Kullanma Kılavuzu

Transkript

Kullanma Kılavuzu

VERIONTM Görüntü Güdümlü Sistem
VERIONTM Digital İşaretleyici L Sistemi
Kullanım Kılavuzu
Rev. 1.2
08.09.2013
2
Giriş
Bu Alcon ürününü satın aldığınız için teşekkür ederiz.
Cihazın kullanılabilmesi için bu kılavuzdaki bilgilerin öğrenilmesi gerekir. Bu
yüzden Kılavuzun içeriğini öğrenin ve talimatları dikkatle izleyin.
VERIONTM Digital İşaretleyici L Sistemi yalnızca yetkili personel tarafından
kullanılmalıdır!
Belirtilen tüm seçeneklerin sahip olduğunuz lisansla kullanılmasına izin verilmeyebilir. Bu
kılavuz cihazın sunduğu tüm özellikleri tanımlar. Size sunulmayan ek özelliklerin tümüne
veya bazılarına ulaşmak için ilgili lisansa sahip olmanız gerekecektir.
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
3
İçerik
A
Genel ................................................................................................................................ 6
1.
2.
Genel Bilgiler ve Güvenlik Talimatları............................................................................ 6
1.1
Uyarı ve Önlemler .................................................................................................. 6
1.2
Kısaltmalar ve Semboller ....................................................................................... 7
1.3
Kullanım Amacı ...................................................................................................... 8
1.4
Kontrendikasyonlar................................................................................................. 9
1.5
Ölçümlerin Uygunluğu ............................................................................................ 9
1.6
Standartlar ve Düzenlemeler .................................................................................. 9
1.7
Elektrik Bağlantıları ................................................................................................ 9
Cihaz Tanımı ............................................................................................................... 10
2.1
Teknik Gereklilikler ............................................................................................... 10
2.2
Cihaz Etiketi ......................................................................................................... 10
2.3
Kontroller .............................................................................................................. 11
3.
Ambalaj Listesi ............................................................................................................ 11
4.
Kurulum ve Kullanım Hakkında Notlar......................................................................... 12
5.
6.
7.
4.1
VERIONTM Digital İşaretleyici L Sistemi................................................................ 12
4.2
LenSx Lazer tarafı ................................................................................................ 13
Karakteristik Özellikler ve Kullanım Ayarları ................................................................ 14
5.1
Configure (Konfigüre et) ....................................................................................... 14
5.2
Map Network Drive (Ağ Sürücüsünü Eşle) ........................................................... 15
5.3
User Management (Kullanıcı Yönetimi) ................................................................ 17
5.4
Set Date Time (Tarihi Saati Ayarla) ...................................................................... 19
5.5
Sistemi Varsayılan Fabrika Ayarlarına Döndürün ................................................ 20
5.6
Reset Clinic Info (Klinik Bilgisini Sıfırla)................................................................ 20
5.7
Update License (Lisansı Güncelle) ...................................................................... 21
5.8
Data Collection (Veri Toplama) ............................................................................ 21
5.9
Calibrate Touch Screen (Dokunmatik Ekranı Kalibre Et) ..................................... 24
5.10
Start Remote Support (Uzaktan Desteği Başlat) .................................................. 25
5.11
VERIONTM Digital İşaretleyici L Sisteminde Görüntü Ayarlarını Değiştirin ........... 26
Genel Kullanım ............................................................................................................ 27
6.1
Kullanım Gereklilikleri ........................................................................................... 27
6.2
VERIONTM Digital İşaretleyici L Sistemi................................................................ 27
6.3
Ölçülen Değişkenler ............................................................................................. 27
Bakım ve Saklama....................................................................................................... 28
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
4
8.
7.1
Temizlik ................................................................................................................ 28
7.2
Saklama ............................................................................................................... 28
7.3
Geri dönüşüm ....................................................................................................... 28
Sistem Spesifikasyonları-Teknik Veriler ...................................................................... 29
8.1
Üretici ................................................................................................................... 29
8.2
Elektriksel ............................................................................................................. 29
8.3
Mekanik Özellikler ................................................................................................ 29
8.4
Kullanım Koşulları ................................................................................................ 29
8.5
Ölçüm Aralığı........................................................................................................ 30
8.6
Sistem Testleri...................................................................................................... 30
VERION™ Digital İşaretleyici L Sisteminin Kullanımı ................................................ 31
B
1.
Doğru Alet Kullanımı.................................................................................................... 31
2.
VERION™ Digital İşaretleyici L Sisteminin Hazırlanması ........................................... 31
2.1
Sistemin Başlatılması ........................................................................................... 31
2.2
VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi yazılımının başlatılması ......................... 33
2.3
Harici Bir Depolama Sisteminden Veri Alma ........................................................ 34
2.4
Hasta Seçim Ekranı.............................................................................................. 34
2.5
Hizalama Sürecini Başlatma ................................................................................ 37
2.5.1
VERIONTM DİGİTAL İŞARETLEYİCİ L SİSTEMİ ....................................................... 37
2.5.2
LenSx Lazer...................................................................................................... 37
2.6
2.6.1
2.7
Tanı/PreDock Görüntüsü Hizalama ...................................................................... 40
VERIONTM Digital İşaretleyici L Sistemi ............................................................ 40
PreDock/Kenetlenmiş Görüntü Hazırlığı .............................................................. 42
2.7.1
2.7.2
LenSx Lazer...................................................................................................... 44
2.8
2.8.1
2.9
Lazer Kaydı .......................................................................................................... 45
Son Hizalama Sonucu .......................................................................................... 46
2.9.1
2.9.2
LenSx Lazer...................................................................................................... 47
2.10
Hizalama işlemi sırasındaki Kullanıcı değişiklikleri ............................................... 48
2.10.1 VERIONTM Digital İşaretleyici L Sistemi Hizalamasını Durdurun (yalnızca sorun
olması durumunda) ......................................................................................................... 48
