Technical Data Specification_P200C
Transkript
Technical Data Specification_P200C
P200C - Technical Data Specification Technical Data Specification - P200C Your device is a medical device and, as such, should be operated within the technical parameters and instructions defined in this Technical Data Specification, the Introductory Handbook and the help files. If you have any questions regarding the correct use of your device, please contact your Optos representative before attempting to operate the device. Regulatory Marks This device has been tested and complies with Part 15 of the FCC (U.S.A.) Rules and the European standard EN60601-1-2. Operation is subject to the following two conditions: 1. This device may not cause harmful interference, and 2. This device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation. The device is a Class 1 laser device at the eye, and complies with EN60825-1 and 21 CFR1040.10 and 1040.11. Based on current scientific knowledge, a Class 1 laser device can be considered as safe by engineering design, and safe under reasonably foreseeable conditions of operation. Sample primary label The scan head label is located on the rear of scan head cover. Scan Parameters This device emits a complex pulse pattern from the front aperture of the device. The 2D scan pattern is emitted for duration <0.4 seconds with a peak power of 4mW Wavelengths:633nm, 532nm Peak power: 4mW Single frame exposure duration:<0.4 seconds Angular period of scan:<70μs rad-1 External Laser Warning information Internal Laser Warning information CLASS 1 LASER DEVICE CAUTION - CLASS 3B LASER RADIATION WHEN OPEN. AVOID EXPOSURE TO BEAM Positioned on Scan Head covers Positioned on internal laser covers System Laser Classification Embedded Laser Classification Class I as defined by EN60825-1 Class I as defined by 21 CFR1040.10 and 1040.11 Class IIIb as defined by EN60825-1 Class IIIb as defined by 21 CFR1040.10 and 1040.11 G99724004GSE English 1 of 6 P200C - Technical Data Specification Device Electrical Configuration Nominal Mains Voltage Universal input 200-240 (IEC60601-1) North America 100-120 (UL60601-1) System Power Consumption 500W 4.2A at 100-120V 2.3A at 200-240V SMPS continuous Electrical Protection T6.3A H250V All electrical parts must be powered through the scan head table. Cable Connection Information 1. Mains Power Cable and Switch 2. Mouse 3. Keyboard 4. Hand Control 5. Table Signal 6. Monitor Power 7. Table Power 8. Monitor Signal 9. Network cable and USB connection Electrical Shock Protection - Class I Equipment Type B - relates to the allowable maximum leakage current which can flow from the applied part, the limits for this are defined in IEC 60601. Ordinary equipment, without protection against ingress of water. Not sterilizable. See the Safety Guidelines in the Introductory Handbook supplied with this device. Scan Head Continuous operation. Table Jack 10% duty cycle Protective earth must be fitted. U.K. Power Cable Fuse: 13A Display properties for Viewing PCs The minimum recommended monitor resolution. 1280 x 1024 pixels, true color. Environmental Considerations (ambient) Status Temperature Relative Humidity Atmospheric Pressure Transport -40°C to + 70°C 10% to 100% 500hPa to 1060hPa Normal use +10°C to + 40°C 30% to 75% 700hPa to 1060hPa Do not use in an environment in which the device may be exposed to flammable anesthetic mixtures. Low ambient light levels are required for effective image capture. G99724004GSE 2 of 6 English P200C - Technical Data Specification Ophthalmoscope Physical Configuration (to the nearest unit) The Image Server PC must be positioned more than 3 meters (10 feet) from the scan head. The monitor arm must be attached to the side of the scan head table. It can be attached to either side and can be extended to a maximum length of 239mm (9.4 inches). Scan Head Scan Head table Total Width 520mm (20 inches) 1219mm (48 inches) 1219mm (48 inches) Depth 537mm (21 inches) 815mm (32 inches) 815mm (32 inches) Height 626mm (24 inches) 866-1166mm (34-45 inches) 1492-1792 (58-70 inches) Weight 48 kg (106 lbs) 48 kg (106 lbs) 96 kg (212 lbs) G99724004GSE English 3 of 6 P200C - Technical Data Specification Guidance and Manufacturer Declaration tables Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions The P200C is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the P200C should assure that it is used in such an environment. Emissions test Compliance Electromagnetic environment-guidance RF emissions CISPR 11 Group 1 The P200C uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. RF emissions CISPR 11 Class B Harmonic emissions IEC 61000-3-2 Class A Voltage fluctuations/ flicker emissions IEC 61000-3-3 Pst Dmax The P200C is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes. Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity The P200C is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the P200C should assure that it is used in such an environment. Immunity test IEC60601 test level Compliance level Electromagnetic environment-guidance Electrostatic discharge IEC 61000-4-2 ±6 kV contact ±8 kV air ±6 kV contact ±8 kV air Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%. Electrical fast transient/burst ±2 kV for power supply lines ±2 kV for power supply lines IEC 61000-4-4 ±1 kV for input / output lines ±1 kV for input / output lines ±1 kV differential mode ±1 kV differential mode ±2 kV common mode ±2 kV common mode <5% U T (>95%dip in U ) T for 0.5 cycle <5% U T (>95%dip in U ) T for 0.5 cycle 40% U T (60% dip in U ) T for 5 cycles 40% U T (60% dip in U ) T for 5 cycles 70% U T (30% dip in U ) T for 25 cycles 70% U T (30% dip in U ) T for 25 cycles Surge IEC61000-4-5 Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply lines IEC61000-4-11 Power frequency (50/60Hz) Magnetic field IEC61000-4-8 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the P200C requires continued operation during mains interruptions, it is recommended that the P200C be powered from an uninterruptible power supply. <5% U T (>95% dip in U ) T for 5 seconds Not applicable If the user of the P200C requires continued operation during mains interruptions, it is recommended that the P200C be powered from an uninterruptible power supply. 3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. Note: U is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level. T Conductive RF IEC61000-4-6 G99724004GSE 4 of 6 English 3Vrms 150kHz to 80MHz 3Vrms Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the P200C, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended separation distance d=1.2ÖP P200C - Technical Data Specification Radiated RF IEC61000-4-3 3V/m 80MHz to 2,5GHz 3V/m d=1.2ÖP 80MHz to 800MHz d=2.3ÖP 800MHz to 2.5GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres(m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic survey,a should be less than the compliance level in each frequency range.b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: Note 1 At 80MHz and 800MHz the higher frequency range applies. Note 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. aField strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment in the location due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the P200C is used exceeds the applicable RF compliance level above, the P200C should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the P200C. bOver the frequency range 150kHz to 80MHz, field strengths should be less than 3V/m. Recommended separation distances between portable and mobile communication equipment and the P200C The P200C is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the P200C can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communication equipment (transmitters) and the P200C as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment. Rated maximum output power of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150kHz to 80MHz d=1.2ÖP 80MHz to 800MHz d=1.2ÖP 800MHz to 2.5GHz d=2.3ÖP 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1.0 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 For transmitter rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. Note 1. At 80MHz and 800MHz the higher frequency range applies. Note 2. These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. G99724004GSE English 5 of 6 P200C - Technical Data Specification Symbol and label information Switch - off position. Switch - on position. Protected earth connection. Danger: high voltage warning. Warnings are directions which, if not followed, could cause fatal or serious injury to a user, engineer, patient or any other person. Cautions are directions which, if not followed, could cause damage to the equipment described in this manual and/or other equipment or goods and/or could cause environmental pollution. Follow the instructions in this order shown. