teknikşartname1
Transkript
teknikşartname1
ELDivEN STERiL ( CERRAHi ELDivEN PUDRALI)TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anatomik el yapısında olmalıdır. 2. Eldivenierin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet sağlamalıdır. 3. Dokusu düzgün olmalıdır. 4. Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır. 5. Konçlu ve hafif seviyede pudralı oluşu kolay giyilmesini sağlamalıdır. 6. Dış paket; bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf olacaktır. ısıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan kısımda malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2 cm'lik kağıt kısım bulunmalıdır. 7. Iç paket; Paket üzerinde sağ ve sol işaretli olmalı ve eldivenler giyilene kadar koruma sağlamalıdır. 8. Steril orijinal ambalajında olmalı ve sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanma tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır. 9. 1 adet, 1 çift olarak teklif edilmelidir. ıo. Teklif sunan firma en az 10 adet numune getirmelidir. 11. Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli firma tarafından onaylı olduğu belgelendirilmelidir. 12. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir. c.s.ü. IF. Hemşire Hizmetleri Müdür Y Selvinaz b-+-~-~ ELDivEN STERiL PUDRA iÇERMEYEN (STERiL CERRAHi ELDivEN PUDRASIZ) TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Hipoallerjenik olmalıdır. 2. Pudrasız olmalıdır. 3. Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anotomik el yapısında olmalıdır. 4. Dokusu düzgün olmalıdır. 5. Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır. 6. Eldivenlerin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet sağlamalıdır. 7. Dış paket; bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf olacaktır. ısıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan kısmında malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2 cm'lik kağıt kısım bulunmalıdır. 8. Iç paket; Paket üzerinde sağ ve sol işaretli olmalı ve eldivenler giyilene kadar koruma sağlamalıdır. 9. Steril orijinal ambalajında olmalı ve sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır. 10. 1 adet, 1 çift olarak teklif edilmelidir. 1ı. Istekliler tarafından teklif edilen eldivenlerin parmakları gereğinden fazla uzun veya kısa olmamalıdır 12. Istekliler tarafından teklif edilen eldiven gereğinden fazla kalın olmamalıdır. 13. Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli fırma tarafından onaylı olduğu belgelendirilmelidir. 14. Teklif sunan fırma en az 10 adet numune getirmelidir. 15. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir o DAMLA SAYACı TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Damla ayar seti kontrollü akışı sağlamak amacı ile yapılmış olmalı ve yer çekimi prensiplerine göre çalışmalıdır. 2. Standart iv setlere takılarak saatte 5 ml ile 250 ml sınırları içinde istenen infüzyon hızına ayarlanabilmelidir. 3. Firma ürününün ± %5 hassasiyetle çalıştığını belgelemelidir. 4. Sayacın üzerinde 5-250 mm: Sınırları gösteren rakamlara karşılık gelen belirgin okunabilir çizgiler olmalıdır. 5. Sayaç elle maniplasyona imkan verecek büyüklükte olmalı, kolaylıkla döndürülebilmelidir.Döndürme kısmında hava oluşumu ve sıvı kaçağı olmamalıdır. 6. Set uzunluğu en az 45 cm olmalı ve hasta yönünden y girişi olmalıdır. 7. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı, paketin üzerinde üretim ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 8. Teklif sunan fırma en az 10 adet numune getirmelidir. 9. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir C.B.Ü.T•F. . . ünür"'" HemşireHızmetlenM" Selvina! CAı,ıv- • 'Cc SAATLiK iORAR TORBAsı TEKNiK ŞARTNAMESi 1. 5 o ml'ye kadar hassas ölçekli 4 bölmeli toplama odası olmalıdır. 2. Toplama bölümüne gelen hat üzerinde klemp olmalıdır. 3. Idrarın rezervuar kısmıyla torba kısmı birbirine monteli olmalı, kontaminasyon açısından monte gerektirmemelidir. 4. Toplama ve rezervuar kısmı sert ve şeffaf olmalıdır. 5. Toplama bölümünün iki yanında yatak askısı olmahdır.Askılar yatağa kolaylıkla monte edilebilir rahatlıkta olmalıdır. 6. Idrarı ileten hattın uzunluğu yaklaşık 120 cm olmalıdır. Hattın üzerinde klemp bulunmalıdır. 7. Hattın toplama bölümüne girdiği yerde örnek alma portu olmalıdır. 8. Hidrofobik bakteri fılitreli hava girişi olmalıdır. 9. Taşmayı önleyen by-pass sistemi olmalıdır. 10. Tüm bölmeleri aynı anda boşaltan musluk sistemi olmalıdır. lL. Kullanıma hazır kontaminasyonu önleyen kapalı sistem dizaynında olmalıdır. 12. Idrarın rezervuar kısmında bulunan hazne 50 ml lik olup I' er mm lik bölümler olmalıdır. 13. Rezervuar kısmının kapasitesi 500 ml, torba 2000 ml olmalıdır. 14. Torba kısmı boşaltma musluklu olmalıdır. 15. ldrar torbasının toplama kabı ile birleştiği yerin altında toplama kabına dönüşü önleyen valf olmalıdır. 16. Rezervuar ile torba arasındaki boşaitım çubuğu sağlam olmalıdır. ldrar çubuk gevşetince kolayca torbaya yerçekimine bağlı olaraktan akabilmelidir. 17. Steril ve tekli paketlerde olmalıdır. 18. Denenmek üzere en az 5 numune getirilmelidir. 19. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir. C.B.