Infinity® M300 Giyilebilir Monitör
Transkript
Infinity® M300 Giyilebilir Monitör
Infinity® M300, tam boyutlu bir hasta monitörünün performansını, yetişkin ve pediatrik hastalar için giyilebilir bir telemetri cihazında birleştirir. Dahili ACE® (Arrhytmia Classification Expert) ve kalp pili algılama algoritmaları, EKG işlemeyi güçlendirir ve yanlış alarmları azaltır. D-19734-2009 Infinity® M300 Giyilebilir Monitör Infinity M300, hastanız ağ kapsama alanının dışına istemeden çıktığında bile sürekli bağımsız bir monitörizasyon sağlar. Infinity M300 ve Infinity CentralStation arasındaki iki yönlü iletişim, veri alışverişini ve sinyal bütünlüğünü kolaylaştırır. Infinity CentralStation ve Infinity M300'ün işbirliği, hızlı veri erişimi, çabuk değerlendirme, karar desteği ve klinik raporlama sağlayarak hasta bakım yönetimini geliştirir. – 3 ile 6 uçlu EKG monitörizasyonu (TruST™ 12-lead ile) – Yaşamsal bilgilere renkli erişim – Telemetri iş akışını desteklemek üzere alarm uyarıları ve kontroller – SpO2 – her cihazda hazır – Gerçekçi batarya yönetim çözümü – Ticari Wi-Fi bileşenleri kullanılarak kablosuz ağ bağlantısı TEKNİK VERİLER DESTEKLENEN PARAMETRELER EKG Mevcut leadller Yetişkin/Pediatrik Lead analizi Algılanan olaylar/ritimler HR seviyesi alarm ayar aralığı Ölçüm aralığı Doğruluk Elektrik çarpmasına karşı koruma sınıfı 3 uçlu: I, II, III 5 uçlu: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V 6 uçlu: I, II, II, aVR, aVL, aVF, V, V+ 6 uçlu (Infinity TruST 12-lead ile): I, II, II, aVR, aVL, aVF, dV1, V2, dV2, dV3, dV4, V5, dV6 Kullanıcının seçtiği herhangi iki EKG leadi (eşzamanlı) veya kullanıcının seçtiği herhangi bir EKG leadi Asistoli, Ventriküler Fibrilasyon, Ventriküler Taşikardi, Bradikardi, Ventriküler Run, Hızlanmış İdioventriküler Ritim, Supraventriküler Taşikardi, Ventriküler Couplet, Ventriküler Bigemini, Taşikardi, Pause, Artifakt, PVC/dk 20 ile 300 bpm 15 ile 300 bpm ± 2 bpm veya ± %1, hangisi daha büyükse CF sınıfı D-19722-2009 ÖZELLİKLER Infinity M300 Giyilebilir telemetri cihazı 02 | INFINITY M300 GİYİLEBİLİR MONİTÖR TEKNİK VERİLERİN DEVAMI Defibrilasyon koruması Bant genişliği veya çözünürlük Tarama hızı QRS algılama Elektrocerrahi ve koter Kalp pili Lead algılama Genlik algılama Genişlik algılama Önlemler ST Segment Analizi Lead analizi ISO noktası ST ölçüm noktası ST kompleksi Güncelleme aralığı ST seviyesi alarm ayar aralığı ST doğruluğu ST ölçüm aralığı ST çözünürlüğü IEC 60601-2-27 uyarınca Monitörizasyon Filtresi: 0,5 – 40 Hz SpO2 doğruluğu 1, 2, 3, 4 25 mm/sn ± %10 Genlik: 0,5 – 5,0 mV Süre: 40 – 120 msn ESU kullanım amaçlı değildir I ve (II veya III) ± 2 ile ± 900 mV 0,1 ile 2,0 msn 12,7 mm (0,5 inç) mesafede yaklaşık 2 gauss düzeyinde son derece düşük bir statik manyetik alan oluşturan küçük bir mıknatıs içerir. Lütfen hastanın yakınındaki herhangi bir üçüncü parti medikal cihazın uyumluluğu ile ilgili olarak üretici Kullanma Kılavuzuna başvurun. 