Nelkenöl- Zinkoxid
Transkript
Nelkenöl- Zinkoxid
NelkenölZinkoxid 37097/0914 Gebrauchsinformation Deutsch ........................ 2 Directions for use English ......................... 4 Kullanım Kılavuzu Türkçe ......................... 6 Gebrauchsinformation Deutsch Manufacturer: Kettenbach GmbH & Co. KG Im Heerfeld 7 35713 Eschenburg Germany www.kettenbach.com NelkenölZinkoxid Nur für den dentalen Gebrauch durch Fachpersonal. Provisorisches Befestigungsmaterial Anwendungsgebiete • Für provisorische Befestigungen von definitiven Restaurationen und Provisorien (siehe Wechselwirkungen). Gegenanzeigen • Direkte Applikation auf die eröffnete Pulpa oder pulpanahe Bereiche. • Nicht abgedeckte, dünne Dentindecke. • Direkter Kontakt mit abbindenden Kunststoffmaterialien (z. B. Befestigungskompositen) • Allergie gegen Inhaltsstoffe – insbesondere Nelkenöl (Eugenol) oder als Kreuzallergie gegen Perubalsam. • Nicht während der Schwangerschaft und der Stillperiode anwenden. • Nicht bei Jugendlichen unter 18 Jahren einsetzen. Nebenwirkungen Nach dem Zementieren auf einer dünnen Dentindecke oder der Verwendung bei tiefen Kavitäten können in seltenen Fällen Irritationen der Pulpa auftreten. Diese Bereiche sollten vor der Verwendung von NelkenölZinkoxid z. B. mit einem Calciumhydroxid-Präparat abgedeckt werden. Allergische Reaktionen gegen Inhaltsstoffe, insbesondere Nelkenöl (Eugenol) oder als Kreuzreaktion durch Perubalsam. Da Eugenol auch in verschiedenen Nahrungsmitteln (z. B. Kaugummi, Schokolade) oder Kosmetika vorkommt, muß auch eine mögliche Sensibilisierung durch diese Made in Germany 37097/0914 Produkte in Betracht gezogen werden. Irritationen der Mundschleimhaut. Kontaktdermatitis bei zahnärztlichem Personal. Wechselwirkungen Nelkenöl (Eugenol) stört die Polymerisation von Kunststoffen und kann Kunststoffe erweichen. Während der Polymerisation sollte daher ein direkter Kontakt vermieden werden. Vor dem Einsetzen einer Restauration mit kunststoffhaltigen Zementen ist darauf zu achten, dass der Stumpf frei von Eugenolresten ist. Zusammensetzung Nelkenöl nach EuAB Zinkoxid nach EuAB Dosierung und Art der Anwendung 2 Gewichtsteile Pulver + 1 Gewichtsteil Flüssigkeit bei Zimmertemperatur und einer Luftfeuchtigkeit von 50 % ± 5 % getrennt auf eine Mischunterlage (Glasplatte) geben und 1 Minute mischen. Weiteres Pulver bis zur ge-wünschten Konsistenz einmischen. (Die Dosierung kann auf ein 4:1 Verhältnis erhöht werden). Während der Verarbeitung ist ein Wasserzutritt zu vermeiden. Das Material lässt sich bis zu mehreren Minuten nach Mischende verarbeiten. Der Zement in der Dosierung 2:1 erhärtet innerhalb von 8 Stunden. Bei einer Änderung der Dosierung auf ein Verhältnis von 4:1 verkürzt sich die Erhärtungszeit auf ca. 2 1/2 Stunden. Behälter nach Entnahme sofort wieder ver-schließen. Flüssigkeitsreste und verunreinigte Flüssigkeit verwerfen. H 400 H 410 H 319 H 317 Vorsichtsmaßnahmen Pulpanahe Dentinbezirke müssen ausreichend z. B. mit einem Calciumhydroxid-Präparat abgedeckt sein. Beachten, dass die Festigkeit des erhärtenden Zementes langsam (bis ca. 24 h) ansteigt. Frühzeitige stärkere Belastung möglichst vermeiden. Keine Reste des Materials in der Mundhöhle belassen. Eugenolhaltige Dämpfe/Aerosole nicht einatmen. Direkten Kontakt Haut, Schleimhaut und Berühung mit den Augen vermeiden. Geeignete Handschuhe tragen. Bei anhaltendem Hautausschlag oder Haut/Augenreizung ärztliche Hilfe hinzuziehen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen: Sofort gründliches Ausspülen mit Augendusche oder Wasser. Bei auftretenden oder anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich an einen Arzt. Kontakt mit Kleidungsstücken vermeiden. Kontaminierte Kleidung direkt wechseln/waschen. Freisetzung in die Umwelt vermeiden, nicht in Kanalisation oder Gewässer gelangen lassen. Zinkoxid: Inhalt/Behälter gemäß den behördlichen Vorschriften einer geregelten Entsorung zuführen. Unzugänglich für Kinder aufbewahren! Nicht nach Ablauf des Verwendbarkeitsdatums anwenden. Lagerungsbedingungen Trocken, vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren, Lagerung bei