Ü.T.F. Hemşire Hizmetleri Müdür" ':" . Selvinaz ÇAL' . , iORAR TORBASı TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Sıvı toplama kapasitesi 2000 mi olmalıdır. 2. Tek kullanımlık paketlerde ve steril olmalıdır. 3. Torbanın üzeri SO ml aralıklarla derecelendirilmiş olmalıdır. A-hortumun torba ile birleştiği kısımda, sıvının geri gitmesini engelleyecek bir çek valf sistemi bulunmalıdır. Bu sistem idrarın akışını engellememeli. 4. Hortum ucunda sonda ile bağlantı yapabilecek konnektör olmalıdır. 5. Konnektör üzerinde kapak olmalı, kapak iyi oturmalı kendiliğinden çıkmamalı 6. Sondaya takılan kolektör ucu tam oturmalı ve sondayla uyumlu olmalı ve idrar sızdırmamalı sondaya takılan konnektör ucu hiçbir şekilde sondadan ayrılmamalı. 7. Musluk kısmı ileri geri hareketle çalışmalı, kendiliğinden musluk açılmamak ve idrarı aşağı sızdırmamalı,aşağı çekerken musluk yerinden çıkmamalı(musluğun sağa-sola hareketle açılıp kapanması tercih sebebi olacaktır). 8. Torbanın üst iki yanında askı delikleri bulunmalı, idrar torbası askılanrıa takılmak için askı delikleri kendiliğinden açık imalı, delik işaretli kısmına askıyı takarken aşırı güç veya ek kesici alet gerektirmemek 9. ldrar Torbası musluğu kapalı iken torbanın hiçbir yerinden idrarı sızdırmamalı ,torba dolu iken patlamamak. 10. Tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığında delikler 24 saat dayanma .kapasitesinde olmalı yada tekrar çıkarılıp takıldığında delikler kolay yırtılmamak. Hortumun ucunda konik konnektör bulunmalı 1ı. Torbanm her iki yüzü ,hortumu şeffaf olmalı, idrar hortumdan geçerken hortumun ve torbanın etken maddesi idrarın rengini değiştirmeyecek nitelikte olmalı 12. Hortum uzunluğu hasta yatarken foley ile torba arasındaki hortumda gerilme ve çekilme yapmayacak uzunlukta ve bükülme yada kırılma oluşturmayacak yeterlilikte esnek olmall(En az 100 cm) 13. Her 20 torba ile birlikte 1 adet hasta yatağı yanma asılmaya uygun, metal uç kısımları torba delmeyecek özellikte idrar torbası askısı ücretsiz olarak verilmeli 14. Ara line ile idrar torbası bir bütün halinde olmalı, ek yerinden idrar sızdırmamalı 15. Her bir set'in ambalajı üzerinde veya koli ambalajı içinde setlerin etkin bir şekilde steril edildiğini gösteren indikatör ve ürünün son kullanma tarihi bulunmalıdır. 16. Denenmek üzere en az 10 numune getirilmelidir. 17. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir , VALFLi iORAR TORBASı TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Tek kullanımlık valfli poşetli ördek 2. Idrarın içeri girmesini sağlayacak hunisi olacak 3. Ham meddesi geri dönüşümlü, insan sağlığına zararlı olmayan polietilen yırtılmaya dayanıklı olmalıdır. . 4. Toplam ağırlığı 63 gram, 186 mm en, 325 mm boy'dur. 5. ldrar kapasitesi 1500 cc ölçüm çizgileri belirgin olmalıdır. ö.Bay-bayan kullanımına uygun olmalıdır. 6. Teklif sunan fırma en az 10 adet numune getirmelidir. 7. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir iNTRA VENÖZ KANÜL TEKNiK ŞARTNAMESi 1. 2. 3. Kanül kısmı Virgin teflon (PTFE) den yapılmış olmalı Kanül X-ray ışınlarına karşı radioopak özellik taşımalı Enjeksiyon portu olmalı ve kontaminasyona neden olmaması için portu kapaklı olmalı 4. Kanülün iV puşe yapılan enjeksiyon portu kapağı tam oturmalı, istemsiz açılmamalı; açıldığında kapağın yere düşmesini engelleyici kanül gövdesine bağlantısı olmalı, açmak için çekildiğinde kopmamalı ve çıkmamalı. 5. LV kanülün kapağı vidalı olmalı ve serumseti, kan seti step-cook ve vb. bağlantılarla uyumlu olmalı 6. Renk kodlu olmalı, çapları dünya standardına uygun olmalı 7. Iğne kılıfı damara girerken çelik iğne ile uyumlu olmalı, iğne uç bilemeleri uzun eğimli olmalı; ucu çapaklı, tırtıklı ve künt olmamalı. 8. Plastik kılıf, kaygan ve şeffaf olmalı, delik ya da çatlak olmamalı 9. Yapısal özelliği nedeniyle damara ve dokuya zarar vermemeli, kolayca girmeli ve kolay ilerlemeli, damara girerken plastik kılıf büzülmemeli, geriye kıvrılmamalı, plastik kılıf uç kısmı dümdüz kesilmiş olmamalı, giderek yuvarlatılmış olmalı 10. I.V. kanül el içinde tutulabilir olmalı 11. Açma, kapama sistemi olmalı 12. Steril tekli paketlerde olmalı 13. Intraket ambalajı steriliteyi bozmayacak şekilde kolayaçılabilir olmalı 14. Ambalaj üzerinde sterilazasyon ibaresi olmalı, üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı ve depo teslim tarihi itibari ile en az 2 yıllık raf ömrüne sahip olmalı. 15. Teklif sunan firma en az 10 adet numune getirmelidir. 14. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir C.B.Ü. tr: l PERFÜZYON 1. 2. CiHAZLARıNA UYGUN ENJEKTÖR SET TEKNiK ŞARTNAMESi Line, PVC ve transparan olmalıdır. Enjektör, polipropilen silindirli,latekssiz ve luer-lock bağlantılı olmalıdır. 3. Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalı,piston çekildiğinde enjektörden kolay çıkmamalıdır. 4. Enjektörde, minimal kalan volüm olmalıdır. 5. Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır. 6. Enjektör 50 mi ve tranparan olmalıdır.Enjektöre entegre edilmiş 15 p partikül filtreli aspirasyon kanülü olmalıdır. 7. Enjektör ve setler kullanım sırasında sızdırmaya yol açmayacak ve en güvenli uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır.. 8. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ürünün içeriği hakkmdaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 9. ihaleyi alan firma setlerle birlikte aşağıda belirtilen özelliklerde 100 adet Perfüzyon cihazı kullanıma sunrnalıdrr 10. Cihazlar en fazla 1,5 kg ağırlığında olmalı ve cihazlar, özel kilit sistemi ve tek bir klemp ile maks.3 adet üstüste monte edilerek taşınabilmek, az yer kaplamalı ve 3 cihazın ortak kullanılabildiği opsiyonel elektrik kablolu olmalıdır. lL. Cihazların dili türkçe, kullanımı pratik ve kolayolmalıdır. 12. Yoğun Bakım ünitesinde kullanılacak cihazlar, 4 adet üst üste monte edilerek bir istasyon oluşturabileceği sistemden en az 6 adet cihazlarla birlikte kullamma sunulmalıdır.Birçok istasyonda herhangi bir montaj işlemi gerektirmeden kolayca birbiri üzerine kenetlenerek toplam 24 cihazla bir arada çalışma imkanı sunmalıdır. Bu sistemin, kablo karışıklığına engelolabilmek amacıyla tek bir elektrik bağlantısı olmalıdır 13. Kullanıma sunulacak cihazların yarısının,doz hesaplama modu olmalıdır. Ağırlık (kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat) bağlı mg, pg, ng, lE veya mmol doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (öm.mg/kg/sa) otomatik olarak hesaplanabilmelidir. Bolus hızının otomatik hesaplanmasıyla mg, pg, lE, mmol olarak her kg ve/veya her zaman (dakika, saat veya 24 saat) ünitesi için bolus uygulaması yapabilmelidir. 14. Kullamma sunulacak cihazların yarısında, medikasyon hatalarım önlemek amacıyla en az 720 ilaç doz hafızası mevcut olmalıdır. 15. Cihaz; 2/3, 5, 10, 20, 30,,50/60 ml enjektörler ile kullanılabilmelidir. 16. Cihazların yarısı Software updateleri ile yeni özellikler eklenebiliyor olmalıdır. Örneğin aynı.pornpaya PCA ve TIVA-TCI özellikleri yüklenebilir olmalıdır. 17. Cihazların yarısı, 0.01-999.9 ml/saat hızına kadar infüzyon yapabilmelidir. 18. Firma Pefüsör cihazlarının bakım ve onarımı için TSE hizmet yeterlilik belgesi ibraz etmeli,ibraz ettiği bu belgede teklif ettiği cihaza ait yetkili servis olduğu belirtilmelidir. 19. Kullanıma sunulacak cihazların bakım ve onarımı ihaleyi alan firma ücretsiz olarak yapacağını taahüt etmelidir. 20. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir. TEKLi PUMP SETi TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Setin seruma giren kısmı keskin kırılmayacak kadar dayanıklı olmalı. 2. Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır. 3. Sette sıvı akımını kesen klemp olmalıdır. 4. Set steril, tek parça olmalı, büküldüğünde eski halini almalıdır. Sekonder mai girişi iğnesiz kullanıma uygun olmalıdır. Giriş kapaklı olmalıdır. 5. Setler kullanılacağı portıpalar ile birlikte teslim edilmeli. 6. Pompa set teklifinde bulunan firmalar en az 100 (yüz) adet infuzyon pompa cihazını, yıl itibarı ile kullanıma sunulan en gelişmiş modelini, bu setlerin kullanılacağı ve hastane idaresinin belirteceği ünitelere kuracaktır. 7. Pompaların bakım ve onarımı ilgili firmaya aittir. Arızalanan cihazlar 2 (iki) gün içerisinde yenisi ile değiştirilecektir, arıza gideriminin 2 günü aşacağı durumlarda, firma yerine yeni bir cihaz vermekle yükümlüdür. 8. Cihazın hızı ve hacmi klinik sorumlularının belirleyeceği Iimitlerde olacaktır. Elektrik kesilmelerinde cihazın her türlü akü ve devresi olmalı, Cihazın her türlü kullanımı ile ilgili alarm sistemi olmalıdır. 9. Pompa Türkçe kullanım klavuzuna sahip olmalıdır üzerinde Türkçe alarmıarı belirten etiketler olmalıdır. 10. Set ucunda koruyucu kapak bulunmalıdır. 11. Set I.V ilaç uygulamalarının yapıla bilmesi için Y konektörüne sahip olmalıdır. 12. Cihazlar ilk teslimatla birlikte verilecektir. 13. Teklif sunan firma en az 10 adet numune getirmelidir. 14. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir ~O ÇiFT KANALll iNFUZYON POMPA SETi TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Pompa seti, kaset mekanizmalı olmalı ve bu kaset mekanizması bir pompalama odasına sahip olmalıdır. Kaset sıvı sızdırmaz özellikte olmalıdır. Setin kaset mekanizması 2 ml.' ye kadar havayı hapsedebilmeli ve bu sayede hastaya hava gönderme riski oluşturmamalıdır. 2. Kaset mekanizması sayesinde set, gönderim esnasında kesinlikle ezilmemeli ve bu sayede hijyen koşullar altında; gönderim doğruluğundan sapmadan, stabil ve sorunsuz olarak 48 saat kullanıma uygun olmalıdır. 3. Kasetli set çift kanallılyollu olmalı, tek setle iki farklı sıvı yı alıp, kullanıcının infüzyon pompasında girdiği bilgilere göre farklı hızlarda ve dozlarda; aynı kanaldan, aynı anda veya ardışık olarak dağıtabilme özelliğine sahip olmalıdır. Setin sekonder hattı (2. sıvı giriş yeri) diğer setlerle mayi vermeye ve enjektörlerle kullanıma uyumlu olmalıdır 4. Setin sekonder hattı (2. sıvı giriş yeri) gerektiğinde needle-free (iğnesiz) aparat ve konnektörlerin girişlerine uygun olmalıdır. 5. Kasetli set ezilmediğinden hacimsel doğruluk sürekli olarak sağlanmalıdır, gönderimde sıvı miktarında değişken sapma olmamalıdır. (Maksimum %3 sapma oranı) 6. Set hava kapanında hapsedilen havayı hastadan seti ayırmadan çıkarabiime özelliğine sahip olmalıdır; bu sayede sistem enfeksiyondan, ortam da kontaminasyondan korunmalıdır. 