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with this symbol. Laser device present. This symbol is used internally. Only Optos Technical Personnel are permitted to install and service the device. Under normal use, operators should never see this symbol. Type B - relates to the allowable maximum current leakage which can flow from the applied part. The limits for this are defined in IEC 60601. End of life disposal of this device is subject to the requirements defined in EN 50419. This directive ensures that Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) is disposed of properly. Contact Details We welcome your questions and comments. Please see www.optos.com for Optos contact details. G99724004GSE 6 of 6 English P200C - Specifikacije tehničkih podataka Specifikacije tehničkih podataka - P200C Vaš uređaj je medicinski uređaj pa njime treba rukovati unutar tehničkih parametara i uputa koji su definirani u ovim specifikacijama tehničkih podataka, uvodnom priručniku i datotekama pomoći. Ako imate pitanja o tome kako ispravno upotrebljavati uređaj, stupite u kontakt s predstavnikom tvrtke Optos prije nego pokušate rukovati uređajem. Zakonske oznake Ovaj je uređaj ispitan i zadovoljava 15. dio FCC (SAD) propisa te europski standard EN 60601-1-2. Rad ovisi o sljedeća dva uvjeta: 1. ovaj uređaj ne smije stvarati štetne smetnje 2. ovaj uređaj mora prihvatiti sve pristigle smetnje, uključujući smetnje koje mogu prouzročiti neželjeni rad. Uređaj za lasersko snimanje oka uređaj je 1. klase i sukladan je sa standardom EN 60825-1 i 21 CFR1040.10 i 1040.11. Na temelju aktualnih znanstvenih saznanja, laserski uređaj 1. klase može se smatrati sigurnim u pogledu izrade te uvjeta rada koje je lako predvidjeti. Primjer izvorne oznake Oznaka glave skenera nalazi se u stražnjem dijelu poklopca glave skenera. Parametri skeniranja Ovaj uređaj emitira uzorak složenih pulseva iz prednjeg otvora uređaja. 2D uzorak skeniranja emitira se u trajanju od <0,4 sekunde s vršnom snagom 4 mW Valne duljine: 633 nm, 532 nm Vršna snaga: 4 mW Trajanje ekspozicije pojedinog okvira: <0,4 s Razdoblje skeniranja: <70 μs rad-1 Oznaka upozorenja o zračenju vanjskog lasera Oznaka upozorenja o zračenju unutarnjeg lasera LASERSKI UREĐAJ KLASE 1 CAUTION - CLASS 3B LASER RADIATION WHEN OPEN. AVOID EXPOSURE TO BEAM Nalazi se na poklopcima glave skenera. Nalazi se na poklopcima unutarnjeg lasera. Klasifikacija laserskog sustava Klasifikacija ugrađenog lasera Klasa I prema definiciji EN60825-1 Klasa I prema definiciji 21 CFR1040.10 i 1040.11 Klasa IIIb prema definiciji EN60825-1 Klasa IIIb prema definiciji 21 CFR1040.10 i 1040.11 G99724004GSE Hrvatski (Croatian) 1 od 6 P200C - Specifikacije tehničkih podataka Električna konfiguracija uređaja Nazivno mrežno napajanje Univerzalno ulazno napajanje 200-240 (IEC60601-1) Sjeverna Amerika 100-120 (UL60601-1) Sustav Potrošnja električne energije 500 W 4,2 A pri 100-120 V 2,3 A pri 200-240 V neprekidno SMPS napajanje Električna zaštita T6.3A H250 V Svi se električni dijelovi moraju napajati kroz postolje za glavu skenera. Informacije o kabelskom povezivanju 1. Kabel mrežnog napajanja i prekidač 2. Miš 3. Tipkovnica 4. Ručni upravljač 5. Signal postolja 6. Napajanje monitora 7. Snaga postolja 8. Signal monitora 9. Mrežni kabel i USB priključak Zaštita od električnog udara - Oprema klase I Tip B - odnosi se na najveće dopušteno rasipanje struje koje može istjecati iz primijenjenog dijela; ta su ograničenja definirana u IEC 60601. Normalni uređaj, bez zaštite od prodiranja vode. Ne može se sterilizirati. Pogledajte Sigurnosne smjernice u uvodnom priručniku isporučenom uz ovaj uređaj. Neprekidan rad glave skenera. Utičnica postolja 10% radnog ciklusa Potrebno je postaviti zaštitno uzemljenje. U.K. Osigurač kabela električnog napajanja: 13 A Karakteristike zaslona računala za prikazivanje Najmanja preporučena razlučivost monitora. 