Medicaltex uyku ürünleri, hastane enfeksiyonu ile mücadel
Transkript
Medicaltex uyku ürünleri, hastane enfeksiyonu ile mücadel
MEDICALTEX ANTİMİKROBİYAL UYKU ÜRÜNLERİ 1.Medicaltex nedir? Medicaltex uyku ürünleri, hastane enfeksiyonu ile mücadelede ve astım, bronşit gibi alerjik hastalıklarda kullanımı tavsiye edilen, etken maddesi Sağlık Bakanlığı onaylı ilk ve tek tekstil ürünleridir. Medicaltex uyku ürünlerinde kullanılan antimikrobiyal etken madde daha önce kullanılan kimyasallara kıyasla çok daha üstün özelliklere sahiptir. Benzer uygulamalar Avrupa ve Amerika’da kullanılmakta olup Türkiye’de tekstil uygulaması ilk kez medicaltex tarafından gerçekleştirilmiştir. Medicaltex; hastane enfeksiyonuna neden olan MRSA ve Acinetobacter gibi mikroorganizmaları etkisiz hale getirmekte ve tekstil yüzeylerini bu mikroplardan arındırıp hastaların bu duruma maruz kalma olasılığını minimuma indirerek hastane enfeksiyonu ile mücadelede ülkemizi bir adım daha ileriye götürmek amacı taşıyan ciddi bir kurumdur. 2.Neden antimikrobiyal ürün? 2.1.Antibakteriyel ürünler;.sadece birkaç basit bakteriyi öldürmektedir.Antimikrobiyal ürünümüz ise ; sadece bakterileri yok etmekle kalmayıp ; çeşitli hastalıklara neden olan mantar, alg, maya ; ev tozu akarları , virüsler gibi bir çok zararlı mikroorganizma üzerine etkilidirler.[8,9] 2.2.Antibakteriyel ürünler triklosan,permitrin, gümüş gibi zararlı kimyasallar ve ağır metaller içerirler.Antimikrobiyal ürünümüz ise ; asla zararlı kimyasal ve ağır metal içermez.[5,7,8] 2.3. Antibakteriyel ürünlerin içerdiği kimyasal maddeler migre özelliğindedirler yani zamanla çevreye yayılıp yıkama ile özelliğini kaybederler. Antimikrobiyal ürünümüz non – migre özelliğindedir yani tekstile kovalent bağlanarak etrafa yayılmaz , yıkama sonucunda etkisini kaybetmez.[6,8] 1 Şekil1:Bağımsız bir laboratuvarın yaptığı çalışmada Triclosan (ticari olarak satılan antibakteriyel ürünlerin çoğunun etken maddesi) sadece spesifik bakterilerin %16.4’ünü Şekil2:Antimikro biyal ürünler ise kültürdeki çeşitli mikroorganizmala rın %99’u üzerine etkilidir. [4,9] 2.4. Antibakteriyel ürünlerin içerdiği kimyasallar sadece insana zarar vermekle kalmayıp çevreye de zarar vermektedirler.Antimikrobiyal ürünümüzün etken maddesinin çevreye ve insana asla zarar vermediği yapılan testlerle ispatlanmıştır. [7] 2.5.Antibakteriyel ürünler insan sağlığına zarar verdikleri halde çok yüksek fiyatlarda piyasada yer almaktadır. Antimikrobiyal ürünümüzün ise maliyeti oldukça hesaplı ve sağlıklıdır. 2.6.Antibakteriyel ürünlerin açık yaralarla teması oldukça tehlikelidir,çünkü bu ürünler sitotoksik etkiye sahiptirler.Antimikrobiyal ürünümüz ise sitotoksik değildir; açık yaralarda tedaviye yardımcı olduğu uluslararası kurum ve üniversitelerde yapılan çalışmalarla kanıtlanmıştır. [1,3,7,8] 3.Non-Migre’nin farkı nedir? 