2.10.2
Canlı görüntüyü yaklaştırma ............................................................................. 49
2.10.3
Bindirme Bilgisini açma /kapatma ..................................................................... 49
2.10.4
Ekran görüntüsünü kaydetme ........................................................................... 49
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
5
C
Hata Mesajları ve Sorun Giderme ................................................................................ 50
1.
Yazılım Mesajları ......................................................................................................... 50
2.
Sorun giderme ............................................................................................................. 50
Elektro Manyetik Uyumluluk ........................................................................................ 51
D
1.
Elektromanyetik Emisyonlar ........................................................................................ 51
2.
Elektromanyetik Bağışıklık .......................................................................................... 53
3.
Önerilen Güvenlik Mesafeleri ...................................................................................... 55
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
6
A Genel
A GENEL
1. Genel Bilgiler ve Güvenlik Talimatları
1.1
Uyarı ve Önlemler
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
Cihazı oksijenin yoğun bulunduğu ortamlarda kullanmayın. Çevrede yanıcı anestetik
maddeler veya uçucu solventler (alkol, benzin vb.) bulundurmayın.
Cihazı nemli odalarda saklamayın veya kullanmayın. Cihazın yakınında sıvı
damlamasını veya sıçramasını önleyin.
LCD ekranın yağmura, suya, neme veya güneş ışığına maruz bırakılması ağır zarar
görmesine neden olabilir.
Tıbbi Elektrikli Ekipmanlar EMC ile ilgili özel önlemler alınmasını gerektirir ve birlikte
verilen EMC bilgilerine göre monte edilmeleri ve hizmete sunulmaları gerekir.
Etkileşim algılanırsa, etkileşime neden olan ekipmanı çıkarın veya aynı anda
kullanmayın. Elektromanyetik Uyumluluk için D bölümüne bakın.
Örneğin lazer sistemi, dijital mikroskop, harici PC, monitör ya da harici bir ağ gibi dış
cihazlar bağlanıyorsa, operatör IEC 60601-1 (tıbbi elektrikli sistemler) veya EN
60601-1'e uygun güvenlik önlemlerinin alınmasını sağlamalıdır!
Kullanım kılavuzunu kullanan personelin kolaylıkla erişebileceği şekilde her zaman
cihazın yakınında bulundurun.
VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin yalnızca eğitimli, yetişmiş ve yetkili
personel tarafından kullanılmasına izin verilir. Tüm kullanıcılar eğitilmeli ve bu
kılavuzun içeriğinden haberdar olmalıdır.
VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi yalnızca bu kılavuzda tanımlanan amaca
yönelik olarak kullanılmalıdır.
Kullanıcı Alcon'un izni olmadan bilgisayar konfigürasyonlarını asla değiştirmemelidir.
Yalnızca Alcon tarafından tedarik edilmiş veya onaylanmış kabloları, güç kaynaklarını
ve aksesuarları kullanın. Bir elektrik kablosunu kaybetmeniz halinde Alcon tarafından
tedarik edilen eşdeğer parçalarla değiştirin (ürün kodları için bkz. 3).
Veri aktarımı için yalnızca sistemle birlikte verilen USB bellekler kullanılmalıdır. Hiçbir
durumda VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi veya VERION™ Görüntü Güdümlü
Sistem ürün ailesinin diğer ürünleri ile oluşturulmamış bilgi ya da verileri saklamak
için kullanılmamalıdır.
Veri aktarımı için yalnızca sistemle birlikte verilen Alcon USB bellekler kullanılmalıdır.
Alcon USB bellekleri VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi veya VERION™ Görüntü
Güdümlü Sistem ürün ailesinin diğer ürünleri dışında hiçbir cihaza takmayın. Alcon
USB belleklerinde VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi veya VERION™ Görüntü
Güdümlü Sistem ürün ailesinin diğer ürünleri ile oluşturulmamış herhangi bir veri ya
da dosya saklamayın.
Onarım işlemleri yalnızca Alcon tarafından istihdam edilen ya da yetkilendirilen
teknisyenler tarafından gerçekleştirilmelidir. Uygun olmayan onarım işlemleri kullanıcı
veya hasta için önemli risk oluşturabilir.
Bu cihazın üreticisi olan Alcon, izinsiz kullanımdan kaynaklanan kayıplardan veya
hasarlardan sorumlu değildir. Garanti altında talep edilen tüm haklar geçersiz hale
gelir.
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
A Genel
‐
‐
‐
‐
1.2
7
Garanti geçersiz hale gelebileceğinden kapağı açmayın veya VERION™ Digital
İşaretleyici L sistemini kendiniz onarmaya çalışmayın. Her tür servis işlemi Alcon
tarafından yetkili kılınmış bir teknisyen tarafından gerçekleştirilmelidir.
Aşağıdakilerden birinin meydana gelmesi durumunda, sistemi derhal ana güç
kaynağının güç kablosundan ayırın ve Alcon ile iletişime geçin:
a.) Belirgin şekilde yıpranmış ve hasar görmüş tüm kablolar.
b.) VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin içine sıvı dökülmesi.
c.) Sistemin düşürülmesi veya kasasının zarar görmesi.
Cihazı uzun mesafeler arasında naklederken orijinal ambalajını kullanın.
LCD ekranlara keskin nesnelerle dokunmayın veya LCD ekrana basınç uygulamayın.
Aşırı basınç ekrana zarar verebilir.
Kısaltmalar ve Semboller
Bu kılavuzda yer alan kısaltmaların, sembollerin ve terimlerin listesi aşağıdadır.
Kısaltma
AC
ARC
DC
EMI
EMC
EULA
GUI
IntraOP
IP 50
GİL
LCD
PI
Pre
Post
VAC
Semboller
Anlam
Alternatif Akım
Arkuat İnsizyon
Doğru Akım
Elektromanyetik Etkileşim
Elektromanyetik Uyumluluk
Son Kullanıcı Lisans Sözleşmesi
Grafik Kullanıcı Arayüzü
Ameliyat Sırasında
Uluslararası Koruma
Sınırlı toz girişine karşı korumalı
Sıvılara karşı korumasızdır.
Göz içi lens
Likit Kristal Ekran
Hasta Arayüzü
Ameliyat Öncesi
Ameliyat Sonrası
Volt AC (alternatif akım)
Anlam
Dikkat! Cihazın hasar görmesini önlemek için bu
notlara uyulmalıdır.
Uyarı! Hasta veya kullanıcının yaralanmasını
önlemek için bu uyarı notlarına uyulmalıdır.
Cihazı temizlemeden ve açmadan önce ana güç
kaynağının güç kablosunu ayırarak sistemin
elektriğini kesin.
Kullanım talimatlarına başvurun (Kullanım
Kılavuzu). Önemli bilgiler içerir.
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
8
A Genel
Giriş:
Güç kaynağı girişi
Doğru akım
REF
SN
REF
Katalog numarası
Seri numarası
Üretici
WaveLight GmbH
Rheinstraße 8
DE-14513 Teltow
2013
Üreticinin adresi
Üretim yılı
93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihaz Direktifiyle uyumludur.
1275
Tip B uygulamalı parça (EN 60601-1)
Cihaz, Elektrikli ve Elektronik Ekipman Atıkları
Direktifine (WEEE) (2002/96/EC) göre bertaraf
edilmelidir.
1.3
Kullanım Amacı
"VERION™ Digital İşaretleyici" ürününün kullanım amacı:
1. Göz koordinat sistemine tanısal ve cerrahi içerik bilgisi bağlantısı,
2. Tanısal ve cerrahi işlem boyunca Entegre Görsel Kılavuzluk,
3. Hastaya göre cerrahi iş akışının belgelenmesidir.
Bu bilgiler aşağıdakileri kapsar:
‐
‐
‐
Planlama Adımı: İnsizyon ve insizyon bölgelerinin sayısı, kapsüloreksis pozisyonu
ve konumu, referans görüntü üzerinde astigmatizma ekseni/implantasyon ekseni
dahil olmak üzere cerrahi adımların planlanması.
Hasta Gözü Onayı: VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminde cerrahi işlemin
başında tanı cihazından (ör. VERION™ Referans Ünitesi, Haag-Streit Lenstar
LS900® sistemi) alınan referans görüntü ve mikroskop altındaki hasta gözünün
tutarlılığının otomatik kontrolü. Doktor referans ve mikroskop altındaki görüntünün
eşleşip eşleşmediğine dair geri bildirim alır.
Dokümantasyon: Referans ve ölçüm verileri ile cerrahi görüntü verilerinin bir harici
depolama sisteminde saklanması.
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
A Genel
1.4
9
Kontrendikasyonlar
Aşağıdaki kontrendikasyonlar
etkileyebilir:
‐
‐
‐
‐
1.5
VERION™
Digital
İşaretleyici
sisteminin
kullanımını
PreOp ölçümü ve cerrahi işlem arasında hasta gözündeki değişiklikler (örn. hasarlı
yaralanmalar nedeniyle).
Cerrahi sırasında göz yuvarlanması nedeniyle düzensiz eliptik limbus.
Kanama ve/veya anestezi nedeniyle şişmiş sklera.
Kan damarı beyazlaştırıcı göz damlası kullanımı.
Ölçümlerin Uygunluğu
Kullanıcı tüm ölçüm okumalarını uygunluk açısından kontrol etmelidir. Bu durum, hizalama
sonuçlarının doğrulanmasını içerir.
‐
‐
‐
‐
‐
1.6
Doğru hasta verilerinin yer aldığı bir harici depolama cihazının bulunduğunu ve
referans ölçümü ve cerrahi arasında gözde önemli hiçbir görünür değişiklik meydana
gelmediğini doğrulayın (örn. düzensiz astigmatizma).