1280 x 1024 piksela, stvarne boje. Uvjeti okruženja (okoline) Status Temperatura Relativna vlaga Atmosferski tlak Prijevoz -40°C do + 70°C 10% do 100% 500 hPa do 1060 hPa Normalni rad +10°C do + 40°C 30% do 75% 700 hPa do 1060 hPa Ne upotrebljavajte uređaj u prostoriji gdje bi mogao biti izložen zapaljivim smjesama anestetika. Za učinkovito snimanje slika potrebno je smanjeno osvjetljenje u prostoriji. G99724004GSE 2 od 6 Hrvatski (Croatian) P200C - Specifikacije tehničkih podataka Fizička konfiguracija oftalmoskopa (do najbliže jedinice) Računalo poslužitelja za slike mora se postaviti na udaljenosti većoj od 3 metra (10 stopa) od glave skenera. Ruka monitora mora se pričvrstiti na bočnu stranu postolja za glavu skenera. Možete je pričvrstiti na bilo koju stranu i produljiti na maksimalnu duljinu od 239 mm (9,4 palca). Glava skenera Postolje za glavu skenera Ukupno Širina 520 mm (20 palca) 1219 mm (48 palaca) 1219 mm (48 palaca) Dubina 537 mm (21 palac) 815 mm (32 palca) 815 mm (32 palca) Visina 626 mm (24 palca) 866-1166 mm (34-45 palaca) 1492-1792 mm (58-70 palaca) Težina 48 kg (106 lbs) 48 kg (106 lbs) 96 kg (212 lbs) G99724004GSE Hrvatski (Croatian) 3 od 6 P200C - Specifikacije tehničkih podataka Tablica sa smjernicama i deklaracijom proizvođača Smjernice i izjava proizvođača – elektromagnetske emisije P200C je namijenjen uporabi u elektromagnetskom okruženju koje je opisano u daljnjem tekstu. Kupac ili korisnik uređaja P200C treba osigurati da ga upotrebljava u takvom okruženju. Ispitivanje emisija Sukladnost Elektromagnetsko okruženje - smjernice RF emisije CISPR 11 Skupina 1 P200Cupotrebljava radiofrekvencijsku energiju samo za svoj unutarnji rad. Stoga su RF emisije vrlo niske i nije vjerojatno da će prouzročiti bilo kakvu smetnju obližnjim elektroničkim uređajima. RF emisije CISPR 11 Klasa B Harmonične emisije IEC 61000-3-2 Klasa A Kolebanje napona / treperenje napona IEC 61000-3-3 Pst Dmax P200C je prikladan za uporabu u svim objektima, uključujući i domaćinstva te objekte koji su izravno spojeni na javnu niskonaponsku mrežu koja opskrbljuje stambene zgrade. Smjernice i izjava proizvođača – elektromagnetska otpornost P200C je namijenjen uporabi u elektromagnetskom okruženju koje je opisano u daljnjem tekstu. Kupac ili korisnik uređaja P200C treba osigurati da ga upotrebljava u takvom okruženju. Ispitivanje otpornosti IEC60601 razina testa Razina sukladnosti Elektromagnetsko okruženje - smjernice Elektrostatičko pražnjenje IEC 61000-4-2 ±6 kV kontakt ±8 kV zrak ±6 kV kontakt ±8 kV zrak Podovi bi trebali biti od drva, cementa ili keramičkih pločica. Ako su podovi prekriveni sintetičkim materijalima, relativna vlaga treba biti najmanje 30%. Električki brzi tranzijenti / rasprskavanje ±2 kV za vodove električnog napajanja ±2 kV za vodove električnog napajanja IEC 61000-4-4 ±1 kV za ulazne/izlazne vodove ±1 kV za ulazne/izlazne vodove Prenapon IEC61000-4-5 Padovi napona, kratki prekidi i fluktuacije napona na vodovima električnog napajanja IEC61000-4-11 ±1 kV diferencijalni način rada ±1 kV diferencijalni način rada ±2 kV zajednički način rada ±2 kV zajednički način rada <5% U T (>95% smanjenja U ) T za 0,5 ciklusa <5% U T (>95% smanjenja U ) T za 0,5 ciklusa 40% U T (60% smanjenja U ) T za 5 ciklusa 40% U T (60% smanjenja U ) T za 5 ciklusa 70% U T (30% smanjenja U ) T za 25 ciklusa 70% U T (30% smanjenja U ) T za 25 ciklusa <5% U T (>95% smanjenja U ) T za 5 sekundi Mrežna frekvencija (50/60 Hz) Magnetsko polje IEC 61000-4- 3 A/m 8 Kvaliteta mrežnog napajanja mora biti tipična za komercijalno ili bolničko okruženje. Kvaliteta mrežnog napajanja mora biti tipična za komercijalno ili bolničko okruženje. Ako korisnik uređaja P200C zahtjeva kontinuirani rad tijekom prekida mrežnog napajanja, preporučuje se priključivanje uređaja P200C na besprekidni izvor napajanja. Nije primjenjivo Ako korisnik uređaja P200C zahtjeva kontinuirani rad tijekom prekida mrežnog napajanja, preporučuje se priključivanje uređaja P200C na besprekidni izvor napajanja. 