7. Kasetli set infüzyon pompasına bağlandığında, sıvı kabının yerden ve hastadan yüksekliğine bağımlı olmadan her türlü konumda ve yükseklikte hacimsel olarak sıvı göndermelidir. 8. Kaset üzerinde proksimal veya distal yol hava sensörlerine, distal basınç ölçüm sensörlerine uygun parçalar bulunmalıdır. 9. Set pompadan çıkarıldığında otomatik olarak kilitlenmeli ve serbest akışa geçmemelidir. Set, pompasız kullanıma da uygun olmalı ve bunun için kaset üzerinde sıvı akış düzenleyicisi bulunmalıdır. Set steril ve non- projenik olmalıdır. 10. Ihaleye iştirak eden firma ürünü ile ilgili uluslararası platformlarda yapılmış klinik değerlendirme ve klinik çalışmalar sunmalıdır.ihaleye iştirak eden firma katalog vermek zorundadır. 11. Ürünün ambalajı üzerinde Sosyal Güvenlik Kurumu ve Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve onaylanmış ürün numarası (barkod) bulunmalıdır 12. .ihaleyi alan firma hastanenin ihtiyacı doğrultusunda uygun miktarda infüzyon pompa cihazını setlerin kullanım süresi boyunca hastaneye kurmalıdır. 13. Teklif sunan fırma en az 10 adet numune getirmelidir. 14. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir. ] üç YOLLU MUSLUK TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Uzun süreli ilaç uygulamalarına dirençli "mikrokristal poliamid" hazneli olmalıdır.Çatlama ve sıvı kaçağı olmamalı. 2. Aksiyal ve radyal hareketli vida ile emin konneksiyon sağlamalıdır. 3. Bağlı olduğu üne' i hareket ettirmeden rotatif haraketli uygulama sağlamalrdır.Takıldığt kateterle tam uyumlu olmalıdır. 4. 4.5 bar (TUO) basınca dayanıklı olmalıdır. 5. Tam transparan ilaca dayanıklı gövde (Anestetik, narkoleptik, immunosupresif, yağ emülsiyonları) olmalıdır. 6. 3 yollu musluk olmalıdır. 7. Renk kodlu musluk anahtarı olmalıdır. 8. 360° dönüşlü olmalıdır. 9. Lateks içermemelidir. 10. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. lL. Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihi.teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yılolmalıdır. 12. Teklif edilen ürün T.C Ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına fTITUbfsjkayuh T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. 13. Malzemeyi teklif eden fırma ;üretici,ithalatçı veya bay i olarak TiTUBB da kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir. 14. Onaylı ürün(barkod)numaraları teklif ile birlikte sunuımalı ve onaylı ürün numarası ihale sıra numarası ile mutlaka kalemler bazında ilişkilendirilmelidir. 15. Yüklenici firma,ürüne ait marka adı.model.barkod numarası.üretici firma adı ,firmaya ait malzeme kodu bilgilerini yazılı olarak ürün ile birlikte teslim edilmelidir. 16. Teklif sunan firma en az 10 adet numune getirmelidir. 17. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir --- üç YOLLU VEN VALFi • Üç lümenli olmalı, lümenlerin • Farklı sıvıların ayırt edilebilmesi • Hortumlar klemplemeye üretilmiş olmalıdır. • Biyouyumlu • Valfler kapaksız olmalı, ven için mavi renkle kodlanmış olmalıdır. • Valflerin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi dış plastik arasında seviye farkı olmamalıdır. • Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasına eklenmelidir. • Lumenlerin ucundaki valflerin sıvı yolu hacmi O.085±O.Ol ml'den büyük olmamalı, böylece kan ve sıvıların valfin içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir. • Valflerin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin böylece sıvı yolunun temizliği kolayolmalıdır. • Lumen ucundaki valfler şeffaf olmalı, içleri görünebilmelidir. • Lümenlerin uçlarındaki valfler güvenli olmalıdır, vidası çevrilerek çıkarılamamalı, • Intravenöz kanül ucunda kullanılırken hasta konforunu bozmamalı, lümenler ince olmalı (maksimum 2,5mm dış çaplı), ürün uzunluğu geçmernelidlr. • Kase şeklinde taşımamalıdır. • Katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir. • ihaleyi alan firma teslim edeceği her valf başına ücretsiz olarak 5 adet isopropyl alcohol içeren swab vermelidir. • Teklif edilecek olan ürünlerin için lümenler üzerinde renk kodu olmalıdır. ve kinke materyallerden çukurlu uçlarında valf bulunmalıdır. karşı direnç sağlayan poliüretan materyalden yapılmış olmalı, metal parça ve lateks içermemelidir. paketlerde için tam düz olmalı, içteki silikon ile haznesine dolmamalı, ve ayrılmaz biçimde lümenlere kazalara neden olmamalıdır. olmalı, paket açılırken yere UBB ( Ulusal Bilgi Bankası) kaydı olmalıdır. monte bu nedenle lO±l cm'yi düşme riski böylece TEK YOLLU VEN VAlFi • Pediatrik kullanıma ve hassas dozlu ilaçlarla kullanıma uygun şekilde sıvı yolu hacmi maksimum O.085±O.Ol ml olmalıdır. • Sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamalı, böylece temizliği kolayolmalıdır. • Ven için mavi renkle kodlanmış olmalıdır. • Sağlık personeli ve hastanın enfeksiyon risklerini azaltmak üzere kapaksız olmalı, stoper ve iğne ihtiyacı duymadan kullanılabilmelidir. • Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasına eklenmelidir. • Valf, kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır. • Valfin katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir. • Yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastiği arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır. • Metal parça,lateks • Gövdesi iç kısmının görünmesine • Teklif edilecek olan ürünlerin UBB ( Ulusal Bilgi Bankası) kaydı olmalıdır. ve DEHP içermemelidir. izin vermeli, şeffaf olmalıdır. VÜCUT BAKıM SETi TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Vücut bakım seti tek paket halinde olmalıdır. 