Raumtemperatur, extreme Temperaturbereiche vermeiden. Warenzeichen Kettenbach® ist ein registriertes Warenzeichen der Kettenbach GmbH & Co. KG. Hinweis Nicht alle Kettenbach-Produkte sind in allen Ländern erhältlich. Darreichungsform und Packungsgrößen Kombipackung mit 30 g Zinkoxid + 20 ml Nelkenöl – REF 18101 Packung mit 30 g Zinkoxid – REF 18301 und 150 g Zinkoxid – REF 18303 Packung mit 20 ml Nelkenöl – REF 18001 und 50 ml Nelkenöl – REF 18004 Legende Konformität mit MDD 93/42/EWG Kennnummer der benannten Stelle Temperaturbegrenzung Von Sonnenlicht fernhalten Chargencode Verwendbar bis Trocken aufbewahren 0123 25 °C 77 °F Artikelnummer 18 °C 64 °F LOT Duales System (nur Deutschland) Umweltgefährlich REF Achtung, Begleitdokumente beachten Gebrauchsanweisung beachten Rx only Nur für den dentalen Gebrauch durch Fachpersonal. Reizend Haftungsbeschränkung Soweit ein Haftungsausschluss gesetzlich zulässig ist, übernimmt die Kettenbach GmbH keinerlei Haftung für Verluste oder Schäden durch dieses Produkt, gleichgültig ob es sich dabei um direkte, indirekte, besondere, Begleit- oder Folgeschäden, unabhängig von der Rechtsgrundlage, einschließlich Garantie, Vertrag, Fahrlässigkeit oder Vorsatz, handelt. Die Angaben über Kettenbach-Produkte beruhen auf umfangreicher Forschung und anwendungstechnischer Erfahrung. Wir vermitteln diese Ergebnisse nach bestem Wissen, behalten uns aber technische Änderungen zur Produktentwicklung vor. Das entbindet den Benutzer dieser Produkte jedoch nicht davon, die Empfehlungen und Angaben bei Gebrauch zu beachten. Stand der Information: 24. Februar 2014 Directions for use English EugenolZinc oxide Manufacturer: Kettenbach GmbH & Co. KG Im Heerfeld 7 35713 Eschenburg Germany www.kettenbach.com For professional use only. Temporary fixing material Made in Germany 37097/0914 Range of indications Interactions • For temporary fixing of permanent restorations and temporary prostheses (see interactions). Eugenol hampers the polymerization of synthetic materials and has the potential to soften them. Hence, direct contact should be avoided during the polymerization process. Prior to inserting a restoration containing synthetic cements, make sure that no eugenol residue remains on the stump. Contraindications • Do not apply directly on exposed pulp or areas close to the pulp. • Uncovered thin dentine layer. • Avoid direct contact with setting synthetic materials (e.g. fixing composites). • Watch for allergic reactions against ingredients – especially clove oil (eugenol) or cross allergic reactions against Peruvian balsam. • Do not use during pregnancy and while breastfeeding. • Do not use on adolescents under the age of 18. Side effects In rare cases, after cementing on a thin dentine layer or use in deep cavities, pulp irritation may occur. Prior to the use of zinc oxide these areas should be covered, for instance with a calcium hydroxide preparation. Allergic reactions to certain ingredients, especially clove oil (eugenol) or cross allergic reactions against Peruvian balsam have also been observed. Given that eugenol is also present in a variety of foods (e.g. chewing gum, chocolate) and cosmetic products, possible sensitization by these products must also be taken into account. Irritations of the oral mucous membranes. May cause contact dermatitis in dental staff. Composition Eugenol, according to the European pharma-copoeia (Ph. Eur.) Zinc oxide, according to the European pharma-copoeia (Ph. Eur.) Dosage and application Dispense separately - 2 parts powder + 1 part liquid - onto a mixing pad (glass slab) at room temperature and at a humidity level of 50% ± 5%. Mix all components for 1 minute. Add more powder to achieve the desired consistency. (The dosage can be increased to a 4:1 ratio). Avoid adding water during the application. The material can be applied up to several minutes after mixing. The cement in the 2:1 dosage hardens within 8 hours. By changing the dosage to a 4:1 ratio, the hardening time is reduced to approx. 