3 A/m Magnetska polja mrežne frekvencije moraju biti na razinama koje su karakteristične za tipičnu lokaciju u tipičnom komercijalnom ili bolničkom okruženju. Napomena: U je napon glavnog napajanja izmjenične struje prije razine ispitivanja. T G99724004GSE 4 od 6 Hrvatski (Croatian) Kvaliteta mrežnog napajanja mora biti tipična za komercijalno ili bolničko okruženje. P200C - Specifikacije tehničkih podataka Vođena RF IEC61000-4-6 Zračena RF IEC61000-4-3 3 Vrms 150 kHz do 80 MHz 3 V/m 80MHz do 2,5 GHz Prijenosna ili mobilna RF komunikacijska oprema ne bi se trebala upotrebljavati u blizini nijednog dijela uređaja P200C, uključujući i kabele, na udaljenosti manjoj od preporučene udaljenosti dobivene jednadžbom primjenjivom za frekvenciju predajnika. Preporučene udaljenosti d=1,2ÖP 3 Vrms d=1,2ÖP 80 MHz do 800 MHz d=2,3ÖP 800 MHz do 2,5 GHz gdje P označava maksimalnu izlaznu snagu predajnika izraženu u vatima (W) prema izjavi proizvođača predajnika, d je preporučena udaljenost u metrima (m). Jačina polja fiksnih RF predajnika, kako je ustanovljeno u jednom elektromagnetskom ispitivanju, a treba biti manja od razine sukladnosti za svaki raspon frekvencija.b U blizini opreme označene sljedećim simbolima moguće su smetnje: 3 V/m Napomena 1: pri frekvencijama od 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se viši frekvencijski opseg. Napomena 2: ove smjernice se ne primjenjuju u svim situacijama. Na elektromagnetsko širenje utječu upijanje i odbijanje okolnih struktura, predmeta i ljudi. a Jačina polja fiksnih predajnika, poput baznih stanica za radio-telefone (mobiteli/bežični) i zemaljskih prijenosnih radio uređaja, amaterskih radio uređaja, AM i FM radio prijenosa ne može se teoretski točno predvidjeti. Za procjenu elektromagnetskog okruženja na lokaciji uslijed djelovanja fiksnih RF predajnika, treba provesti elektromagnetsko ispitivanje na licu mjesta. Ako jačina izmjerenog polja na mjestu na kojem se koristi P200C prelazi gore navedenu primjenjivu razinu RF sukladnosti, treba provjeriti radi li P200C kako je predviđeno. Uočite li njegov neuobičajeni rad, mogu biti potrebne dodatne mjere, poput promjene usmjerenja ili mjesta uređaja P200C. b Preko raspona frekvencije od 150 kHz do 80 MHz, jačina polja treba biti manja od 3 V/m. Preporučena udaljenost između prijenosne i mobilne RF komunikacijske opreme i P200C P200C je namijenjen za uporabu u elektromagnetskim okruženjima u kojima su smetnje uzrokovane RF zračenjem kontrolirane. Kupac ili korisnik uređaja P200C može pomoći u sprječavanju elektromagnetskih smetnji održavanjem dolje navedene preporučene minimalne udaljenosti između prijenosne i mobilne RF komunikacijske opreme (predajnici) i uređaja P200C, u skladu s maksimalnom izlaznom snagom komunikacijske opreme. Najveća nazivna izlazna snaga predajnika W Udaljenost prema frekvenciji predajnika 150 kHz do 80 MHz d=1,2ÖP 80 MHz do 800 MHz d=1,2ÖP 800 MHz do 2,5 GHz d=2,3ÖP 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1,0 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 m Za predajnike čija najveća nazivna izlazna snaga nije navedena u gornjoj tablici, moguće je procijeniti preporučenu udaljenost razdvajanja u metrima (m) uporabom jednadžbe primjenjive na frekvenciju predajnika, gdje P označava najveću nazivnu izlaznu snagu predajnika u vatima (W) prema karakteristikama koje je naveo proizvođač predajnika. Napomena 1: pri frekvencijama od 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se viši frekvencijski opseg. Napomena 2: ove smjernice se ne primjenjuju u svim situacijama. Na elektromagnetsko širenje utječu upijanje i odbijanje okolnih struktura, predmeta i ljudi. G99724004GSE Hrvatski (Croatian) 5 od 6 P200C - Specifikacije tehničkih podataka Informacije o simbolima i oznakama Položaj sklopke - isključeno. Položaj sklopke - uključeno. Zaštićeni priključak s uzemljenjem. Opasnost: upozorenje na visoki napon. Upozorenja predstavljaju upute koje, ako ih se ne pridržavate, mogu prouzročiti smrtonosne ili teške ozljede korisnika, servisera, pacijenta ili bilo koje druge osobe. Oprezi predstavljaju