tıtanıc deluxe/belek 2013
Transkript
tıtanıc deluxe/belek 2013
II. ULUSAL KL İ N İ K M İ KROB İ YOLOJ İ KONGRES İ HEMAK İ M&D İ A PRO A. Ş TITANIC DELUXE/BELEK 2013 Y Ö NET İ M KURULU • Aziz EROĞLU • Rıza KÖKSAL • Cezmi MUTLU GRUP Ş İ RKETLER İ • Kurulum 1983 • 200 Çalışan • $ 60.000.000 Üzerinde Ciro MDS Ürünler Kardiyoloji ve girişimsel radyoloji TEMSİLCİLİKLER Abbott / USA Toray / USA Angiodynamics Inc. / USA OPAKİM Dia Pro HEMAKİM Ürünler İnvivo teşhis, CRM ve Girişimsel kardiyoloji Ürünler Mikrobiyoloji İmmünohematoloji İmmünoloji Moleküler Biyoloji Gıda Güvenliği TEMSİLCİLİKLER GE Healthcare / USA Ezem / USA St. Jude Medical / USA Atrium Inc. / USA TEMSİLCİLİKLER Oxoid / Remel AccuStandard /Chemservice Omega Diagnostics Zeus Scientific Denka Seiken Mesa Labs. MicroBioLogics Yeni kurulan ve Gebze’de bulunan üretim tesisinin de ait olduğu firmamız Origene Panomics Biolumix Life Technologies GG&B CERUS Agdia Bioford HEMAK İ M A. Ş Hemakim 1993 yılında 110 yıllık mikrobiyoloji deneyimi olan OXOID’in Türkiye distribütörü olarak hizmete başlamış olup, mikrobiyoloji / seroloji / immünoloji / immünohematoloji dallarında, her biri kendi alanında uzmanlaşmış üretici firmaların Türkiye temsilciliği ile bugüne gelmiştir. B Ö LGESEL OF İ S VE BAY İ LER HEMAKİM’in Klinik Ürün grubu için 24 Endüstriyel Ürün grubu için 14 resmi bayisi bulunmaktadır Cerus/InterCept patojen inaktivasyon sistemi GÜVENLİ TRANSFÜZYON & SAĞLIKLI SOSYAL TOPLUM 1991-2003 YILLARI ARASINDA ALARM VER İ LMES İ NE SEBEP OLAN AJANLAR NE ZAMAN DURACAK ? Variant CJ Disease, 1996 Arenavirus, 2000 Hantavirus, 1993 Dengue, 1993 West Nile Virus, 1999 Diphtheria, 1993 Anthrax, 1993 Dengue, 1994 Leptospirosis, 1995 Yellow fever/VEE, 1995 Cholera, 1991 Rift Valley fever, 1993 Yellow fever, 1993 Ebola 2000 Ebola, 1995 Bolivian hemorrhagic fever, 1994 E. coli O 157 H7, 1998 V. cholerae O 139, 1992 Plague, 1994 Lassa fever, 1992 HIV-1 subtype O, 1994 SARS 2003 Adenovirus type 7, 1995 Nipah, 1998 Dengue, 1992 Morbillivirus, 1994 PATOJENLER İ Ç İ N BU G Ü N HANG İ İ Ş LEMLER YAPILIYOR ? • Viral parametrelerden HIV,HBsAg,A.HCV ,SYPHILIS parametreleri ile ilgili yapılan rutin testler. • Thrombosit ve Plasma süspansiyonları için yapılan işlemler.(Thrombosit süspansiyonları için Lökositlerin bertaraf) Y Ü KSEK R İ SK OLU Ş TURAN ANCAK H İ Ç B İ R İ Ş LEM YAPILMAYAN PARAMETRELER NELERD İ R? • HIV,HCV,HbsAg ve Syhplis dışında ki hiç bir viral parametrenin çalışması yapılmamaktadır. • Gram Negatif,Gram pozitif bakterilerin tespiti ve yok edilmesine yönelik hiç bir işlem yapılmamaktadır. • Parazitler tespiti ve yok edilmesine yönelik hiçbir işlem yapılmamaktadır. KULLANILAN TEKNOLOJ İ LER • Çalışılan 4 viral etmenden 3’ü için sadece rutinde Mikro ve makro EIA sistemleri kullanılmaktadır. Syhplis içinde manuel lateks testler veya mikro/makro EIA metodu ile çalışan teknolojiler kullanılmaktadır. Maliyet nedeni ile rutinde nadiren kullanılan NAT