2-1/2 hours. Close containers immediately after dispensing. Liquid residues and contaminated liquid must be discarded. H 400 H 410 H 319 H 317 Warnings/Precautions Dentine areas close to the pulp must be sufficiently covered, for instance with a calcium hydroxide preparation. Note that the stability of the hardening cement increases slowly (up to approx. 24 hours). Avoid applying strong pressure too early as much as possible. Do not leave any residue of the material in the oral cavity. Wear appropriate protective equipment. Avoid direct contact with skin, mucous membrane and eyes. Avoid breaking of vapours/spray containing Eugenol. If skin/eye irritation persists or rash occurs get medical advice/attention. If accidental contact with the eyes occurs, rinse immediately and thoroughly with an eye wash or water. Consult a medical doctor if problems arise or persist. Avoid contact with clothing, wash/change contaminated clothing directly before reuse. Leakage into the environment must be prevented. Do not empty into drains or the aquatic environment. Zinc oxide: dispose of contents/container to waste disposal according to your official state regulations. Keep out of reach of children! Do not use after the expiration date. Dosage form and packaging Combined pack with 30g zinc oxide + 20 ml eugenol – REF 18101 Zinc oxide pack 30 g – REF 18301 and 150 g – REF 18303 Eugenol pack 20 ml – REF 18001 and 50 ml – REF 18004 Legend Conformity with MDD 93/42/EEC ID number of the designated location Use by date Keep dry 0123 Temperature limit 25 °C 77 °F Catalog number REF 18 °C 64 °F Keep away from sunlight Batch code LOT Dual system (Germany only) Dangerous for the environment Caution, consult accompanying documents Consult instructions for use Rx only For professional use only. Irritant Storage conditions Store in a dry place at room temperate; do not expose to sunlight and avoid exposure to extreme temperature fluctuations. Trademark Kettenbach® is a registered trademark of Kettenbach GmbH & Co. KG Limitation of liability Except where prohibited by law, Kettenbach GmbH will not be liable for any loss or damage arising from this product, whether direct, indirect, special, incidental or consequential, regardless of the theory asserted, including warranty, contract, negligence, or strict liability. Note Not all Kettenbach products are available in all countries. The information provided for Kettenbach products is based on comprehensive research and experience in application technology. Results are furnished to the best of our knowledge, subject to technical changes within the framework of product development. However, users must comply with and consider all recommendations and information in connection with any use. Last updated: 24 February 2014 Kullanım Kılavuzu Öjenol Çinko Oksit Geçici simantasyon materyali Tip I: Sınıf 2 DIN EN ISO 3107: 2006 Üretici: Kettenbach GmbH & Co. KG Im Heerfeld 7 35713 Eschenburg Germany www.kettenbach.com Yalnızca uzman personel tarafından diş hekimliği alanında kullanılır. Alman Malı 37097/0914 Uygulama alanları olası duyarlılıklar da göz önünde bulundurulmalıdır. • Kalıcı restorasyonlar ve geçici protezler için geçici simantasyon materyali (bkz. karşılıklı etkileşimler). Ağız mukozasının iritasyonları. Diş hekimliği personelinde kontakt dermatit. Kontrendikasyonlar • Açığa çıkmış pulpa ya da pulpaya yakın bölgelere doğrudan uygulamayın. • Üzeri kapatılmamış, ince dentin tabakası. • Polimerize olan sentetik materyallerle (örn. simantasyon kompozitleri) doğrudan temasından kaçının. • İçeriğindeki maddelere karşı alerji olup olmadığını gözlemleyin - özellikle karanfil yağına (Öjenol) ya da Peru Balsamı'na karşı çapraz alerji. • Hamilelik esnasında ve emzirme döneminde uygulanmamalıdır • 18 yaş altındaki gençlerde kullanılmamalıdır Yan etkiler İnce bir dentin tabakası üzerine yapılan simantasyondan ya da derin kavitelerde kullanıldıktan sonra, nadir durumlarda pulpa iritasyonları ortaya çıkabilir. Bu bölgeler, öjenol çinko oksit kullanılmadan önce, örneğin bir kalsiyumhidroksit preparatı ile kapatılmalıdır. İçeriğindeki maddelere, özellikle karanfil yağına (Öjenol) karşı alerjik reaksiyonlar ya da Peru Balsamı'ndan kaynaklanan çapraz reaksiyonlar. Öjenol, çeşitli