2. Bir paket içerisinde en az 20 adet vücut yıkama lifi, en az bir adet saç yıkama bonesi, 2 adet kurulama havlusu olmalıdır. 3. Tek kullanımlık hasta vücut yıkama lifi en az 10x 20 ebatlarında olmalıdır. 4. Saç yıkama bonesi kendinden köpürme özelliği olmalıdır. 5. Ürün sürekli kullanıldığında ciltte kuruma ve çatlamaya neden olmamalıdır. 6. Kullanıma hazır olmalıdır. 7. Hoş kokulu olmalıdır. 8. Durulama gerektirmemelidir. 9. Ph değeri 5.5-6.5 arasında olmalıdır. 10. Vücut florasını bozacak antiseptik solüsyon içermemelidir. lL. Çok az su ile ıslatıldığmda etkin kullanılabilmelidir. ısıtma ve soğutma gibi ekstra zaman ve maliyet gerektirmemelidir. 12. Ürünün üzerinde üretici firma bilgileri,lmal tarihi, son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. 13. Paket üzerinde kullanma talimatı açıkça yazılmış olmalıdır. 14. Ürün onaylanmadan önce en az 5 paket bakım seti teslim edilecektir. 15. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir C.B.Ü.T.F. Hemşire Hizmetleri Müdür Selv AL PERFÜZYON CiHAZLARINA UYGUN IŞIGA DiRENÇLi ENJEKTÖR SETi TEKNiK ŞARTNAME~i i. Line, en az i 50 cm uzunluğunda PVC ve opak olmalıdır. Enjektör. polipropilen silindirli.Jatekssiz, luer-Iock bağlannh.Sü ml olmalıdır. Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalıdır. Enjektörde, minimal kalan volüm olmalıdır. Enjektöre entegre edilmiş i5 ~L partikül filtreli aspirasyon kanülü ve opak olmalıdır. Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır.. Enjektörlerin piston arkası tüm perfusor cihazlarına uyacak şekilde imal edilmiştir. Enjekıör ve setler kullanım sırasında sızdırmaya yol açmayacak ve cn güvenli uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır.. 9. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. i O. Uluslarası Kalite Belgeleri ıso ve CE Sertifıkalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir. II. ihaleyi alan fırma i 00 adet Perfüsör cihazı kullanıma sunmalı.kullaruma sunulacak Perfüsör cihazlarının ağırlığı, en fazla 1.5 kg ağırlığında olmalıdır. i2. Cihaz, özel kilit sistemi ile max.3 adet üstüste monte edilerek taşınabilmeli ve az yer kaplamalıdı r. 13. Üstlenici firma kullanıma sunduğu Perfüsör cihazlarının bakım ve onarımını ücretsiz olarak yapmalı,onarımı mümkün olmayan Perfüsör cihazının yerine yenisini vermelidir. 14. Cihaz. uluslararası VDE 0100 ,0107 IEC ve Tıbbi Cihaz Kurulu Yasası 93/421/EWG emniyet standartlarına uygun olmalıdır. i 5. Cihaza monte edilmiş, kısa kullanım kılavuzu bulunmalıdır. i 6. Cihaz, sevkiyat tarihinden itibaren 24 ay süreyle, üretim hatalarını içeren garanti kapsam ındad ir. i 7. Cihazın, satışını yapan fırmalar, minimum i yıl süreyle gerekli olan yedek parçalarının temini ve tamir ile çalışılabilir olmasını sağlayabileceğini taahüt eırneli. gerekli teknik servis hizmetini gerektiğinde veya periyodik bakımıarda sağlamalıdır. ı8. Teknolojik gelişmelere parelel parametreler ve özellikler değiştirilebilir özellikte olmalıdır. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. ° 19.Numune getirilmesi zorunludur. 20.Getirilen numuneler anestezi ekibi (anestezi teknisyeni) tarafından değerlendirilip kullanıma doktoru ,anestezi hemşiresi ve anestezi uygunluğu tespit edilecektir SONCA ASpiRASYON TEKNiK ŞARTNAMESi (6,8,14) 1. Sonda şeffaf ve PVC'den yapılmış olmalıdır, bükülme ve rotasyon hareketini yapmaya elverişli olmalı 2. Uç kısmı kapalı, yuvarlatılmış, esnek ve atravmatik olmalı, aspirasyon sırasında kanamaya neden olmamalı, 3. Sondalar oral va nazal kullanıma uygun olmalı. 4. Sondalar nontoksik, apirojen ve antiallerjik özellikte olmalı. 5. Konnektör kısmı renkli PVC'den yapılmış olmalıdır. 6. Sondalar ihalede istenen ölçülerde olmalıdır. 7. Sondanın uzunluğu 6, 8, 10, 12 Fr numarada konnektörden itibaren 40 (+/1) olmalıdır. 8. Sondanın uzunluğu 14, 16 Fr numaralarda konnektörden itibaren 50-52 (+/1) cm olmalıdır. 9. Uç kısmına yakın çapraz yerleştirilmiş doku emilimini önleyen iki yan delik bulunmalı 10. Konnektör dişi olmalı. 11. Aspirasyon sonda ucu çam uçlu enjektör-aspiratör hortum ucuna uyumlu olmalı 12. Sondalar tek kullanımlık ve tekli steril ambalajlarda olmalı, ambalajların üzerinde malzeme tanımı yazmalıdır. 13. Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı. 14.. Teklif sunan fırma en az 5 adet numune getirmelidir. 15. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir SİLİKON PULSEOKSİMETRE PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Prob, oksijen satürasyonu, nabız ve perfuzyon indeksi ölçümüne uygun olmalı ve yetişkin, pediatrik tipleride bulunmalıdır. Prob tek kullanımlık olmalıdır. 2. Prob, perfüzyonu, vucüt ısısı düşük hastalarda doğru ölçüm yapabilmelidir. Düşük perfüzyon için farklı bir prob kullanılması gerekmemelidir. 