmı) plasma alanını sağlayıcı ve kesici 9) Yalıtkan sırığın hemen arkasında bağlantılı olan termal ısı veren çukur bölge mevcut olmalıdır.Isının uçtan arka kısıma kadar iletilmesi bakır yapıdan kaynaklanmalıdır. 10) Yalıtkan kısmın yan taraflarına yapışık dönüş kısımları altın kaplamadan yapılmış olmalıdır. Çabuk temizlenebilen ve ve ısıyı güçten çekince hemen soğutabilen yapıda olmalıdır.70-80 dereceden hemen soğumaya geçilebilir olmalıdır. ll) Ürün kolay temizlenebilir olmalıdır. 12) Aktif den dönüş kısırnlara 30 Watt lık akım geçebilmeli ve ped kullanımına gerek kalmadan uygulama mümkün olmalıdır. 13) Başlık kullanımında extra olarak bir saline solusyon kullanımına gerek olmamalıdır. 14) Yalıtkan kısırnın üst kısmı(insulatör) silikondan yapılmış olmalıdır. 15) Tekli Paketlerde Steril olarak verilmelidir. PARSiYEL OSSiKÜlER REPLASMAN PROTEZi (TUEBINGEN TYPE TiTANYUM TEKNiK SARTNAMESi) 1. Protez komple saf tıbbi titanyumdan (ASTM F67) üretilmiş olmalıdır. 2. Baş kısmı 3.6 mm x 2.6 mm shaft 0.2 mm olmalıdır. 3. Uzunlukları 1.75 mm başlayarak 0.25 mm artışla 3.50 mm aralığında olmalıdır. 4. Ürün tekli ambalajlarda ve gamma steril olmalıdır. 5. Daha etkili bir iletkenlik için dizaynı tuebingen 6. Maksimum beli modeli olmalıdır. 3 tesla dozajında bir manyetik rezonans tomografi hastada bu implant hasta için tehlike oluşturmamalıdır. 7. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. UBB kaydı bulunmalıdır. 9. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. muayenesi olacak bir PARTiAl TiTANYUM PROTEZ (PORP) HiDROKSiAPATiT TEKNiK SARTNAMESi 1- Materyali hidroksiapatit olmalıdır. 2- Klasik Sheehy dizaynı sayesinde stapes kruralarına 3- Materyali en uygun şekilde yerleşmeli cerrahi bıçak ve makaslarla kolaylıkla kesilip şekil verilmeli 4- Ölçüleri, şaft iç çapı O.8xl.Omm, 5- Steril tekli paketlerde baş çapı 3.0mm, uzunluğu 7mm olmalıdır. tekli kutularda olmalıdır. 6- FDA ve CE belgeli olmalıdır. STAPES PİSTON PROTEZ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 2. 3. 4. 5. Yekpare bedeni floroplastik (telsiz, Causse tip) olmalıdır. Piston uzunluğu 6,00 mm olmalıdır. Piston çapı 0,6 mm olmalıdır. Tekli, steril kutularda ve ameliyatta kullanıma hazır olmalıdır. CE ürün kalite belgeli olmalıdır. :::ı GROMMET 1. 2. 3. 4. 5. Tİpİ VENTİLASYON İç çapı 1.10 mm olmalıdır. Altın kaplama olmalıdır. Paslanmaz çelik telli olmalıdır. Steril paketlerde olmalıdır. Firma CE onaylı olmalıdır. TÜPÜ (Altın) TEKNİK SARTNAMESİ HARAPLASTiK 1 . iç çapı VENTiLASYON ı. 10 mm 2. Hammaddesi TÜPÜ TEKNiK ŞARTNAMESi olmalıdır. fluoroplastik olmalıdır. 3. Paslanmaz çelik telli olmalıdır. 4. Tüp beyaz renkte olmalıdır. 5. Steril paketlerde olmalıdır. 6. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. UBB kaydı bulunmalıdır. 8. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. VENTiLASYON TÜPÜ (T TÜP) TEKNiK ŞARTNAMESi 1 . iç çapı 1,10 - 1.20 mm olmalıdır. 2. Hammaddesi silikon olmalıdır. 4.150, CE standartlarından 5. Steril paketlerde biri olmalıdır. olmalıdır. 6. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. VENTiLASYON TÜPÜ (PAPARELLA ı . iç çapı ı. 40- ı.s2mm 2. Hammaddesi Tip ii) TEKNiK ŞARTNAMESi olmalıdır. silikon olmalıdır. 3. iSO, CE standartlarından 4. Steril paketlerde biri olmalıdır. olmalıdır. 5. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. ACORN CARBioE CUniNG BURS TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Mıcro-Craft Powerforma edilmiş olmalıdır. Handpiece'ile uyumlu olup proksimal kısımda kilit sistemine uygun dizayn 2. Yuvarlak kesici bur olup paslanmaz çelik etrafı Titanium Nitride ile kaplanmış olmalıdır. 3. Otolojik cerrahilerde 52.000 RPM hızında bile kullanım fonksiyonları etkilenmemelidir. 4. Baş çapı 5,0 mm, uzunluğu 64 mm olup kesici distal uçta 8 cutting flute olmalıdır. 5. Steril ı adetlik kutularda olup, son kullanım tarihleri 6.En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. UBB kaydı bulunmalıdır. 8. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. kutular üzerinde yazılı olmalıdır. LONG ROUND CARBiDE CUniNG BURS TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Mıcro-Craft Powerforma Handpiece'ile uyumlu olup proksimal kısımda kilit sistemine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Yuvarlak kesici bur olup paslanmaz çelik etrafı Titanium Nitride ile kaplanmış olmalıdır. 3. Otolojik cerrahilerde 52.000 RPM hızında bile kullanım fonksiyonları etkilenmemelidir. 4. Baş çapı 4,0 mm, uzunluğu 64 mm olmalıdır. 5. Steril ı adetlik kutularda olup, son kullanım tarihleri kutular üzerinde yazılı olmalıdır. kullanım süresi olmalıdır. 6. UBB kaydı bulunmalıdır. 7. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. = En az 2 yıl ROUND FİNE DİAMOND BURS TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Hastanemizde bulunan Powerfonna/Visao Tur motoru Handpiece'ile uyumlu ve aynı marka olmalıdır. Proksimal kısımda kilit sistemine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2- Yuvarlak, uzun elmas bur olup paslanmaz çelik etrafı Titanium Nitride ile kaplanmış olmalıdır. 3- Otolojik cerrahilerde 80.000 RPM hızında bile kullanım fonksiyonları etkilenmemelidir. 4- Ölçüleri aşağıdaki gibi olan seçenekleri bulunmalıdır, hangi tip ucun seçileceğine klinik karar verecektir. Baş çapı:0.5 mm Uzunluğu:57-66-72mm Baş çapı:L.O mm Uzunluğu:57-66-72mm Baş çapı:L.5 mm Uzun1uğu:57-67-72mm Baş çapı:2.0 mm Uzunluğu:57-67-72mm Baş çapı:2.5 mm Uzun1uğu:57-68-72mm Baş çapı:2.5 mm Uzun1uğu:57-68-72mm Baş çapı:3.0 mm Uzunluğu:57-68-72mm Baş çapı:3.5 mm Uzun1uğu:57-72 mm Baş çapı:4.0 mm Uzun1uğu:57-69-72mm Baş çapı:5.0 mm Uzunluğu:56-64-7Imm Baş çapı:6.0 mm Uzun1uğu:56-64-71mm 5- Paket içinde uç rahatlıkla görülecek şekilde ön yüzü şeffaf, arka yüzü firma bilgilerinin yazılı olduğu tek ambalajda bulunmalıdır. Paket üzerinde katalog numarası, malzeme adı, ürünün resmi ve baş çapı, LOT numarası, CE işareti, Etilen oksitle steril olduğu, son kullanma tarihi, kaç devre kadar kullanılacağı yazılı olmalıdır. 