dünyada ne var ne yok ağustos bülteni
Transkript
dünyada ne var ne yok ağustos bülteni
DÜNYADAN SEKTÖREL HABERLER AĞUSTOS 2011 Türk Eczacıları Birliği tarafından hazırlanmıştır. Willy Brandt Sok. no:9 06690 Çankaya Ankara İçindekiler: • • • • • Pfizer, Lipitor’un Yeniden Sınıflandırılması İçin Girişimlerde Bulunduğu İddiaları Karşısında Sessiz Yasadışı İnternet Eczaneleri Yasal Siteleri Kullanarak Satış Yapıyor İspanya Jenerik Kullanımını Daha da Arttırmak İçin Yasal Düzenleme Yapıyor Pfizer Anlaşmayla Sonuçlanan Trovan Davası Sonrası Tazminatları Ödemeye Başladı Obezitenin Sağlık Maliyetlerindeki Payı Giderek Artıyor Pfizer, Lipitor’un Yeniden Sınıflandırılması İçin Girişimlerde Bulunduğu İddiaları Karşısında Sessiz Pfizer, çok satan Lipitor (atorvastatin) adlı ilacın OTC olarak yeniden sınıflandırılması yönünde çalışmalar yürüttüğüne ilişkin haberler karşısında sessiz kalmaya devam ediyor New York Times’ın haberine göre Lipitor’un ABD’deki lisans süresi Kasım ayında dolacağı için ilacın OTC olarak piyasada bulunmayı sürdürmesi Pfizer’in bu ilaçtan elde ettiği yıllık 11 milyar dolarlık geliri koruyabilecek. İlacın OTC olarak yeniden sınıflandırılmasını sağlamak için Pfizer’in FDA’yı doktorun yönlendirmesi olmadan da tüketicilerin ilacı alabileceğine ikna etmesi gerekecek. Daha önce Merck ve Bristol-Myers Squibb statinin reçetesiz versiyonu için onay almayı başaramamıştı. Haberde ismi verilemeyen bir kişiye dayandırılarak Pfizer’in tek seçeneğinin ilacı OTC’ye geçirmek olmadığı, patent süresi dolduğunda ilacın markalı bir jenerik versiyonunun üretimine başlanacağı belirtildi. http://www.pharmacynews.com.au/news/pfizer-quiet-on-lipitor-rescheduling-claims-1?utm_source=20110825&utm_medium=email&utm_campaign=newsletters 08.08.2011 ………………………………………………………………………………………………………………………………………………… Yasadışı İnternet Eczaneleri Yasal Siteleri Kullanarak Satış Yapıyor ABD’nin Pensilvanya eyaletinde bulunan Carnegie Mellon Üniversitesi’nden siber güvenlik uzmanlarının hazırladığı yeni bir rapora göre giderek artan sayıda internet üzerinden satış yapan yasadışı eczane, reçeteli ilaçları izinsiz satmak amacıyla internet ortamını sarmış durumda. Alanlarında uzman olan Nicolas Christin, Nektarios Leontiadis ve Tyler Moore’dan oluşan ekip, sahte web sitelerinin tüketiciyi yasadışı eczanelere yönlendirdiğini tespit etti. 2010 ve 2011 yılları arasında 9 aydan fazla bir süre boyunca ilaçlarla ilgili yapılan 218 sorgulamada en başta sıralanan arama sonuçlarını inceleyen ekip, arama sonuçlarının izinsiz eczaneleri destekleyecek biçimde manipülasyona uğratıldığını ortaya çıkardı. Araştırma ekibinin lideri Christin durumu; “ İnternet üzerinden satış yapan yasadışı eczanelerin bilinçsiz tüketicileri kandırmak için spam e-mailleri kullandıklarını biliyorduk ancak bu yöntem yeterli müşteri sağlamıyordu. İnternet ortamındaki hırsızlar artık, gafil müşterileri sayıları yüzlerle ifade edilen yasadışı eczanelere yönlendirmek amacıyla web sitelerini ele geçiriyorlar” şeklinde özetliyor. Christin ekibinin topladığı arama sonuçlarının üçte birinin (7000), 100-200 dolaylarında eczanenin web sitesine yönlendirilmek üzere düzenlenmiş web sitelerinden oluştuğunu belirtti. Araştırmada, en başta sıralanan 10 arama sonucunun dörtte birinin yasadışı eczanelere yönlendirdiği gözlemlenirken, dörtte birlik diğer bir kısmın da daha önce yönlendirme için kullanılmış ama artık yönlendirme yapılmayan sitelerden oluştuğu görülmüştür. Araştırmacılar, ilaçlara ilişkin arama motorlarında yapılan aramalarda kullanılan terimlerin popülerliliğine dair tahminleri ve eczanelerin kullandığı web sitelerindeki ödeme süreçlerini değerlendirerek arama motoru manipülasyonunun spam mailden çok daha etkili olduğunu sonucuna varmışlardır. http://www.medicalnewstoday.com/releases/232734.php 16.08.2011 ………………………………………………………………………………………………………………………………………………… İspanya Jenerik Kullanımını Daha da Arttırmak İçin Yasal Düzenleme Yapıyor İspanya’da doktorların reçeteye sadece etken madde adını yazmaları koşulunu getiren yeni bir yasa meclisten geçti. Siyasi liderler yasanın yılda 2,4 milyar € tasarruf sağlayacağını söylüyor. Yeni yasaya göre doktorlar reçeteye yalnızca ilacın etken maddesini, dozajını ve formunu yazacak ve eczacılar söz konusu etken maddeyi içeren eldeki en ucuz ilacı hastaya verecek. Düzenleme hastanın elinde bulunan daha yeni markalı ilaçları etkilemeyecek ancak hastaya sadece reçete edilmiş etken maddeyi içeren jenerik ilacın adı söylenecek, hasta ürünün markalı mı jenerik mi olduğunu bilmeyecek. Bu yasal düzenleme, İspanya’nın 2009’da %11,1 ve 2010’da %9,2 olan Gayri Safi Yurtiçi Hasıla açığını %6’ya indirmeye yönelik parlamentonun üzerinden uzlaştığı tasarruf tedbirlerinin bir parçası. Yasa, iktidardaki Sosyalist Parti tarafından hazırlanarak parlamentoya sunuldu ve diğer partilerin de desteğini aldı. Ancak diğer bazı kesimler yeni politikanın ilaç sektöründeki istihdamı azaltacağı uyarısında bulundu. İspanya’nın ulusal ilaç harcamaları kısmen 2010 yılında uygulamaya konulan tasarruf tedbirlerinin bir sonucu olarak bu yıl zaten %10 oranında düşmüştü. Söz konusu tedbirler, referans fiyat sisteminin, belirlenmiş günlük doza (DDD) dayanarak tedavinin, günlük en ucuz maliyetine göre belirlenecek şekilde değiştirilmesini içeriyordu. Fiyatları referans fiyattan %30 fazla olan ürünlerin fiyatının hemen ya da iki yıllık bir sürede referans fiyat düzeyine düşürülmesi gerekiyordu. Bu süreçte fiyatları referans fiyat düzeyine düşürülmeyen ürünler için geri ödeme yapılmayacaktı. Geçen yıl uygulamaya konulan diğer tedbirler kapsamında referans fiyata göre fiyatlandırılmış –Eylül 2010’a kadarki 12 aylık dönemde ulusal ilaç piyasasının değer olarak %23,5’ine ve hacim olarak %38,2’sine karşılık gelen- jenerik ilaçların neredeyse tümünde ve geri ödemesi olan patentli ilaçlarda fiyat indirimine gidildi. 2010’da İspanya’da ulusal düzeyde ilaç faturası 12,1 milyar € olarak gerçekleşti. http://www.pharmatimes.com/Article/11-08 25/Spain_passes_law_to_push_for_even_more_generic_use.aspx 25.08.2011 …………………………………………………………………………………………………………………………………………… Pfizer Anlaşmayla Sonuçlanan Trovan Davası Sonrası Tazminatları Ödemeye Başladı Pfizerın, Nijerya’da 1996’daki menenjit salgını sırasında Kano eyaletinde çocuklar üzerinde antibiyotik Trovan’ı test etmekte suçlandığı ve denemeler sonucunda 11 çocuğun öldüğünün iddia edildiği davada Şubat (2011) ayında anlaşmaya varılmasının ardından Nijeryalı dört çocuğun ailelerine tazminatlarını ödemeye başladı. Pfizer her aileye 175.000 ABD doları ödeyecek. Nijeryalı ailelerin 15 yıl süren hukuk mücadelesi sürecinde Pfizer çocukların ölümüne antibiyotiklerin değil menenjitin neden olduğunu ileri sürdü. Buna karşın, geçen yıl yayınlanan WikiLeaks belgeleri, Pfizer’in davayı düşürmesi için baskı yapmak amacıyla Nijerya başsavcısının yolsuzluk yaptığını kanıtlayacak bulgular elde etmesi için dedektif tuttuğunu ortaya koydu. Ancak, bu yöntem Pfizer’e bir sonuç getirmedi. Pfizer dava sonrasında Trovan’ı ABD ve AB’de satışa sunmak istedi ancak karaciğer toksisitesine neden olabileceği endişesiyle Avrupa’da bu ilacın lisansı geri çekildi. http://www.reuters.com/article/2011/02/23/us-pfizer-idUSTRE71M18U20110223-23.02.2011 http://www.guardian.co.uk/world/2011/aug/11/pfizer-nigeria-meningitis-drugcompensation?INTCMP=SRCH12.08.2011 …………………………………………………………………………………………………………………………………………… Obezitenin Sağlık Maliyetlerindeki Payı Giderek Artıyor New York Kolombiya Üniversitesi Mailman Kamu Sağlığı Okulu’ndan Claire Wang liderliğindeki ekibin yaptığı araştırmaya göre mevcut eğilim devam ederse 2030 yılı itibariyle ABD ve İngiltere’de nüfusun yarısı obez olacak. Obezite nedeniyle ABD’nin sağlık harcamaları %2,6 (yılda 66 milyar dolar); İngiltere’ninki ise %2 (yılda 2 milyar dolar) artacak. Obezite kalp hastalığı, diyabet, çeşitli kanser türleri, hipertansiyon ve yüksek kolesterol riskini arttırdığı için araştırmayı gerçekleştiren uzmanlara göre, obezite 2030 itibariyle ABD’de fazladan 7,8 milyon diyabet, 6,8 milyon kalp hastalığı ve 539 bin kanser vakasına neden olacak. İngiltere’de ise obezite nedeniyle mevcut diyabet vakası sayısına 668 bin, kalp hastalığına 461 bin ve kanser vakasına 130 bin kişi eklenecek. Obezite sadece söz konusu ülkelerde değil tüm dünyada sağlığı tehdit eden bir durum haline geliyor. DSÖ Obeziteyi Önlemede İşbirliği Merkezi’nden Boyd Swinburn ve Gary Sacks’ın yönettikleri araştırma sonuçlarına göre Japonya ve Çin’de her 20 kadından biri, Hollanda’da her 10 kadından 1’i ve Avustralya’da her 4 kadından 1’i obez. Dünya çapında 1,5 milyon yetişkin aşırı kilolu ve 170 milyon çocuk obez ya da aşırı kilolu. Swinburn ve Sacks, ucuz, lezzetli ve enerji yoğun yiyeceklerin arzındaki artışın, pazarlamanın güçlenmesinin ve tüketimi arttırmaya çalışan ekonomik güçlerin varlığının obezite ‘salgını’nın başlıca nedenleri olduğunu belirtiyor. Uzmanlar hükümetleri obezite ‘salgını’na karşı önlem almaya çağırdı. http://www.reuters.com/article/2011/08/26/us-obesity-health-idUSTRE77P17020110826 26.08.2011