3. Probun yapışkan bandı hasta cildine uygun, anti alerjik özellikte olmalıdır ve latex içermemelidir. 4. ihaleyi alan fırma hastaneye 80 adet, sensorler ile ayni marka aşağıdaki özelliklere sahip cihazları kullanım amaçlı olarak verecektir. 5. Verilecek pulseoksimetre cihazlarından; a) 12 adeti, arter kanındaki saturasyonunu sürekli olarak gösteren, konsol tipi ve taşınabilmesi için sabit bir tutamağı olan, göstergeleri yatay ve dikey konumda okunabilen, ekrani istenildiği taktirde,konsoldan ayrilabilen cihazlar olmalıdır. b) 1 tanesi Totalhemoglobin(SpHb), Hasta sivi cevapliligi (PVI)ve Methemoglobin (SpMet) olçümü yapabilencihaz olmalıdır. c) 67 adeti arter kanındaki saturasyonunu sürekli olarak gösteren konsol tipi ve taşınabilmesi için sabit bir tutamağı olan, göstergeleri yatay veya dikey konumda okunabilen bir sistem olmalidir. 6. Cihazlar ile birlikte, ayni marka 80 ücretsiz olarak verilmelidir. 7. adet cok kullanimlik, yetişkin slikon prob Cihaz neonatal hastalardan yetişkin hastalara kadar kullanıma uygun olmalı ve %0,02 - %20 perfüzyon oranı aralığında ölçüm yapabilmeli ve perfüzyon oranını ekranda sayisal olarak görüntülüyebilmelidir, 8. Cihaz şok, sepsis, travma, hipotermi, hipovolemi durumlarinda da saturasyonu doğru okumali ve bu durum ölçum hassasiyeti bakimindan periferden perfuzyon indeksi (PI) ölçüm parametresiyle konfirme edilebilmelidir. 9. Sistemin saturasyon ölçüm aralığı%I-100 arası, nabız ölçüm aralığı en az 25-240 atımldakika olmalıdır. 10. Cihazın Sp02 ölçüm hassasiyeti en az %70-%100 aralığında, hareketsiz erişkin ve pediatrik hastalarında en fazla ±%2, hareketsiz neonatal hastalarda en fazla ±%3, hareketli erişkin ve pediatrik hastalarında en fazla ±%3, hareketli neonatal hastalarda en fazla ±%3 doğruluğunda olmalıdır. 11. Cihazda klinik açıdan önemsiz alarmıarı belli bir seviyeyi (kullanıcı tarafından belirlenebilen) aşana kadar aktive etmeyen ancak bu seviyenin aşılması halinde alarmıarı aktive ederek kullanıcıyı uyaran gelişmiş alarm olmalıdır. = ::ı 12. Sistem elektrik kesintisi halinde tam şarjlı iken en az 4 (dört) saat çalışabilecek dahili şarj edilebilir bataryaya sahip olmalidir. 13. Cihazın ön panelindeki ekran ile oksijen saturasyonu, nabız ve perfuzyon indeksi sayisal olarak izlenebilmelidir 14. Cihaz, kullanıcı müdahalesi ve ayarlaması olmaksızın hareketli hastalarda bile hastanın nabzım ve satürasyonunu kesintisiz ve sürekli doğru olarak ölçmeye devam eden filtrelerne teknolojisine sahip olmalıdır ve belgelenmelidir. 15. Cihazda farklı ölçüm modları bulunmalıdir. 16. Cihaz en az 72 saatlik trend özelliğine sahip olmalıdır. 'lO AQUAPACK 500 ML STERiı 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. sıvı ŞARTNAMESi Küvöz ve ventiiatörde kullanıma uygun olmalı. Set içeriği sular çift steril olmalı. Setler steril paketlenmiş olmalı, Inhaiasyon amaçlı kullanılabilmeli. 500 cc lik paketler halinde bulunmalıdır. Firmalar sistemle kullanılacak sarfları ücretsiz vermelidir. Teklif sunan fırma en az 3 adet numune getirmelidir. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir 31 THERMOVENT 1. 2. 3. 4. 5. T TEKNİK ŞARTNAMESİ Kafsız, standart katlı, çift katlı, profil katlı trakeostomi tüplerine uymalıdır. Steril kutularda bulunmalıdır. Yüksek kalite kağıt materyali ısının ve nemin değişimini ayarlayabilmelidir. Çok hafif olmalıdır. Thermovent oksijen bağlantı hortumu ile uyumlu olmalıdır. [ PEDİATRİK KATETER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Seldinger ponksiyon kanülü 0.8 mm (210) çapında, 38mm uzunluğunda olmalıdır. 2. Kateter poliüretan radyoopak olmalıdır. 3. Kateter çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır. 4. Kateterin kolayokunabilir uzunluk işaretleri olmalıdır. 5. Kateter 0.6xO.9 mm (220) çapında, 10cm uzunluğunda olmalıdır. 6. Kateterin transparan fiksasyon kanatları olmalıdır. 7. Kılavuz tel, fleksible J uçlu, tek el ile kullanılabilen, uzunluk işaretli, ergonomik özel kılıfta olmalıdır. 8. Kılavuz tel, 0.5 mm çapında, 25 cm olmalıdır. 9. Dilatatör olmalıdır. ıO. EKO bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır. ı ı. Kateterin takılmasından sonraki günlerde de kateterin doğru yerde olduğunu EKG eşliğinde kontrol etme imkanı tanıyan aparat olmalıdır. ı2. İnfüzyon uzatma kablosu olmalıdır. ı3. 3 yollu musluk olmalıdır. 14. Bistüri olmalıdır. ı5. Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, almanca veya Fransızca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır. ı6. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 17. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. ı8. CE belgesine sahip olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir. ı9. Getirilen numune anestezi ekibi tarafından denendikten sonra uygunluğu tespit edilecektir. 