gıdalarda (örn. sakız, çikolata) ya da kozmetik ürünlerde de mevcut olduğundan, bu ürünlerin yol açacağı Karşılıklı etkileşimler Karanfil yağı (Öjenol) sentetik mater yallerin polimerizasyonuna engel olur ve sentetik materyalleri yumuşatabilir. Bu nedenle, polimerizasyon sırasında doğrudan bir temastan kaçınılmalıdır. Sentetik materyal içeren simanlarla bir restorasyon işlemine başlamadan önce, kesilmiş dişin öjenol kalıntılarından arındırılmış olmasına dikkat edilmelidir. Bileşim EuAB uygun karanfil yağı (Öjenol) EuAB uygun çinko oksit Dozaj ve uygulama 2 birim toz + 1 birim likidi oda sıcaklığında ve % 50 ± % 5 hava nemi altında, ayrı ayrı bir karıştırma pedinin (cam levha) üzerine yerleştirin ve 1 dakika karıştırın. İstenilen kıvama ulaşıncaya kadar, bir miktar daha toz ilave edin. (Dozaj, 4:1 oranında artırılabilir). Çalışma sırasında herhangi bir şekilde su karışması önlenmelidir. Karıştırma işlemi tamamlandıktan dakikalar sonra bile materyal ile çalışılması mümkündür. 2:1 oranında dozajlanan siman, 8 saat içerisinde sertleşir. Dozajın 4:1 oranında değiştirilmesi, sertleşme süresini yaklaşık 2 1/2 saat kadar kısaltır. Materyali aldıktan sonra kabın ağzını hemen kapatın. Sıvı kalıntılarını ve kontamine olan sıvıları atın. H 400 H 410 H 319 H 317 Ticari şekli ve ambalaj büyüklükleri Güvenlik önlemleri Kombine ambalaj 30 g çinko oksit + 20 ml öjenol - REF 18101 30 g Çinko oksit – REF 18301 ve 150 g Çinko oksit – REF 18303 ambalajı 20 ml Öjenol – REF 18001 ve 50 ml Öjenol – REF 18004 ambalajı Pulpaya yakın dentin bölgeleri, örneğin bir kalsiyum hidroksit preparatı ile yeterli ölçüde kapatılmalıdır. Lejant Sertleşen siman mukavemetinin yavaş yavaş (yaklaşık 24 saate kadar) arttığını unutmayın. Zamanından önce aşırı yüklenmelerden mümkün olduğunca kaçının. Ağız boşluğunda herhangi bir materyal kalıntısı bırakmayın. Öjenol içeren buharları/aerosolleri solumayın. MDD 93/42/AET'ye uygunluk Son kullanma tarihi Kuru ortamda saklayın Akredite kuruluşun tanıtım numarası 0123 25 °C 77 °F Önerilen depolama sıcaklığı Ürün numarası 18 °C 64 °F Güneş ışığından koruyarak muhafaza edin Parti kodu REF Beraberinde teslim edilen belgeler dikkate alınmalıdır LOT Kullanım Talimatları Cilde ve mukozaya doğrudan temasından ve gözlere temas etmesinden kaçının. İkili sistem (yalnızca Almanya) Uygun eldiven kullanın. Rx only Yalnızca uzman personel tarafından diş hekimliği alanında kullanım içindir. Çevre için tehlikeli Tahriş edici Kalıcı kızarıklık veya cilt/göz tahrişi durumunda, doktora başvurun. İstenmeden göze temas etmesi durumunda: Derhal göz banyosu ya da suyla iyice yıkayın. Şikayetler ortaya çıkar veya devam ederse, bir doktora danışın. Giysilere temas etmesini önleyin. Kontamine olan giysileri derhal değiştirin/yıkayın. Çevreye sızıntı yapmasını önleyin, kanalizasyona ya da akarsulara karışmasına izin vermeyin. Çinko oksit: Kap içeriğini/kabı, resmi yönetmeliklere uygun olarak, kontrollü atık imhasına gönderin. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde muhafaza edin! Son kullanım tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Saklama koşulları Kuru, güneş ışığından korunmuş olarak muhafaza edin; oda sıcaklığında saklayın; ekstrem sıcaklık aralıklarından kaçının. Ticari marka Kettenbach®, Kettenbach GmbH & Co. KG şirketinin tescilli ticari markasıdır. Not Kettenbach ürünlerinin tamamı bütün ülkelerde mevcut değildir. Sorumluluk sınırlaması Yasalar bir sorumluluk reddine izin verdiği müddetçe, g aranti, sözleşme, ihmal ya da kasıt dahil olmak üzere, hukuki dayanağına bakılmaksızın, doğrudan, dolaylı, özel, çok taraflı ve ikincil zararlardan hangisi olursa olsun, Kettenbach GmbH, bu üründen kaynaklanan kayıplar ve zararlar konusunda hiç bir sorumluluk üstlenmez. Kettenbach ürünleri hakkındaki bilgiler, kapsamlı araştırmalara ve uygulama teknolojisindeki deneyimlere dayanmaktadır. Mevcut en yeni bilgilere göre bu sonuçları aktarmaktayız, ancak ürün geliştirmeye yönelik teknik değişiklikler yapma hakkımız saklıdır. Bu durum, söz konusu ürünlerin kullanıcılarını kullanıma ilişkin tavsiye ve bilgilere uyma sorumluluğundan muaf kılmaz. Son güncelleme: 24 şubat 2014