Hizalama sonuçlarını (birinci ve ikinci hizalama) görüntülerde tespit edilen limbusu
kontrol ederek doğrulayın. Limbus görüntülerden birinde doğru şekilde tespit
edilmezse, başka bir görüntü kullanarak hizalama işlemini yeniden başlatın.
Düzensiz eliptik limbus cerrahi sırasında doğru şekilde tespit edilemeyebilir. Tespit
edilen limbusu doğrulayın ve uygunluğunu kontrol edin.
Kanamalar ve/veya anestezi nedeniyle oluşan şişkin konjonktiva, hasta gözünün
limbusunun doğru şekilde tespitini ve güvenilir bir hizalama sonucu elde
edilebilmesini imkansız kılabilir.
Cerrahi görme alanında cerrahi aletlerin veya ekipmanın varlığı veya tutarsız
aydınlatma limbus tespitini ve hizalamasını etkileyebilir. Hizalama sonuçlarını
doğrulayın ve uygunluğunu kontrol edin.
Standartlar ve Düzenlemeler
VERIONTM Digital İşaretleyici, 93/42 EEC sayılı Avrupa Tıbbi Cihazlar Direktifine (MDD)
uygun, CE işaretli bir tıbbi cihazdır. VERIONTM Digital İşaretleyici, MDD, Ek IX, Kural 1 ve 12
uyarınca ölçüm fonksiyonuna sahip Sınıf 1 tıbbi cihazdır. Diğer detaylar Uygunluk Beyanında
bulunabilir.
Uygunluk Beyanı talep üzerine Alcon tarafından tedarik edilebilir.
1.7
Elektrik Bağlantıları
‐
‐
‐
‐
‐
Yalnızca birlikte verilen tıbbi güç kaynaklarını kullanın. VERION™ Digital İşaretleyici
sistemine uygun güç kaynağı kesintisiz tipte olmalıdır. Kabloların kesilmesi (güç
kaynağı ve/veya iletişim kablosu) veya kullanım sırasında cihazın elektrik
bağlantısının kesilmesi cihazın kapanmasına neden olacak ve bilgiler kaybolacaktır.
VERIONTM Digital İşaretleyici sisteminin uygun şekilde bağlanmış ve topraklanmış bir
güç kaynağına bağlandığından emin olun.
Cihazı uzatma kablosuyla birlikte kullanmayın. Aletin neme maruz kalması elektrik
tehlikesi yaratabilir.
Hastalara ve kullanıcılara yönelik elektrik tehlikeleri cihazın bu kılavuza uygun olarak
kullanılmasıyla ortadan kaldırılır.
Yalnızca üretici tarafından yetki verilmiş temsilcilerin cihazı açmasına izin verilir.
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
10
A Genel
2. Cihaz Tanımı
Bir VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi LAN kablosu aracılığıyla bir LenSx Lazer'e
bağlanacaktır. Hasta bilgileri (VERION™ Referans Ünitesi tarafından oluşturulan .gps
dosyaları) okunabilir ve iki adımlı, ameliyat öncesi ölçüm görüntüsünün dijital cerrahi
mikroskobundan alınan görüntüye hizalanması işlemi için kullanılacaktır. Son hizalama açısı,
tanı ve lazer tedavisi arasındaki göz yuvarlanma açısının dikkate alınması amacıyla LenSx
sisteminde kullanılabilir.
2.1
Teknik Gereklilikler
Örneğin lazer sistemleri, dijital mikroskoplar, kameralar, harici PC, monitör ya da harici bir ağ
gibi dış cihazlar bağlanıyorsa, operatör IEC 60601-1 (tıbbi elektrikli sistemler) veya EN
60601-1'e
uygun
güvenlik
önlemlerinin
alınmasını
sağlamalıdır!
VERION™ Digital İşaretleyici sistemini uyumlu olmayan cihazlarla birlikte kullanmayın.
Yalnızca Alcon onaylı aksesuarların kullanımına izin verilir.
VERION™ Digital İşaretleyici sisteminin LenSx lazer sistemi sürüm 2.22 veya daha üstü ile
birlikte kullanılması amaçlanmıştır. 2.22 or later.
Uyarı:
Bilgisayar virüslerinin bulaşmasını önlemek için VERION™ Digital İşaretleyici sistemini
yalnızca Alcon USB belleklerle birlikte kullanın.
Beklenmedik bir tepkiyi önlemek için VERION™ Digital İşaretleyici sistemini yalnızca tedarik
edilen veya belirtilen ayak pedalı ile birlikte kullanın.
2.2
Cihaz Etiketi
h
b
c
d
e
a
b
c
d
e
f
g
h
f
g
a
Üretici ve üretim yılı
Katalog numarası
Seri Numarası
93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihaz Direktifiyle uyumluluğunu gösteren uyumluluk etiketi
Elektrik çarpmasına karşı belirli derecede korumaya uygun Tip B ekipman
WEEE Direktifi
Kullanım kılavuzunu dikkatle okuyun
DC Gücü
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
A Genel
2.3
11
Kontroller
2
1
Şekil 1 VERIONTM Digital İşaretleyici L Sistemi
1
2
Panel PC
Panel PC montajı
3. Ambalaj Listesi
Aşağıda listelenen öğelerin tamamı VERION™ Digital İşaretleyici sistemi paketine dahildir:
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
15,6” Tıbbi dokunmatik panelli PC
Tıbbi güç kaynağı 19V / 5,8 – 6,3A
Elektrik Kablosu NEMA 5-15 ila IEC C13
Elektrik Kablosu CEE 7/7 ila IEC C13
Elektrik Kablosu IEC C13 ila C14
Ayak pedalı
Vesa bağlantısı için 4 vida
3 m ağ kablosu
VERIONTM Digital İşaretleyici L Sistemi Kullanım Kılavuzu
Vesa çift bağlantı
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
12
A Genel
4. Kurulum ve Kullanım Hakkında Notlar
4.1
Sistemi açmak için VERIONTM Digital İşaretleyici L sisteminin altındaki güç anahtarını
kullanın (Şekil 2). Anahtarı iki saniye süreyle basılı tutun ve bırakın. VERIONTM Digital
İşaretleyici L sistemi yazılımı otomatik olarak başlayacaktır.
Şekil 2 VERIONTM Digital İşaretleyici L sisteminin açılması
VERIONTM Digital İşaretleyici L sisteminin LAN kablosu aracılığıyla LenSx lazer sistemine
takılı olduğundan emin olun. LAN kablosu "Network" (Ağ) soketine takılmalıdır (
Şekil 3).
Şekil 3 Lazer sistemine LAN kablosu ile bağlanmış VERIONTM Digital İşaretleyici L sistemi
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
A Genel
4.2
13
LenSx Lazer tarafı
DOCTOR (Doktor) kullanıcı olarak oturum açın ve Oturum Açma ekranında AGPS
fonksiyonunun etkinleştirildiğinden emin olun (Şekil 4).
Şekil 4 LenSx sistemi üzerinde AGPS fonksiyonunun etkinleştirilmesi
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
14
A Genel
5. Karakteristik Özellikler ve Kullanım Ayarları
ADMIN
(parola:
ADMIN)
olarak
değiştirilebilir/ayarlanabilir (Şekil 5):
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
‐
oturum
açıldığında
aşağıdaki
ayarlar
Configure (Konfigüre et)
Map Network Drive (Ağ Sürücüsünü Eşle)
User Management (Kullanıcı Yönetimi)
Set Date Time (Tarihi Saati Ayarla)
Factory Default (Varsayılan Fabrika Ayarı)
Reset Clinic Info (Klinik Bilgisini Sıfırla)
Update License (Lisansı Güncelle)
Data Collection (Veri Toplama)
Calibrate Touch Screen (Dokunmatik Ekranı Kalibre Et)
Start Remote Support (Uzaktan Desteği Başlat)
Şekil 5 VERIONTM Digital İşaretleyici L sistemi ADMIN ekranı
5.1
Configure (Konfigüre et)
‐
‐
‐
Varsayılan doktor adı veya planlama verilerinin yükleme yolu dahil olmak üzere
VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin konfigürasyonunu değiştirmek için ADMIN
olarak oturum açın ve Configure (Konfigüre Et) öğesine gidin.
Temel ve planlama konfigürasyonlarının yer aldığı bir pencere açılacaktır
Ayarlamak istediğiniz konfigürasyonu seçin. Ekranın sağ tarafındaki konfigürasyonla
belirli bir parametreyi değiştirebilirsiniz (Şekil 6)
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
A Genel
15
Şekil 6 Configure (Konfigüre Et)
5.2
Map Network Drive (Ağ Sürücüsünü Eşle)
Not: Sistemi ağa bağlamadan önce bağlanmak istediğiniz ağ üzerinde kurulu bir virüs
koruması olduğundan emin olun!
‐
‐
Hastalara ait planlama dosyalarını saklamak üzere bir ağ sürücüsü belirlemek için (bir
USB belleğe ek olarak) "Map Network Drive" (Ağ Sürücüsünü Eşle) öğesine basın
Ağ sürücüsünü eşlemek üzere bir pencere açılacaktır (Şekil 7)
Şekil 7 Ağ sürücüsü eşlemek için Windows penceresi
‐
‐
‐
‐
‐
Bir sürücü seçin ve "Folder" (Klasör) alanına ölçüm dosyalarını saklamak istediğiniz
yolu girin
Cihaz yeniden başlatıldıktan sonra ağ sürücüsünün yeniden tanıtılmasını sağlamak
üzere "Reconnect at logon" (Oturum açılışında yeniden bağlan) öğesini seçin
Verilerin saklandığı klasör bir kullanıcı adı ve parolayla korunuyorsa, ağ etki alanına
bağlanmak üzere bir pencere açmak için "different user name" (farklı kullanıcı adı)
öğesine basın
Username (Kullanıcı Adı) (gerekirse etki alanı dahil olarak) ve parolayı girin
"Remember my password" (Parolamı hatırla) öğesinin seçili olduğundan emin olun
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
16
A Genel
‐
Ayarları kaydetmek için "Ok" (Tamam) öğesine basın
Şekil 8 Ağ bağlantısı için kullanıcı adı ve parolanın girilmesi
‐
‐
"Map Network Drive" (Ağ Sürücüsünü Eşle) penceresine geri döneceksiniz
Ağ eşlemesi için "Finish" (Sonlandır) öğesine basın (Şekil 9)
Şekil 9 Ağ sürücüsünü eşleme işleminin sonlandırılması
‐
Bu andan itibaren tüm ameliyat öncesi planlama verileri eşlenen ağ sürücüsünden
yüklenebilir
‐
Eşlenen ağ sürücüsünün bağlantısını kesmek için "Map Network Drive" (Ağ
Sürücüsünü Eşle) öğesine yeniden basın, aşağıdaki mesaj görüntülenir: “Do you
want to remove existing network drives?” (Mevcut ağ sürücülerini kaldırmak istiyor