33 Flow Sensör Şartnamesi ı. Flow sensör Hamilton Marka kullanıma uygun olmalıdır. Ventilatörlerde pediyatrik 2. Teklif edilen verilmelidir. i adet gerekli kalibrasyon 3. Flow Sensörün a) b) c) d) c) f) g) h) i) j) k) i) 4. a) b) c) sensörle özellikleri birlikte aşağıdaki ve yetişkin hastalarda adaptörü(22Mx22M) gibi olmalıdır: Teklif edilen tlow sensör i5Mx i5F/22M ebatlarında olmalı ve iki yönlü akış imkanı sağlamalıdır. Flow sensörün içinde bulunan membrandaki deliğin çapı. akış oranına göre değişebilmeli. bu şekilde cihaz daha hassas ölçümlerne yapabilmelidir. Flow Sensörün tüplerinin(hortumlarının) boyu en az i 90 cm olmalıdır. Flow sensörün mavi beyaz hortumları tlow sensör üzerinden sensöre paralel çıkmalı. böylelikle sensör hortumlarının kıvrılarak arıza veya kalibrasyon ihtiyacı vermesi önlenmelidir. Flow sensör herhangi bir ilave bağlantı adaptörüne gereksinim duymadan tlex tüpe direk bağlanabilmelidir. ilave bir adaptör ölü boşluk hacmini arttıracağı için hasta ventilasyonunu olumsuz yönde etkiler. Flow sensörün hastaya bakan yüzünün üzerinde patient(hasta) yazmalı böylelikle sensörün yanlış kullanımının önüne geçilebilmelidir. Flow sensör +/- i0% hassasiyetle ölçüm yapabilmelidir. Flow Sensörün ölü boşluğu 9 ml yi ve rezi tansı 1.6 mbar/lIs yi geçmemelidir. Flow sensör hava yolunda O ile i 80 I/dakika akış aralığında ölçüm yapabilrnelidir.Cihazm spontan solunumlarda akış kapasitesi 180 litre/dakikaya çıkmaktadır dolayısıyla tlow sensörün ölçüm aralağı da aynı oranda olmalıdır Flow Sensör i0-40 Co sıcaklıkları arasında kullanıma uygun yapıda olmalıdır. Teklif edilen tlow sensör özel bir kutu içerisinde gelmeli, paketinin üzerinde sensöre ait lot numarası olmalı ve ayrıca sensöre ait özel talimatlar yazılı olmalıdır. Flow sensör. hastaya bağlanmadan önce kalibre edildiğinden dolayı. cihazın. akış sensörünü herhangi bir sebepten dolayı kalibrasyon işlemini yapamaması durumunda, ithalaıçı firmanın yurtdışında eğitim görmüş teknik elemanlarınca. cihazlara müdahale edebilmelidir. Konu ile ilgili Hamilton Medical tarafından verilmiş eğitim sertifıkaları teklife eklenmelidir. Flow sensör 10 luk kutularda gelmeli ve her kutuda bir adet ekspirasyon valf Membranı bulunmalıdır. Membranın özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır: Ekspirasyon Valf membranın metal ara yüzeyi olmalıdır Ekspirasyon Valf membranı. Buhar otoklav, ETO(Etilen Oksit) ve kimyasal sterilizasyon ile steril edilebilmelidir Membran, Ekspirasyon valf cover ın üzerine kaçak olmayacak şekilde tam oturmalı ve ekspirasyon valf kalibrasyonu testini geçmelidir. ( PEDİY ATRİK DİsPOSABLE RESPİRA TÖR DEVRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ(lsltıcl telli) ı. Parçalar Hamilton marka respiratörlerde kullanıma uygun olmalıdır. Teklif edilen ürün disposable yapıda olmalıdır. Teklif edilen ürün yenidoğan hastalara yönelik kullanıma uygyn olmalıdır. Teklif edilen set PVC içermemeli. Solunum devresi PP veya PE malzemeden üretilmiş olmalı ve koku içerınemelidir. 5. Teklif edilen set Smoothbore tipinde laminer akım için yüzeyi düz olmalıdır. 6. Hortum iç çapı 15 mm. ID olmalıdır. 7. Teklif edilen set nemlendirici cihazlarında kullanıma uygun ısıtıcı telli özellikte olmalıdır. 8. Teklif edilen hasta solunum seti içerisinde 1 adet water trap, 1 adet viral bakteri filtresi.I adet portlu Y parçası ,1 adet nemi endi rici chamber'ı, pediyatrik Flow sensör(Her iki adet set için 1 tane), Expirasyon valf membranı (Her 30 adet set için 1 tane) bulunmalıdır. 9. Flow sensör Hamilton Marka Ventilatörlerde pediyatrik hastalarda kullanıma uygun olmalı, ventilatörde pediyatrik hasta gurubu seçildiğinde flow sensör kalibrasyonundan geçebilmelidir. 10. Her set ile birlikte askı kolu set tutacağı verilecektir. 1ı. Flow Sensörün özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır: 2. 3. 4. a) Flow sensör cihaza bağlandığında, Hamilton Medical marka ventilatör cihazlarının hastanemizde bulunan tüm modellerinde akış sensör kalibrasyonunu mutlaka geçmelidir. b) Teklif edilen set içerisinde,I, adet flow sensör ve 1 adet gerekli kalibrasyon adaptörü(22Mx22M) bulunmalıdır. c) Teklif edilen flow sensör 15M x15F/22M ebatlarında olmalı ve iki yönlü akış imkanı sağlamalıdır. d) Flow sensörün içinde bulunan membrandaki deliğin çapı, akış oranına göre değişebilmeli, bu şekilde cihaz daha hassas ölçümlerne yapabilmelidir. e) Flow Sensörün tüplerinin(hortumlarının) boyu cihazın ölçümleme hassasiyetinin etkilenmemesi için 188 cm den uzun veya kısa olmamalıdır. f) Flow sensörün mavi beyaz hortumları flow sensör üzerinden sensöre paralel çıkmalı, böylelikle sensör hortumlarının kıvrılarak arıza veya kalibrasyon ihtiyacı vermesi önlenmelidir. g) Flow sensör herhangi bir ilave bağlantı adaptörüne gereksinim duymadan flex tüpe direk bağlanabilmelidir. İlave bir adaptör ölü boşluk hacmini arttıracağı için hasta ventilasyonunu olumsuz yönde etkiler. h) Flow sensörün hastaya bakan yüzünün üzerinde patient(hasta) yazmalı böylelikle sensörün yanlış kullanımının önüne geçilebilmelidir. Ayrıca flow sensörün membran haznesinin giriş çapları farklı, olmalı böylece flow sensörün hasta devresine yanlış(ters) takılma olasılığı ortadan kalkmalıdır. i) Flow sensör ölçüm hassasiyeti +/- 25 ml veya +/- 10% olmalıdır. j) Flow Sensörün rezistansı 1.6 mbar/l/s yi geçmemelidir. k) Flow sensör hava yolunda O ile 180 Ildakika akış aralığında ölçüm yapabilmelidir. Cihazın spontan solunumlarda akış kapasitesi 180 litre/dakikaya çıkmaktadır dolayısıyla flow sensörün ölçüm aralağı da aynı oranda olmalıdır. 