Tecnicas Ingles-Español Turbilatex
Transkript
Tecnicas Ingles-Español Turbilatex
VDRL VDRL stabilize Slayt aglütinasyon Plazma reajinlerinin kalitatif tanımı IVD 2 - 8ºC’de saklayınız. METOD PRENSİBİ VDRL testi plazma reajinlerinin kalitatif ve yarı-kantitatif tespiti için treponemal olmayan slayt aglütinasyon testtir. Antijen süspansiyonu, bir lipid kompleks, sifilisten etkilenen hasta reajinleri içeren örneklerle karıştırıldığında aglütine olur. KLİNİK ANLAM Reajinler Treponema palladium, sifilise sebep olan etmen, ile etkilenen hastaların zararlı dokularında üretilen bazı bileşenlere karşı bir grup antikordur. Bu mikroorganizma karaciğer ve kalp için biraz zarar üretir, bazı doku parçaları yayar. Immünolojik hasta sistemi reajin üretenlerle, bu parçalara karşı antikorlarla reaksiyona girer. Bu test antibiyotik tedavisinin cevabını takip etmek için faydalıdır. REAKTİFLER VDRL antijen stabilize 1.5 mmol/L fosfat tamponunda kardiolipin 0.3 g/L, lesitin 2.1 g/L ve kolesterol 9 g/L içeren solüsyon. Koruyucu pH 7.0. Kontrol + Kırmızı kapak Reajin titre ile yapay serum ≥ 1/8. Kontrol Mavi kapak Hayvan serumu. Koruyucu KALİBRASYON Reaktif duyarlılığı CDC (Center for Disease Control) “İnsan Reaktif Serum” göre kalibre edildi ve CDC “RPR-kart testleri reaktifi” ile karşılaştırılabilir. HAZIRLIK Reaktifler kullanıma hazırdır. SAKLAMA VE STABİLİTE Kitin tüm bileşenleri, 2-8ºC’de ağzı sıkıca kapalı olarak saklandığında ve kullanım boyunca kontaminasyonlar önlendiğinde etiketteki son kullanma tarihine kadar stabil kalacaktır. Her zaman şişeleri dikey konumda tutun. Eğer pozisyon değişirse, olabilecek kümeleri çözmek için hafifçe karıştırın. Dondurmayın. VDRL antijeninin donması işlevselliğini kaybetmesine neden olabilir. EK EKİPMANLAR - 180 r.p.m. ayarlanabilir hız ile mekanik döndürücü - Cam slaytlar - Işık mikroskobu ( 100 x ) - Pipetler 50 μL. ÖRNEKLER Taze serum, plazma veya beyin omurilik sıvısı. 2-8ºC’de 7 gün veya -20ºC’de 3 ay stabil. Fibrinli örnekler kullanmadan önce santrifüj edilmelidir. Yüksek hemolizli veya lipemik örnekleri kullanmayın. PROSEDÜR Kalitatif metod 1. Reaktifleri ve örnekleri oda sıcaklığına getirin. Testin duyarlılığı düşük sıcaklıklarda azalabilir. 2. Slayt test üstünde ayrı halkalara her Pozitif ve Negatif kontrollerden bir damla ve 50 μL örnek koyun. 3. Kullanmadan önce hafifçe VDRL süspansiyonunu döndürün ve her örneğe bu reaktiften 20 μL ekleyin. 4. Slaytı 180 r.p.m.de 4 dakika mekanik döndürücüye koyun. Eğer test 4 dakikadan fazla okunursa yanlış pozitif sonuçlar görülebilir. Yarı-kantitatif metod 1. 9 g/L tuzlu solüsyonda örneğin seri 2 kat dilüsyonlarını yapın. 2. Kalitatif metotta olduğu gibi her dilüsyon için devam edin. OKUMA VE YORUMLAMA Işık mikroskobunu kullanarak (100x) dönmeden sonra hemen aglütinasyon varlığı veya yokluğunu inceleyin. Yorumlama Aglütinasyon Orta veya geniş kümeler Küçük kümeler Kümelenme yok ya “pürüzlülük” da çok hafif Okuma R W N Rapor Reaktif Zayıf reaktif Reaktif değil Yarı-kantitatif metotta, titre pozitif sonuç gösteren en yüksek dilüsyon olarak tanımlanır. KALİTE KONTROL Pozitif ve Negatif kontroller prosedürün performansını izlemek için önerilir, en iyi sonuç yorumlama için karşılaştırmalı modelin yanı sıra. Negatif kontrol sonucundan farklı tüm sonuçlar pozitif olarak kabul edilir. PERFORMANS ÖZELLİKLERİ 1. Analitik duyarlılık: Referans Materyalin kesin titre tanımı, tanımlı test koşulları altında (bakın, Kalibrasyon). 2. Prozon etkisi: ≥1/128 titreye kadar prozon etkisi görülmez. 3. Diagnostik duyarlılık: % 100 4. Diagnostik özgüllük: % 100 ETKİLEŞİMLER Bilirubin (20 mg/dL), hemoglobin (10 g/L) ve lipidler (10 g/L), etkilemez. Romatoid faktör (300 IU/mL) etkiler. Diğer maddeler belki etki eder4. PROSEDÜRÜN SINIRLAMALARI - VDRL testi sifilis için özel değildir. Tüm Reaktif örnekler, sonuçları doğrulamak için, TPHA ve FTA-Abs gibi treponemic yöntemlerle tekrar test edilmelidir. - Tek başına reaktif olmayan sonuç sifilis teşhisini hariç tutmaz. - Yanlış pozitif sonuçlar enfeksiyöz mononükleoz, viral pnömoni, toksoplazma, gebelik ve otoimmün hastalıklar gibi hastalıklar bildirmiştir. BİBLİYOGRAFİ 1. George P. Schimid. Current Opinion in Infectious Diseases 1994; 7: 34-40. 2. Sandra A Larsen et al. Clinical Microbiology Reviews 1995; 8 (1): 121. 3. Sandra Larsen et al. A manual of Test for Syphilis American Public Health Association 1990: 1-192. 4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC Press, 1995. AMBALAJ Ref: 1200405 1500 test 30 mL VDRL stabilize Antijen 1 mL Kontrol + 1 mL Kontrol - Ref: 1200406 250 test 5 mL VDRL stabilize Antijen 1 mL Kontrol + 1 mL Kontrol - SGIS09E-I 07/06/13 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99 e-mail: spinreact@spinreact.com