upute koje, ako ih se ne pridržavate, mogu prouzročiti štetu na opremi opisanoj u ovom priručniku i/ili na bilo kojoj drugoj opremi ili imovini i/ili mogu prouzročiti zagađenje okoliša. Slijedite upute prema navedenom redoslijedu. Smetnje su moguće u blizini opreme označene sljedećim simbolom. Prisutan laserski uređaj. Ovaj se simbol primjenjuje interno. Samo tehničko osoblje tvrtke Optos smije obavljati instalaciju i održavanje uređaja. U uvjetima uobičajene uporabe korisnici nikada ne bi trebali vidjeti ovaj simbol. Vrsta B – odnosi se na najveće dopušteno rasipanje struje iz primijenjenog dijela. Ta su ograničenja propisana normom IEC 60601. Odlaganje ovog uređaja na kraju njegova radnoga vijeka propisano je odredbama norme EN 50419. Ova direktiva propisuje pravilno odlaganje električnog i elektroničkog otpada (WEEE). Kontaktni podaci Vaši upiti i komentari su dobrodošli! Pogledajte www.optos.com za Optos kontaktne podatke. G99724004GSE 6 od 6 Hrvatski (Croatian) P200C - Teknik Veriler Şartnamesi Teknik Veriler Şartnamesi - P200C Cihazınız tıbbi bir cihazdır ve bu nedenle Teknik Veriler Şartnamesi'nde, Tanıtım Kılavuzu'nda ve yardım dosyalarında belirtilen teknik parametrelere ve talimatlara göre çalıştırılmalıdır. Cihazın doğru kullanımı ile ilgili sorularınız varsa, cihazı çalıştırmadan önce lütfen Optos temsilcinizle irtibata geçin. Düzenleyici İşaretler Bu cihaz test edilmiştir ve FCC Kuralları (ABD) Bölüm 15 ile Avrupa standardı EN60601-1-2'ye uygundur. Çalıştırma aşağıdaki iki koşula tabidir: 1. Cihaz, zararlı parazitlere neden olmamalıdır ve 2. Cihaz, istenmeyen çalışmalara neden olan parazitler dahil olmak üzere alınan herhangi bir paraziti kabul etmelidir. Cihaz, göz için kullanılan bir Sınıf 1 lazer cihazıdır ve EN60825-1 ve 21 CFR1040.10 ila 1040.11'e uygundur. Güncel bilimsel bilgilere göre bir Sınıf 1 lazer cihazı tasarımı ve çalışma esnasında tahmin edilebilir koşullar bakımından güvenli olarak değerlendirilebilir. Örnek temel etiket Tarama kafası etiketi, tarama kafası kapağının arkasındadır. Tarama Parametreleri Cihaz ön kısmındaki boşluğundan karmaşık bir pals deseni yayar. 2 boyutlu tarama deseni <0,4 saniye süresince 4 mW'luk azami güçle yayılır Dalga boyları: 633 nm, 532 nm Azami güç: 4 mW Tek çerçeve maruz kalma süresi:<0,4 saniye Taramanın açısal süresi:<70 µs rad-1 Dış Lazer Uyarı Bilgisi İç Lazer Uyarı Bilgisi CAUTION - CLASS 3B LASER RADIATION WHEN OPEN. AVOID EXPOSURE TO BEAM SINIF 1 LAZER CİHAZI Tarama Kafası kapakları üzerinde İç lazer kapakları üzerinde Sistem Lazer Sınıflandırması Gömülü Lazer Sınıflandırması EN60825-1'e göre Sınıf I 21 CFR1040.10 ve 1040.11'e göre Sınıf I EN60825-1'e göre Sınıf IIIb 21 CFR1040.10 ve 1040.11'e göre Sınıf IIIb G99724004GSE Türkçe (Turkish) 1 / 6 P200C - Teknik Veriler Şartnamesi Cihazın Elektrik Konfigürasyonu Nominal Şebeke Gerilimi Üniversal giriş 200-240 (IEC60601-1) Kuzey Amerika 100-120 (UL60601-1) Sistem Güç Tüketimi 500 W 100-120 V'da 4,2 A 200-240 V'da 2,3 A SMPS sürekli Elektriksel Koruma T 6,3 A H250V Tüm elektrikli parçalar tarama kafası masası üzerinden çalıştırılmalıdır. Kablo Bağlantısı Bilgileri 1. Şebeke Güç Kablosu ve Şalteri 2. Fare 3. Klavye 4. El Kumandası 5. Masa Sinyali 6. Monitör Gücü 7. Masa Gücü 8. Monitör Sinyali 9. Ağ kablosu ve USB bağlantısı Elektrik Çarpmasına Karşı Koruma - Sınıf I Ekipman Tip B - Uygulanan parçadan geçebilen izin verilen maksimum kaçak akımdır; bunun sınırları IEC 60601'de belirtilmiştir. Sıradan ekipman olup su girişine karşı koruması yoktur. Sterilize edilemez. Bu cihazla birlikte teslim edilen Tanıtım Kılavuzu'ndaki Güvenlik Yönergeleri'ne bakınız. Tarama Kafasının Sürekli çalıştırılması. Masa Jakı %10 hizmet çevrimi Koruyucu toprak bağlantısı takılmalıdır. İngiltere Güç Kablosu Sigortası: 13 A Görüntüleme bilgisayarlarının ekran özellikleri Önerilen minimum monitör çözünürlüğü. 