3 uçlu: I, II veya III 5 uçlu: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V 6 uçlu: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V, V+ Infinity TruST 12-lead ile 6 uçlu: I, II, III, aVR, aVL, aVF, dV1, V2, dV2, dV3, dV4, V5, dV6 Varsayılan: -28 msn Varsayılan: +80 msn Uzunluk: 900 msn (250 örnek) Frekans cevabı: 0,05 ile 40 Hz 15 saniye -15,0 ile 15,0 mm; -1,5 ile 1,5 mV ± 0,1 mm (± 0,01 mV) -15,0 ile 15,0 mm; -1,5 ile 1,5 mV 0,1 mm; 0,01 mV Nabız Oksimetrisi (opsiyonel) Parametre ekranı Fonksiyonel (oksijen satürasyonlu) hemoglobin yüzdesi (%SpO2); nabız hızı Ölçüm yöntemi Absorpsiyon-spektrofotometresi Ölçüm ve SpO2: %1 – 100 görüntüleme aralığı Nabız hızı: 30 – 250 bpm Kalibrasyon aralığı %70 – 100 Görüntü güncelleme 2 saniye nominal periyodu Önceki güncellemeden 30 saniye maksimum tutma (artifakt ve diğer hatalar durumunda) %20 ile 100 SpO2 Alarmı Ayar Aralığı Nabız Hızı Alarmı 30 ile 240 bpm Ayar Aralığı %0 ile 69 aralığı belirtilmemiş Aşağıdaki şekilde, %70 ile 100 aralığı sensöre özgü: Masimo® LNOP® Sensörler LNOP adt, LNOP Pdt, LNOP neo, LNOP DCI, LNOP TC-I, LNOP DCIP, LNOP YI: ± %3 Nabız Hızı Doğruluğu: ± 3 bpm veya ± %3 (hangisi daha büyükse) Düşük Perfüzyon Doğruluğu, SpO2: ± %2 Düşük Perfüzyon Doğruluğu, Nabız Hızı: ± 3 bpm veya ± %3 (hangisi daha büyükse) Masimo® LNCS® Sensörler LNCS DCI®, LNCS DCIP, LNCS Adtx, LNCS Pdtx, LNCS Inf: ± %2 Nabız Hızı Doğruluğu: ± 3 bpm veya ± %3 (hangisi daha büyükse) Düşük Perfüzyon Doğruluğu, SpO2: ± %2 Düşük Perfüzyon Doğruluğu, Nabız Hızı: ± 3 bpm veya ± %3 (hangisi daha büyükse) Nellcor® Sensörler OxiMAX® MAX-A, OxiMAX MAX-AL, OxiMAX MAX-P, DS100A: ± %3 Dräger Sensörleri MS16444 Tek Kullanımlık Foam Pediyatrik, MS16445 Tek Kullanımlık Foam Yetişkin, MS16449 Tek Kullanımlık Vinil Yetişkin, MS16448 Tek Kullanımlık Vinil Pediyatrik, MS13235 Çok Kullanımlık Sensör: ± %2 Notlar: 1 Nabız oksimetre ölçümleri istatistiksel olarak dağıtıldığından, bu ölçümlerin sadece üçte ikisinin bir co-oksimetre tarafından ölçülen değerin ± 1 Arms dahilinde olması beklenebilir. 2 Bu doğruluk oranları, indüklenmiş hipoksi çalışmaları sırasında %70 – 100 SpO aralığında 2 bir laboratuvar co-oksimetresi ve EKG monitörü kullanılarak sağlıklı yetişkin gönüllülerden alınan kan numuneleri kullanılarak doğrulanmıştır. 3 SpO doğrulukları, belirtilen satürasyon düzeyleri arasında ± "X" sayıları olarak ifade edilir. 2 SpO2 ölçümünün doğruluğu, bir co-oksimetre tarafından ölçülen değerin 1 Arms içinde belirtilir. 4 Nabız hızı doğruluğu, %70 – 100 SpO aralığında indüklenmiş hipoksi çalışmalarında sağlıklı 2 yetişkin gönüllüler üzerinde bir laboratuvar co-oksimetresi ve EKG monitörü karşısında doğrulanmıştır. Bu değişim, EKG monitörüyle ölçülen nabız hızı değerinin ± 1 Arms'ına eşittir. Kullanıcı Arayüzü Kontroller Alarmlar Ekran Boyut/görüntüleme alanı Çözünürlük 6 fonksiyon tuşu: alarm duraklatma, ekran görüntüleme, personel uyarısı, olay kaydı/ işaretlemesi, yukarı/aşağı kaydırma Sesli ve görsel alarm gösterimi (kullanıcı kontrollü) 3 önem düzeyi: Hayati, Ciddi, Tavsiye 5,08 × 5,08 cm (2 × 2 inç) çapraz LCD 220 × 176 piksel INFINITY M300 GİYİLEBİLİR MONİTÖR Elektriksel Özellikler Güç kaynağı Batarya ile çalışma süresi Batarya şarj süresi 142,2 × 76,2 × 30,5 mm (5,6 × 3 × 1,2 inç) 276,4 g (9,75 oz), batarya dahil Konveksiyonel EKG, SpO2 veya Programlama Kablosu için iletişim portu, Yatak Başı Şarj Cihazı, Merkezi Şarj Cihazı Şarj edilebilir 3,75 V lityum iyon batarya, Dräger'den temin edilebilir Yalnızca EKG: 17 ile 19 saat EKG + sürekli SpO2: 14 ile 16 saat Çalışma süresi ekran kullanımına, alarm uyarılarına ve kablosuz ortama (dolaşım) göre değişir Yatak