musunuz?) (Şekil 10)
Şekil 10 Ağ sürücüsünün kaldırılması
‐
Mevcut ağ sürücüsünün bağlantısını kesmek için "Yes" (Evet) öğesine basın
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
A Genel
5.3
17
User Management (Kullanıcı Yönetimi)
ADMIN olarak oturum açmanız durumunda, yeni kullanıcılar ekleyebilir, doktor ve admin
seviyesindeki mevcut kullanıcıları düzenleyebilir veya kaldırabilirsiniz. Seçenek ekranındaki
"User Management" (Kullanıcı Yönetimi) öğesine tıklayın.
‐
“User Accounts” (Kullanıcı Hesapları) ekranında, güvenlik seviyeleriyle birlikte geçerli
kullanıcı adları görüntülenir (Şekil 11). Alttaki üç düğmeden birine basarak, yeni bir
kullanıcı ekleyebilir, mevcut bir kullanıcıyı düzenleyebilir ya da kaldırabilirsiniz.
Şekil 11 Kullanıcı hesapları
Yeni bir kullanıcı ekleyin:
"Add New User" (Yeni Kullanıcı Ekle) ekranına girmek için “Add...” (Ekle) öğesine basın.
Yeni kullanıcı adı girin, güvenlik seviyelerinden birini seçin, parola ekleyin ve yeniden yazın
(Şekil 12). Parola istenmiyorsa, parola alanını boş bırakın.
Şekil 12 “Add New User” (Yeni Kullanıcı Ekle) ekranı
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
18
A Genel
Aşağıdaki güvenlik seviyeleri seçilebilir:
‐
‐
User (Kullanıcı) – referans verilerinin yüklenmesi, planlama ve hizalama işlemini
başlatmak için
Admin (Yönetici) – sistem ayarlarını değiştirmek/ayarlamak için (örn.
konfigürasyonlar, tarih ve saat ayarı, varsayılan fabrika ayarı, …)
Tüm alanlar doldurulduktan sonra, yeni kullanıcıyı eklemek için "OK" (Tamam) öğesine
basın.
Yeniden yazılan parolanın eşleşmesi durumunda, "User Accounts" (Kullanıcı Hesapları)
ekranına geri döneceksiniz. Yeni kullanıcı listelenir.
Kullanıcı yönetimindeki değişiklikleri sonlandırmak için alttaki “OK” (Tamam) öğesine basın
ve "Options" (Seçenekler) ekranına dönün.
Mevcut bir kullanıcıyı düzenleyin:
Listelenen kullanıcılardan birini seçin ve bu kullanıcının parolasını ve güvenlik seviyesini
değiştirmek için "Edit" (Düzenle) öğesine basın. “Edit User” (Kullanıcı Düzenle) ekranı
görüntülenecektir (Şekil 13).
Şekil 13 Mevcut kullanıcının düzenlenmesi
Eski parolayı, yeni parolayı girin ve yeniden yazın. Kullanıcı seviyesini değiştirmek
istiyorsanız, bir diğerini seçin.
Tüm alanlar doldurulduktan sonra, düzenlemeleri kaydetmek için "OK" (Tamam) öğesine
basın.
Kullanıcı yönetimindeki değişiklikleri sonlandırmak için alttaki “OK” (Tamam) öğesine basın
ve "Options" (Seçenekler) ekranına dönün.
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
A Genel
19
Mevcut bir kullanıcıyı kaldırın:
Listelenen kullanıcılardan birini seçin ve seçilen kullanıcıyı kaldırmak için "Remove" (Kaldır)
öğesine basın (Şekil 14).
Şekil 14 Kaldırılmak üzere seçilen kullanıcı
Seçilen kullanıcının kaldırma işlemini onaylamak üzere "OK" (Tamam) öğesine tıklayın.
Seçilen kullanıcı kaldırılır ve artık uygulamaya giriş yapamaz.
5.4
Set Date Time (Tarihi Saati Ayarla)
Sistemin tarih ve saat ayarlarını değiştirmek için ADMIN olarak oturum açın ve "Set Date
Time" (Tarihi Saati Ayarla) öğesine gidin.
İstenirse, tarih ve saat ayarlarını değiştirin, ardından değişiklikleri kaydetmek için "OK"
(Tamam) öğesine basın ve "Options" (Seçenekler) ekranına dönün (Şekil 15). Tarih ve saat
değişikliğinin ardından sistem otomatik olarak yeniden başlatılacaktır.
Şekil 15 Tarih ve Saatin ayarlanması
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
20
A Genel
5.5
Sistemi Varsayılan Fabrika Ayarlarına Döndürün
‐
‐
‐
Sistemin varsayılan fabrika ayarlarına getirilmesiyle konfigürasyon değişiklikleri
fabrika ayarlarına döndürülecektir.
Varsayılan fabrika ayarlarına döndürmek için Option (Seçenek) ekranında “Factory
Default” (Varsayılan Fabrika Ayarı) öğesine basın.
Tüm ayarların sıfırlanması işleminin onaylanması amacıyla bir mesaj görüntülenir
(Şekil 16).
Şekil 16 "Are you sure you want to reset all settings?" (Tüm ayarları sıfırlamak istediğinizden
emin misiniz?)
‐
5.6
Ok (Tamam) öğesine bastıktan sonra, ayarların başarıyla sıfırlandığına dair bir diğer
mesaj kutusu görüntülenecektir.
Reset Clinic Info (Klinik Bilgisini Sıfırla)
‐
‐
‐
Klinik bilgisini sıfırlamak için klinik girişi ayarlardan sıfırlanacaktır. Yeni bir klinik bilgisi
girmek zorundasınız.
Klinik bilgisini sıfırlamak ve yeni bir klinik bilgisi girmek için "Options" (Seçenekler)
ekranındaki “Reset Clinic Info” (Klinik Bilgisini Sıfırla) öğesine basın (Şekil 17).
Ayar bölümünde, girilen klinik bilgisi görüntülenecektir. Yeni klinik bilgisini belirlemek
için tüm bilgileri girin ve "Register" (Kaydet) öğesine basın.
Şekil 17 Yeni klinik bilgisinin girilmesi
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
A Genel
5.7
21
Update License (Lisansı Güncelle)
Bu seçenek ek bir fonksiyona sahip yeni bir Lisansın USB sürücüsünden güncellenmesini
mümkün kılar.
‐
‐
‐
5.8
Sürücüyü VERION™ Digital İşaretleyici L sistemine takın
Options (Seçenekler) ekranında "Update License" (Lisansı Güncelle) öğesine basın.
USB sürücüsüne gidin ve license.vzr dosyasına çift tıklayın veya license.vzr
dosyasını seçin ve yeni özelliği etkinleştirmek için "open" (aç) öğesine tıklayın.
Data Collection (Veri Toplama)
Yazılım geliştirmeleri için tüm kayıt verilerini toplamak üzere seçenekler ekranındaki "Data
Collection" (Veri Toplama) öğesine tıklayın. VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi bir
toplama sürücüsüne bağlanmak üzere sizi uyaracaktır (Şekil 18).
Şekil 18 Veri toplama için hazırlık
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
22
A Genel
Kaydedilen tüm dosyalar hazırlanacak ve veri toplama amacıyla listelenecektir (
Şekil 19).
Şekil 19
Toplama işlemini başlatmak üzere "Collect" (Topla) öğesine basın. Dosyalar dahili sabit
diskten bağlı harici sabit diske taşınacaktır.
Şekil 19 Veri toplama işleminin ilerleyişi (dosyaların USB sürücüsüne taşınması)
Dosya aktarımının ilerlemesini gösteren bir ilerleme çubuğu görüntülenecektir (Şekil 20).
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
A Genel
23
Şekil 20 Taşınan dosyalara ait ilerleme çubuğu
Tüm dosyalar toplandıktan ve sistemden kaldırıldıktan sonra boş bir toplama yöneticisi
ekranı görüntülenecektir. Options (Seçenekler) ekranına geri dönün ve "Exit" (Çıkış) öğesine
basın.
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
24
5.9
A Genel
Calibrate Touch Screen (Dokunmatik Ekranı Kalibre Et)
Dokunmatik ekranı kalibre etmek için Options (Seçenekler) ekranındaki "Calibrate Touch
Screen” (Dokunmatik Ekranı Kalibre Et) öğesine tıklayın. Kalibrasyon ekranı görüntülenir
(Şekil 21).
Şekil 21 Dokunmatik ekran kalibrasyonu
Siyah artı işaretine dokunun ve bu işlemi dokunmatik ekranın farklı yerlerinde görüntülenecek
diğer 3 artı işareti için tekrarlayın.
Dokunmatik ekranın kalibrasyonu başarılı olursa, kalibrasyon verilerini kaydetmenizi isteyen
bir mesaj görüntülenecektir (Şekil 22). Dokunmatik ekran kalibrasyonunu kaydetmek için
"Yes" (Evet) öğesine basın ve seçenekler ekranına geri dönün.
Şekil 22 Dokunmatik ekran kalibrasyonunun kaydedilmesi
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
A Genel
25
5.10 Start Remote Support (Uzaktan Desteği Başlat)
Sorunların eğitimli kullanıcılar veya yetkili satıcının doğrudan desteği ile çözülemediği
durumlarda, uzaktan teknik destek alma seçeneği mevcuttur.
Alcon irtibat kişisiyle temasa geçin ve uzaktan erişim oturumu için randevu alın.
‐
‐
Konnektörlere erişmek için VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin arka kapağını
çıkarın.
LAN kablosunu doğrudan VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin müsait LAN
konnektörüne bağlayın (Şekil 23).
Şekil 23 VERIONTM Digital İşaretleyici L sistemine doğrudan erişim için LAN kablosu
‐
‐
‐
‐
‐
Parola olarak "ADMIN" sözcüğünü kullanarak ADMIN kullanıcısıyla oturum açın.
Uzaktaki teknik ekibin VERION™ Digital İşaretleyici L sistemine erişimine izin vermek
için "Start Remote Support" (Uzaktan Desteği Başlat) öğesine basın.
Uzaktan desteği durdurmak için "Stop Remote Support" (Uzaktan Desteği Durdur)
öğesine basın; uzaktan teknik destek ekibinin erişimi kesilir
LAN kablosu bağlı değilse, Start Remote Support (Uzaktan Desteği Başlat) öğesini
etkinleştiremezsiniz, öğe karartılır.
"OK" (Tamam) öğesine basın, LAN kablosunu takın ve yeniden ADMIN olarak oturum
açın
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
26
A Genel
5.11 VERIONTM Digital İşaretleyici L Sisteminde Görüntü Ayarlarını Değiştirin
Aşağıdaki cerrahi görüntü ayarlarını değiştirmek için:


Görüntü kontrastı (-1,0 ila 1,0)
Görüntü parlaklığı (-255 ila 255)
Tercih edilen değeri değiştirmek için her hizalama adımının sağ yanındaki görüntü ayar
çubuğunu açın (Şekil 24). Görüntülenen mevcut görüntüye ait görüntü ayarları
değiştirilecektir.
Şekil 24 Görüntü ayarlarının değiştirilmesi
Değerleri standart ayarlarına geri almak için Reset (Sıfırla) öğesine basın.
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
A Genel
27
6. Genel Kullanım
6.1
Kullanım Gereklilikleri
VERIONTM Digital İşaretleyici L sistemini kullanırken aşağıdaki kullanım gerekliliklerini yerine
getirdiğinizden emin olun:
o
o
o
o
o
6.2
Yalnızca Alcon'a ait cihazlarla birlikte verilen güç kablolarını kullanın.
Cihazın muhafazası ile tüm kablolar ve fişler kusursuz şekilde çalışır durumda olmalı ve
yerlerine sabitlenmelidir.
Aletin muhafazası veya elektrik kabloları hasar görürse, kullanmayı bırakın ve aletin
kullanılmaması için gerekli önlemleri alın. Ardından Alcon temsilcinizi arayın.
VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin havalandırma ızgaralarını veya yuvalarını
kapatmayın.
VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi monitörünün dokunmatik ekranını steril eldivenler
giymeden kullanın.
Kullanıcı Adları
Varsayılan Parola
Güvenlik Seviyesi
DOCTOR
Parola yok
Kullanıcı
ADMIN
Yalnızca sistem ayarlarını değiştirmek için
(örn. Kullanıcı Yönetimi, Tarih ve Saat
seçenekleri ve Dokunmatik Ekran
kalibrasyonu)
ADMIN
6.3
Ölçülen Değişkenler
Hizalama
İki görüntü arasındaki çevrim ve dönüş açısı göz tabanlı şablon eşleştirme yöntemiyle
yazılım tarafından otomatik olarak tespit edilir.
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
28
A Genel
7. Bakım ve Saklama
7.1
Temizlik
Temizlikten önce ana güç kablosunu ana güç kaynağından ayırın.
Kuru, hav bırakmayan bir temizlik beziyle düzenli temizlik yeterlidir. Sistemin
suya sokulması veya ıslak bez kullanılması cihaza zarar verebilir.
Solvent veya aşındırıcı temizleyiciler kullanmayın. Ekranı temizlemek için
monitörler ve bilgisayarlar için piyasada satılan temizlik bezlerini kullanın. Çok
fazla baskı uygulamayın.
Dikkat:
7.2
Cihazın nemlenmemesine dikkat edin!
Cihaz açıkken üzerini kapatmayın (yangın riski, ısı hasarı)!
Saklama
Sistemi çevresel limitler içerisinde saklayın.
Aşırı titreşime, darbelere maruz kalması veya kaba bir biçimde taşınması sisteme zarar
verebilir.
Yağmura, suya, neme veya güneş ışığına maruz kalması sisteme ağır zarar verebilir.
7.3
Geri dönüşüm
VERIONTM Digital İşaretleyici L sisteminin dahili denetim
elektrikle çalışan parçalar içerir. Kullanım ömrünün sonunda
Digital İşaretleyici L sistemi normal evsel atıklardan ayrı
bertaraf edilmelidir. Elektrikli ve elektronik cihazların bertaraf
ilgili olarak federal ve ulusal yasalara uyun.
130319-P-2003-001-002-A
bilgisayarı
VERION™
bir şekilde
edilmesiyle
08.09.2013
A Genel
29
8. Sistem Spesifikasyonları-Teknik Veriler
8.1
Üretici
WaveLight GmbH
Alcon-GPS
Rheinstr. 8
DE-14513 Teltow
ALMANYA
Telefon: +49.3328.3115 0
Faks:
+49.3328.3155 999
8.2
Elektriksel
Güç tüketimi:
Hat Gerilimi:
Frekans:
Besleme Gerilimi:
Birlikte Verilen Güç Kaynağı:
8.3
Mekanik Özellikler
Boyutlar:
Ağırlık:
Dokunmatik Ekran:
Parlaklık:
Çözünürlük:
Tahmini sistem ömrü:
8.4
maks. 110-120 W
90 - 100 ~ 240 - 264V AC Tam Aralıkta
47~63 Hz
19V / 5,8A – 6,3A
tıbbi Sınıfta EN 60601-1:2006 (3. Baskı)/
FCC B Sınıfı
396 x 48 x 245mm
(15,6 in x 1,89 in x 9,65 in)
4,5 kg (9,94 lb)
dirençli
250 cd/m²
1366x 768
8 yıl
Kullanım Koşulları
İklime uyum süresi:
Amaca yönelik kullanım koşulları