1280 x 1024 piksel, gerçek renk. Ortam Koşulları (çevre) Durum Sıcaklık Bağıl Nem Atmosferik Basınç Taşıma -40°C ila + 70°C %10 ila %100 500 hPa ila 1060 hPa Normal kullanım +10°C ila + 40°C %30 ila %75 700 hPa ila 1060 hPa Cihazın yanabilir anestetik karışımlara maruz kalabileceği ortamlarda kullanmayın. Etkili görüntü yakalama için düşük ortam ışığı düzeyleri gereklidir. G99724004GSE 2 / 6 Türkçe (Turkish) P200C - Teknik Veriler Şartnamesi Oftalmoskopun Fiziksel Konfigürasyonu (en yakın üniteye) Görüntü Sunucusu Bilgisayarı, tarama kafasından 3 metreden (10 fit) uzak bir mesafeye yerleştirilmelidir. Monitör kolu, tarama kafası masasının yanına takılmalıdır. Her iki yana takılabilir ve en fazla 239 mm (9,4 inç) uzatılabilir. Tarama Kafası Tarama Kafası masası Toplam Genişlik 520 mm (20 inç) 1219 mm (48 inç) 1219 mm (48 inç) Derinlik 537 mm (21 inç) 815 mm (32 inç) 815 mm (32 inç) Yükseklik 626 mm (24 inç) 866-1166 mm (34-45 inç) 1492-1792 mm (58-70 inç) Ağırlık 48 kg (106 lb) 48 kg (106 lb) 96 kg (212 lb) G99724004GSE Türkçe (Turkish) 3 / 6 P200C - Teknik Veriler Şartnamesi Rehber ve Üretici Beyanı tabloları Rehber ve üretici beyanı - elektromanyetik emisyonlar P200C, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanım için tasarlanmıştır. P200C cihazının müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon testi Uygunluk Elektromanyetik ortam rehberi RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 P200C sadece dahili fonksiyonu için RF enerjisi kullanır. Bu nedenle RF emisyonları çok düşüktür ve yakınlarda bulunan elektronik ekipmanlarda parazit oluşturma ihtimalleri düşüktür. RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Harmonik emisyonlar IEC 61000-3-2 Sınıf A Gerilim dalgalanmaları/ titreme emisyonları IEC 61000-3-3 Pst Dmax P200C, dahili tesisler ve dahili amaçlar için kullanılan binaları besleyen kamuya ait düşük gerilim şebeke ağına doğrudan bağlı olan tesisler dahil olmak üzere tüm tesislerde kullanım için uygundur. Rehber ve üretici beyanı - elektromanyetik bağışıklık P200C, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanım için tasarlanmıştır. P200C cihazının müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık testi IEC60601 test düzeyi Uygunluk düzeyi Elektromanyetik ortam rehberi Elektrostatik boşalma IEC 61000-4-2 ±6 kV kontak ±8 kV hava ±6 kV kontak ±8 kV hava Zeminler ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zeminler sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektriksel hızlı geçiş/patlama Güç kaynağı hatları için ±2 kV Güç kaynağı hatları için ±2 kV IEC 61000-4-4 Giriş / çıkış hatları için ±1 kV Giriş / çıkış hatları için ±1 kV ±1 kV farklı mod ±1 kV farklı mod ±2 kV ortak mod ±2 kV ortak mod <%5 U T (>%95 U 'de taban) T 0,5 çevrim için <%5 U T (>%95 U 'de taban) T 0,5 çevrim için %40 U T (%60 U 'de taban) T 5 çevrim için %40 U T (%60 U 'de taban) T 5 çevrim için %70 U T (%30 U 'de taban) T 25 çevrim için %70 U T (%30 U 'de taban) T 25 çevrim için Dalgalanma IEC61000-4-5 Güç kaynağı hatlarında gerilim düşüşleri, kısa kesintiler ve gerilim dalgalanmaları IEC61000-4-11 <%5 U T (>%95 U 'de taban) T 5 saniye için Güç frekansı (50/60 Hz) Manyetik alan IEC61000-4-8 3 A/m Şebeke gücü kalitesi, tipik bir ticari ortamın veya hastane ortamınınki gibi olmalıdır. Şebeke gücü kalitesi, tipik bir ticari ortamın veya hastane ortamınınki gibi olmalıdır. Şebeke gücü kalitesi, tipik bir ticari ortamın veya hastane ortamınınki gibi olmalıdır. P200C kullanıcısı şebeke kesintilerinde sürekli çalışmaya ihtiyaç duyarsa, P200C cihazının kesintisiz bir güç kaynağı tarafından çalıştırılması önerilir. Uygulanmaz P200C kullanıcısı şebeke kesintilerinde sürekli çalışmaya ihtiyaç duyarsa, P200C cihazının kesintisiz bir güç kaynağı tarafından çalıştırılması önerilir. 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir ticari ortamda veya hastane ortamında bulunan tipik bir mekana özgü düzeylere sahip olmalıdır. Not: U , test düzeyi uygulanmadan önce a.c. şebeke gerilimidir: T İletken RF IEC61000-4-6 G99724004GSE 4 / 6 Türkçe (Turkish) 3 Vrms 150 kHz ila 80 MHz 3 Vrms Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları, kablolar dahil olmak üzere P200C cihazının herhangi bir parçasına, transmitterin frekansına uygulanan denklem ile hesaplanan önerilen ayırma mesafesinden daha yakın olmamalıdır. Önerilen ayırma mesafesi d=1,2√ P P200C - Teknik Veriler Şartnamesi Radyasyonlu RF IEC61000-4-3 3 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz d=1,2√ P 80 MHz ila 800 MHz d=2,3√ P 800 MHz ila 2,5 GHz P, transmitter üreticisine göre transmitterin watt (W) biriminde maksimum çıkış gücü değeri ve d de metre (m) biriminde önerilen ayırma mesafesidir. Elektromanyetik bir araştırmanın belirlemelerine göre sabit RF transmitterlerinden gelen saha güçleri a her frekans aralığında uygunluk düzeyinden düşük olmalıdır;b Aşağıdaki sembol ile işaretlenmiş olan ekipmanın çevresinde parazitler meydana gelebilir: 3 V/m Not 1. 