Kullanım Talimatı
Transkript
Kullanım Talimatı
Fassisi® GiarDia # C-GIA-05-12/C-GIA-10-12 Kayýt-No.:FLI-B 559 ® Kedi ve köpeklerin dýþký numunelerinde Giardia tespiti için hýzlý test GIARDIA LAMBLIA (DUODUNALIS) Giardiasis, gastrointestinal sistemin çoðunlukla latent seyreden bir hastalýðýdýr. Klinik açýdan kendini gösteren giardiasis genellikle 6 ila Numune tüpü reaktifle birlikte sýkýca kapatýlýr. Numune 12 aylýk genç hayvanlarda ortaya çýkar. Görece yaþlý hayvanlarda Giardiaya karþý belli bir Giardia ince barsak parazitlerinin mikroskopik bir tüpündeki reaktif numuneyi muamele edecek ve koruyacaktýr. cinsidir ve tüm dünyada en yaygýn görülen intestinal parazitler arasýnda bulunur. baðýþýklýk geliþtiði düþünülmektedir. Karbonhidrattan Numune tüpü iyice çalkalanýr. zengin bir diyet ve gastrointestinal bozukluklar klinik giardiazisin ortaya çýkmasý açýsýndan predispozan faktörlerdir. Tedavi edilmeyen Test kasetinin alüminyum ambalajý açýlýr ve kaset yatay bir hayvanlarda hastalýk süresi bir hafta ila birkaç ay arasýnda deðiþir. Giardiasisi tanýsý taze dýþkýda hareketli Giardia trofozoitlerinin tespiti yüzeye konur. Numune tüpünün kapaðý üzerine sýkýca ile konur. Giardia trofozoitlerinin ekskresyonu, kistlerin düzensizliði ve geçici olarak duraksayabileceði dikkate alýndýðýnda, testin bastýrýlarak kýrýlýr. Numune tüpü, kapaðý aþaðý gelecek þekilde tekrarlanmasý önerilmektedir. Giardias tanýsýnýn dýþlanabilmesi için yaklaþýk yedi ila on günlük bir dönemde en az üç dýþký incelemesinin test kasetindeki numune kuyucuðu üzerinde tutulur. Geçersiz Sonuç: 15 dakika sonunda hiçbir kontrol çizgisi görülmezse test geçersizdir. Bu durumda test doðru yapýlmamýþ olabilir ya da raf ömrü geçmiþ olabilir. Bu koþullarda yeni bir test yapýlmalýdýr. yapýlmasý gerekir. Fassisi GiarDia'nýn Duyarlýlýðý ve Özgüllüðü 2013-03 Fassisi C Kullanmadan önce lütfen aþaðýdaki hususlarý Numune bilgileri: Duyarlýlýk Özgüllük PPW NPW 96,00 % 97,22 % 97,96 % 94,59 % TTP T 3x Kullanma Talimatý 96,51 % Karþýlaþtýrma Testi: Enzim iliþkili immunosorbent analiz dikkate alýnýz: Optimal numune materyali taze köpek ya da kedi dýþkýsýdýr, Test kasetindeki numune kuyucuðuna üç (3) damla konur. Sývý, Yalnýzca tek kullanýmlýktýr. birleþtirilmiþ dýþký materyali de kullanýlabilir, ancak numune birkaç saniye sonra test þeridi üzerinde hareket etmiyorsa, sývý PPW: Pozitif prediktif deðer Yalnýzca veteriner hekimler tarafýndan kullanýlmalýdýr. testten önce iyice karýþtýrýlmalýdýr. hareket etmeye baþlayýncaya kadar numune damlatýlýr. NPW: Negatif prediktif deðer Her test için yeni bir test kaseti ve yeni bir numune tüpü Numunenin alýndýðý günde testin yürütülmesi mümkün deðilse TTP: Total test performansý Dýþký numunesi test yapýlmadan önce oda sýcaklýðýna (18 ila 25C) kullanýlmalýdýr. getirilmelidir. 1) Krankheiten der Katze (Hrsg.: M. Chr. Horzinek, Vera Schmidt , Test kaseti, ambalajý açýldýktan sonra bir saat içinde kullanýlmalýdýr. Testten önce dýþký numunesi iyice karýþtýrýlýr. Hans Lutz) Enke, 4. Auflage, 2005, S. 199 – 200 T dýþký numunesi 2 ila 8C'de maksimum altý gün saklanabilir. Yalnýzca Fassisi kitinde mevcut olan orijinal test bileþenleri Literatür Fassisi C kullanýlmalýdýr. Test sýrasýnda kaset düz bir yüzey üzerine, yatay konumda Kedi kumu ya da diðer parçacýklarýn numuneye karýþmasýndan Not: Numune kuyucuðunda çok fazla dýþký ya da müküs mevcut 2) Innere Medizin der Kleintiere (von Richard W. Nelson – C. yerleþtirilmelidir. kaçýnýlmalýdýr. ise, birkaç saniye sonunda sývý test þeridi üzerinde hareket Guillermo Couto) Elsevier, 2006, S. 471 Numune Prosedürü: üst ucuyla numune kuyucuðuna bastýrýlabilir. Gereken numune miktarýna dikkat edilmelidir. Çok fazla dýþký testin uygulanmasýný engelleyebilir. Belirtilen okuma süresi aþýldýktan sonra test sonuçlarý geçersiz kabul edilmelidir. Ambalaj üzerinde belirtilmiþ olan son kullanma tarihinden sonra test kullanýlmamalýdýr. Dýþký enfeksiyöz olabilir, tüm kontamine materyal uygun þekilde etmez, testin çalýþmasýný reaktive etmek için pamuklu çubuðun Rev. Nr. 2015-02sd Kistler dýþkýda düzensiz daðýlmýþ olduðundan, dýþký örneðini iyice karýþtýrmak için pamuklu çubuk kullanýlýr. Numune