Sıcaklık:
Nem:
Hava basıncı:
24 saat
+10°C ila +35°C
30% ila 75%
800hPa ila 1060hPa
Saklama



Sıcaklık:
Nem:
Hava basıncı:
-10°C ila +55°C
10% ila 95%
700hPa ila 1060hPa
Sevkıyat



08.09.2013
Sıcaklık:
Nem:
Hava basıncı:
-40°C ila +75°C
10% ila 95%
500hPa ila 1060hPa
130319-P-2003-001-002-A
30
8.5
A Genel
Ölçüm Aralığı
Hizalama

8.6
Siklotorsiyon ölçüm aralığı:
+/- 15°
Sistem Testleri
VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi 93/42 sayılı Avrupa Tıbbi Cihazlar Direktifi (MDD) ile
uyumludur ve aşağıdaki standartlara göre test edilmiş ve onaylanmıştır:
Sınıflandırma
DIN EN 60529 (IP 50)
Güvenlik Testleri
EN ISO 60601-1
IEC 62471
EMI/EMC Testleri
EN 60601-1-2
Yazılım ve Kullanabilirlik
EN 62304
EN ISO 60601-1-4
EN 62366
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
B VERIONTM DİGİTAL İŞARETLEYİCİ L SİSTEMİNİN KULLANIMI
31
B VERION™ DİGİTAL İŞARETLEYİCİ L SİSTEMİNİN KULLANIMI
1. Doğru Alet Kullanımı
o
o
o
o
o
o
o
VERION™ Digital İşaretleyici L sistemini açın ve kullanıma başlamak için oturum açın.
VERION™ Digital İşaretleyici L sistemini kullanarak prosedürü sürdürmeden önce
aşağıdaki konulardan emin olun:
 Referans ölçümü ve ameliyat arasında gözde hiçbir şey değişmemiştir (hasar vb.).
 Doğru referans görüntü ve hastaya ait planlama verilerinin bulunduğu harici
depolama (örn. USB bellek) mevcuttur ve VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminde
hizalama işlemi için kullanılabilir.
 Donanımda kusur olması halinde cerrahi sırasında bir Ink-İşaretleyici bulunmalıdır.
 LenSx Lazer sistemi VERION™ Digital İşaretleyici L sistemine bir LAN kablosuyla
bağlanır.
 AGPS fonksiyonu oturum açma adımı sırasında LenSx Lazer üzerinde
etkinleştirilmiştir.
VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin hasta yükleme sisteminde VERION™
Referans Ünitesinden aktarılan verilerin uygunluğunu kontrol edin
LenSx lazer tarafından sağlanan hasta verilerinin uygunluğunu gözden geçirin.
Tanımlanmamış sorunlar ortaya çıktığında güç kablosunu ana güç kaynağından ayırın ve
VERION™ Digital İşaretleyici L sistemini yeniden başlatın.
Cihaz komutlara yanıt vermiyorsa, cihazı kapatın ve VERION™ Digital İşaretleyici L
sistemini yeniden başlatın.
Programdan çıkmak için kullanıcı "Login" (Oturum Açma) ekranının sol alt köşesindeki
Shut Down (Kapat) öğesine basın.
2. VERION™ Digital İşaretleyici L Sisteminin Hazırlanması
2.1
Sistemin Başlatılması
Sistemi açmak için VERIONTM Digital İşaretleyici L sisteminin altındaki güç anahtarını
kullanın (Şekil 25). Anahtarı iki saniye süreyle basılı tutun ve bırakın. VERIONTM Digital
İşaretleyici L sistemi yazılımı otomatik olarak başlatılacaktır.
Şekil 25 VERIONTM Digital İşaretleyici L sisteminin açılması
VERIONTM Digital İşaretleyici L sisteminin LAN kablosu aracılığıyla LenSx lazer sistemine
takılı olduğundan emin olun. LAN kablosu "Network" (Ağ) soketine takılmalıdır (
Şekil 26).
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
32
Şekil 26 Lazer sistemine LAN kablosu ile bağlanmış VERIONTM Digital İşaretleyici L sistemi
LenSx Lazer tarafı
DOCTOR (Doktor) kullanıcı olarak oturum açın ve Oturum Açma ekranında AGPS
fonksiyonunun etkinleştirildiğinden emin olun (Şekil 27).
Şekil 27 LenSx sistemi üzerinde AGPS fonksiyonunun etkinleştirilmesi
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
2.2
33
VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi yazılımının başlatılması
VERIONTM Digital İşaretleyici L sistemi yazılımı otomatik olarak başlatılacaktır; lisans açılış
ekranı görüntülenir (Şekil 28).
Şekil 28 Lisans açılış ekranı
Birkaç saniye bekleyin ve "Login" (Oturum Açma) ekranına girmek için ekranın herhangi bir
yerine basın (Şekil 29).
Ameliyat moduna girmek için “Doctor” (Doktor) oturum açma simgesine basın.
Şekil 29 Oturum açma ekranı
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
34
2.3
Harici Bir Depolama Sisteminden Veri Alma
VERION™ Görme Planlayıcı'dan alınan preop planlama verilerinin bulunduğu USB belleği
VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin yandaki USB portuna takın.
Veriler ağ kablosu aracılığıyla aktarılırsa, ağ kablosunun bağlandığından ve yolun
belirlendiğinden emin olun.
Şekil 30 USB Belleğin takılması
2.4
Hasta Seçim Ekranı
Hasta seçim ekranında harici depolamada bulunan tüm hasta verileri listelenecektir. Hasta
listesinin altında ölçüm sonuçları ve planlama verilerinin dahil olduğu bir preop ölçümü
gösterilir (Şekil 31).
Varsayılan ayar olarak dosyalar planlama tarihine göre sıralanır. Dosyaları örn. alfabetik
sırayla düzenlemek için "Name" (Adı) alanına tıklayın.
Şekil 31 Hasta seçim ekranı
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
o
35
İnsizyonlar
Şekil 32 Planlı insizyon konumları
VERION™ Görme Planlayıcı'dan Primary (Birinci), Secondary1 (İkinci 1) ve Secondary2
(İkinci 2) olarak planlanmış preop Konumu ve Genişliği listelenecektir (Şekil 32).
İnsizyonun pozisyonu derece ("°”), genişliği de mm olarak belirtilir. VERION™ Görme
Planlayıcı'dan alınan insizyonların pozisyonu ve genişliği hakkında bilgi yoksa alan yok
olduğunun anlaşılması amacıyla N/A ibaresiyle doldurulur.
o
Arkuat İnsizyonlar (ARC)
Şekil 33 Planlı Arkuat insizyon
VERION™ Görme Planlayıcı'dan alınan planlı Arkuat İnsizyon (birinci ve ikinci) hakkındaki
bilgi listelenecektir (Şekil 33).
%Post Depth (% Arka Derinliği) ve Diameter (Çap) tüm arkuat insizyonlar için belirtilir.
ARC'lerin Position (Pozisyon) ve Angle (Açı) değerleri mm olarak belirtilir ve 1. ARC ile 2.
ARC'den farklıdır. VERION™ Görme Planlayıcı'da Arkuat İnsizyonlar hakkında bilgi yoksa,
alan yok olduğunun anlaşılması amacıyla N/A ibaresiyle doldurulur.
o
Arkuat Santralizasyonu
Şekil 34 Arkuat Merkezleme
Arkuat İnsizyonların merkezlemesinin ön ayarı lazer tedavisine başlamadan önce Digital
İşaretleyici L sisteminden gerçekleştirilebilir (Şekil 34).
Varsayılan ayar olarak Arkuat Merkezleme Limbus'a ayarlanır. Ek olarak, aşağıdaki
merkezleme seçenekleri "Limbus" öğesine basılarak sunulur (ölçüldüyse):
‐
‐
‐
‐
‐
LenSx İç
IntraOp Pupil
PreOp Pupil
Görme Aksı
Custom (Özel) (sağ taraftaki ok öğelerini kullanılarak istenen pozisyona getirerek).
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
36
Son hizalama açısı Digital İşaretleyici L sistemi tarafından tespit edilirse, Arkuat Merkezleme
LenSx Lazer'de kullanılabilecek şekilde kontrol edilebilir, değiştirilebilir ve onaylanabilir.
o
Kapsülotomi Santralizasyonu
Şekil 35 Kapsülotomi Merkezleme
Kapsülotomi merkezlemesinin ön ayarı lazer tedavisine başlamadan önce VERION™ Digital
İşaretleyici L sisteminden gerçekleştirilebilir (Şekil 35).
Varsayılan ayar olarak Kapsülotomi Merkezleme PreOp Pupil'e ayarlanır. Ek olarak
aşağıdaki merkezleme seçenekleri "PreOp Pupil" öğesine basılarak sunulur (ölçüldüyse):
‐
‐
‐
‐
‐
LenSx İç
IntraOp Pupil
Limbus
Görme Aksı
Custom (Özel) (sağ taraftaki ok öğelerini kullanılarak istenen pozisyona getirerek).
Son hizalama açısı VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi tarafından tespit edilirse,
Kapsülotomi Merkezleme LenSx Lazer'de kullanılabilecek şekilde kontrol edilebilir,
değiştirilebilir ve onaylanabilir.
Hasta verilerini yüklemek ve LenSx Lazer sisteminde kullanılmasını sağlamak için hastayı
seçin, Merkezleme seçeneklerini ayarlayın ve sağ alt köşedeki "Upload Patient Data" (Hasta
Verilerini Yükle) öğesine tıklayın.
Şekil 36 Hasta Verilerinin Yüklenmesi
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
2.5
2.5.1
37
Hizalama Sürecini Başlatma
VERIONTM DİGİTAL İŞARETLEYİCİ L SİSTEMİ
"Upload Patient Data" (Hasta Verilerini Yükle) öğesine basıldıktan sonra, PreOp
ölçümünden alınan hasta gözüne ait referans görüntü gösterilecektir. Sistem, LenSx
cihazından PreDock görüntüsünün alınmasını bekleyecektir (Şekil 37).
Şekil 37 PreDock Görüntüsünün beklenmesi
2.5.2
LenSx Lazer
Hasta verileri seçildiğinde ve VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminde “Upload Patient
Data” (Hasta Verilerini Yükle) öğesine tıklandığında, hasta ve doktor bilgileri LenSx Lazer
sisteminin kullanımına sunulur. LenSx cihazı PC'sinde Patient Data (Hasta Verileri) bölümü
VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminden yüklenen bilgilerle doldurulacaktır. Bu bilgiler
aşağıdakilerden oluşur:




08.09.2013
Patient Name (Hasta Adı)
DOB (Doğum günü)
Surgeon (Cerrah)
Eye to be treated (Tedavi edilecek göz)
130319-P-2003-001-002-A
38
Şekil 38 LenSx Lazer'de doldurulan Hasta Verileri
Kaydedilmiş veya varsayılan Treatment File (Tedavi Dosyası) için "Program" (Program)
öğesine basın. “File” (Dosya) öğesine tıklayın ve açılan menüden “Open” (Aç) öğesini seçin.
Tüm kaydedilen tedaviler listelenecektir. Tıklayarak birini seçin (Şekil 39).
Şekil 39 Tedavi Dosyasının seçilmesi
Pattern (Şablon) seçim ekranı görüntülenecektir. İnsizyon ve ARC bilgileri VERION™ Görme
Planlayıcı'dan alınan hasta verilerinden yüklenir ve listelenir (Şekil 40). Gerekirse, alınan bilgi
manuel olarak ayarlanabilir.
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
39
Şekil 40 Planlanan cerrahi bilgisi alındı
Parametrelerin ayarlanması işleminin sona ermesinin ardından, kullanıcı LenSx sistemi
altından hasta pozisyonunu kontrol etmelidir. LenSx sistemine o anda hiçbir Hasta Arayüzü
(PI) bağlı olmadığından emin olun.
Hasta gözü lazerden yaklaşık 3 cm mesafeye konumlandırılmalı ve Cerrahi Ekranda
gösterilen görüntüde iyi şekilde ortalanmalıdır. Beyaz kesikli daire yakınlaştırma seviyesi ve
PreDock görüntüsünün alınmasından önceki merkezleme bilgisini verir (Şekil 41).
Şekil 41 Video Mikroskop ekranında ortalanmış hasta gözü
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
40
Görüntünün otomatik odaklamasını ve Tanı/PreDock Görüntüsü Hizalama işlemini
etkinleştirmek için Lazer'in joystick düğmesine basın.
Şekil 42 Hizalamanın Başlatılması
2.6
2.6.1
Tanı/PreDock Görüntüsü
Tanı/PreDock Görüntüsü Hizalama işlemi VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin PreDock
görüntüsünü LenSx sisteminden aldığında gerçekleştirilecektir.
Referans ve PreDock mikroskop görüntüsü arasındaki dönüş açısı otomatik olarak tespit
edilir. Döndürülmüş referans görüntü (ölçülmüş açıyla) ve LenSx lazerden alınan PreDock
mikroskop görüntüsünün birleştirilmiş hali VERION™ Digital İşaretleyici L sistemindeki statik
referans görüntünün yerini alır. Tespit edilen Hizalama Açısı görüntünün sağ tarafında
gösterilir.
Yazılım "Registration OK!" (Hizalama Tamam) mesajını verirse, sistem referans görüntü ve
mikroskop görüntüsü arasında göz özelliklerine bağlı olarak bir dönüş açısı tespit edebilir.(
Şekil 43). Uygulama iki görüntü arasındaki dönüş açısını otomatik olarak tespit edemezse,
doktor bir hata geri bildirimi alır. Bu durum farklı gözlere ait görüntüler veya referans görüntü
ve mikroskop görüntüsü arasındaki dönüş değerinin çok büyük olmasından (>15°)
kaynaklanabilir.
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
41
Şekil 43 Tanı/PreDock Görüntüsü Hizalama
Kullanıcı iki görüntü arasındaki hizalamayı görsel olarak onaylayabilir. Görüntülerin
eşleşmemesi durumunda, görüntünün sağ tarafındaki döndürme öğelerini kullanın (Şekil 44).
Şekil 44 Tanı/PreDock Görüntüsü Hizalama Açısının Değiştirilmesi
Hizalama açısı bilgilerinin yer aldığı düzenleme çubuğu kapalıysa, yeniden açmak için
düzenleme öğesine tıklayın ve hizalama açısını değiştirin (Şekil 45).
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
42
Şekil 45 düzenleme çubuğunu açın
Hizalamayı onaylamak için "Confirm" (Onayla) öğesine veya ayak pedalına basın (Şekil 46).
Şekil 46 Tanı/PreDock Görüntüsünün Onaylanması
Tanı ve PreDock arasındaki hizalama açısını kontrol etmek ve değiştirmek için onay
işleminin ardından üst çubuktaki "Pre" (Ön) öğesine tıklayın. Hizalama açısını değiştirmek
için düzenleme çubuğunu açın ve ok öğelerini kullanın.
2.7
2.7.1
PreDock to Docked image/Kenetlenme öncesinden kenetlenmeye Görüntü
Hazırlığı
Tanı/PreDock Hizalama işleminin kullanıcı tarafından onaylanması durumunda, VERION™
Digital İşaretleyici L sistemi ekranından LenSx sisteminden gelen PreDock görüntüsü
gösterilir. Sistem LenSx cihazından Kenetlenmiş görüntünün alınmasını bekleyecektir (Şekil
47).
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
43
Şekil 47 Kenetlenmiş Görüntünün beklenmesi
SOFTFITTM öğesini LenSx Lazer'e takın ve Hasta gözünün LenSx Lazer'in PI bölümü ile
kenetlenmesine devam edin.
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
44
2.7.2
LenSx Lazer
LenSx prosedürüne göre gözü kenetleyin (Şekil 48).
Şekil 48 Emme işlemini uygulamadan önce aplanasyon çubuğunun yeşil bölümüne ulaşıldı
Treat (Tedavi Et) ekranında "PI Suction" (PI Emme) öğesine basın.
Seçilen tedavi şablonu görüntülenir.
Görüntünün otomatik odaklamasını ve Lazer Kaydını etkinleştirmek için Lazer'in joystick
düğmesine basın (Şekil 49).
Şekil 49 Lazer Kaydının Başlatılması
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
2.8
2.8.1
45
Lazer Kaydı
Lazer Kayıt işlemi VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi kenetlenmiş görüntüyü LenSx
Lazer sisteminden aldığında gerçekleştirilecektir.
PreDock ve kenetlenmiş mikroskop görüntüsü arasındaki dönüş açısı otomatik olarak tespit
edilecektir. Döndürülmüş PreDock görüntü (ölçülmüş açıyla) ve LenSx lazerden alınan
kenetlenmiş mikroskop görüntüsünün birleştirilmiş hali VERION™ Digital İşaretleyici L
sistemindeki statik PreDock görüntünün yerini alır. Tespit edilen Hizalama Açısı görüntünün
sağ tarafında gösterilir.
Yazılım "Registration OK!" (Hizalama Tamam) mesajını verirse, sistem PreDock ve
kenetlenmiş mikroskop görüntüsü arasında göz özelliklerine bağlı olarak bir dönüş açısı
tespit edebilir.(Şekil 50). Uygulama iki görüntü arasındaki dönüş açısını otomatik olarak tespit
edemezse, doktor bir hata geri bildirimi alır.
Lazer kaydını onaylamak için "Confirm" (Onayla) öğesine veya pedala basın.
Şekil 50 Lazer Kaydı
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
46
2.9
2.9.1
Son Hizalama Sonucu
Onaylamanın ardından son hizalama sonucu görüntülenecektir (Şekil 51).
Şekil 51 Son hizalama sonucu
Arkuat ve Kapsülotomi için merkezleme seçenekleri kontrol edilebilir ve sağdaki uygun öğeler
aracılığıyla LenSx Lazer'e gönderilmeden önce değiştirilebilir.
Son hizalama açısını ve Arkuat ve Kapsülotomi için merkezleme seçeneklerini onaylamak
için "Confirm" (Onayla) öğesine veya ayak pedalına basın (Şekil 52).
Şekil 52 Merkezleme seçeneklerini onaylayın
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
47
LenSx Lazer sistemi için artık son hizalama açısı ve merkezleme seçenekleri hazırdır ve
cerrahi şablonunun ayarlanması için kullanılabilir.
Tanı/PreDock ve/veya Lazer Kaydı açısı arasındaki hizalama açısını kontrol etmek ve
değiştirmek için onay işleminin ardından üst çubuktaki ilgili öğeye tıklayın.
“Pre” (Ön) öğesi Tanı/PreDock Hizalama ve Lazer Kaydı için “Dock” (Kenetleme) öğesini
temsil eder.
Hizalama açısını değiştirmek için düzenleme çubuğunu açın ve ok öğelerini kullanın.
Merkezleme seçenekleri Son hizalama ekranının sağ tarafındaki "Edit" (Düzenle) öğesine
basılarak onayladıktan sonra değiştirilebilir.
Not:
Onaylamanın ardından gerçekleştirilen değişiklikler LenSx lazer'den manuel olarak
değiştirilmek zorundadır.
2.9.2
LenSx Lazer
LenSx tarafından tedavi şablonu, hizalama sonuçlarına göre ayarlanır (Şekil 53).
Şekil 53 Son hizalama sonucuna göre ayarlanmış cerrahi şablon
Cerrahi şablonun ve LenSx Lazer sisteminin diğer adımlarının hassas şekilde ayarlanması
için LenSx Kullanım Kılavuzu'na bakın.
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
48
2.10 Hizalama işlemi sırasındaki Kullanıcı değişiklikleri
2.10.1 VERIONTM Digital İşaretleyici L Sistemi Hizalamasını Durdurun (yalnızca
sorun olması durumunda)
Not:
VERION™ Digital İşaretleyici L sistemini yalnızca VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin
alışılmadık tepkiler vermesi ve örneğin LenSx Lazer sistemi bağlantısının kesilmesi
durumunda kullanın.
Seçilen hastaya ait hizalama işlemini durdurmak için herhangi bir modda sağdaki görüntü
ayar çubuğunu açın (Şekil 54).
Şekil 54 Görüntü ayar çubuğunun açılması
Görüntü ayar çubuğunun alt bölümünde bu hastaya ait VERION™ Digital İşaretleyici L
sistemi fonksiyonunu durdurmak üzere bir simge görüntülenir. Bağlantıyı sonlandırmak üzere
arzu edilen simgeye basın (Şekil 55).
Şekil 55 Bağlantının sonlandırılması
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
2.10.2
49
Canlı görüntüyü yaklaştırma
En iyi lens pozisyonu görüntüsü için cerrahi sırasında Yakınlaştırma özelliğini kullanın. Canlı
mikroskop görüntüsünün sol üst köşesindeki yakınlaştırma düğmesine basın.
Bu seçeneği herhangi bir modda kullanabilirsiniz. Orijinal görünüme dönmek için aynı
pozisyondaki tasarım değiştirme öğesine basın.
2.10.3
Bindirme Bilgisini açma /kapatma
Hizalama sırasında VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi ekranında cerrahi planlama
bilgisinin yer aldığı bindirmeyi açmak/kapatmak için sol alt köşedeki bindirme açma/kapatma
öğesine basın (Şekil 56).
Şekil 56 Planlama bilgisi bindirme açık
2.10.4
Ekran görüntüsünü kaydetme
VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin mevcut ekran görüntüsünü kaydetmek için sol
taraftaki anlık ekran görüntüsü öğesine basın.
Ekran görüntüsü "joint photographics expert group" dosyası (.jpg) olarak takılı USB belleğe
kaydedilecektir (Şekil 57).
Şekil 57 ekran görüntüsünü kaydedin 08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
50
C Hata Mesajları ve Sorun Giderme
C HATA MESAJLARI VE SORUN GİDERME
1. Yazılım Mesajları
Mesaj
Nedeni
Etkileşim
Cihaz Oturum
Açma ekranında
yer alan
"Shutdown"
(Kapat) öğesi
kullanılarak
doğru şekilde
kapanmamıştır.
Devam etmek için "OK"
(Tamam) öğesine basın.
Elektrik fişini çıkarmadan önce
cihazı kapatmak için
"Shutdown" (Kapat) öğesini