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek frekans aralığı geçerlidir. Not 2. Bu yönergeler tüm durumlarda uygulanmayabilir. Elektromanyetik yayılma, nesnelerden, insanlardan ve yapılardan kaynaklanan soğurma ve yansımalardan etkilenir. a radyo (hücresel/kablosuz) telefonlar ve mobil radyolar, amatör radyo, AM ve FM radyo yayınları baz istasyonları gibi sabit transmitterlerin saha güçleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF transmitterleri nedeniyle mekanda elektromanyetik ortamı değerlendirmek için elektromanyetik bir mekan araştırması göz önünde bulundurulmalıdır. P200C cihazının kullanıldığı mekanda ölçülen saha gücü, yukarıda belirtilen geçerli RF uygunluk düzeyini aşarsa, normal çalıştığını doğrulamak için P200C izlenmelidir. Sıra dışı performans gözlemlenirse, P200C cihazını yeniden yönlendirme veya yerini değiştirme gibi ilave önlemler gerekebilir. b150 kHz ila 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerindeki saha güçleri 3 V/m'den az olmalıdır. Taşınabilir ve mobil iletişim ekipmanı ile cihaz arasında önerilen ayırma mesafeleri. P200C P200C, radyasyonlu RF parazitlerinin kontrol edildiği elektromanyetik ortamlarda kullanım için tasarlanmıştır. P200C cihazının müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları (transmitterler) ile P200C arasında aşağıda önerildiği şekilde, iletişim ekipmanının maksimum çıkış gücüne göre minimum mesafeyi koruyarak elektromanyetik parazitlerin oluşumunu önlemeye yardımcı olabilir. Transmitterin maksimum çıkış gücü W Transmitterin frekansına göre ayırma mesafesi 150 kHz ila 80 MHz d=1,2√ P 80 MHz ila 800 MHz d=1,2√ P 800 MHz ila 2,5 GHz d=2,3√ P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1,0 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 m Yukarıda listelenmemiş olan maksimum çıkış gücüne sahip olan transmitterlerde, metre (m) biriminde önerilen ayırma mesafesi d, transmitterin frekansına uygulanan denklemi kullanarak tahmin edilebilir; burada P, transmitter üreticisine göre transmitterin watt (W) biriminde maksimum çıkış gücüdür. Not 1. 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek frekans aralığı geçerlidir. Not 2. Bu yönergeler tüm durumlarda uygulanmayabilir. Elektromanyetik yayılma, nesnelerden, insanlardan ve yapılardan kaynaklanan soğurma ve yansımalardan etkilenir. G99724004GSE Türkçe (Turkish) 5 / 6 P200C - Teknik Veriler Şartnamesi Sembol ve etiket bilgileri Kapatma konumu. Açma konumu. Korumalı toprak bağlantısı. Tehlike: yüksek gerilim uyarısı. Uyarılar, dikkate alınmadıklarında kullanıcının, mühendisin, hastanın veya başka kişilerin ağır veya ölümcül yaralanmasına neden olabilecek talimatlardır. Dikkat uyarıları, göz önüne alınmadıklarında bu kılavuzda belirtilen ekipmanın ve/veya başka ekipmanın veya ürünlerin hasar görmesine veya çevrenin kirlenmesine neden olabilecek talimatlardır. Talimatları belirtilen sırada gerçekleştirin. Bu sembol ile işaretlenmiş olan ekipmanın çevresinde parazitler meydana gelebilir. Lazer cihazı var. Bu sembol dahili olarak kullanılır. Sadece Optos Teknik Personeli cihazı kurabilir ve bakımıyla onarımını yapabilir. Normal kullanım şartları altında operatörler bu sembolü asla görmemelidir. Tip B, uygulanan parçadan geçebilen maksimum izin verilen akım kaçağıdır. Bunun sınırları IEC 60601'de belirtilmiştir. Cihazın kullanım ömrü sona erdiğinde cihazın elden çıkarılması ile ilgili koşullar EN 50419'da belirtilmiştir. Bu direktif, Atık Elektrikli ve Elektronik Cihazların (WEEE) düzgün bir şekilde elden çıkarılmasını sağlar. İletişim Bilgileri Sorularınızı ve yorumlarınızı memnuniyetle kabul ederiz. Optos İletişim bilgileri için lütfen bkz. www.optos.com. G99724004GSE 6 / 6 Türkçe (Turkish)