teknolojisi (Ülkemizde şu an aktif olarak kullanımı yok). • Bakteriler için herhangi bir çalışma yapılmamaktadır • Paraziter etmenler için tek bir çalışma yapılmamaktadır • Lökositlerin bertaraf edilmesi için filtreleme ve Gama ışınlama işlemi yapılmaktadır. PENCERE D • NAT TEKNOLOJİSİ HIV:12 GÜN HCV:7 GÜN • Ö NEMLER İ HBsAg:24 gün DİĞER TEKNOLOJİLER HIV:15 GÜN HCV:58 GÜN HBsAg:38 gün Amotosalen me kanizmas ının i şleyi şi UVA Illumination Amotosalen (S-59) Targeting Intercalation tekli veya çiftli standart DNA veya RNA helizon yapılarıı Crosslinking Çoklu çapraz bağlar sarmalın ayrışmasını ve çoğalmasını engeller ULUSLAR ARASI ONAYLAR • Platelets/Plasma için INTERCEPT Kan Sistemleri • CE İşareti Sınıf-III medikal cihaz (2002) • Fransa: AFSSAPS tarafından Ulusal onay (2005) Bu onay alınmadan fransada bu tür ürün kullanımları mümkün olamaz. • Almanya: PEI onayı (2007)Almanya'da ve avrupada bir çok ürünün satılabilmesi için uluslar arası bir kontrol kuruluşudur. • İsviçre: Swissmedic’ten Ulusal onay (2009) Bu tür ürünlerin İsviçre ve Avrupada satışının yapılabilmesi için inceleme yapan kalite kontrol kuruluşu. Y İ NE M İ S İ Z T Ü RKLER!!! PARA VE F KONU Ş UYORSUNUZ? İ YAT Dia Pro A. Ş Dia Pro Tıbbi Ürünler San. ve Tic. A.Ş., medikal tanı ürünlerinde faaliyet gösteren grup şirketlerinden biri olarak ve bu alanda üretim yapmak amacı ile 2007 yılında kuruldu. Dia Pro A. Ş – Tesislerimiz 4000 m² kapalı alana sahiptir. – IVD ürünlerimiz 350 m², class 100.000 sınıfında temiz odada üretilmektedir. 19 22 ACROSS GEL & ACROSS SYSTEM ACROSS GEL & ACROSS SYSTEM – Across Gel ürünleri Dünya’ nın dördüncü, Türkiye’ nin ise ilk Jel Santrifügasyon ürünleridir. – Across Gel ve Across System ürünleri “MEYER ISO13485:2003 ve TÜRKAK” belgelerine haiz olup, Dia Pro A.Ş. tarafından üretilmektedir. – Across Gel kart , Across Sytem, Across kırmızı kan hücre reaktifleri ve yardımcı malzemelerinin tamamı CE belgesine sahiptir. – Across Gel & Across Sytem ; 19 çeşit jel kart, 10 çeşit kırmızı kan hücre reaktifi, 5 çeşit sarf malzeme ve 6 çeşit ekipmandan (kart santrifüj, kart inkübatör, kart okuyucu vb) oluşmaktadır. – Ürün portföyünün oluşumunda; 14 senedir pazarda edindiğimiz tecrübelerle Türk kullanıcılarının ihtiyaçlarını karşılayacak ve Dünya da hiçbir markada olmayan yeni kart konfigürasyonlarını da ürün portföyümüze dahil ettik. – Across Gel ürünleri ile birlikte kullanılacak Across System’ lerinde (Santirifüj, inkübatör, Reader) Kullanım kolaylığı ve kullanıcı isteklerine cevap vermesi ile birlikte şık tasarımına özen gösterilmiştir. Kart okuyucu da kullanılan yazılım ; pazardan gelen talepler ışığında ülkemizde oluşturulmuştur. ACROSS GEL KART PORTF ÖYÜ ACROSS GEL KART PORTF ÖYÜ 810201 Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı-/Dvı+ 810211 Across Gel Anti-Dvı+ 810202 Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı-/CDE 810212 Across Gel Anti-Kell 810203 Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı+/CDE 