tüpü Testin Deðerlendirilmesi Bilgi ve teknik sorularýnýz için lütfen servis duvarlarýndaki fazla dýþký materyali silinmelidir, böylece Test sonuçlarý 10 dakika sonra okunabilir. departmanýmýzla iliþki kurunuz: çubuðun uç kýsmý dýþký materyaliyle kaplanmýþ olacaktýr. +49 551 5008840 atýlmalýdýr. Test yapýldýktan sonra çalýþma alaný dezenfekte edilmelidir. Pozitif Fassisi Yetersiz bölgesinde yeþil bir çizgi görülebilir. Bunlar kalite kontrol amaçlý kullanýlmýþtýr ve C T test sýrasýnda numune sývýsýyla temizlenecektir. Doðru dýþký Test kitlerinin saklanmasý: Fassisi Negatif Sonuç: Not: Teste baþlamadan önce reaksiyon alanýnda test ve kontrol çizgisi miktarý C T Sonuç: Semboller Fassisi C Kullanýcý talimatlarýný T dikkatle okuyunuz +30°C Saklama sýcaklýgý Yeterli Sadece profesyonel Fassisi test kiti 15 ila 30° C arasýnda saklanmalýdýr. kullaným icin Test Prosedürü Numune tüpü açýlýr. Dýþký numunesinin olduðu pamuklu çubuk, Test kitinin bileþenleri +15°C Test bölgesinde bir test çizgisi görünüyorsa, Parti numarasý LOT Yalnýzca tek kullanýmlýk Son kullanma tarihi Giardia kistleri tespit edilmiþtir. içinde reaktifin bulunduðu numune tüpüne konur. Sývý pamuklu çubukla iyice karýþtýrýlýr, böylece numune materyali çözünür. Reaktifte gözle görülür bir renk deðiþikliði olmalýdýr.. Fassisi Üretim yeri Icerik Test Sonucu: Made in Germany Almanya Pozitif test sonucunda, test kasetinin reaksiyon alanýnda mavi Reaksiyon alaný C renkte iki çizgi oluþur. Reaksiyon alanýnýn T-bölgesindeki (T) Fassisi, Gesellschaft für Veterinärdiagnostik und 1 ml mavi çizgi pozitif test sonucunu gösterir. Soluk bir test çizgisi de Umweltanalysen mbH Reaktif pozitif sonuç kabul edilir. C-bölgesindeki (C) ikinci mavi çizgi T Numune kontrol çizgisidir, bu da testin doðru yapýldýðýna iþaret eder.C- kuyucuðu çizgisi bir referans çizgisi deðildir ve T-çizgisinden farklý bir Test kaseti Pamuklu çubuk Numune tüpü (5/10) (5/10) (5/10) çizgi yoðunluðu sergileyebilir. Marie-Curie-Straße 7 37079 Göttingen Made in Germany Almanya Telefon +49 (0)551 5008840 Fax +49 (0)551 50088430 eMail: info@fassisi.de www.fassisi.de Fassisi® GiarDia # C-GIA-05-12/C-GIA-10-12 ® Reg. No.:FLI-B 559 The rapid test for the detection of Giardia in fecal samples of dogs and cats GIARDIA LAMBLIA (DUODUNALIS) 1 Giardia is a genus of microscopic small intestinal parasites and are among the most widespread intestinal parasites worldwide. The Close the sample tube with the reagent tightly. The reagent in the giardiasis is a mostly latent running disorder of the gastrointestinal tract. A clinically manifest giardiasis occurs mainly in young animals sample tube will treat and conserve the sample. between the age of 6 and 12 months. Older animals seem to develop a certain immunity against Giardia. A carbohydrate-rich diet and Shake the sample tube well. gastrointestinal disorders are among the predisposing factors for the onset of a clinically manifest giardiasis. In untreated animals, the Open the aluminum pouch of the test cassette and place the Invalid Result: disease duration varies from one week to several months. The giardiasis is diagnosed by the detection of motile Giardia trophozoites in cassette on a horizontal surface. Break up the tip of the sample fresh faeces. Taking into account that the excretion of Giardia trophozoites and cysts is irregular and also can pause temporarily, a tube by pressing it firmly. Hold the sample tube with the lid down repeated testing is recommended. At least three faeces examinations over a period of about seven to ten days should be carried out over the sample well of the test cassette. If no control line appears after 15 minutes, the test is invalid. In this case, the test was maybe not properly conducted or that the shelf life had already expired. If this occurs, a new test must be conducted. before a giardiasis may be excluded. Sensitivity and Specificity of Fassisi GiarDia 3x T 2013-03 Fassisi C Instruction Manual Sensitivity Specificity Sample information Please note before use: to testing. liquid does not run up the test strip after a few seconds, add Use a new test cassette and a new sample tube for each test. If it is impossible to test on the day of sample collection, the another drop to the sample well until the liquid starts running. before test execution. Stir the faecal sample thoroughly prior to testing. 