kullanın.
Hizalama açısı
veya
merkezleme
seçeneği LenSx
Lazer'e
atandıktan sonra
değiştirildi.
Değiştirilen son hizalama açısı
veya merkezleme seçeneğinin
LenSx lazer üzerinde manuel
olarak değiştirilmesi
gerektiğine dikkat edilmelidir.
2. Sorun giderme
Davranış
Nedeni
Etkileşim
PreOp planlama verileri
cerrahi için VERION™
Digital İşaretleyici L
sistemine yüklenemedi.
USB Belleği yeniden bağlayın ve yüklü
İlgili lisansa sahip
lisansı kontrol edin. Lisans yoksa, Alcon
olduğunuzdan ve
ölçüm verilerinin yer müşteri hizmetleriyle temasa geçin.
aldığı bir harici
depolama cihazı
bulunduğundan emin
olun.
İşlem sırasında Panel PC
donuyor.
İşlem sırasında
beklenmedik kesinti.
Sistem kapanana dek güç düğmesine
minimum 4 saniye süreyle basın. Bekleyin
ve ardından yeniden başlatın.
Yeni lisans sisteme
güncellenemiyor.
Lisans dosyası özel
cihazla
ilişkilendirilemiyor.
Lisans dosyasının hangi cihaza at
olduğunu öğrenmek için Seri Numarasını
kontrol edin ve lisansı güncellemeyi
yeniden deneyin.
Uzaktan destek
başlatılamıyor. Cihaz ağa
bağlı olmasına rağmen öğe
karartılmış durumda.
Admin olarak giriş
yapıldıktan sonra ağ
bağlantısı
gerçekleştirildi.
Ağ bir parolayla
korunuyor.
Uygulamadan çıkın ve ADMIN olarak
yeniden oturum açın.
LenSx Lazer'de
Hasta seçim ekranında
AGPS fonksiyonu
"Upload Patient Data"
etkinleştirilmemiştir.
(Hasta Verilerini Yükle)
öğesine basıldıktan sonra,
hasta bilgileri LenSx Lazer'e
aktarılamıyor.
130319-P-2003-001-002-A
Korumasız bir ağ için ağ yöneticisine
bağlanın.
LenSx oturumunu kapatın ve AGPS
fonksiyonunu etkinleştirin, yeniden oturum
açın ve tekrar deneyin.
08.09.2013
D Elektro Manyetik Uyumluluk
51
D ELEKTRO MANYETİK UYUMLULUK
Elektrikli tıbbi cihazlar, EMC ile ilgili özel önlemlere tabidir. VERION™ Digital İşaretleyici L
sistemi için özel önlem alınması gerekmez.
DİKKAT!
Bu dokümanda belirtilenler dışındaki diğer kablo ve aksesuarların kullanılması
daha yüksek girişim emisyonu veya girişimlere daha düşük düzeyde bağışıklık
ile sonuçlanabilir.
Girişim emisyonu ve bağışıklık kriterlerine uyum sağlanması ve bu kriterlerin
karşılanması için aşağıdaki kablo tipleri kullanılmalıdır:
Kablo
Uzunluk
AC Şebeke hattı
Maks. 3,0 m
USB bellek (G/Ç)
< 3,0 m
1. Elektromanyetik Emisyonlar
VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi diğer cihazlara bitişik ya da toplu halde
yerleştirilmemelidir. Sistemi diğer cihazlarla bitişik ya da toplu halde kullanmak gerekliyse,
sistemin kullanım amacına uygun konfigürasyon ve düzenleme ile çalıştığını kontrol etmek
amacıyla VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi gözlem altında tutulmalıdır.
Tablo 1 - Kılavuzlar ve üretici beyanı – Elektromanyetik emisyonlar
VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi, aşağıda belirtilen ortamda kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. Müşteri ya da kullanıcının, sistemin bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlaması
gereklidir.
Emisyon ölçümleri
Uygunluk
Elektromanyetik ortam - kılavuz
RF-emisyonları
CISPR 11
Grup 1
VERIONTM Digital İşaretleyici L sisteminin
yalnızca dahili fonksiyonları için RF-enerjisi
kullanır. Bu nedenle, RF-emisyonları düşüktür
ve yakındaki elektronik ekipmanla etkileşimde
bulunması beklenmez.
RF-emisyonları
CISPR 11
Sınıf B
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2
Sınıf A *
Gerilim dalgalanmaları /
titreşen emisyonlar
IEC 61000-3-3
Uyar
VERIONTM Digital İşaretleyici L sistemi ev
dışında her türlü binada kullanıma uygundur
ve aşağıdaki uyarıya uyulduğu müddetçe
evlerde ve barınma amacıyla kullanılan
binalar için genel kullanıma uygun düşük
gerilimli elektrik sağlayan şebekelere
doğrudan bağlı binalarda da kullanılabilir:
Uyarı:
Bu ekipman/sistem yalnızca sağlık
personelinin kullanımına yöneliktir. Bu
ekipman/sistem radyo etkileşimine neden
olabilir veya yakınında bulunan ekipmanın
çalışmasını engelleyebilir. Referans Ünitenin
yönünü değiştirme veya bulunduğu konumu
perdeleme gibi risk azaltma önlemlerinin
alınmasını gerektirebilir.
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A
52
*VERIONTM Digital İşaretleyici L sisteminin güç tüketimi 120W'tan azdır ve herhangi bir limit
uygulanmaz.
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
53
2. Elektromanyetik Bağışıklık
Tablo 2 - Kılavuzlar ve üretici beyanı – Elektromanyetik bağışıklık
gereklidir.
Bağışıklık testi
IEC 60601 test
seviyesi
Elektrostatik boşalma
(ESD) IEC 61000-4-2
±6 kV Temas
±8 kV Hava
Hızlı elektrik
geçişi/atlaması
IEC 61000-4-4
şebeke hatları için Uyar
±2 kV
giriş/çıkış hatları
için ±1 kV
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari
veya hastane ortamı
düzeyinde olmalıdır.
Boşalma
IEC 61000-4-5
hattan/hatlardan
hatta/hatlara ±1
kV
hattan/hatlardan
toprağa ±2 kV
Uyar
Güç kaynağı giriş
hatlarında gerilim
düşmeleri, kısa
kesintiler ve gerilim
sapmaları IEC 610004-11
< %5 UT
(>%95 UT
düşmesi) 0,5
döngü için
%40 UT
(%60 UT
düşmesi)
5 döngü için
%70 UT
(%30 UT
düşmesi)
25 döngü için
<%5 UT
(>%95 UT
düşmesi) 5 sn.
için
Uyar
Güç frekansı (50/60
Hz) lEC 61000-4-8
3 A/m
Uyar
NOT
Uyar
Elektromanyetik ortam kılavuz
Zemin ahşap, beton veya
seramik döşeme olmalıdır.
Zemin sentetik malzeme ile
kaplı ise, bağıl nem en az
%30 olmalıdır.
VERION™ Digital İşaretleyici
L sisteminin kullanımı, şebeke
kesintisi sırasında sürekli
işletim gerektiriyorsa,
VERION™ Digital İşaretleyici
L sisteminin kesintisiz güç
kaynağına veya bir aküye
bağlanması önerilir.
Güç frekansı manyetik alanları
tipik ticari veya hastane
ortamlarındaki
tipik bir lokasyon için
karakteristik
seviyelerde olmalıdır.
UT, test seviyelerini uygulamadan önceki AC şebeke gerilimidir.
08.09.2013
Uygunluk seviyesi
130319-P-2003-001-002-A
54
Tablo 3 - Kılavuzlar ve üretici beyanı – Elektromanyetik bağışıklık
gereklidir.
Bağışıklık testi
IEC 60601
test seviyesi
Uygunluk
seviyesi
Elektromanyetik ortam - kılavuz
Portatif ve RF iletişim ekipmanı, kablolar
dahil olmak üzere VERION™ Digital
İşaretleyici L sistemin hiçbir parçasına,
vericinin frekansı için geçerli olan
denklemden hesaplanan ayrım
mesafesinden daha yakında
kullanılmamalıdır.
Önerilen güvenlik mesafesi:
Temaslı RF-IEC
61000-4-6
3 Vrms
150 kHz ila
80 MHz
3V
d = 1,2 √P
Işımalı RF- IEC
61000-4-3
3 V/m
80 MHz ila
2,5 GHz
3 V/m
d m = 80 MHz ila 800 MHz için 1,2 √P
d m = 800 MHz ila 2,5 GHz için 2,3 √P
verici üreticisine göre watt cinsinden (W)
verici ve d metre (m) cinsinden tavsiye edilen
aralıktır.
Elektromanyetik saha değerlendirmesia ile
belirlenen sabit RF vericileri alan güçleri, her
frekans aralığındaki uygunluk seviyesinden
düşük olmalıdır. b
Aşağıdaki sembol ile işaretlenmiş ekipmanın
yakınında etkileşim meydana gelebilir:
NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek frekans aralığı geçerlidir.
NOT 2: Bu kılavuz her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma, binalar, nesneler ve insanlardan
kaynaklanan emilim ve yansımadan etkilenir.
a Telsiz (pilli/kablosuz) telefonlar ve kara mobil telsizleri, amatör telsizler, AM ve FM ses yayınları ve TV yayınları
gibi sabit vericilerden kaynaklanan alan güçleri tam doğruluk ile teorik olarak öngörülemez. Sabit RF vericilerinden
kaynaklanan elektromanyetik alanları değerlendirmek için elektromanyetik saha ölçümü yapılmalıdır. Eğer
VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin kullanıldığı yerde ölçülen alanın gücü yukarıdaki geçerli RF uygunluk
seviyesini aşıyorsa, normal bir şekilde çalıştığının doğrulanması amacıyla VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi
gözlemlenmelidir. Eğer normal olmayan performans gözlenirse VERION™ Digital İşaretleyici L sisteminin yönünün
veya yerinin değiştirilmesi gibi ilave tedbirler alınması gerekebilir.
b 150 kHz ila 80 MHz frekans aralığının üzerinde, alan güçleri 3 V/m’den az olmalıdır.
130319-P-2003-001-002-A
08.09.2013
55
3. Önerilen Güvenlik Mesafeleri
Tablo 4 -VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi ile mobil HF iletişim cihazları
arasında önerilen güvenlik mesafeleri
VERIONTM Digital İşaretleyici L sistemi, yayılan HF girişimlerinin kontrol edildiği bir
elektromanyetik ortamda kullanılmak ve çalıştırılmak üzere tasarlanmıştır. VERION™
Digital İşaretleyici L sisteminin müşterisi ya da kullanıcısı, portatif ve mobil HF iletişim
cihazları (vericiler) ve VERION™ Digital İşaretleyici L sistemi arasındaki minimum
mesafeyi, önerilen ve söz konusu iletişim ekipmanının maksimum çıkış kapasitesine göre
aşağıda belirtilen mesafeye uygun tutarak elektromanyetik girişimlerin önlenmesine
yardımcı olabilir.
Vericinin nominal
kapasitesi
W
Verici frekansına göre güvenlik mesafesi
m
150 kHz - 80 MHz
d = 1,2 P
80 MHz - 800 MHz
d = 1,2 P
800 MHz - 2,5 GHz
d = 2,3 P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Yukarıdaki tabloda nominal kapasitesi belirtilmeyen vericiler için mesafe, P verici üreticisinin spesifikasyonu
uyarınca Watt (W) cinsinden vericinin nominal kapasitesi olacak şekilde ilgili sütundaki uygun denklem
kullanılarak belirlenebilir.
NOT 1:
80 MHz ve 800 MHz’de, yüksek frekans aralığı geçerlidir
NOT 2:
Bu kılavuzların her türlü durum ve koşul için geçerli olmaması mümkündür. Elektromanyetik
dalgaların yayılması bina, nesne ve insan kaynaklı emilim ve yansımalardan etkilenmektedir.
08.09.2013
130319-P-2003-001-002-A

Kullanma Kılavuzu

Transkript

Benzer belgeler

Kullanma Kılavuzu

Operating Instructions

Siemens Miyabi sistemini kullanarak hepatoselüler karsinomanın

Fizik-1 Uygulama-5

çeşitli yöntemlerle kurutulmuş hünnaptan bisküvi ve kurabiyeler için

LZR4 - Lazer Distomat