810213 Across Gel Newborn 810204 Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı-/Kell 810214 Across Gel Anti-IgG 810205 Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı+/Kell 810215 Across Gel AHG(IgG+C3d) 810206 Across Gel Double ABO/Dvı+ 810216 Across Gel Monospecific Direct Coombs (DAT) 810207 Across Gel Double ABO/Dvı- 810217 Across Gel Cross Match 810208 Across Gel ABO Typing 810218 Across Gel Neutral /AHG 810209 Across Gel Rh Phenotyping with Kell (K) 810219 Across Gel Neutral 810210 Across Gel Rh Phenotyping ACROSS GEL KIRMIZI KAN H 820101 Across RBC A1/B 820102 Across RBC A1/A2/B/O 820103 Across Cell Screen 2 820104 Across Cell Screen 2P 820105 Across Cell Screen 4 820106 Across Cell Screen 4P 820107 Across Identi Cell 820108 Across Identi Cell P 820109 Across RBC Coombs Control 820110 Across Quality Control Ü CRE REAKT İ FLER İ YARDIMCI MALZEMELER 830500 Across LISS 830200 Across Bromeline 830300 Across Papaine 830600 Across Yıkama Solüsyonu A ( Across Wash A ) 830700 Across Yıkama Solüyonu B ( Across Wash B ) ACROSS SYSTEM Ü R Ü N PORTF Ö Y Ü Kan Merkezi ve Transf ü zyon Merkezlerin Kan Grupland ı rma Testleri TÜRKİYE TEST SAYILARININ SİSTEMLERE GÖRE DAĞILIMI • • • 3189963 3911321 MANUEL SET YARI OTOMATİK TAM OTOMATİK TAM OTOMATİK 1046574 • Kan merkezleri ve Tranfüzyon merkezlerinin yıl içersinde yapmış olduğu alımlar 8.500.000 testi bulmaktadır. Yapılan ihaleler ile birlikte toplam harcama 34.000.000 TL bulmakta olup bu milli servetin %70 yurt dışına üretici firmalara gittiği bilinmektedir. Bahsi geçen mali değerin %20’ si ise ürünler ile birlikte kullanılan sarf malzeme adı altında kullanılan (Liss, Bromelin, Hücre, v.b) ürünler için ödenmektedir. Yukarıda bahsedilen test sayılarının dışında Türk Kızılay’ ının ise 3 senelik kullanımı 5.696.477 test olduğu bilinmektedir. Burada kullanılan ürünlerinde yabancı menşeli olduğu bilinmektedir. 2 Aralı k 2008 SALI Resmî Gazete GENELGE Sayı: 27072 2 Aralı k 2008 SALI Resmî Gazete Sayı: 27072 GENELGE Başbakanlı ktan: Konu: Yerli Ürün Kullanı lması . GENELGE 2008/20 Ekonomimize sa ğlayacağıfaydalar g öz önünde tutularak, tasarruf ve rekabet ilkelerine uygun hareket edilmesi kayd ı yla, T ürkiye’de üretilen mal ve hizmetlerin tercih edilmesi, temel t üketim maddelerinin yerli ürünlerden karşı lanması , ekonomimiz a çı sı ndan önem taşı makta olup, 4734 say ı lıKamu İhale Kanununun 63 üncü maddesinde yer alan “…yerli malıolarak belirlenen mallarıteklif eden yerli istekliler lehine %15 oranı na kadar fiyat avantajısağlanmasıhususları nda idarelerce ihale dok ümanı na hükümler konulabilir.” hükmünün kamu kurum ve kurulu şları nca dikkate al ı nmasıhususunda; bilgilerini ve kamu y öneticilerinin bu konuda gereken duyarlı lı ğıgöstermelerini önemle rica ederim. Recep Tayyip ERDOĞAN Başbakan Dia Pro A. Ş CE SERT İ F İ KALARI ISO 9001:2008 SERT İ F İ KASI ISO 13485:2003 SERT İ F İ KASI Teşekkür ederiz.