3.1.Non-migre antimikrobiyaller insana ve çevreye zarar vermeden pek çok zararlı mikroorganizmayı etkisiz hale getirmek için geliştirilmiştir. Non-migre tekstillerin en önemli farkı tutunduğu yüzeyde kalıcı olup temas ile çevreye yayılmamasıdır. [1,3,7,8] Şekil 3:Migre- non migre farkı Piyasadaki diğer antibakteriyellerin içerdiği kimyasal maddeler migre özelliğindedirler yani zamanla çevreye yayılmakta ve insan sağlığına zarar vermektedirler.Medicaltex etken maddesi ise eşsiz non-migre özelliği sayesinde tekstile kovalent bağlanarak etrafa yayılmaz ; böylece insan sağlığına zarar vermez. [1,3,7,8] 2 Şekil 3:Zone İnhibisyon Testi ; etken maddenin non- migre özelliğinin ispatlanması[8] 3.2.Non-migre özelliğin en önemli avantajı mikroorganizmaların direnç kazanmasına izin vermemesidir.Bu özellik sayesinde etrafa yayılmayan etken madde etkisini hep aynı oranda korur etki azalmadığından dolayı mikroorganizmalar etken maddeye direnç geliştiremeden fiziksel olarak parçalanarak ölürler.Bu özellik Zone İnhibition testi ile de ispatlanmıştır.[3,4,8] Şekil 4: Agar difuzyon testindeki inhibisyon alanı[8] 4.Medicaltex nasıl çalışır? Yapısındaki katyonlar ile kovalent bağ ile tutunan etken madde kumaş yüzeyine dik pozisyondaki karbon zincirleri ile mikroorganizmaların hücre zarını bir bıçak gibi kesmektedir. Bu darbe ile maruz kalan en zararlı ve direnci en yüksek olan mikroorganizmalar dahi etkisiz hale getirilebilmektedir. Tekstil yüzeyine güçlü bir şekilde tutunan etken madde yıkama ve yıpranmayla özelliğini yitirmemektedir. Şekil 5: 3 CH 3 H 2C CH 2 CH 3 H 2C CH 2 CH 3 H 2C CH 2 CH 3 H 2C CH 2 H 2C H 2C H 2C H 2C CH 2 CH 2 CH 2 H2C CH 2 H 2C CH 2 H2C Cl H 3C N CH 3 H 2C CH 2 H 2C Si O O H2C H2C CH 2 H2C CH 2 H2C CH 2 H 2C CH 2 H2C Cl H 3C N CH 3 H 2C CH 2 H 2C Si CH 2 CH 2 CH 2 H2C H2C O H 2C H 2C H 2C CH 2 H2C CH 2 CH 2 CH 2 H 2C H2C H2C H 2C CH 2 CH 2 CH 2 CH 2 H2C O O CH 2 CH 2 H2C H2C CH 2 CH 2 H2C H2C CH 2 H 2C CH 2 H2C Cl H 3 C N CH 3 H2C CH 2 H2C Si O O CH 2 H 2C CH 2 H2C Cl H 3 C N CH 3 H 2C CH 2 H 2C Si O O Molekülün en dip kısmındaki katyonlar yüzeyin protonu ile birleşip kovalent bağ oluşturmaktadır. Bu şekilde tekstile kovalent bağlanan etken madde onun bir parçası gibi davranır asla uzaklaşmaz. Molekülün orta kısmında bulunan N+ atomu ile elektriksel şekilde mikroorganizma etkene doğru çekilir.Lipofilik özellikteki alifatik karbon zincirleri ise adeta bir kılıç gibi mikroorganizmanın zarını parçalayıp onu fiziksel olarak öldürür. [3,8] Şekil 6: Medicaltex etken maddesinin mekanizması Etken madde bir aktivatör aracılığıyla yüzeyde 900 dik durmakta ve bu aktivatör sayesinde daha kalıcı hale gelmektedir. Medicaltex bu benzersiz mekanizması sayesinde yüzeye kovalent bağlı olduğundan dolayı etrafa yayılmamakta ve yararlı bakterilere zarar vermemektedir.[7] 5.Medicaltex’in özellikleri nelerdir? • • • • • • • • Aktif antimikrobiyal koruma: Bakteri ve mantar bulaşmasını azaltır. Kalıcılık: Endüstriyel yıkama proseslerine dayanıklı Kimyasal zehir içermez: Arsenik, ağır metal ya da poliklorinat fenol içermez Rakipsiz güvenlik profili: İnsan ve çevre sağlığına zararlı değil Non-migre: Çevreye veya insan cildine bulaşmaz Mekanik deaktivasyon: Bakteri mutasyonuna ya da biyolojik birikime neden olmaz. İspatlanmış performans: Bağımsız klinik testler ile Küresel kabul görmüşlük ve dünya çapında ulaşılabilirlik.[3,4,8,9] 6.Medicaltex’in Sıradan Antibakteriyellerden Farkı Nedir? 