6- Steril i adetlik kutularda olup, barkodu, markası, katalog numarası, malzeme adı, ürünün resmi ve baş çapı, LOT numarası, CE işareti, Etilen oksitle steril olduğu, son kullanma tarihi, kaç devre kadar kullanılacağı son kullanım tarihleri kutular üzerinde yazılı olmalıdır. 7- Kutu içinde Türkçe kullanma kılavuzu bulunmalıdır. i~ : \ Prof. D Dı GF)~ ••.. ~. P. 'eSCi/ Dı P. N zman, ü/)v. . . r'IJ ')1 o : 574 _.<u/tps; ; 9J. AA;;>'" AJ.24G 056 ROUND STAiNlESS STEEl CUniNG BURS TEKNiK ŞARTNAMESi 1- Micro-Craft Powerforma Handpiece'ile uyumlu olup proksimal kısımda kilit sistemine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2- Yuvarlak kesici bur olup paslanmaz çelik etrafı Titanium 3- Otolojik cerrahilerde Nitride ile kaplanmış olmalıdır. 52.000 RPM hızında bile kullanım fonksiyonları etkilenmemelidir. 4- Baş çapı 3,0 mm, uzunluğu 64 mm olup kesici distal uçta 8 cutting flute olmalıdır. , 5- Steril tekli paketlerde 5 adetlik kutularda olup, son kullanım tarihleri olmalıdır. 6- En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7- UBB kaydı bulunmalıdır. 8- ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir kutular üzerinde yazılı S ERRA TED BLADE TEKNiK ŞARTNAMESi 1- Sert olmayan doku, polip ve yumuşak kemiklerin traşlanması için içte dişli blade, dışta eğimli pürüssüz yüzey, içte ve dışta keskin kenarları ile bu ve sinüs uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır. 2- Güçlendirilmiş doku traşlaması. mukozaya minimum kullanım sırasında burunda düzgün dış yüzey sayesinde dokuya ve zarar verecek özellikte,makas gibi kesim den dolayı kanamayı minimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 3- Proximal uçta irrigation bağlantısı olmalıdır. 4- Powered ana konsol handpiece ile adaptasyonu 5- Çapı 2,9 mm, uzunluğu kullanılabilir cm, 2000-5000 RPM hızında kesim için olmalıdır. 6- Steril, tek kullanımlık 7 - irrigation i i olmalıdır. olmalıdır. tubing ile birlikte paketlenmiş, 8- Ameliyathanede kullanılmakta S adetlik kutularda olmalıdır. olan ci haz ile uyumlu olmalıdır. 9- UBB kaydı bulunmalıdır. 10- ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. RAD 40 CURVED BLADE, 3.Smm TEKNiK ŞARTNAMESi 1- Kuvvetli 40 derece eğimli uç ile uncinectomy, etmoidektomi cerahisinde kullanıma uygun olmalıdır. 2- Güçlendirilmiş doku traştaması. dokuların tıraşlanmasında içi dişli, uç dış kısmı atravmatik dişli, makas tipi kesim, kemiksi etkili dişler. yumuşak doku ve kemiksi uygulamalar, dış kısımla dokuyu tutup iç kısımda kesebilme özelliği ile dizayn edilmiş olmalıdır. 3- Powered ana konsol handpiece ile adaptasyonu olmalıdır. 4- Çapı 3.5 mm uzunluğu II cm, 40 derece eğimli 5000 RPM hızında kesim için kullanılabilir 5- Steril, tek kullanımlık 6- Ameliyathanede olmalıdır. kullanılmakta olan cihaz ile uyumlu olmalıdır. 7- UBB kaydı bulunmalıdır. 8- ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. olmalıdır. TRICUT BlADE TEKNiK ŞARTNAMESi 1- Sert olmayan kemik,doku 2- Güçlendirilmiş uygulamalarında doku traşlaması. dokuların tıraşlanmasında kullanıma uygun olmalıdır. içi dişli.uç dış kısmı atravmatik dişli, makas tipi kesim, kemiksi etkili dişler. yumuşak doku ve kemiksi uygulamalar, dış kısım la dokuyu tutup iç kısımda kesebilme özelliği ile dizayn edilmiş olmalıdır. 3- Proximal uçta irrigation bağlantısı olmalıdır. 4- Powered ana konsol handpiece ile adaptasyonu 5- Çapı 2,9 mm uzunluğu 6- Steril, tek kullanımlık 7 - irrigation ii cm 2000-3000 RPM hızında kesim için kullanılabilir olmalıdır. tubing ile birlikte paketlenmiş, 8- Ameliyathanede olmalıdır. kullanılmakta 5 adetlik kutularda olmalıdır. olan cihaz ile uyumlu olmalıdır. 9- UBB kaydı bulunmalıdır. 10- ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. olmalıdır. MiKROSKOP HANDLE KILlFI VE DÜGME TEKNiK ŞARTNAMESi 1- Möller Wedel marka universal 300 model mikroskop için uyumlu handie kılıfıalmalıdır. 2- Steril edilebilir olmalıdır. 3- Orijinalolmalıdır. 4- Mikroskop steril edilebilir üzerinde bulunan düğmelere geçirilmek kapakçıklar olmalıdır. üzere siyah renkli KANAMA DURDURUCU SPREY 10 mL. TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kanama durdurucu ürün içerisinde yer alan ürünler Sağlık Bakanlığından üretim / ithal izni almış olmalıdır. 2. Kanama durdurucu ürün, cerrahi girişimlerde, vücut dışı yaralanma ve travmatik kesiklerde doğrudan yara yüzeyi veya kanamalı bölgeye uygulanarak kanamayı durdurabilecek özellikte olmalıdır. 3. Kanama durdurucu ürün,lA ml likit içeren cam şişeler formatında olmalıdır. 4. Kanama durdurucu ürün, her parça kendi ambalaj i içerisinde özel saklama koşulları gerektirmeyip, 25°C oda sıcaklığı ısı değerleri altında saklama koşullarına sahip olmalıdır. 5. Kanama durdurucunun etki mekanizması, doku bütünlüğünün travmatik, spontan ya da cerrahi girişimlerde bozulması sonucu kanama oluşan alanlara uygulandığında çok kısa sürede protein network (ağ) oluşturacak yapıda olmalıdır. 6. Kanama durdurucu ürün, uygulama gerçekleştirilen kanama alanlarında oluşturduğu network (ağ) çerçevesinde vital eritrosit aggregasyonu ve fizyolojik hemostaz regülasyonu yaparak kanamayı çok kısa sürede kontrol altına alacak yapıda olmalıdır. 7. Kanama durdurucu ürün, uygulandığı bölgede ısı artışı ve irritasyona neden olmamalı, hipoalerjenik özellikte olmalıdır. 8. Kanama durdurucu ürün, % 100 Bitkisel içerikte olup, alkol veya domuz serumu içermemelidir. 9. Kanama durdurucu ürün, steril özellikte olup, kullanım miadı ürünün ambalaj ı üzerinde belirtilmelidir. 10. Kanama durdurucu ürün, koagulasyon faktörü sorunu olan durumlarda hemofili, hipertansiyon, diabet hastalarında v.b cerrahi girişimlerde ve travmatik kesiklerde etkin kullanılabilme potansiyeli taşımalıdır. 11. Ürünler kullanım kılavuzu ve prospektüs ile birlikte verilecek, prospektüs içerisinde ürünün etken maddesi, tıbbi özellikleri, kullanım yerleri, uyarı ve önlemler, yan etkileri, diğer ilaçlarla etkileşimleri ve ticari takdim şekilleri yer alacaktır. KANAMA DURDURUCU 2ml AMPUL TEKNiK ŞART NAME st 1. KONU: Bu Teknik Şartname; yaralanmalar tüm cerrahi operasyonlarda genel ve teknik özelliklerini 1.1. Kanama durdurucu ve kesiklerde, diş hekimliği operasyonlarında kanama durdurucu olarak kullanılmak ve üzere satın alınacak ürünün kapsamaktadır. ürün içerisinde yer alan ürünler Sağlık Bakanlığından üretim / ithal izni almış olmalıdır. 1.2. Kanama durdurucu ürün, diş hekimliği operasyonlarında, cerrahi girişimlerde ve travmatik kesiklerde doğrudan yara yüzeyi veya kanamalı bölgeye uygulanarak kanamayı durdurabilecek özellikte olmalıdır. 1.3. Her bir ürün, 2ml'Iik ampul formunda 1.4. Kanama durdurucu gerektirmeyip, olmalıdır. ürün, her parça kendi ambalajı içerisinde özel saklama koşulları 25°C oda sıcaklığı ısı değerleri altında saklama koşullarına sahip olmalıdır. 1.5. Kanama durdurucunun cerrahi girişimlerde etki mekanizması, doku bütünlüğünün bozulması sonucu kanama oluşan alanlara uygulandığıhda sürede protein network (ağ) oluşturacak 1.6. Kanama durdurucu ürün, uygulama gerçekleştirilen network travmatik, (ağ) çerçevesinde vital eritrosit spontan yada çok kısa yapıda olmalıdır. kanama alanlarında oluşturduğu aggregasyonu ve fizyolojik hemostaz regülasyonu yaparak kanamayı çok kısa sürede kontrol altına alacak yapıda olmalıdır. 1.7. Kanama durdurucu hipoalerjenik ürün, uygulandığı bölgede ısı artışı ve irritasyona neden olmamalı, özellikte olmalıdır. 1.8. Kanama durdurucu ürün, % 100 Bitkisel içerikte olup, alkol veya domuz serumu içermemelidir. 1.9. Kanama durdurucu belirtilmelidir. ürün, steril özellikte olup, kullanım miadı ürünün ambalaj i üzerinde ı. 10. Kanama durdurucu hipertansiyon, diabet hastalarında v.b diş hekimliği operasyonlarında, ve travmatik urun , koagulasyon faktörü sorunu olan durumlarda kesiklerde etkin kullanılabilme 2. Ürünler kullanım kılavuzu ve prospektüs etken maddesi, tıbbi özellikleri, etkileşimleri cerrahi girişimlerde potansiyeli taşımalıdır. ile birlikte verilecek, prospektüs içerisinde ürünün kullanım yerleri, uyarı ve önlemler, yan etkileri, diğer ilaçlarla ve ticari takdim şekilleri yer alacaktır. 3. UBB kaydı bulunmalıdır. 4. ihaleye numune getirilmesi hemofili, gerekmektedir. SiLASTiK SHEET TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Silastikten imal edilmiş olmalıdır. 2. Steril olarak kullanıma hazır olmalıdır. 3.0.3 mm ve 0.13 mm kalınlığında olmalıdır. 4. Boyutları lsx20 cm olmalıdır. 5. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. UBB kaydı bulunmalıdır. 7. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. \ SiNiR STiMÜlATÖRÜ ı. Cerrahi TEKNiK ŞARTNAMESi sinir uyaranı olarak dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Steril olarak kullanıma hazır olmalıdır. 3. Etilen oksitte steril edilebilir olmalıdır. 4. 0.5,1 ve 2 mA lik uyaranlar oluşturabilecek 5. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 6. Anat olarak subdermal iğne kullanılmalıdır. 7. UBB kaydı bulunmalıdır. 8. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir. i, şekilde dizayn edilmiş olmalıdır TRAKEOTOMİ KANÜLü TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 2. 3. 4. 5. 6. Gümüş kaplama olarak yapılmış olmalıdır. İç ve dış kanül olarak dizayn edilmiş olmalıdır. 134üC buharlı basınç otoklavında steril edilebilmelidir. İç ve dış yüzeyi pürüzsüz olup, kolay yıkanır ve kir tutmaz özellikte olmalıdır. Kanül iç çapı 11 mm. olmalıdır. Firma CE belgeli olmalıdır. DOYLE ]. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. AZAL SPLİNT TEKNİK SARTNAMESi Silikondan yapılrruş olmalıdır. Kanüllü olarak dizayn edilmiş olmalıdır. Steril olarak kullanıma hazır olmalıdır. Paketinde her iki nazal kavite için kullanılmak amacıyla 2 adet bulunmalıdır, Buruna sütüre edilebilecek şekilde kullanıma hazır olmalıdır. Etilen oksit ile steril edilebiıll1elidir. İç ve dış yüzeyi pürüzsüz olup, kolay yıkanır ve kir tutmaz özellikte olmalıdır. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. Firmanın CE ürün kalite belgesi olmalıdır. ALÜMİNYUM 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. EKSTERNAL NASAL SPLİNT TEKNİK SARTNAMESİ Uygulanması kolay ve hızlı olmalıdır. Silikon köpük üzerinde ince hafif alüminyum tabaka halinde olmalıdır. Splint kendinden yapışkanlı olmalıdır ve ıslanmaya dirençli olmalıdır. Splint ile beraber pakette bir adet burunun orta bölgesine konulması için 4x50 mm uzunluğunda silikonumsu sünger olmalıdır. Bir kutuda on adet olmalıdır. Orijinal paketinde olmalıdır. Büyük, orta, küçük üç ayrı boyutta olmalıdır. Firmanın CE kalite belgesi olmalıdır. TERMOPLASTİK 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. EKSTERNAL NASAL SPLİNT TEKNİK SARTNAMESİ Termoplastik materyalden imal edilmiş olmalıdır. Kaynamış suya atıldığında yumuşayarak kullanılmaya hazır hale gelmelidir. Splint kendinden yapışkanlı olmalıdır ve ıslanmaya dirençli olmalıdır. Splint ile beraber pakette bir adet burunun orta bölgesine konulması için 4x50 mm uzunluğunda silikonumsu sünger olmalıdır. Bir kutuda on adet olmalıdır. Orijinal paketinde olmalıdır. Büyük, orta, küçük üç ayrı boyutta olmalıdır. Firmanın CE kalite belgesi olmalıdır. KAFLI, TRAKEOSTOMi KANÜLÜ TEKNiK SARTNAMESi ı. Yüksek hacim, düşük basınç yapılı ince kaflı olmalıdır. 2. Doku dostu yüksek biyouyumlu kimyasal yumuşatıcı kullanılmamış medikal sınıf termoelastik poliüretandan üretilmiş ve olmalıdır. 3. Kanül numarası iç ve dış çap, uzunluk bilgilerinin kolayca okunabilecek şekilde boyun plakasında basılı olmalıdır. 4. Yardımcı cihazlara kolay bağlantı için 15 mm konektörlü 5. Dış kanülün tamamı radyoopak 6. Trakeyi zedelemeden olmalıdır. olmalıdır. giriş için düzgün, yuvarlatılmış obturatörü bulunmalıdır. 7. Boynu tahriş etmeyen geniş ve yumuşak boyun bağı olmalıdır. 8. Tek tek steril paketlerde olmalıdır. 9. Kanül bilgilerini ve seri numarasını içeren dökümantasyon 10. Kanül kullanımım kartı olmalıdır. gösterir açıklayıcı kitapçığı Türkçe kullanım klavuzu içermelidir. ıı. Sağlık Bakanlığından onaylı UBB (Ulusal Bilgi Bankası) kodu olmalıdır. L~~------------------------------~---------------