Başı Şarj Cihazı %100 kullanıldığında, yaklaşık: %0 ile 25 = 2 saat %0 ile 50 = 4 saat %0 ile 75 = 6 saat %0 ile 100 = 8 saat Merkezi Şarj Cihazı %100 kullanıldığında, yaklaşık: %0 ile 25 = 40 dakika %0 ile 50 = 1,5 saat %0 ile 75 = 2 saat %0 ile 100 = 3 saat Ortam Koşulları Sıcaklık Çalışma Depolama 0 °C ile 40 °C (32 °F ile 104 °F) -20 °C ile 60 °C (-4 °F ile 140 °F) Nem (yoğuşmasız) Çalışma Depolama %10 ile %85 %10 ile %85 Atmosfer basıncı Çalışma Depolama Serbest düşüş Su girişine karşı koruma Standartlar Uygunluklar 64,7 ile 106 kPa 50 ile 106 kPa IEC 60068-2-32, Prosedür 1 Düşüş yüksekliği: 1 m Düşüş sayısı: Altı yüzeyin her birinde 1 kere IPX7, geçici suya daldırma IEC 60601-1 + A1 + A2, IEC 60601-1-2, IEC 60601-2-27, IEC 60601-2-49, ANSI/AAMI EC13(R). MT-1135-2007 Fiziksel Özellikler Boyut (Y × G × D) Ağırlık Soğutma Bağlantılar IEEE 802,11b/g WEP, WPA2 – Kişisel Mod Maksimum 30 mW Merkezi Şarj Cihazı MT-1146-2007 İletişim Ağ Kablosuz şifreleme Telsiz güç çıkışı Yatak Başı Şarj cihazı | 03 04 | INFINITY M300 GİYİLEBİLİR MONİTÖR INFINITY M300 MERKEZİ ŞARJ CİHAZI INFINITY M300 YATAK BAŞI ŞARJ CİHAZI Fiziksel Özellikler Boyut (Y × G × D) Fiziksel Özellikler Boyut (Y × G × D) Ağırlık Soğutma Bağlantılar 520,7 × 215,9 × 190,5 mm (20,5 × 8,5 × 7,5 inç) 6,5 kg (14,4 lb) Konveksiyonel En fazla on (10) Infinity M300 cihazı Elektriksel Özellikler Giriş voltajı Giriş frekansı (Hz) Koruma sınıfı Çalışma modu 92 – 264 VAC 50/60 Hz Sınıf 1 Kesintisiz Ortam Koşulları Ağırlık Soğutma Bağlantılar 45,72 × 162,56 × 99,06 mm (1,8 × 6,4 × 3,9 inç) 224 g (7,9 oz) Konveksiyonel Bir (1) Infinity M300 Elektriksel Özellikler Giriş voltajı Giriş frekansı (Hz) Koruma sınıfı Çalışma modu 92 – 264 VAC 50/60 Hz ± %5 Sınıf 2 Kesintisiz Ortam Koşulları Sıcaklık Çalışma Depolama 10 °C ile 45 °C (50 °F ile 113 °F) -40 °C ile 70 °C (-40 °F ile 158 °F) Sıcaklık Çalışma Depolama 0 °C ile 40 °C (32 °F ile 104 °F) -20 °C ile 60 °C (-4 °F ile 140 °F) Nem (yoğuşmasız) Çalışma Depolama %10 ile %95 %10 ile %95 Nem (yoğuşmasız) Çalışma Depolama %10 ile %85 %10 ile %85 Atmosfer basıncı Çalışma Depolama 70 kPa ile 106 kPa 50 kPa ile 106 kPa Atmosfer basıncı Çalışma Depolama 64,7 kPa ile 106 kPa 50 kPa ile 106 kPa Su girişine karşı koruma IPX1, su damlaması Standartlar Uygunluklar Su girişine karşı koruma Serbest düşüş IPX4, su sıçraması IEC 60068-2-32, Prosedür 1 IEC 60601-1, IEC 60601-1-2 Standartlar Uygunluklar IEC 60601-1, IEC 60601-1-2 Infinity M300, Tıbbi Cihaz Yönergesi (MDD) 93/42 EEC'ye uygundur ve CE işaretini taşımaktadır SİPARİŞ BİLGİLERİ Infinity M300 MS18501 Sipariş ayrıntıları için Dräger ile temas kurun. FİRMANIN / GRUBUN MERKEZİ Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53–55 23558 Lübeck, Almanya www.draeger.com Üretici firma: Draeger Medical Systems, Inc. 3135 Quarry Road Telford, PA 18969-1042, USA Bölgesel Satış Temsilcinizi bulun: www.draeger.com/ iletişim TÜRKİYE Draeger Medikal Ticaret ve Servis A.Ş. Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No. 47/10 34770 Ümraniye – İstanbul Tel +90 216 469 05 55 Faks +90 216 469 05 60 info.turkiye@draeger.com 91 00 323 | 16.03-1 | Communications & Sales Marketing | HO | LE | Klor içermez – çevreyle uyumlu | Değişikliklere tabidir | © 2016 Drägerwerk AG & Co. KGaA TEKNİK VERİLERİN DEVAMI