4 Rakipleri gibi Antibakteriyel değil Antimikrobiyal olması: Medicaltex; sadece hastane enfeksiyonuna neden olan MRSA, Acinetobacter gibi bakterileri yok etmekle kalmayıp, mantar, alg, maya gibi çok sayıda zararlı mikroorganizmayı da yok etmektedir. [3,4,8,9] Mikropları mekanik olarak öldürmesi: Medicaltex; mevcut antimikrobiyaller gibi kimyasal zehirleme yöntemini kullanmaz; mikroorganizmaları fiziksel parçalama yöntemiyle yok eder. Böylece mikroorganizmalar kimyasalı tanıyıp direnç geliştiremezler. [3,4,8,9] Şekil 7:Fiziksel parçalama sonucu hücre zarı tahribatı Yıkama dayanımı olması: Günümüzde kullanılan çoğu antimikrobiyal ürün tek yıkamada dahi etkisini yitirirken sürdürmektedir. [6] Medicaltex 50 yıkama sonunda dahi %96 oranında etkisini BPD ve TC. Sağlık Bakanlığı Onayı: Medicaltex etken maddesi, antibakteriyel ürünlerin kontrolü için oluşturulan T.C. Sağlık Bakanlığı Biyosidal Yönetmeliğe uygun ilk ve tek uyku tekstil ürünleridir. Tıbbi Uygulamalarda kullanılabilir olması: Medicaltex, hastane enfeksiyonuna neden olan MRSA ve Acinetobacter gibi mikroorganizmaları etkisiz hale getirmekte, hastanelerde 5 kullanılan tekstil yüzeylerinin bu mikroorganizmalardan arındırılmasını sağlamakta, bu sayede ülkemizde ve dünyada çok önemli bir sağlık sorunu haline gelen hastane enfeksiyonu oluşumunu en aza indirmektedir.[8,9] Çevreye ve insana zarar vermemesi: Medicaltex asla insana ve çevreye zarar vermez. Bu da uluslarası bir kurum olan OECD ( Organization for economic co-operation development) tarafından yapılan testlerle ispatlanmıştır.Medicaltex’in; OECD 406 (kimyasalların insan cildinde hassasiyet oluşturma ve alerjik etki yaratma durumunun değerlendirilmesi) ve OECD 209 (kimyasalların çevresel bakterilere zarar verip vermeme durumunun değerlendirilmesi) standartlarına uygun olduğu yapılan testlerle ispatlanmıştır. Bilimsel Alt Yapısı: Medicaltex teknolojisi ; literatür çalışmaları, bilimsel yayınlar, makale ve patentlerle yeniliklere açık şekilde sürekli desteklenmekte , bağımsız laboratuvar ve kuruluşlarda yapılan testlerle de ürünlerimizin etkinliği kanıtlanmaktadır. Uygun maliyetli olması: Sıradan antimikrobiyaller hem insan sağlığına zararlı hem çok kısa süreli etkin olmalarına rağmen yüksek fiyatlarla piyasada yer alırken, Medicaltex eşsiz mekanizması sayesinde hem sağlıklı ve güvenli bir uyku sunmakta hem de neredeyse diğer antimikrobiyallerle aynı fiyatlarla müşterinin beğenisine sunulmaktadır. 7.Hastane Enfeksiyonları ve Medicaltex 11.08.2005 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Yataklı Tedavi Kurumları Enfeksiyon Kontrol Yönetmeliğinde hastane enfeksiyonu, “yataklı tedavi kurumlarında, sağlık hizmetleri ile ilişkili olarak gelişen tüm enfeksiyonlar” şeklinde tanımlanmıştır. Ancak tıp literatüründe ve uygulamada ise yaygın olarak; değişik nedenlerle hastaneye yatan bir hastada, hastaneye başvurduğunda kuluçka döneminde olmayan ve hastaneye yattıktan 48- 72 saat geçtikten sonra gelişen veya taburcu olduktan sonra 10 gün içinde ortaya çıkan enfeksiyonlar olarak tanımlanmaktadır. Tüm dünyada olduğu gibi ülkemizde de hastane enfeksiyonları önemli bir sorun olarak karşımıza çıkmaktadır. Sağlıklı verilere