1) Ürün materyali Latex,DEHP,hayvansal öz ve toksik madde ihtiva etmemelidir. m) Flow Sensör 10-40 Co sıcaklıkları arasında kullanıma uygun yapıda olmalıdır. Ç'.\~.Gp,. ,/,,~,,-' - 'il" ~,.. \3.r, 0\ v" I'" \>1: " .. \rı.'\<. ::>1'0\0)\ , ..,);;ı~\'I~. an' ,','.l' .c)o' ?e.d.\.ô."\ .• a\.v,O) .\ \Le ~'\" • '~)~" , '~"V •...\l:,\1'" LLW' \)ıP'I-' ' " '. e;; ,':'0 , ?,'~;!:AQ 'ı:ob~~)' J • n) Teklif edilen flow sensör özel bir kutu içerisinde gelmeli, paketinin üzerinde sensöre ait lot numarası olmalı ve ayrıca sensöre ait özel talimatlar yazılı olmalıdır. o) Flow sensör, hastaya bağlanmadan önce kalibre edildiğinden dolayı, cihazın, akış sensörünü herhangi bir sebepten dolayı kalibrasyon işlemini yapamaması durumunda, ithalatçı firmanın teknik elemanlarınca, cihazlara müdahale edilebilmelidir. Firma elemanları cihazın flow sensör ve cihazın akış testlerini( dp flow sensör kalibrasyon ayan, 20 ml ve SOOml akış testleri, vb.) yapabilmeli, gerektiğinde bu durum bir demo ile gösterilebilmelidir. . L 36 KOTER KALEMi TEKNiK ŞAI~TNAMESi 1. Üç soket fişi olmalıdır. 2. Kalemin üzerinde sarı renkli Cut ve mavi renkli Coagulation düğmeleri bulunmalıdır. J. Kalemin kesici ucunda koruyucusu bulunmalıdır. 4. Poşetin üzeri şeffaf olmalıdır. 5. Poşetin üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 6. Steril disposible tek kullanımlık olmalıdır. 7. ihaleyi kazanan fırma tarafından her 1000 adet kalem için 10 adet istenilen boylarda ince iğne koter ucu ve 10 adet zımpara verilmelidir. 8. Teslim edilecek ürünlerden en az beş adet numune ameliyathane sorumlu hemşiresine teslim edilecek.Sonuç .bu ürünler ameliyathane sterilizasyon bölümün tarafından denendikten sonra verilecek teknik raporla bildirilecektir. ENDOSKOpiK KAMEııA KILIFI TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Kıl ıf su geçirmez ve şeffaf olmalıdır 2. Nonsteril kısmı kartondan mamulolmalıdır. 3. Endoskobu saran kısmın üzerinde yapışkan şerit bulunmal ıdır. 4. Yapışkan şerit endoskobu iyi sarmalı ve sterilizasyonu tehlikeye sokmamalıdır. 5. Steril tek kullanımlık olmalıdır. 6. Poşet şeffaf olmalıdır. 7. Poşetin üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 8. Son kullanma tarihi en az 5 yıl olmalıdır. 9. Kılıfyapışıklık içennemeli ve delik olmamalıdır. IO.Teslim edilecek ürünlerden en az altı adet numune ameliyathane sorumlu hemşiresine teslim edilecek.Bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra verilecek teknik raporla bildirilecektir. ~2t2~ o Doç '~~YERW6N IP}~f!iı !;.8.U ... elIYO/OJI ve dnimasyonAD. Anest. r MASKE HAZNELi NEBULizATÖR ı. SET ŞARTNAME Tek kullanımlık ve tek tek ambalajlanmış olmalıdır. 2. Setin içinde maske / ağızlık, ilaç haznesi ve hortum bulunmalıdır ve hasta kullanımına arz edebilir şekilde tasarlanmış olmalıdır. 3. Set, nebul solüsyon formundaki bronkodilatör, kortikosteroidler , antienflamatuvar ilaçlar,mukolitikler ve antibiyotiklerin kullanımına uygun olmalıdır. 4. Bağlantı elemanları ve nebulizer ile hava pompası kaynağına/oksijen kaynağına kolayca bağlanabilmelidir. Hortum büküldüğünde hava akışını kesmemelidir. 5. Maske ve bağlantı elemanları yumuşak PVC' den yapılmış olmalıdır. Rahatsızlık verici koku içermemelidir. Ağızlık insan ergonomisine uygun olmalıdır. 6. Maske, yetişkin insan ve küçük çocuklar için ergonomik boyutlarda olup,yüz formuna uymalı,şeffaf olmalı ve tahriş edici olmamalıdır. 7. Nebulizer buhar çıkışma uygun sıklıkta hasta göz formatma uygun buharı hastaya nakleden ve rahatsızlık vermeyecek şekilde ağızlık içermelidir. 8. Bağlantı hortumu asgari 200 + / - 15 cm uzunlukta ve iç çapı en az 4 mm olmalıdır. 9. Nebulizer (hazne): Şeffaf, 8-10 ml kapasiteli,sert termoplastik malzemeden olmalıdır.lçindeki ilacı rahatlıkla gösteren şeffaflıkta olmalıdır. ıo. Nebulizer ,2.5 ml (1 flakon) ilacı 5-10 dakika içinde tüketim yapmalıdır. 1ı. Nebulizerin yaptığı pulvarizasyon 2-8 um ( mikron ) ağırlık tanecik boyutu ortalama % 50 den fazla olmalıdır. 12. Nebulizerin kullandıktan sonraki "rezidüel hacmi" 1 ml 'yi aşmamalıdır. 13. Nebulizatör seti hastanemiz sevişlerinde kullanılan komprosörlü nebulizer cihazına ve standart nebulizer kullanımına uygun çıkışlara sahip olmalıdır. 14. Teklif veren firmalar en az 5 adet numune gönderecektir. . Ürün; mal muayene komisyonu tarafınca, gönderilen numune değerlendirilip, uygun görüldükten sonra kabul edilecektir. L 40 NAZAL OKsiJEN ıi KANULU(YETiSKiN) TEKNiK ŞARTNAME ı. Tek kullanımlık ve tek tek ambalajlanmış olmalıdır 2. Yumuşak ve ergonomik burun girişleri olmalıdır. 3. Tasarımı mukoza kurumasını engelleyecek şekilde olmalıdır. 4. Standart bağlantı konnektorü bulunmalıdır. Konnektör standart bağlantı yerine kolayca monte edilebilmelidir. (Çok güç sarfettirecek kadar sert olmamalıdır). 5. Toplam uzunluğu 205±5 cm. olmalıdır 6. Kullanımı kolay ve rahat olmalıdır. 7. Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 8. Denenmek üzere en az 5 adet ürün teslim etmelidir. 9. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir / /