biobos_ibr_pros - İnterhas Hayvan Sağlığı

PROSPEKTÜS
SADECE HAYVAN SAĞLIĞINDA KULLANILIR
BioBos IBR marker Inact
Sığır için Enjeksiyonluk Süspansiyon
Sığır için İnaktifBovineHerpesvirüs Aşısı
BİLEŞİMİ
Bir doz aşı (2 mL) şunları içerir:
Etkin madde:
İnaktifBovineherpesvirus Tip 1 (BHV-1) (suş Bio-27:IBR gE-)
RP ≥ 1*
*) RP= Hedef hayvan türlerinde eprüvasyon testini geçen aşı serisi ile kobayların aşılanması
sonrasında elde edilen referans serum ile mukayese edilen göreli etkinlik (ELISA testi)
Adjuvanlar:
Sulualüminyum hidroksit, adsorpsiyon için
6 mg
Panama ağacı (Quil A)
0.4 mg
Diğer Bileşenler
Tiyomersal
0,17 – 0,23 mg
ENDİKASYONLAR
BHV-1 (IBR) virüsü enfeksiyonunun neden olduğu klinik semptomların şiddetini ve süresini
azaltmak ve saha virüsü atılımını azaltmak amacıyla sığırların aktif immünizasyonu için.
Korumanın başlangıcı: temel aşılamadan 3 hafta sonra
Bağışıklık süresi: temel aşılamadan sonra 6 ay
KONTRENDİKASYONLAR
Yok
YAN ETKİLER
Yapılan aşılama ile alakalı olarak hipersensitivite reaksiyonları ortaya çıkabilir. Bu gibi
durumlarda yeterli semptomatik tedavi uygulanmak zorundadır. Aşı, çapı 2 cm’i bulan büyüklükte
geçici lokal bir şişliğe neden olabilen bir adjuvan içermektedir. Bu şişlik aşılamadan sonraki 4 gün
içersinde yok olacaktır.
Eğer ciddi etkiler veya bu prospektüste belirtilmemiş başka etkiler fark ederseniz lütfen veteriner
hekiminize bilgi veriniz.
HEDEF TÜRLER
Sığır
HER BİR TÜR İÇİN DOZ, UYGULAMA METODU VE YOLU
Kas içi enjeksiyon, her bir hayvan için 2 mL (yaşına, ağırlığına veya cinsine bakılmaksızın)
Sığırlar 3 aylıktan itibaren aşılanabilmektedir.
Temel aşılama:
3 hafta ara ile iki uygulama
Tekrar aşılaması:
6 ayda bir, tek uygulama yapılmalıdır.
Kullanmadan önce aşı 15-25°C’lık bir ısıya getirilmelidir
Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Sıfır gündür
TİCARİ AMBALAJ ŞEKİLLERİ
Ambalaj miktarı:
Plastik kutular: 10 x 5 doz (10 x 10 mL)
Karton kutular: 1 x 5 doz (1 x 10 mL), 1 x 25 doz (1 x 50 mL), 1 x 50 doz (1 x 100 mL)
Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.
SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ
Buzdolabında muhafaza ediniz (2°C ile 8°C arasında).
Dondurulmamalıdır.
Raf Ömrü: 24 ay
Şişenin ilk açılmasından sonraki raf ömrü: 10 saattir.
UYARILAR
Sadece sağlıklı hayvanları aşılanmalıdır.
Bu aşının başka herhangi bir veteriner tıbbi ürünü ile birlikte kullanıldığında güvenli ve etkin
oluşuna dair herhangi bir bilgi mevcut değildir. Bu yüzden ürünün başka bir veteriner tıbbi
üründen önce veya sonra kullanım kararı vaka bazında verilmesi gerekmektedir.
Başka veteriner tıbbi ürünler ile karıştırmayınız.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanılabilmektedir.
Aşılamada anneden gelen antikorların etkisi test edilmemiştir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Yanlışlıkla kendi kendinize enjekte etmeniz durumunda derhal bir doktora görünün ve
prospektüsü veya etiketi doktora gösteriniz.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI,
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya ürünün kullanımından ortaya çıkan atıklar yerel mevzuata
uygun şekilde imha edilmelidir.
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
“Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız”
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI
İNTERMED Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Taah. Ltd.Şti
Sağlık 1 Sok. 32/4 Yenişehir / ANKARA
Tel: 0312 435 95 60 (4 hat)
ÜRETİM YERİNİN ADI, ADRESİ
Bioveta,a.s.,
Komenského212, 68323IvanovicenaHané
Çek Cumhuriyeti
PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NUMARASI
PROSPEKTÜSÜN SON ONAYLANDIĞI TARİH