ulaşılmasında birtakım sıkıntılar bulunmakla birlikte, Türkiye’de günümüzde hastane enfeksiyonu oranının % 5-15 arasında değiştiği kabul edilmektedir. Öte yandan, ortaya çıkan hastane enfeksiyonları nedeniyle özellikle son yıllarda peş peşe yaşanan bebek ölümleri ve eski bir bakanın hastane enfeksiyonlarından ölümü, yazılı ve görsel basında geniş şekilde yer almıştır. [10] Hastanelerde dezenfektan olarak kullanılan kimyasallar bakterileri zehirleyerek yok etmekte, bakteriler ise bu etkiye karşı zaman içerisinde direnç geliştirmektedirler. Kullanılan en etkili 6 dezenfektanlara karşı bile direnç geliştirmiş olan bakteri türü olan MRSA(Methiciline Resistant Staphylococcus aureus),Acinetobacter vb. tedavisi mümkün olmayan enfeksiyon hastalıklarına neden olmaktadır. Kullanılan antimikrobiyal kimyasalların bu şekilde zamanla etkisini yitirmesi, enfeksiyon riskinin günümüzde de varlığını korumasının temel sebebidir. Enfeksiyona neden olabilecek kaynaklardan biride üzerinde çok sayıda bakteri bulundurabilen tekstil ürünleridir. Hastaların uzun süre kullandıkları nevresim takımları, kullanım esnasında oluşan sıcaklık ve nem dolayısıyla mikropların üremesi için elverişli ortamlar oluştururlar. Daha sağlıklı hastane ve hasta odaları için öncelikle kullanılan tekstil ürünlerinin sağlıklı ve güvenli bir şekilde dezenfekte edilmesi gerekmektedir. 7.1.Hastane Enfeksiyonları Ülke İçin Neden Önemlidir? HE, hastanede kalış süresini, tedavi maliyetini ve işgücü kaybını artırmakta, hastaları olduğu kadar sağlık çalışanlarını da tehdit etmektedir. İleri vakalarda ise, özellikle bağışıklık sistemi zayıf olan hastalarda ( yenidoğan, prematüre bebekler, kanser ve AIDS hastaları, yaşlı hastalar, vb.) ölümlere de yol açabilmektedir. [10] Tüm dünyada olduğu gibi ülkemizde de HE önemli bir sorun olarak karşımıza çıkmaktadır. Sağlıklı verilere ulaşılmasında birtakım sıkıntılar bulunmakla birlikte, Türkiye’de günümüzde HE oranının % 5-15 arasında değiştiği kabul edilmektedir. Öte yandan, ortaya çıkan HE nedeniyle özellikle son yıllarda peş peşe yaşanan bebek ölümleri ve eski bir bakanın HE’den ölümü, yazılı ve görsel basında geniş şekilde yer almıştır. [10] Hastane enfeksiyonları, ek maliyet ,hastanın ölümü , iş gücü kaybı gibi sorunları da beraberinde getirmektedir. Bu sorunlar aşağıda ayrıntılı şekilde ele alınmıştır. 7.1.1.Ek Maliyet Türkiye’de enfeksiyonun neden olduğu hasta başına düşen ek maliyet yaklaşık 1500 $ ‘ dır. Toplamda bu rakam 500 milyon–1 milyar $ ek maliyet söz konusudur [10] . Pediatrik hastalarda ek maliyet 10.000 $’ı aşmaktadır[11]. Ek maliyetin hastane enfeksiyonu gruplarına göre dağılımı değişik birçok çalışmada değerlendirilmiş, Üriner sistem enfeksiyonları=593–700 $ Cerrahi alan enfeksiyonları=690–2734 $ Pnömoniler=4947 $ Bakteriyemi=3061–40000 $ ek maliyet getirdiği rapor edilmiştir [11]. Ülkemizde Hacettepe Üniversitesinde yapılan bir çalışmada, hastane enfeksiyonu görülen hastaların hastanede yaklaşık 20 gün daha fazla kaldığı ve hasta başına yapılan harcamanın 1.582 $ arttığı gösterilmiştir [12]. Harran Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde yapılan bir çalışmaya göre ; hastane enfeksiyonu olan 102 ve hastane enfeksiyonu olmayan 125 hastadan toplanan veriler bilgisayar programına kaydedilmiş , ortalama maliyet infekte hastalarda 4338.31 $ ve infekte olmayan kontrollerde 7 2142.59 $ olarak hesaplanmıştır.Buna göre hastane enfeksiyonları yaklaşık 2000 dolar ek maliyete neden olmaktadır [13]. Şekil 8: Harran Üniversitesi Tıp Fakültesi enfeksiyon ek maliyet çalışmaları[13] Sonuç olarak; Mevcut antibakteriyellerden farklı olarak geliştirilen , tekstil yüzeyindeki mikroorganizma oranını %99 azaltan, zamanla antimikrobiyel etkisini kaybetmeyen, yüksek yıkama dayanımı olan, etken maddenin tekstil yüzeyinden ayrılmadığı, insan sağlığına ve çevreye zarar vermeyen Medicaltex sayesinde maliyet ve iş gücü kayıpları minimuma indirilip toplumsal ve ekonomik yük azaltılarak ülke ekonomisine büyük ölçüde katkıda bulunulacaktır. 7.1.2.Ek Yatış Süresi Hastane enfeksiyonlarının morbidite ve mortalitenin yanında en kolay ölçülebilen parametre hastanede yatış süresinde uzamadır.Ek yatış süresi değişik çalışmalarda 4-33.5 gün arasında bildirilmektedir ve ortalama 10-20 gün arasında değişkenlik göstermektedir [10]. Pamukkale Üniversitesi Hastanesi’nde yapılan çalışmada infekte olmayan kontrol grubu ile infekte hastaların karşılastırılması ile hastane enfeksiyonlarının maliyeti ve hastaların hastanede kalış süresini tespit edilmiştir. Buna göre; toplam yatış süresi infekte olan ve olmayan kontrollerde sırasıyla 19.1 ve 10.0 gün olarak hesaplanmıştır. (p<0.001) [13]. 8 Şekil 9:Hastane enfeksiyonlarının neden olduğu ek yatış süresi [11]. Sonuç olarak; Medicaltex sayesinde tekstil aracılığıyla yayılan hastane enfeksiyonunun önüne geçilmektedir. Enfeksiyonun neden olduğu ek yatış süresi minimuma indirilerek bunun yol açtığı ek maliyet minimize edilmektedir. Böylece halk sağlığını tehlikeye atan hastane enfeksiyonları önlenerek ülke ekonomisine de katkı sağlanmaktadır. 7.1.3.Ekstra Mortalite Tanı, tedavi ve korunma alanındaki büyük ilerlemelere rağmen enfeksiyonlar DSÖ verilerine göre halen dünyadaki ölüm nedenlerinin yüzde 20-25’ini (yaklaşık 13 milyon/yıl) oluşturmaktadır. ABD’de enfeksiyonlara bağlı ölümler 1981-1995 yılları arasında yıl başına yüzde 4,8 artarak 100 bin kişide yüzde 36’dan yüzde 63’e çıkmıştır. Ülkemizde de enfeksiyon hastalıkları en önemli halk sağlığı sorunları arasındadır. ölüme neden olan ilk 10 hastalık sıralamasında enfeksiyonlar 4. sıradadır (yüzde 4,2) [15]. 9 Sonuç olarak; Medicaltex; hastane enfeksiyonuna neden olan MRSA (Methicillin Resistant Staphylococcus aureus ,Acinetobacter , VRE (Vancomycin Resistant Enterococcus) , Carbapenem Resistant Pseudomonas gibi mikroorganizmaları etkisiz hale getirmektedir.Böylece ülkemizde ve dünyada çok önemli bir sağlık sorunu haline gelen hastane enfeksiyonu oluşumu en aza indirilerek enfeksiyon kaynaklı ölümler önlenecektir. 7.1.4.Enfeksiyon Hastalıkları ve Farmakoekonomi Sağlık harcamalarındaki artış tüm dünyada önemli bir problem haline gelmiştir.1996’da Türkiye’deki tüm sağlık harcamalarının %26.3’ü ilaç harcamalarına , bu paranın %22,4’ü ise antimikrobiyal ajanlara=400.000.000 USD/yıl ayrılmıştır [14]. Sonuç olarak; Tüm bu araştırmalar gösteriyor ki hastane enfeksiyonları tüm dünya ve ülkemiz için önemli bir sağlık sorunudur ve bu sorun sıradan dezenfektan ve antibakteriyellerle önlenememektedir. Hastane enfeksiyonlarının en önemli yayılma nedeni ise kullanılan nevresimlerdir. Hastanelerde Medicaltex kullanımı ile hastane enfeksiyonu oluşumu en aza indirilmekte, bu sayede enfeksiyonun yol açtığı ek tedavi maliyetleri ortadan kalkarak toplum sağlığı ve ülke ekonomisine büyük katkı sağlanmaktadır. 8.Etken Maddenin Yer Aldığı Uluslararası Bazı Yayınlar İtalya’da Bologna Üniversitesi’nde Dr.G.RICCI atomik dermatitli çocukların tedavisinde Medicaltex etken maddesinin uygulandığı ipek bandajları ve tekstil ürünlerini kullanmaktadır. Yapılan çalışmalarda; Medicaltex’in tedavi süresince yaraların iyileşmesine katkıda bulunduğu,açık yaraların bu sayede enfeksiyondan korunduğu ispatlanmıştır.( G.RICCI , A.PATRIZI,* B.BENDANDI , G.MENNA, E.VAROTTI * AND M.MASI Department of Paediatrics, University of Bologna, Via Massarenti 11, 40138 Bologna, Italy, ‘’Clinical effectiveness of a silk fabric in the treatment of atopic dermatitis’’) [1] 10 İtalya’da Prof. Dr.Vinci C. Açık yara tedavisi gören diyabetik ülser hastaları için Medicaltex etken maddesi uygulanmış ipek bandajlar ve yara bantları kullanılmıştır.Sonuç olarak bu bandajların yara üzerindeki enfeksiyon oluşumunu engellemesi sayesinde açık yaraların daha hızlı iyileştiği gözlemlenmiştir.( VİNCİ C., BONOLLO V. Centro Antidiabetico Osp. Civile Jesolo – USL 10 Veneto ‘’Clinical effectiveness of Dermasilk in the treatment of diabetic ulcers’’)[16] ABD Ohio’da özel bir hastanenin kanser araştırma merkezinde 1.750.000 litre Medicaltex etken maddesi ile 12 kat dezenfekte edilmiştir.Bu işlemin ardından binadaki mantar miktarı 3000 iken 7 ay sonrasında 20 ‘den bile az sayıda bulunmuştur. (L. AYERS, MD; B. FOX, MD; C. JACOBSON, RN*, C. SMITH, PhD; R. KEMPER and C. WHITE The Ohio State University, Columbus Ohio The Kemper Research Foundation, Cincinnati, Ohio‘’Aeromicrobial control in an extensively damaged hospital using a long lasting,surface active, silane antimıcrobial’’)[2] İngiltere’ de Dr. John Ellis ; Medicaltex’in etken maddesinin hastanelerde nevresim, çarşaf,yorgan ,yara ve bakım malzemeleri gibi tekstil yüzeylerine uygulanmasının sağlık üzerine olan etkilerini araştırmış,laboratuvarda yapılan testlerle Medicaltex’in insan sağlığına 11 hiçbir zararı olmadığını , tedavi süresince faydalarını , iyileşme sürecine katkılarını, nozokomiyal hastalıkları önlediğini onaylamış ve önermiştir. (W. Curtis WHİTE, Roger BELLFİELD , Dr. John ELLİS , and Ir. Patrice VANDENDALE Presented at MEDTEX 07 – Fourth International Conference and Exhibition on Healthcare and Medical Textiles, Bolton, UK, July 16-18, 2007‘’Controlling the Spread of Nosocomial Infections in Hospital Wards by the Use of Antimicrobials on Textiles, Facilities and Devices’’)[8] Kanada’da Dr.Robert Monticello hastanelerde kullanılan tekstillerin antimikrobiyal performanslarını araştırmış,Medicaltex teknolojisini diğer antimikrobiyallerle karşılaştırmış,ve etkinliğini kanıtlamıştır.Medicaltex teknolojisinin diğer antimikrobiyallere göre çok daha etkili olduğu yapılan testlerle kanıtlanmıştır.