1. Gün
Transkript
1. Gün
İlaç ve Kimya Endüstrisi Araştırma ve Geliştirme Vakfı ASEPTİK ALAN VALİDASYONLARI Mayıs 2-3, İstanbul Hilton Oteli 1. Gün 09.00 – 09.20 Kayıtlar AÇILIŞ KONUŞMASI 09.20 – 09.30 Doç. Dr. Orhan Vaizoğlu İKEV Genel Sekreter Yardımcısı 09.30 – 09.40 Kaya Turgut 09.40 – 10.00 Prof. Dr. Orhan Canbolat 10.00 – 10.10 Ara İKEV Yönetim Kurulu Başkanı IEGM SABAH OTURUMU Oturum Yöneticileri: 10.10 – 10.50 Meral Baykut Fatih Türeli (Roche) (Abdi İbrahim) Aseptik Alanlar Tasarım ve Tasarım Kalifikasyonu Dr. İbrahim Yılmaz (FAKO) 10.50 – 11.30 Aseptik Alanlar Temiz Oda Validasyonları Francis Small (ICCE), Belçika 11.30 – 11.40 Ara 1/5 İlaç ve Kimya Endüstrisi Araştırma ve Geliştirme Vakfı 11.40 – 12.20 Gama Radyasyonu ile Sterilizasyon Dr. Hasan Alkan (Gamma Pak) 12.20 – 13.30 Yemek Arası ÖĞLEDEN SONRA OTURUMU Oturum Yöneticileri: 13.30 – 14.10 Cem Çeliker Şenay Pircivanoğlu (Eczacıbaşı) (GSK) Sterilizasyon Ekipmanları Validasyonu Suat Kumser (Pfizer) 14.10 – 14.50 Aseptik Dolum Validasyonları Dr. Lütfü Şen (Eczacıbaşı) 14.50 – 15.00 Ara 15.00 – 15.40 Steril Filtrasyon Validasyonları Maik Jornitz (Sartorius) Almanya 2/5 İlaç ve Kimya Endüstrisi Araştırma ve Geliştirme Vakfı 2. Gün SABAH OTURUMU Oturum Yöneticileri: Suat Kumser (Pfizer) 09.30 – 10.10 Aseptik Üretim Alanları Denetiminde Denetçi Açısından Dikkat Edilen Noktalar Beril Tezcanlı (MEFAR) 10.10 – 10.50 Farmasötik Su Sistemleri Diessel / Likkon Mr. Frank. Wolpers 10.50 – 11.10 Ara 11.10 – 11.50 Bariyer İzolasyon Teknolojisi Validasyonları Didier Meyer (La Calhene) Fransa 11.50 – 13.30 Yemek Arası 3/5 İlaç ve Kimya Endüstrisi Araştırma ve Geliştirme Vakfı ÖĞLEDEN SONRA OTURUMU Oturum Yöneticileri: Dilek Sunar (ICCE) 13.30 – 14.10 İlaç Sektöründe Otomasyon Sistemleri Validasyonlarında Yeni Yaklaşım: GAMP4 (Good Automated Manufacturing Practices) Daniel Eykholt (ICCE) Belçika 14.10 – 14.20 Ara 14.20 – Genel Tartışma Başkan: Dr. İbrahim Yılmaz Doç. Dr. Orhan Vaizoğlu (FAKO) (ORVA) Katılımcılar: Bütün Konuşmacılar Katılacaktır. Kapanış Kokteyli 4/5 İlaç ve Kimya Endüstrisi Araştırma ve Geliştirme Vakfı ASEPTİK ALAN VALİDASYONLARI 2-3 Mayıs, İstanbul Hilton Oteli KATILIM FORMU Katılımcı Bilgileri Adı Soyadı Görevi Adres : : : : Telefon : E-mail adresi: Faks: Kayıt ücreti Kişi Başı Kokteyl ve Basılı Dokumanlar Dahil 300 Dolardır. 4 ve daha fazla katılımcı için ise ücret 250 dolardır. Katılım ücreti Halk Bankası Gultepe Istanbul Şubesi 96487 Nolu TL hesabına günlük Merkez Bankası Efektif Döviz Kuru üzerinden ödenebilir. Kayıt işlemlerinin yapılabilmesi için kayıt formu ve ödeme dekontunun bir örneğinin 0212 278 78 07 no.lu faksa gönderilmesi rica olunur. Bilgi İçin: Ahmet Özemre IKEV Bilimsel Koordinatör Tel: 0212 278 85 40 / 137 Faks: 0212 278 70 07 E-mail: ahmet.ozemre@ikev.org Web: www.ikev.org 5/5