96,51 % 94,59 % Comparison Test: enzyme-linked immunosorbent assay PPV: Positive predictive value TTP: Total test performance NPV: Negative predictive value T Use the test cassette within one hour after opening the pouch. The test cassette must be in a horizontal position on a smooth 97,96 % TTP Fassisi faecal sample can be stored max. 6 days at 2 to 8° C. The faecal sample must have obtained room temperature (18 -25 ° C) C Only for one-time usage. For veterinary use only. For veterinary use only. NPV Apply three (3) drops to the sample well of the test cassette. If the samples are possible, then the sample must be stirred well prior Use only the original test components provided in the Fassisi kit. 97,22 % 96,00 % Best sample material is fresh dog or cat faeces. Pooled faecal PPV Literature Note: If too much faeces or mucus got into the sample well, so surface under while the test is performed. Note the amount of sample needed. Too much faeces may interfere with the run of the test. Avoid to pick up cat litter or other coarse particles. that the liquid does not run up the test strip after a few seconds, Sample Procedure you can press with the upper tip of the cotton swab into the Hans Lutz) Enke, 4. Auflage, 2005, S. 199 – 200 sample well to reactivate the run of the test. 2) Innere Medizin der Kleintiere (von Richard W. Nelson – C. Consider the test results as invalid after the specified read out As the cysts are spread irregularly in the faeces, use the swab to time. stir the faecal sample well. Wipe off excessive faecal material on Do not use not the test after the expiration date printed on the the walls of faecal collection tube, so that the tip of the swab is pouch. coated with faecal material. 1) Krankheiten der Katze (Hrsg.: M. Chr. Horzinek, Vera Schmidt , Guillermo Couto) Elsevier, 2006, S. 471 Test Evaluation Rev. No. 2015-02kk The results of the test can be read after 10 minutes. The faeces may be infectious, dispose of all contaminated For questions, comments or techincal questions, materials properly. Disinfect the work area after the test execution. Not enough Positive Fassisi please contact our service department: Fassisi Negative Result: Note: In the reaction field you can see a green line in the test and control line region before starting the test. These are used for quality control and will be Correct amount washed away by the sample liquid during the test. of faeces Too much C C T T Fassisi Result: +49 (0)551 5008840 C Symbols T Note Instruction manual Storage of the Testkits: +15°C +30°C Storage temperature Test Procedure The Fassisi test kit may be kept and stored between 15 - 30 ° C. Open the sample tube. Take the cotton swab and put the cotton If a test line appears in the test region were swab with the faecal sample into the sample tube, containing the Giardia cysts are detected. Only for veterinary use LOT Batch number reagent. Stir up well the fluid with the cotton swab so that the Components of the test kit sample material dissolves. discoloured considerably. The reagent should become Test Result: the test cassette. A blue line in the Fassisi T-region (T) of the field C is considered as positive result. The second blue line in the T Sample 1 ml region (C) reagent correct performance of the test. well cotton swab sample tube (5/10) (5/10) (5/10) Made in Germany Fassisi, Gesellschaft für Veterinärdiagnostik und indicates the control line, which indicates the intensity than the T-Line. Germany C- The C-line is not a reference line and may have a different line test cassette Made in Contents reaction field indicates a positive test result. Also a faint test line Reaction Expiration date Only for single use For a positive result, two blue lines appear in the reaction field of Umweltanalysen mbH Marie-Curie-Straße 7 37079 Goettingen Germany Made in Germany Phone +49 (0)551 5008840 Fax +49 (0)551 50088430 eMail: info@fassisi.de www.fassisi.de