( Curtis WHITE, CEO and Director of Research and Development Robert A.MONTICELLO, Ph.D., Laboratory Director A. Environments, Midland, MI ‘’Antimicrobial performance of medical textiles’’)[9] İtalya’ da Prof.G.Marcellini tarafından gerçekleştirilen çalışmada Medicaltex’in etken maddesi uygulanmış iç çamaşırları ile jinekolojik enfeksiyonların görülme sıklığında azalma olduğu kaydedilmiştir.Roma Üniversitesi’nde yapılan bir çalışmada aynı etken madde prematüre bebekler için üretilen kanguru keselerine uygulanmış ve yeni doğan 12 bebeklerin enfeksiyona yakalanma riski azaltılmıştır. (M. M. ANCESHi, G. Marcellini HERCOLANİ-GADDİ, Dip. di ScienzeGİNEKOLGHİCHE, Perinatologia e Puericultura, Università degli Studi di Roma La Sapienza ‘’ Studio clinico sull’efficacia di indumenti intimi a base di seta medicata DermaSilk® in alcune affezioni ginecologiche’’) [17] Zürih Üniversite Hastanesinde atopik dermatitli hastalarla yapılan çalışmada , gümüş içerikli antibakteriyel tekstiller ve medicaltex etken maddesi kullanılarak üretilen tekstillerin S. aureus Pseudomonas aeruginosa ve Candida albicans türleri üzerine etkilerini kıyaslanmıştır ve etken maddenin üstün özellikleri gösterilmiştir.[5] Dermatolojik hastalıkları olan ve kontrol grubu olarak da sağlıklı insanlar kullanılarak, çorapların antimikrobiyal hale getirilmesi ile ilgili yapılan çalışmada etken madde ile üretilen çoraplar sıradan antibakteriyeller ile kıyaslanmıştır. Sonuçta koku oluşumunda, mantar oluşumda azalmalar belirlenmiş antimikrobiyal etkinin yıkama ila azalmadığı gösterilmiştir.[6] 13 Fareler üzerinde yapılan deneyde, etken maddenin normal cilt florasına zarar vermediği ispatlanmıştır. Normal cilt florasında bulunması gereken bakterilere zarar vermediği dermatolojik dengeyi bozmadığı ispatlanmıştır.[7] 9.Medicaltex Etken Maddenin Onay Ve Testleri 1.Etken Maddemizin Sağlık Bakanlığı Biyosidal Ürün Ruhsatı 14 15 2.Gıdaya bulaşmazlık testi 2.a.Gıdaya Bulaşmazlık Testi 16 17 3.Kısa Süreli Stabilite ve Biyolojik Etkinlik Testi 3.a.Kısa Süreli Stabilite ve Biyolojik Etkinlik Testi 18 3.b.Kısa Süreli Stabilite ve Biyolojik Etkinlik Testi 19 3.c.Kısa Süreli Stabilite ve Biyolojik Etkinlik Testi 20 3.d. 21 22 4.Yıkama Dayanımı Antimikrobiyal Etkinlik Testi 23 24 25 5.Sitotoksisite Testi 26 6.ASTM 2149-Çeşitli Yüzeylerde Antimikrobiyal Etkinlik Testi 27 6.a. 28 7)Cilt irritasyon testi 29 8.ASTME 2149-10 Tekstil Non-migre Antimikrobiyal Etkinlik Testi 30 9.Etken madde’nin yıkama dayanımı 31 10.Etken maddenin MRSA bakterisi üzerinde etkinliği 32 KAYNAKÇA 1- G.RICCI , A.PATRIZI,* B.BENDANDI , G.MENNA, E.VAROTTI * AND M.MASI Department of Paediatrics, University of Bologna, Via Massarenti 11, 40138 Bologna, Italy, ‘’Clinical effectiveness of a silk fabric in the treatment of atopic Dermatitis’’ British Journal of Dermatology 2004; 150: 127–131. 2- L. AYERS, MD; B. FOX, MD; C. JACOBSON, RN*, C. SMITH, PhD; R. KEMPER and C. WHITE The Ohio State University, Columbus Ohio The Kemper Research Foundation, Cincinnati, OhioAnnual; Educational and International Conferences of the Association for Practitioners in Infection Control, Nashville, Tennessee on May 7, 1991. 3- W. Curtis WHİTE, Roger BELLFİELD , Dr. John ELLİS , and Ir. Patrice VANDENDALE Presented at MEDTEX 07 – Fourth International Conference and Exhibition on Healthcare and Medical Textiles, Bolton, UK, July 16-18, 2007. 4- Curtis WHITE, CEO and Director of Research and Development Robert A.MONTICELLO, Ph.D., Laboratory Director A. Environments, Midland, MI, IFAI Expo October 2002. 5- Coated Textiles in the Treatment of Atopic Dermatitis S. Hauga, A. Rolla, P. SchmidGrendelmeier , P. Johansena, Wüthricha, T.M. Kündiga, G. Senti , Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital of Zürich and Center for Medical Research, University Hospital of Zürich, Zürich, Switzerland; Curr Probl Dermatol. Basel, Karger, 2006, vol 33, pp 144–151. 6- A New, Durable Antimicrobial Finish for Textiles Richard L. Gettings, Dow Corning Corporation, Midland, Michigan Benny L. Triplett, Burlington Industries Inc., Greensboro, North Carolina. 7- Evaluation of Effects on Elevated Levels of Normal Skin Bacterial Florawith Fabrics Treated with 3-(Trimethoxysilyl) Propyldimethyloctadecyl Ammonium Chloride By W. Curtis White, ÆGIS Environments, Midland, MI; Benny L. Triplett, Burlington Industries, Greensboro, NC; Form 4A2 Rev 05/2005. 8- Controlling the Spread of Nosocomial Infections in Hospital Wards bythe Use of Antimicrobials on Textiles, Facilities and Devices ; W. Curtis White, Roger Bellfield , Dr. John Ellis , and Ir. Patrice Vandendaele; Fourth International Conference and Exhibition on Healthcare and Medical Textiles, Bolton, UK, July 16-18, 2007. 9- Antimicrobial Performance of Medical Textiles By W. Curtis White, CEO and Director of Research and Development Robert A. Monticello, Ph.D., Laboratory Director ; ÆGIS Environments, Midland, MI; Presented at the IFAI Expo October 2002. 10- T.C. Sayıştay Başkanlığı Performans Denetimi Raporu (2007):“Hastane Enfeksiyonları ile Mücadele’’ 11- ‘’Hastane Enfeksiyonları Maliyet Analizi ‘’, Prof.Dr. Ata Nevzat Yalçın, Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi, Klinik Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastalıkları Ana Bilim Dalı, Antalya 12- ‘’Hastane Enfeksiyon Epidemiyolojisi’’ , Dr.Işıl Ergin,Ege Üniversitesi Halk Sağlığı Semineri ,Mayıs 2004) 13- ‘’Hastane Enfeksiyonlarında Maliyet Analizi : Olgu-Kontrol Çalısması’’ Bensu GÜRSOY Harran Üniversitesi Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji A.D 33 14- CMI 2000; 6 supp 3: 90-92 Hastane Enfeksiyonları Dergisi 2000 4: 144 15- Prof.Dr.Recep Öztürk; Altekruse SF, Cohen ML, Swerdlow DL. Emerging foodborne diseases. Emerg Infect Dis 1997 ;3:285-93 16- VİNCİ C., BONOLLO V. Centro Antidiabetico Osp. Civile Jesolo – USL 10 Veneto ‘’Clinical effectiveness of Dermasilk in the treatment of diabetic ulcers’. 17- (M. M. ANCESHi, G. Marcellini HERCOLANİ-GADDİ, Dip. di ScienzeGİNEKOLGHİCHE, Perinatologia e Puericultura, Università degli Studi di Roma La Sapienza ‘’ Studio clinico sull’efficacia di indumenti intimi a base di seta medicata DermaSilk® in alcune affezioni ginecologiche’’) 34